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  • '국산 코로나19 백신'도 이르면 내년 여름 탄생
    '국산 코로나19 백신'도 이르면 내년 여름 탄생
    진원생명과학은 국립보건연구원과 공동연구를 통해 코로나19 백신 후보물질을 도출했다. 올 하반기 임상에 진입해 2022년 상반기에 상용화하는 것이 목표다. 여기에 항암면역치료백신 개발 기업 셀리드도 LG화학과 손잡고 코로나19 백신의 상업화에 뛰어들었다. 신·변종바이러스대응 원천기술을 개발해 코로나19 변이바이러스에 대응하는 백신 후보물질을...
    2020-10-08 06:30
  • 넥스트BT, FDA 인증 코로나19 진단키트·방호복 등 수출 탄력..조달청 해외지원 기업 선정
    넥스트BT, FDA 인증 코로나19 진단키트·방호복 등 수출 탄력..조달청 해외지원 기업 선정
    이 방호복은 세계보건기구(WHO)의 기준에 부합하는 레벨D 등급의 제품으로 비말을 비롯한 화학물질, 화학용액, 혈액 등을 완벽하게 차단한다. 또한 100% 자회사 티씨엠생명과학은 업그레이된 고감도코로나19 진단키트 ‘‘TCM-Q SARS-CoV-2 Real-time PCR kit’을 판매 중이다. 이 제품은 국내 식품의약품안전처 수출허가를 획득했으며 현재 미국 FDA의 긴급사용승인...
    2020-09-28 13:27
  • 단디바이오사이언스, 약물 분자설계·치매 공동연구 MOU 체결
    단디바이오사이언스, 약물 분자설계·치매 공동연구 MOU 체결
    생체 내 우수한 성능을 보이는 저분자 기반 생물질(bio-material)을 유기합성에서 분자 생물학까지 광범위한 화학 기법과 지식을 활용해 개발 중이다. 이건호 교수는 한국인 뇌에 특화된 치매 의료 시스템과 뇌 영상 분석 알고리즘을 개발해 이를 적용한 치매 예측 의료기기의 식품의약품안전처 인증을 획득했다. 단디바이오사이언스는 이번 MOU 체결을 계기로 치매...
    2020-09-21 16:03
  • [증시 키워드] 의료용실리콘 수요 증가 기대감에 한스바이오메드 '강세'…카카오게임즈 씨젠도 제칠까?
    [증시 키워드] 의료용실리콘 수요 증가 기대감에 한스바이오메드 '강세'…카카오게임즈 씨젠도 제칠까?
    식품의약품안전처로부터 첫 인체조직은행 설립허가를 받기도 했다. 코로나19 치료제 기대감으로 강세를 보였지만 최근 주춤했던 신풍제약이 11일 증시에서 8.87%(1만2500원) 상승하며 15만3500원을 기록했다. 2거래일 연속 상승 마감이다. 앞서 신풍제약은 코로나19 치료제 후보물질인 ‘피라맥스(성분명 피로나리딘 인산염, 알테수네이트)’ 2상 임상시험에...
    2020-09-14 08:43
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    ◇LG화학, NASH 치료 신약 기술도입 = LG화학은 중국의 트랜스테라 바이오사이언스의 전임상 단계 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 신약 파이프라인(후보물질명 TT-01025)을 도입하는 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 올해 안으로 전임상을 마치고 내년 1분기부터 미국에서 임상 1상을 진행할 방침이다. 이번 계약에 따라 LG화학은 중국, 일본을 제외한 미주 및...
    2020-08-22 09:00
  • [증시 키워드] 에이치엘비, 간암 치료제 임상 3상 돌입 소식에 상한가…3%룰 개편 가능성에 삼성생명 '급등'
    [증시 키워드] 에이치엘비, 간암 치료제 임상 3상 돌입 소식에 상한가…3%룰 개편 가능성에 삼성생명 '급등'
    에이치엘비는 중국 항서제약과 엘레바가 함께 진행 중인 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법으로 간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상 시험에 대한 신약시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상은 총 510명의 피험자를 대상으로 진행되는데 중국, 미국, 유럽, 대만 등에서 진행 중이고 이번에 한국이...
    2020-08-14 08:41
  • 국내 개발 내분비계장애물질 판별시험법, OECD 시험가이드라인 승인
    국내 개발 내분비계장애물질 판별시험법, OECD 시험가이드라인 승인
    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내에서 개발한 내분비계장애물질 판별시험법이 경제협력개발기구(OECD) 시험가이드라인으로 승인됐다고 14일 밝혔다. 이번에 승인된 시험법은 안드로겐 수용체가 포함되어 있는 인체전립선암세포주를 이용해 수용체와 화학물질과의 결합 강도를 판정, 내분비계장애추정물질 여부를 평가하는 방법이다. 특히, 안드로겐...
