아일리아는 혈관내피생성인자(VEGF: Vascular endothelial growth factor)에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 황반변성 등의 안과질환 치료제다. 연간 글로벌 시장 매출 규모는 약 12조 원(96억 4740만 달러)에 달한다.
황반변성이란 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반의 노화, 염증 등으로 시력에 장애가 생기는 질환으로 심할 경우 실명을 유발할 수 있다....
망막색소변성증, 황반변성 등 망막질환으로 인해 실명한 환자의 시력회복을 위해서는 인공망막 장치를 망막 혹은 뇌에 직접 연결하는 것이 유일한 방법이다.
인공망막 장치를 실명 환자에게 이식하기 위해서는 망막이나 뇌 등 신경조직에 금속 재질의 전극을 삽입해야 한다.
이 과정에서 딱딱한 금속이 부드러운 신경조직을 파고들며 필연적으로 손상을 유발해...
‘소리 없는 시력 도둑’이라 불리는 녹내장은 당뇨망막병증, 황반변성과 함께 세계보건기구(WHO)에서 선정한 3대 실명 질환이다. 안압 상승이나 혈액 공급에 장애가 생겨 눈 속에 있는 시신경이 손상되는 녹내장은 초기 뚜렷한 증상이 없는 경우가 대다수다. 주변 시야가 천천히 좁아지는데 말기까지 중심 시력이 보존되는 경우가 많아 발견이 늦다. 증상을 인지하고...
이외에도 △습성황반변성 △B형 혈우병 만성 △HBV 감염 △CAR-T △CAR-NK 치료제 연구도 진행 중이다.
진코어는 초소형 유전자가위 기술인 ‘TaRGET’ 플랫폼으로 망막질환, 신경근육질환, 중추신경계(CNS)와 관련된 유전자를 교정하는 치료제를 개발 중이다. TaRGET은 CRISPR-Cas9 대비 크기가 절반 이하 수준인 CRISPR-Cas12f를 사용했다. 지질나노입자(LNP)와...
툴젠은 파이프라인으로 샤르코마리투스병 치료제 ‘TGT-001’, 노인성 황반변성 치료제 ‘TG-wAMD’ 등을 보유하고 있다. 앱클론은 유전자가위 기술을 활용해 체내 면역세포인 ‘T세포’를 변형하는 카티(CAR-T) 세포치료제를 개발 중이다. 변형된 T세포는 정상 세포를 손상하지 않으면서 암세포만 특이적으로 공격하게 된다.
진코어는 선천 망막 질환과 뇌 질환 치료제를...
이 기업은 안구 내 직접 주사로 치료 중인 습성 황반변성에 대한 비침습적 점안형 치료제를 개발하고 있다.
이번 투자는 기존 투자사인 KB인베스트먼트, BNK벤처투자, 우리벤처파트너스/KB증권과 솔리더스 인베스트먼트, 패스트벤처스 등 신규 투자사가 참여했다. 투자금은 습성 황반변성 점안형 치료제, NT-101의 미국 임상시험과 연구 개발에 사용될 예정이다....
SB15는 삼성바이오에피스의 두 번째 안과질환 치료제다. 올해 4월 공개된 임상 3상 최종 데이터에 따르면 미국과 한국 등 10개국에서 습성 연령 유관 황반변성 환자 449명을 대상으로 진행한 결과 오리지널 의약품 대비 동등성과 안전성, 면역원성 등을 확인했다.
삼성바이오에피스 관계자는 “일찌감치 바이오젠과 파트너십을 맺고 주요국 마케팅을 준비하고...
셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(CNV) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다.
이번 허가 신청은 CT-P42의 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을...
셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(CNV) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다.
이번 허가 신청은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을...
더 나아가 안지오랩은 습성황반변성 이외의 새로운 망막질환 치료제의 개발을 위하여 한림제약 및 상명이노베이션과 함께 연구개발을 추진할 예정이다.
안지오랩은 이번 계약을 계기로 해외 기술 이전에도 박차를 가함과 동시에 2024년 코스닥 상장에 도전하기 위해 연내에 기술성 평가를 신청할 계획이라고 밝혔다.
안지오랩 관계자는 “오랜 기간 심혈을...
자가면역질환 제품군에서는 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’, 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’이 각각 미국·유럽서 허가 신청과 임상 3상 단계에 있다. 황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’는 올해 6월 미국에서 허가를 신청했고, 유럽에서도 허가를 준비 중이다. 천식·두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’는 지난 4월 유럽서 허가...
