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  • 식약처, ‘오미크론 대응’ 화이자 2가 백신 허가
    식약처, ‘오미크론 대응’ 화이자 2가 백신 허가
    화이자가 개발한 오미크론 변이 대응 백신이 모더나 백신에 이어 국내 허가를 받았다. 식품의약품안전처는 한국화이자제약사가 허가 신청한 코로나19 2가 백신 ‘코미나티2주0.1mg/㎖(토지나메란, 릴토지나메란)’를 7일 수입품목 허가했다. 이번에 허가한 백신은 코로나19 초기 바이러스와 오미크론 변이(BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는...
    2022-10-07 17:41
  • 코로나 백신 오접종 사례 전년比 2.4배↑, 피해보상 3건 불과
    코로나 백신 오접종 사례 전년比 2.4배↑, 피해보상 3건 불과
    코로나19 백신별 오접종 현황을 분석한 결과, 화이자가 3764회로 가장 많았고 모더나 1954회, 아스트라제네카 689회, 얀센 132회 순이었다. 이와 관련 지난 9월9일 질병청은 백신 오접종에 대한 방안을 발표하고 후속 조치 과정을 설명한 바 있다. 백 의원에 따르면 현재 의료기관 과실로 오접종이 발생했을 때, 피접종자(보호자)는 예방접종 피해보상을 신청할 수 있으며...
    2022-10-03 09:58
  • ‘오미크론 대응’ 화이자 백신, 식약처 안전성ㆍ효과성 검증자문단 통과
    ‘오미크론 대응’ 화이자 백신, 식약처 안전성ㆍ효과성 검증자문단 통과
    식품의약품안전처는 한국화이자제약의 코로나19 2가 백신 ‘코미나티2주0.1㎎/㎖’에 대한 ‘코로나19 백신 안전성ㆍ효과성 검증자문단’ 회의를 29일 개최했다. 이 백신은 코로나19 초기 바이러스(우한주)와 변이 바이러스(BA.1) 항원을 각각 발현한다. 자문단은 코미나티2주0.1㎎/㎖ 접종 후 기존 백신과 중화항체 면역반응 비교 시 효과성은 입증됐으며, 안전성은...
    2022-09-30 16:56
  • [데스크칼럼] 시진핑, 당대회 이후에는 실용주의로 돌아가라
    [데스크칼럼] 시진핑, 당대회 이후에는 실용주의로 돌아가라
    그러나 현재 가장 효과가 좋은 것으로 확인된 화이자와 모더나 등 서구 백신을 아직도 승인하지 않는 것에 대해서는 무슨 핑계를 댈 것인가. 60세 이상의 중국 노인 중 1억 명가량이 부스터샷을 맞지 않은 것은 당국에 대한 신뢰가 땅에 떨어졌음을 극명하게 보여준다. 이런 와중에도 제로 코로나 정책을 비판하는 사람들은 시 주석의 권위에 도전하는 것이라며 경찰이...
    2022-09-28 05:00
  • 27일부터 '코로나 2가 백신' 사전예약…내달 11일부터 접종
    27일부터 '코로나 2가 백신' 사전예약…내달 11일부터 접종
    화이자 2가 백신은 현재 도입을 위한 절차가 진행 중이다. 단, mRNA 백신을 맞을 수 없거나, 원치 않는 경우에는 노바백신 등 단백질재조합 백신으로도 접종 가능하다. 접종 간격은 마지막 접종 또는 확진일 기준으로 4개월 이후다. 백경란 추진단장(질병청장)은 “겨울철 코로나19 재유행, 인플루엔자 동시 유행 등에 대비하기 위해서는 감염 취약시설과 고령층 등...
    2022-09-21 11:00
  • “팬데믹 끝났다” 바이든 발언에 백신 제조사 시총 100억 달러 증발
    “팬데믹 끝났다” 바이든 발언에 백신 제조사 시총 100억 달러 증발
    화이자, 모더나 등 주요 백신 제조사 주가 급락전문가들, 겨울철 경계 필요성 등 이유로 반박바이든 발언 시기상조였다는 비판도 팬데믹(전염병 대유행) 종식을 선언한 조 바이든 미국 대통령의 발언에 주요 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 제조사들의 시가총액이 하루 만에 100억 달러(약 14조 원) 이상 증발한 것으로 나타났다. 19일(현지시간)...