    2020-07-14 09:00
  • [인사] 한국환경공단
    박재성 △화학물질관리처 POPs측정망부장 박삼배 △생활환경안전처 주거환경관리부장 임병문 △운영지원처 운영행정부장 이승주 △물산업진흥처 글로벌BIZ부장 나경주 △환경전문심사원 폐기물처리업심사부장 정성원 △환경전문심사원 측정분석부장 손종수 △환경기술연구소 연구개발부장 노동주 △환경기술연구소 수질대기분석부장 김진한 △수도권동부지역본부...
    2020-06-30 16:02
  • [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    ◇레고켐바이오, 코로나19 치료제 기술도입 = 레고켐바이오사이언스는 국가과학기술연구회(NST)가 운영하는 한국화학연구원CEVI(신종 바이러스) 융합연구단 사업을 통해 한국화학연구원과 한국파스퇴르연구소, 한국한의학연구원, 안전성평가연구소가 공동 개발한 코로나19치료제 후보물질 기술도입 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 해당 물질은 코로나19를...
    2020-06-12 16:07
  • [증시 키워드] 코로나19 치료제 수혜주 찾는 증시…신풍제약ㆍ레고켐바이오 '급등'
    [증시 키워드] 코로나19 치료제 수혜주 찾는 증시…신풍제약ㆍ레고켐바이오 '급등'
    ‘피라맥스’는 지난달 13일 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료제 임상2상 시험계획을 승인 받은 바 있다. 레고켐바이오도 코로나19 치료제 개발 기대감에 전날 29.96%(2만9600원) 상승했다. 레고켐바이오는 최근 한국화학연구원, 한국파스퇴르연구소 등이 공동 개발한 코로나19 치료제 후보물질의 기술도입 계약을 체결했다고 밝혔다. 후보물질은...
    2020-06-11 08:36
  • [위클리 제약·바이오] 사노피, 한미약품 '에페글레나타이드' 권리 반환 外
    [위클리 제약·바이오] 사노피, 한미약품 '에페글레나타이드' 권리 반환 外
    EC-18은 항암 화학 방사선요법이 유발하는 구강점막염(CRIOM), 항암 화학요법이 유발하는 호중구 감소증(CIN)과 급성방사선증후군(ARS) 치료제 등으로 개발하기 위해 임상 2상 시험을 진행하던 신약후보 물질이다. 이번 임상 2상에서는 코로나19로 인한 폐렴 환자 60명을 대상으로 충북대병원에서 EC-18의 안전성과 유효성을 평가한다. 엔지켐생명과학은 코로나19 및...
    2020-05-15 11:14
  • 엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 식약처 임상2상 IND 승인
    엔지켐생명과학은 식품의약안전처로부터 ‘EC-18’(PLAG)에 대해 코로나19(COVID-19) 치료제 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. 국내 제약ㆍ바이오 업체 중 세계최초 혁신신약(first-in-class) 단독 치료물질 후보로 승인받은 건 첫 사례다. 회사 측은 “식약처가 EC-18이 코로나19 환자의 사망을 초래하는 1위 합병증 ‘사이토카인 폭풍’을 안전하고...
    2020-05-13 08:25
  • 브릿지바이오, 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176 국내 임상시험계획 승인 발표
    브릿지바이오, 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176 국내 임상시험계획 승인 발표
    브릿지바이오테라퓨틱스는 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176의 환자 대상 임상 1/2 상 착수를 위해 식품의약품안전처에 지난해 12월 제출한 임상시험계획(IND)이 최종 승인됐다고 8일 밝혔다. BBT-176은 C797S 특이 EGFR 돌연변이를 표적 치료하는 신규 표피성장인자수용체 티로신 키나아제 저해제(EGFR Tyrosine Kinase Inhibitors)다. 암세포의 성장, 분화 및 생존에...
    2020-05-08 10:09
  • 식약처, 지난해 신약 35개 품목 허가…국산은 4개
    식약처, 지난해 신약 35개 품목 허가…국산은 4개
    이어 혈압강하제 등 ‘순환계용의약품’ 902개 품목(18.8%), ‘소화 기관용의약품’ 545개 품목(11.3%), ‘기타의 대사성의약품’ 및 ‘당뇨병용제’ 437개 품목(9.1%), ‘항생물질제제’ 267개 품목(5.6%), ‘화학요법제’ 251개 품목(5.2%), ‘혈액 및 체액용약’ 230개 품목(4.8%), ‘알레르기용약’ 207개 품목(4.3%) 등의 순이었다. 식약처는 앞으로도 국내 의약품 허가...
