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  • 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 환자 모집 완료
    셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 환자 모집 완료
    아일리아는 미국 리제네론이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 치료제로 사용된다. 2021년 기준 글로벌 매출 규모는 약 11조5000억원(93억 8470만 달러이다. 아일리아의 물질 특허는 미국에서 2023년 11월, 유럽에서 2025년 5월 각각 종료되며, 셀트리온은 이에 맞춰 CT-P42 상업화에 나설 계획이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P42...
    2022-04-20 09:18
  • 메디포스트, 엑소좀플러스와 손잡고 엑소좀 치료제 시장 진출
    메디포스트, 엑소좀플러스와 손잡고 엑소좀 치료제 시장 진출
    엑소좀플러스는 엑소좀을 적용한 안구 건조증 치료제를 우선 개발하고 신부전증, 황반변성 등으로 대상 병증의 영역을 확장할 계획이다. 메디포스트 관계자는 “엑소좀은 차세대 혁신 신약으로서 많은 글로벌 제약사가 앞다퉈 기술 투자하는 분야”라며 “국내 엑소좀 분야 톱티어인 엑소좀플러스와 협력하게 돼 향후 글로벌 시장으로 나갈 수 있는 경쟁력을 갖출 것”...
    2022-04-04 11:03
  • [BioS]삼성에피스, ‘아일리아 시밀러’ 황반변성 3상 “완료”
    [BioS]삼성에피스, ‘아일리아 시밀러’ 황반변성 3상 “완료”
    아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 안과질환 치료제로 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 적응증을 갖고 있으며 지난해 글로벌 매출 규모는 93억8470만달러(약 11조2000억원)에 달한다. 삼성바이오에피스 관계자는 “미국과 유럽에서 판매 허가를 획득한 루센티스 바이오시밀러 ‘바이우비즈(BYOOVIZ, SB11)’에 이은 두 번째 안과질환...
    2022-03-31 09:31
  • [보험주력상품] 한화손해보험, ‘무배당 LIFEPLUS 소득안심 건강보험’
    [보험주력상품] 한화손해보험, ‘무배당 LIFEPLUS 소득안심 건강보험’
    이외에도, 보건복지부에서 정한 중증난치성질환 중에 뇌하수체의 양성신생물, 삼출성 황반변성, 확장성 심근병증 등을 보장하는 특정중증난치질환(HIV, 정신질환 및 일부 경증질환 제외) 진단비를 업계 최초로 신설하여 특정질환에 대한 보장을 확대했다. 가입연령은 15세에서 최대 60세까지 가능하며, 보험기간은 60세 만기에서 최대 90세 만기까지로 납부 기간은...
    2022-03-22 06:00
  • 제약바이오 ‘기술수출’ 올해 벌써 5건…작년 13.4조 넘나
    제약바이오 ‘기술수출’ 올해 벌써 5건…작년 13.4조 넘나
    희귀질환인 파브리병의 치료제인 '파바갈'은 2014년에 식약처로부터 품목 허가를 받은 제제로 국내 시장 점유율은 약 35%에 이른다. 엔지켐생명과학은 에빅스젠과 지난달 전략적 제휴 계약을 맺고 신약 후보물질 ‘AVI-3207’(습성 황반변성치료제)과 ‘AVI-4015’(안구건조증 치료제)를 기술 수출하기로 해 기대를 높이고 있다. 글로벌 시장 규모 100억 달러(약...
    2022-03-09 14:03
  • 해양생물자원관 연구팀, 해양신종미생물에서 '지아잔틴' 발견…수입대체 기대
    해양생물자원관 연구팀, 해양신종미생물에서 '지아잔틴' 발견…수입대체 기대
    국립해양생물자원관 연구팀이 충남 태안군의 연안 퇴적물에서 채집한 신종 해양미생물에서 눈 질환을 예방하는 천연색소인 '지아잔틴'을 발견했다. 지아잔틴은 루테인과 함께 황반변성 및 백내장 예방에 효과가 있는 것으로 알려져 건강기능식품에 주로 쓰이며 현재 대부분 수입하고 있다. 해양수산부는 지아잔틴을 생산하는 해양미생물에 대한 특허출원을 마치고...
    2022-03-07 11:00
  • 엔지켐생명과학, 에빅스젠 신약 습성 황반변성·안구건조증 글로벌 라이선싱 추진
    엔지켐생명과학, 에빅스젠 신약 습성 황반변성·안구건조증 글로벌 라이선싱 추진
    에빅스젠은 가톨릭대학교 의과대학 교수인 유지창 박사가 설립했으며, 면역염증질환 특이적 저분자 신약 및 질환 표적 고효율 세포/조직 전달기술을 갖고 글로벌 혁신신약을 개발하고 있다. 에빅스젠에 따르면, 습성 황반변성치료제(AMD) AVI-3207은 비교동물실험에서 노바티스사의 루센티스, 바이엘의 아일리아 대비 20배 이상 적은 투여량으로도 혈관 신생을...
