화학물질안전처 검색결과, 6페이지

검색결과 총198건

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[제약·바이오 하반기 전망] 위축된 투심에 ‘쓴 맛’ 경험… 당분간 돌다리도 두드려야

그는 “미국 FDA(식품의약국) 승인을 받은 곳은 엘지생명과학(현 엘지화학)과 동아에스티 두 곳인데, 엘지는 상업화에 실패했고 동아도 매출이 미미하다”면서 “우후죽순으로 주가가 뜰 때 신약 후보물질에 대한 기대감으로 움직였는데 몇 개월 만에 가시적인 성과가 나오지 않으면 거품으로 봐야 한다”고 지적했다. 추가 하락 가능성을 염두에 둬야 한다는 지적도...

2018-07-31 10:20
식약처, 원료의약품 ‘발암 가능물질’ 전방위 조사

식품의약품안전처가 중국 제지앙화하이가 제조한 원료의약품 ‘발사르탄’이 함유된 고혈압치료제에 대한 본격적인 분석작업에 착수했다. 국내 제조되는 발사르탄과 제지앙화하이가 만든 다른 원료의약품에 대해서도 조사에 나선다. 20일 식약처는 제지앙화하이의 발사르탄에 대해 발암 가능물질 N-니트로소디메틸아민(NDMA)의 검출량과 인체 위해성 여부를 평가...

2018-07-20 14:30
현대아이비티 “씨앤팜, 무고통 항암신약 개발…췌장암 대상 임상1/2a 예정”

2일 회사 관계자는 “씨앤팜이 지나달 29일 식품의약품안전처가 주최하고 전세계 정상급 연사들과 바이오 전문가들이 참여하는 국내 최대의 ‘2018 글로벌 바이오 콘퍼런스’(GBC2018)에서 항암신약 후보물질(CP-727)의 유효성 평가 및 전임상 결과 이 같은 사실이 확인됐다”고 말했다. ‘무고통’ 항암신약은 암 환자에게 최대 무독성 한도 내 용량의 약으로...

2018-07-02 09:30
[SP분석] 애니젠, 펩타이드 전문회사...바이오ㆍ화장품 두 마리 토끼 잡는다

화합물로, 안전성이 높고 소량으로 강력한 약리 작용을 나타낼 수 있다는 장점이 있다. 애니젠은 현재 유방암 신약 치료제 AGM-130을 개발 중이기도 하다. 이 성분은 한약재 당귀의 주성분 인디루빈의 화학적 구조 변형제로 세포주기 조절 단백질 CDK(cyclin-dependent kinase)를 선택적으로 저해해 암의 활성을 억제하는 기전을 가지는 물질이다. 현재 임상 1상...

2018-07-02 09:00
국내 첫 식품 유해물질 '히스타민' 검출 키트 개발

히스타민은 알레르기 반응이나 염증에 관여하는 화학물질로 식품의약품안전처 기준 200mg/kg 이하 어류만 섭취가 가능하다. 히스타민은 식품의 생산ㆍ제조 및 유통 과정에서 발생하며 섭취 시 식중독, 고혈압, 심장마비 등 건강에 심각한 영향을 줄 수 있어 사전 예방이 필수적이다. 세계무역기구(WTO), 국제식량농업기구(JECFA), 유럽연합(EU) 등에서는 히스타민을 식품...

2018-06-20 16:26
사탕수수 추출물 ‘바이오 PET’·재활용 손쉬운 ‘에코라벨’…‘친환경’ 주력하는 석화업계

해당 제품은 식품의약품안전처(MFDS)과 미국 식품의약국(FDA) 검사에서 무독성 인증을 받았다. ◇벽지·페트병 라벨…안 들어가는 곳이 없는 친환경 석유화학 제품 = ‘산업의 쌀’이라고 일컫는 석유화학제품은 각종 생활용품부터 전기전자, 컴퓨터, 자동차, 건설 등 사용되지 않은 곳이 없을 정도로 용도가 다양하다. 벽지와 페트병 라벨지도 다르지 않다....

