이번에 승인된 백신은 화이자·모더나가 오미크론 하위 변이를 겨냥해 기존 백신을 변경해 개발한 2가 백신이다. FDA가 오미크론 변이 백신을 승인한 것은 이번이 처음으로 지난해 11월 해당 변이가 전 세계적으로 확산하기 시작한 이후 9개월 만이다.
그간 오미크론 변이가 기승을 부리며 코로나19가 빠르게 재확산했지만, 세계 각국은 오미크론 변이를 타깃으로 한...
그는 “나머지 3종, 화이자의 BA.1 기반 백신과 BA.4, BA.5 기반 백신 2종에 대해서도 개발 및 허가 절차를 모니터링하고 있으며, 신속한 도입을 위해 제조사와 긴밀하게 협조하고 있다”고 덧볕였다.
SK바이오사이언스가 개발한 스카이코비원 백신은 9월 1일부터 사전예약을 받는다. 5일부터는 당일·방문 접종, 13일부터는 예약 접종이 가능하다. 스카이코비원은 기존...
현재 화이자와 모더나가 개량 백신 승인을 후생노동성에 신청한 상태다.
주요 종목 중엔 미쓰비시중공업이 5.24% 상승했고 가와사키중공업은 4.08% 올랐다. NEC와 후지쯔는 각각 5.97%, 2.29% 상승했다.
전날 유일하게 상승 마감했던 상하이종합지수는 반락했다. 도시들이 코로나19 재확산에 다시 규제책을 꺼내 들면서 경기침체 우려가 커진 탓이다....
한국화이자제약은 지난 5일 이 백신에 대한 사전검토를 신청, 식약처가 검토를 진행하고 있었다.
식약처는 “제출된 임상·비임상·품질·GMP 자료 등을 신속하고 면밀하게 검토하고, 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가에게 해당 백신의 안전성·효과성에 대해 자문한 후 허가 여부를 결정할 예정”이라고 설명했다.
보상 기간을 3월 8일 이후로 산정한 것은 모더나가 코로나19 사태가 종료되기 전까진 특허권을 행사하지 않겠다는 기존 입장에 따른 것으로 풀이된다.
모더나는 해당 소에서 화이자 백신 판매 금지 요청은 하지 않았는데, 이 역시 코로나19 백신 수요를 감안한 것으로 보인다.
반면 화이자 측은 아직 소장을 확인하지 않았다며 입장을 밝히지 않았다.
독일 바이오엔텍과 공동으로 코로나19 백신을 개발한 화이자도 전날 BA.4·BA.5 맞춤형 백신의 긴급사용 승인을 요청했다. 모더나와 달리 접종 연령 기준은 12세 이상이다. 화이자 측은 더 나아가 생후 6개월~11세 아동을 위한 BA.4·BA.5 맞춤형 2가 백신의 긴급사용 신청을 위해 FDA와 협력 중이다.
미국 질병통제예방센터(CDC) 자문기구인 예방접종자문위원회...
심지어 코로나19 백신 개발사인 화이자의 앨버트 불라 최고경영자(CEO)도 4차 접종 후 코로나19에 감염됐습니다.
백신을 네 번이나 맞아도 코로나19 감염을 예방하지 못하는 상황이 속속 발생하면서 4차 접종은 사실상 중증화 방지 가능성에만 기대를 걸고 진행되고 있습니다. 22일 0시 기준 국내 4차 접종률은 13.4%로 답보상태입니다.
방역당국은 감염이력이 있는...
심부정맥혈전증 등 혈전관련 질환에 대해서는 화이자 백신에서만 소폭의 발생률 증가가 관찰됐습니다. 심부정맥혈전증은 다리 정맥형이 막혀 피가 응고되는 질환입니다. 위원회는 화이자 백신 접종 후 심부정맥혈전증, 폐색전증에 대한 면밀한 역학적 평가를 진행할 예정입니다.
16일 보상위원회 개최…소급적용 가능
코로나19백신안전성위원회의 이번 발표...
화이자의 팍스로비드와 엠에스디(MSD)의 라게브리오는 먹는 약(경구용)으로 각각 지난해 12월과 올해 3월 식품의약품안전처 긴급사용승인을 받았습니다.
국내에서는 팍스로비드 우선 사용을 권장합니다. 만 60세 이상 혹은 기저질환자 등의 경우 코로나 확진 초기 투약하면 효과가 좋은 것으로 알려져 있죠. 실제 국내에서 7000명의 팍스로비드 투약환자를 대상으로...
식품의약품안전처는 최근 화이자가 개발한 코로나19 백신 ‘코미나티2주’의 임상시험 자료에 대한 사전검토에 착수했다. 얼마 전 본격적인 허가심사에 들어간 모더나의 2가 백신에 이은 두 번째 오미크론 대응 백신이다.
모더나는 개량 백신의 글로벌 공급을 이달 중 시작하겠다는 계획을 밝힌 바 있다. 국내 도입 시기는 품목허가 등을 고려해 9월로 예상된다. 정부는...