    2022-02-21 11:21
  • 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 해외 매출 ‘역대 최대’ 1.5조 달성
    삼성바이오에피스, 바이오시밀러 해외 매출 ‘역대 최대’ 1.5조 달성
    삼성바이오에피스는 이외에도 황반변성 등 안과질환 치료제 루센티스 바이오시밀러 ‘SB11’의 판매 허가를 지난해 8월 유럽과 9월 미국에서 각각 승인받았다. SB11은 두 지역에서 ‘바이우비즈’(BYOOVIZ)라는 제품명으로 바이오젠을 통해 판매할 예정이다. 삼성바이오에피스는 루센티스 개발사인 제넨텍과의 계약에 따라 미국에서는 오는 6월부터 제품을 판매할...
    2022-02-18 11:24
  • 한화손보, ‘LIFEPLUS 소득안심 건강보험’ 출시
    한화손보, ‘LIFEPLUS 소득안심 건강보험’ 출시
    이외에도 보건복지부에서 정한 중증난치성질환 중에 뇌하수체의 양성신생물, 삼출성 황반변성, 확장성 심근병증 등을 보장하는 특정중증난치질환(HIV, 정신질환 및 일부 경증질환 제외) 진단비를 업계 최초로 신설해 특정질환에 대한 보장을 확대했다. 가입연령은 15세에서 최대 60세까지 가능하며, 보험기간은 60세만기에서 최대 90세만기까지로 납입기간은 10년...
    2022-02-14 09:40
  • [설 선물] JW중외제약, “‘액티브라이프 눈건강’으로 지친 눈 관리하세요”
    [설 선물] JW중외제약, “‘액티브라이프 눈건강’으로 지친 눈 관리하세요”
    눈의 피로도가 높아지면 노화가 급속도로 진행되고, 전반적인 눈의 기능 저하로 이어져 황반변성, 백내장 등과 같은 눈 질환 발병 확률이 높아질 수 있다. 눈 건강을 지키려면 생활습관을 철저히 관리해야 한다. 장시간 디지털 기기를 사용할 때는 의도적으로 눈을 깜빡이는 습관이 중요하다. 눈이 너무 건조할 때는 물을 자주 마셔 체내에 충분한 수분을 보충하고...
    2022-01-25 05:00
  • 한미약품, 중국 에퍼메드에 1.45억달러 규모 혁신신약 판권 이전
    한미약품, 중국 에퍼메드에 1.45억달러 규모 혁신신약 판권 이전
    에퍼메드 대표이사 다야오 자오(Dayao Zhao) 박사는 “당사는 전안부부터 망막에까지 이르는 질병을 포함해 강력한 안과 치료 파이프라인을 구축했다”면서 “현재까지 노인성황반변성과 관련된 환자의 대다수를 대표하는 건성노인성황반변성 질환을 앓고 있는 환자에게 승인된 효과적 치료방법이 없는 가운데 한미약품과 협력해 루미네이트의 개발 및...
    2022-01-03 08:38
  • JW중외제약, ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’ 참가…통풍치료제·표적항암제 기술제휴 논의
    JW중외제약, ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’ 참가…통풍치료제·표적항암제 기술제휴 논의
    이 밖에도 JW중외제약은 세포 증식과 재생을 조절하는 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 줄기세포와 모발 형성에 관여하는 세포를 분화·증진시키는 탈모치료제 신약후보물질 JW0061, 아토피 피부염에 이어 노인성 황반변성, 알레르기성 결막염 등 안과질환까지 적응증을 확대하고 있는 JW1601에 대한 최신 연구 현황과 임상개발 전략도 이번 컨퍼런스에서...
    2021-12-20 10:20
  • 압타바이오, ‘아이수지낙시브’ 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상 유효성 확인
    압타바이오, ‘아이수지낙시브’ 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상 유효성 확인
    중인 황반변성 치료제(APX-1004F)는 화학합성물로 원가가 저렴하고, 점안제로 환자의 투약 편의성이 크게 증대돼 시장 경쟁력이 탁월할 것으로 예상한다. 압타바이오 관계자는 “유럽 임상 2상 결과를 내부 분석해본 결과 당뇨병성 신증의 핵심 바이오마커인 UACR 유의미하게 감소시키는 것을 확인했다”라며 “pan-NOX 억제 기전으로 중증 신질환 환자에서 치료...