    2020-04-28 14:31
  • [라떼의 경제학] '코로나19' 예방 위해 '필템'된 마스크…기원이 고대 그리스?
    [라떼의 경제학] '코로나19' 예방 위해 '필템'된 마스크…기원이 고대 그리스?
    유해물질로부터 코와 입을 보호하기 위해서다. '스펀지'가 마스크 재료로 사용됐다고 한다. 당시에는 연기를 피워 적의 호흡을 방해하는 최첨단(?) 화학전이 종종 일어났다. 이때 연기 흡입을 최소화하기 위해 스펀지를 사용한 마스크를 착용했다. 마스크는 기원전 로마에서도 사용됐다. 광산 노동자들의 호흡기 질환을 막기 위해 '동물 방공'으로 만든 방진...
    2020-04-14 15:46
  • 제넨바이오, 제넥신과 공동 개발 ‘차세대 면역억제제’ 임상 1상 진입
    제넨바이오, 제넥신과 공동 개발 ‘차세대 면역억제제’ 임상 1상 진입
    제넨바이오와 제넥신은 해당 물질의 안전성을 확인하는 초기 임상연구를 함께 진행하는 등 지속적인 파트너십을 이어나갈 예정이다. GX-P1은 화학물질을 기반으로 하는 기존 면역억제제 대비 독성이 낮은 강점이 있어, 차세대 신약 후보물질로 주목받고 있다. 장기 이식을 받은 환자들이 장기적으로 복용해야하는 면역억제제의 특성상 독성을 낮춘 면역억제제는...
    2020-04-01 18:03
  • [BioS]제넥신, '지속형 PD-L1' 면역억제제 국내 1상 승인
    [BioS]제넥신, '지속형 PD-L1' 면역억제제 국내 1상 승인
    임상은 건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 GX-P1 단회 정맥(IV infusion) 투여 후 안전성, 내약성 및 약동/약력학적 특성을 평가하기 위한 용량군 내 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 단계적 용량증량, 1상 임상시험으로 지행된다. 서울아산병원에서 진행될 예정이다. 제넥신 관계자는 "장기이식의 경우 기존 화학물질 기반 면역억제제들보다...
    2020-04-01 12:21
  • 속도 올리는 코로나19 치료제 개발…어디까지 왔나
    속도 올리는 코로나19 치료제 개발…어디까지 왔나
    ◇주목받는 칼레트라ㆍ하이드록시클로로퀸 = 25일 업계와 식품의약품안전처에 따르면 현재 국내 승인된 코로나19 치료제 임상시험은 총 4건이다. 식약처는 20일 서울아산병원이 제출한 ‘칼레트라’(성분명 로피나비르ㆍ리토나비르)와 ‘옥시크로린’(성분명 하이드록시클로로퀸) 연구자 임상을 승인했다. 이번 임상은 성인인 경증 코로나19 환자 150명을 대상으로...
    2020-03-26 05:00
  • 우정바이오, 지카바이러스 등 감염증 예방 ‘천연물 모기 기피제’ 식약처 품목허가 추진
    우정바이오가 연내 지카바이러스 등 감염증 예방을 위한 천연유래 물질 모기 기피제의 식품의약품안전처(이하 식약처) 품목허가를 추진한다. 18일 업계에 따르면 우정바이오는 식물유래 복합성분을 함유한 흡혈성 절지동물(모기, 진드기) 매개 감염증 예방용 기피제(WJ-104)를 개발 중이며, 현재 식약처에 의약외품 품목허가 신청을 준비 중이다. WJ-104...
    2020-02-18 10:05
  • '코로나19' 사태에 제약업계 소독제ㆍ마스크 매출 '껑충'
    '코로나19' 사태에 제약업계 소독제ㆍ마스크 매출 '껑충'
    릴라이온 버콘은 독일계 특수 화학물질 제조기업 랑세스(LANXESS)가 개발한 제품이다. 코로나19와 유전적 유사성이 높은 메르스(중동호흡기증후군), 사스(중증급성호흡기중후군) 등 인간계 코로나 바이러스뿐만 아니라 동물계 코로나 바이러스에도 살균 효력이 있다. 휴온스메디케어는 살균소독제 제품군의 1월 판매 실적이 지난해 1월보다 350% 이상 급증했다. 손소독제...
    2020-02-16 15:00
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