그러나 현재 유행하는 BA.5에 대한 개량 백신은 화이자나 모더나나 10월 말 이후 개발·생산이 가능할 것으로 예측되며 불확실성이 있다.
개량 백신이 외국에서 개발·생산이 될 때에도 국내에 신속히 도입해 늦지 않게 접종할 수 있도록 준비하고 있다. 세부 접종 전략은 유행 변이나 개량 백신의 예방효과, 유행 상황 등을 평가해서 수립할 예정이다.
Q. 코로나19에...
미국 정부는 개량 백신 우선 구매를 위해 화이자와 1억500만회 분의 계약을 맺었다. 일본도 가을부터 개량 백신 접종에 나선다는 계획이다. 우리 정부도 선제적 대책이 시급하다. 과거처럼 백신 확보와 접종이 늦었던 실패를 되풀이하지 않아야 한다.
정부는 27일 ‘자율적인 일상 방역’을 기조로 가족돌봄휴가자 하루 5만 원씩 열흘간 지원, 학원 원격수업 전환...
임상 대상자를 화이자, 모더나 등 기존 코로나19 백신을 맞은 사람으로 확대하고, 규모는 1상 20명, 2상 300명으로 축소해 임상을 신속히 진행한다는 계획이다.
셀리드 관계자는 “개량 백신을 개발할 충분한 역량을 갖고 있다”면서 “오미크론 전용 백신 임상에서 좋은 결과를 확보하면 신규 변이에 대응하는 백신도 개발할 수 있어 순차적으로 진행할 것”이라고...
특히 미 정부는 화이자-바이오엔테크의 백신 1억500만 회분을 32억 달러(약 4조2000억 원)에 구매하기로 했습니다. 이는 개당 30.5달러의 가격으로, 2020년 개당 19.50달러였던 기존 백신보다 비싼데요. 가격이 1.5배나 올랐지만, 미 정부는 개량 백신 우선 확보를 위해 구매 계약에 나선 것으로 보입니다. 미 정부는 조만간 모더나와도 구매 계약을 체결할 것으로 알려졌습니다....
4차 접종은 50세 이상과 18세 이상 기저질환자, 감염취약시설 입원·입소자·종사자를 대상으로 시행됩니다. 미확진자는 3차 접종 후 최소 120일이 경과한 후부터 접종할 수 있으며, 3차 접종까지 하고 코로나19에 감염된 사람은 확진일로부터 120일 경과 후 4차 접종이 가능합니다. 백신은 화이자와 모더나, 노바백스 중 선택할 수 있습니다.
이와 관련 안재용 SK바이오사이언스 사장은 지난 13일 경기 성남시 소재 연구실 공개 행사에서 “과학적으로 딱 부러지게 얘기하긴 어렵지만, (화이자·모더나 등) 메신저 리보핵산(mRNA) 백신과 동등 또는 그 이상이다. 오미크론에 대해서도 BA.5 등 변이가 나와 단정할 수 없지만, 효과가 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
앞서 지난 3월에는 적응증 확대를 위해...
백신은 화이자·모더나 등 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 사용이 권고되나, 본인이 원하지 않을 경우 노바백스 백신도 선택할 수 있다.
감염 취약시설에는 방문접종팀이 직접 방문해 접종을 하고, 이외의 접종대상자는 의료기관을 찾아 접종해야 한다.
전날 오후 9시까지 전국 신규 확진자는 총 2만5079명이다. 지난주 같은 시간 수치인 1만2213명과 비교하면...
4차 접종 간격이 도래한 50대에게는 안내 문자가 발송되며, 백신은 사전 예약 시 모더나, 화이자 또는 노바백스 백신중에서 선택할 수 있다.
국내 유입된 코로나19 '켄타우로스(BA.2.75)' 변이와 관련해 정부는 확산 가능성이 크다고 보면서도 당장 방역 조치를 바꿀 필요는 없다고 밝혔다.
손영래 중앙사고수습본부(중수본) 사회전략반장은 "현재 켄타우로스...
코로나19 백신과 치료제로 막대한 현금을 보유한 화이자는 신약 파이프라인 강화 차원에서 지난해 8월 면역항암제 신약개발 기업 트릴리움테라퓨틱스, 12월에는 제약기업 아레나파마슈티컬즈(아레나)를 인수한 바 있다.
GSK도 2건의 M&A를 성사시켰다. 올해 4월 미국 희귀암 분야 표적항암제 개발회사 시에라 온콜로지를 19억 달러에 인수했고, 5월말에는 33억...
검체를 넘겨받아 정밀검사(전장유전체검사)를 벌이고 이 환자의 감염 경로와 동선을 역학조사하고 있다.
제주반도체는 화이자에 코로나19 백신 보관용기용 메모리 반도체를 공급하고 있어 관심이 쏠린 것으로 풀이된다. 이 회사는 올초 언론 인터뷰를 통해 256메가비트(Mb) 메모리 용량 D램(LPDDR1)을 영국에 본사를 둔 콘트롤센서 업체를 통해 납품한다고 밝혔다.