나이관련 황반변성(황반변성)은 노화 과정에서 망막의 황반부에 변성이 생기면서 시력이 감소하는 질환을 말한다. 노인 실명의 가장 흔한 원인 중 하나로 꼽힌다. 일반적으로 50세 이상부터 발병을 시작하는데, 초점이 맞지 않는 노안과 달리 안경을 착용한 후에도 중심 시력이 떨어지거나 물체가 찌그러져 보이는 등의 증상이 주로 나타난다.
연구팀은 2009년...
실명질환인 황반변성과 당뇨망막병증 국내 환자가 최근 10년간 약 2배 증가한 것으로 나타났다. 황반변성과 당뇨망막병증은 실명질환이자 주요 망막질환으로, 최근 고령화와 서구화된 식습관으로 그 환자 수가 늘고 질환 예방을 위해 주의가 필요하다.
김안과병원은 9월 30일 ‘세계 망막의 날’을 맞아 녹내장과 함께 3대 실명질환인 황반변성, 당뇨망막병증의...
메디웨일은 망막 사진으로 심혈관 위험도를 예측하는 인공지능 소프트웨어 ‘닥터눈’(영문명 Reti-CVD, 심혈관위험평가소프트웨어)의 기술력을 기반으로, 망막 영상에서 근시성 황반변성을 분류하고 세분화하는 고도화된 인공지능을 선보이며 전 세계 42개 팀 중 3위를 수상했다. 10월 캐나다 밴쿠버에서 열리는 26회 MICCAI에서도 발표의 기회를...
당뇨병성 망막병증, 황반변성, 녹내장 등 주요 망막질환 진단의 정확도를 높이는 솔루션이다.
제품의 경우 항생제 ‘레보텔라점안액’과 ‘당뇨병성 망막병증 치료제 ’도베텔라정‘을 출시했으며, 연내 알레르기, 스테로이드, 인공눈물 점안제 등을 차례로 출시할 예정이다. 또한, 중장기적으로는 안구건조증 치료제 등의 개발도 계획하고 있다.
이에 따라 토탈...
디엑스앤브이엑스는 신약연구본부와 임상개발본부를 신설해 자체 신약의 개발을 추진하고 있다. 마이크로바이옴 기반 호흡기 질환 치료제와 자회사 에빅스젠의 황반변성 치료제 등이 주요 파이프라인이다. 면역항암 치료용 백신 후보물질 ONM-200은 임상 1a상에서 높은 안전성과 항암 면역 활성화 반응을 확인, 추가 임상을 검토하고 있다.
황반변성은 눈 안쪽 망막 중심부에 위치해 물체를 정확하게 볼 수 있게 해주는 황반에 문제가 생겨 시력 저하를 유발, 실명에 이를 수 있는 질환이다. 망막 밑에 드루젠이란 노폐물이 쌓여 시세포 기능이 서서히 떨어지는 건성 황반변성과 망막 밑에 비정 신생혈관이 생기는 습성 황반변성으로 구분된다.
습성 황반변성의 표준치료법은 혈관내피세포성장인자(VEGF)...
혈관구조 개선 기능을 통해 치료 반응률을 높이고 기존 약 대비 더 나은 시력개선 효과를 기대한다고 설명했다.
알토스바이오로직스 관계자는 “망막질환 개발 전문 바이오 기업으로 거듭나고자 포트폴리오를 개편했다”라면서 “이중항체 기전의 습성황반변성 치료제 개발 분야의 세계적 선도 기업이 되기 위해 임상 이행 연구를 가속하고 있다”라고 말했다.
아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 안과질환 치료제로, 지난해 글로벌 매출 97억5699만달러(약 12조6841억원)를 달성한 블록버스터 제품이다. 아일리아는 습성 황반변성(Wet Age-Related Macular Degeneration, wAMD), 당뇨병성 황반부종 등의 치료제로 사용된다.
셀트리온 관계자는 “CT-P42의 오리지널 의약품 대비 치료적 동등성 및 안전성을...
아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 안과질환 치료제로, 지난해 글로벌 매출 97억5699만 달러(약 12조6841억 원)를 달성한 블록버스터 의약품이다. 아일리아는 습성 황반변성(Wet Age-Related Macular Degeneration, wAMD), 당뇨병성 황반부종 등의 치료제로 사용된다.
셀트리온 관계자는 “CT-P42의 오리지널 의약품 대비 치료적 동등성 및 안전성을...