    2021-11-24 10:43
  • 특허 만료 임박 ‘오리지널’… ‘퍼스트무버’ 노리는 K바이오
    특허 만료 임박 ‘오리지널’… ‘퍼스트무버’ 노리는 K바이오
    제넨텍이 개발한 황반변성 치료제 ‘루센티스’의 특허는 지난해 6월 미국에서 만료됐으며 유럽에서는 내년 7월 만료 예정이다. 얀센의 류마티스관절염·건선 치료제 ‘스텔라라’, 바이엘의 황반변성 치료제 ‘아일리아’는 2023년, 암젠의 골다공증 치료제 ‘프롤리아’는 2025년에 만료된다. 오리지널 바이오의약품을 복제한 바이오시밀러는 오리지널 대비...
    2021-10-29 16:44
  • 삼성바이오에피스, 美 FDA서 루센티스 바이오시밀러 판매허가 획득
    삼성바이오에피스, 美 FDA서 루센티스 바이오시밀러 판매허가 획득
    루센티스는 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하는 황반변성 등의 안과질환 치료제로, 지난 해 글로벌 매출은 약 4조 원에 달했다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 “세계 최대 의약품 시장인 미국에서 당사 첫 안과질환 치료제의 판매 허가를 받아 기쁘며, 앞으로도 다양한 분야에서 환자들에게 고품질 바이오의약품을 처방할 수 있는 기회를...
    2021-09-22 09:31
  • [BioS]삼성바이오에피스, '루센티스 시밀러' “유럽 첫 허가”
    [BioS]삼성바이오에피스, '루센티스 시밀러' “유럽 첫 허가”
    루센티스는 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하고 있는 안과질환 치료제로 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 대한 치료제로 사용되고 있다. 삼성바이오에피스 관계자는 “유럽 시장에서 루센티스 바이오시밀러로는 최초로 허가를 받게 되어 기쁘다”며 “앞으로도 전 세계 환자들을 위해 다양한 치료 분야에서 제품 포트폴리오를 확보할 수 있도록...
    2021-08-23 08:55
  • 삼성바이오에피스, 유럽서 안과질환 치료제 ‘루센티스’ 바이오시밀러 최초 승인
    삼성바이오에피스, 유럽서 안과질환 치료제 ‘루센티스’ 바이오시밀러 최초 승인
    루센티스는 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하고 있는 안과질환 치료제로 △황반변성 △당뇨병성 △황반부종 등의 적응증을 보유하고 있다. 2020년 기준 글로벌 매출은 약 4조 원에 달한다. 이번 결과는 지난 6월 24일 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물 사용 자문위원회(CHMP)로부터 긍정 의견을 받은 후 2개월 만에 진행됐다. 삼성바이오에피스 관계자는 “유럽...
    2021-08-23 08:53
  • [BioS]파멥신, 'ANG-2 타깃' 개량 신규항체 PCT 출원
    [BioS]파멥신, 'ANG-2 타깃' 개량 신규항체 PCT 출원
    해당 기술은 안질환, 특히 노인성 황반변성 및 당뇨병성 망막병증의 예방 및 치료에 사용될 수 있다고 회사측은 설명했다. ANG-2는 혈관신생을 촉진하는 성장인자다. 파멥신은 습성황반변성에 가장 널리 사용되는 레이저 유도 맥락막 신생혈관(laser-induced CNV) 마우스 모델에서 ANG-2 활성화 또는 과생성으로 인한 혈관신생 저해 효력을 확인했다고 설명했다....
    2021-08-19 13:56
  • 알테오젠 "황반변성 치료제 바이오시밀러, 임상 1상서 유효성ㆍ안전성 확인"
    알테오젠 "황반변성 치료제 바이오시밀러, 임상 1상서 유효성ㆍ안전성 확인"
    아일리아는 백내장, 녹내장 등과 함께 주요 노인성 실명질환 중의 하나인 습성 황반변성의 치료제로 지난해 매출이 약 9조3000억 원에 달했다. 알테오젠 관계자는 “이번에 국내 처음으로 확보한 임상 데이터는 오리지날 아일리아와 다른 자체적인 독특한 제형으로 개발한 아일리아 바이오시밀러의 유효성을 확인했다는 점에 중요성이 있다. 임상시험의 세부적인...
    2021-08-04 14:41
  • 종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 식약처에 품목허가 신청
    종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 식약처에 품목허가 신청
    황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직인 황반이 노화와 염증으로 기능을 잃거나 심할 경우 실명에 이르게 하는 질환이다. 종근당은 임상 3상에서 습성 황반변성 환자에게 CKD-701과 오리지널 약물을 각각 투여해 3개월 경과 후 최대교정시력(BCVA)을 비교 분석했다. 평가 결과 15글자 미만으로 시력이 손실된 환자의 비율이 CKD-701 투여군에서 146명 중...
    2021-07-28 14:08
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