2018-06-18 10:26
[일문일답] 식약처, “궐련형 전자담배, 유해성분 함유량으로 덜 위험하다 판단 어려워”

담배규제기본협약(FCTC)에 의하면 담배 배출물에는 최소 70종 이상의 발암물질과 7000종 이상의 독성 화학물질이 포함돼 있다. 담배제품에 의무적으로 함유량을 표시하는 성분은 니코틴과 타르이다. WHO는 담배규제기본협약(FCTC)에 의해 38개 성분을 관리대상으로 선정하고, 이 중 9개 성분에 대해서는 인체독성(심혈관계 독성, 폐독성, 발암성) 등을 고려해 우선적으로...

2018-06-07 11:00
[바이오줌인] 셀트리온, 제약업계 매출 TOP5…한국형 바이오시밀러, 폭발 성장한다

종근당은 바이오시밀러 ‘CKD-701’의 전임상을 진행 중이며, CJ헬스케어와 동아에스티도 후보물질의 기술 수출을 목표로 개발에 속도를 내고 있다. 일동제약의 경우 최근 루센티스 바이오베터 ‘IDB0062’의 국내 조성물 특허를 취득했다. 이 밖에도 LG화학은 올해 3월 식약처로부터 자체 개발 첫 바이오시밀러 제품인 ‘유셉트(오리지널 의약품: 자가면역질환...

2018-05-15 10:23
[제약업계는 지금] “신약개발 가능성 높여라” 오픈이노베이션 전성시대

구체적인 유한양행의 개방형 혁신 사례를 보면 2016년 9월에는 미국의 항체 신약업체 소렌토와 조인트벤처 이뮨온시아를 설립, 올 초 식품의약품안전처로부터 면역항암제 ‘IMC-001’에 대한 임상 1상시험을 승인받았으며 이달에는 앱클론과의 공동연구를 통해 새로운 면역항암제 후보물질 ‘YHC2101(면역관문억제제)’을 도출하기도 했다. 2015년 신약 개발 기업...

2018-03-20 10:37
[특징주] 오성첨단소재, 의료용 마리화나 취급허가 최종승인 앞두고 상승세

오성첨단소재는 자회사 카나비스메디칼과 한국과학기술원(KAIST)이 마리화나 화학물질 ‘칸나비노이드(cannabinoid)’ 활용 연구개발 프로젝트를 시작했다고 밝혔다. 오성첨단소재는 지난달 말 KAIST 연구진 측에서 연구개발을 목적으로 신청한 의료용 마리화나 취급 허가가 식품의약품안전처로부터 최종 승인을 기다리고 있다.

2018-03-15 14:36
[마켓히어로]에스엘에스바이오, 신약 개발 착수...코스닥 노크

식품의약품안전처의 허가 기준 적합성을 검증하는 사업으로 식약처 승인 검사 기관 중 의약품과 의약외품까지 다룬다. 또한 체외진단 분야에서 성매개감염질환(STD), 인유두종 바이러스(HPV), 취약X증후군(Fragile X), 치주염 진단 등 ‘분자진단’과 바이러스 다중진단 키트, 알레르기 진단 키트 등 ‘면역화학적 진단’ 사업을 진행하고 있다. 유전체분석 분야는...

2018-03-06 14:22
[BioS] 최태홍 보령제약 대표 “혁신신약 개발로 100년 도약”

보령바이젠셀은 지난해 말 식품의약품안전처로부터 국내 임상2상시험 계획을 승인받아 환자를 모집 중이다. 보령바이젠셀은 차별화된 플랫폼 기술을 활용해 다양한 표적질환을 대상으로 치료제를 개발할 계획이다. PI3K억제제는 보령제약이 한국화학연구원으로부터 이전받은 신규 항암제 후보물질이다. PI3K (phosphoinositide 3-kinase)는 세포 내 신호전달 과정을...

2018-02-28 06:17
오성첨단소재-KAIST, 의료용 마리화나 연구개발 계획 발표

칸나비노이드에는 마리화나의 화학 물질 중 뇌전증, 자폐증, 치매 등 신경질환 치료와 통증 완화에 효능이 있다고 평가받는 ‘칸나비디올(CBD)’ 성분이 포함돼 있다고 회사측은 설명했다. 이날 공개 된 세부 사업개요에 따르면, KAIST 연구팀은 총 3년여의 연구 기간 동안 △식품의약품안전처 마약류 학술연구 허가 취득 및 헴프씨드(대마씨) 기반 카나비노이드...

2018-02-27 10:08
수면장소 내 화재경보 음량 기준 강화…3D프린터 이용자 안전사항 의무 고지

환경부는 2021년까지 등록해야 하는 기존 화학물질을 대상으로 국제기구 등에서 공개한 화학물질 유해성 정보를 일괄 확보ㆍ검증해 기업에 제공함으로써 기업의 부담을 완화하고 유해성 심사에 활용한다. 식품의약품안전처는 수산물 국가잔류물질프로그램(NRP) 운영체계를 통해 위ㆍ공판장에서 경매 또는 유통되는 수산물의 국가잔류물질검사를 실시함으로써 위해...

2018-01-10 12:00
"시중 생리대ㆍ팬티라이너 74종 안전…VOCs 인체 위해 우려 없는 수준"

식품의약품안전처와 국가기술표준원은 시중 유통 중인 생리대와 팬티라이너에 존재하는 클로로벤젠, 아세톤 등 휘발성 유기화합물(VOCs) 74종에 대한 전수조사와 위해평가를 실시한 결과, VOCs 검출량이 인체에 유해한 영향을 미치지 않는 것으로 평가되었다고 밝혔다. 앞서 식약처는 생리대 함유 가능성이 높은 것으로 알려진 VOCs 84종 중 인체위해성이 높은...

2017-12-28 09:17
[BioS] ‘블루오션의 레드오션化’..제약사들, 먹거리 확보 쟁탈전

식품의약품안전처에 따르면 올해 들어 제기된 특허심판은 총 331건으로 지난해 245건보다 35% 늘었다. 제약사들이 하루라도 먼저 제네릭을 출시하기 위해 전방위로 특허소송을 펼치고 있는 상황이다. 최근에는 보툴리눔균주도용 소송(메디톡스-대웅제약), 대조약 지정 소송(대웅제약-식약처), 특허 지분 소송(이연제약-바이로메드) 등 재산권을 두고 기업들 또는...

2017-12-27 07:47
제조사만 괜찮다는 궐련형 전자담배 유해성 논란… 식약처, 아이코스 조사 결과는 연말 돼야

제조사는 궐련형 전자담배의 유해한 화학물질이 일반 담배보다 90%가량 적게 포함됐다고 주장하고 있으나 이에 배치되는 연구결과들이 나오고 있어 주목된다. 궐련형 전자담배의 유해성을 판단하는 데 중요한 기준이 될 것으로 예상되는 식품의약품안전처의 1차 조사 결과는 오는 연말에나 나올 전망이어서 유해성 논란은 당분간 지속될 것으로 보인다....

2017-11-29 15:54
[BioS] 매물로 나온 CJ헬스케어..재현되는 대기업 실패기와 기회들

식품의약품안전처에 따르면 CJ헬스케어가 지난 2014년부터 지난해까지 3년간 승인받은 임상시험 계획 건수는 총 28건(2014년 11건, 2015년 11건, 2016년 5건)으로 2007년부터 2013년까지 7년 동안 승인받은 임상시험 건수(28건)와 유사한 수준이다. CJ헬스케어 출범 이후 적극적으로 R&D 투자에 나섰다는 의미다. 현재 CJ헬스케어는 위식도역류질환치료제, 항구토제...

2017-11-06 07:26
"아이코스에 발암물질 포함…일반 담배와 동일하게 취급해야"

화학 물질이 평균 90~95% 적게 포함됐다"고 주장해왔다. 그러나 필립모리스가 말하는 표준담배는 소비자들이 흔히 접하는 일반 담배가 아니라 1개비당 타르가 9.4mg, 니코틴이 0.72mg 함유된 연구용 담배인 것으로 드러났다고 심 의원은 지적했다. 국내에선 아직 아이코스의 유해성을 놓고 정밀한 분석이 시행된 적이 없으며 이에 따라 식품의약품안전처가...

2017-10-10 11:35
식약처 “1차 전수조사, 생리대·기저귀 인체 위해성 우려 없어”

독성참고치는 개별 VOC에 대해 미국 환경보호청(EPA), 미국 독성물질 및 질병등록청(ATSDR), WHO 화학물질안전국제프로그램(IPCS) 등의 독성연구자료를 토대로 외부전문가 평가를 통해 설정했다. 그 결과 생리대·팬티라이너에서 검출된 VOCs의 종류와 양은 차이가 있었으나 국내유통(제조·수입)과 해외직구제품, 첨가된 향의 유·무에 따른 유의미한 차이는...

2017-09-28 11:08

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