    2022-09-20 15:37
  • 오미크론 백신 공급되는데…K백신 설 자리 있을까?
    오미크론 백신 공급되는데…K백신 설 자리 있을까?
    또한, 오미크론의 하위 변이인 BA4와 BA.5에 대응하는 화이자 백신의 사전검토에도 착수했다. 정부는 △요양병원·시설 및 그와 유사한 시설의 환자와 종사자, 면역저하자, 60세 이상 고령층 △50대와 기저질환자, 보건의료인, 군 및 입영장병·교정시설 등 집단시설에 속한 사람을 우선순위로 2가 백신을 접종하도록 할 방침이다. 2가 백신에 대한 세부 접종 계획은...
    2022-09-19 16:22
  • 오늘부터 국산 1호 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 추가접종 신청
    오늘부터 국산 1호 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 추가접종 신청
    다만 중대본은 메신저리보핵산(mRNA) 백신(화이자 또는 모더나)을 3·4차 추가접종에 우선 권고하되, 추가접종 시 스카이코비원의 경우 △메신저리보핵산(mRNA)백신의 금기·연기대상자이거나 △메신저리보핵산(mRNA)백신 접종을 원치 않는 18세 이상의 1·2차접종 완료자에 한해 접종이 가능하도록 했다. 중대본에 따르면 스카이코비원의 3·4차 추가접종 시행은 이종...
    2022-09-19 08:49
  • 상병수당 시범사업 두달 간 240명에 평균 54만원 지급
    상병수당 시범사업 두달 간 240명에 평균 54만원 지급
    스카이코비원은 바이러스 항원 단백질을 체내에 주입해 항체를 생성하는 전통적인 유전자재조합(합성항원) 방식으로 개발돼 신기술인 mRNA(메신저 리보핵산) 방식의 백신(화이자·모더나 등)보다 거부감이 적다. 3~4차 접종 예약은 19일부터 사전예약누리집(http://ncvr.kdca.go.kr)과 질병관리청 콜센터(1339)를 통해 가능하다.
    2022-09-16 11:43
  • '오미크론 백신' 도입 시작…기존 백신은 폐기 우려
    '오미크론 백신' 도입 시작…기존 백신은 폐기 우려
    식약처는 화이자 2가 백신의 허가 심사도 진행 중이다. 미국은 오미크론의 하위 변이인 BA.4와 BA.5에 대응하는 2가 백신을 지난 1일 승인했다. BA.5는 전 세계적인 우세종으로, 국내에서는 확진자의 97.1%에게서 검출되고 있다. 현재 화이자가 개발한 하위 변이 대응 백신의 식약처 사전검토가 이뤄지고 있다. 국내 코로나19 백신 기본접종 완료율은 18세 이상에서 97.4...
    2022-09-15 16:56
  • 식약처, ‘BA.4ㆍBA5 효능’ 화이자 백신 사전검토 착수
    식약처, ‘BA.4ㆍBA5 효능’ 화이자 백신 사전검토 착수
    식약처는 한국화이자제약이 코로나19 백신 ‘코미나티2주 0.1mg/mL(BA.4-5형)’의 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 신청한 데 따라 품목허가 심사 전 사전검토에 나섰다고 7일 밝혔다. 이 백신은 코로나19 초기 바이러스와 오미크론 변이의 하위 바이러스인 BA.4와 BA.5 공통부분을 각각 항원으로 발현하도록 만들어진 메신저 리보핵산(mRNA) 방식의 2가...
    2022-09-07 18:51
  • 일본, 오늘부터 외국인 입국 제한 완화…가이드 없이 패키지여행
    일본, 오늘부터 외국인 입국 제한 완화…가이드 없이 패키지여행
    일본은 화이자와 모더나, 아스트라제네카, 얀센, 노바백스 등 백신 대부분을 인정하고 있다. 대신 입국 시 유전자 증폭(PCR) 검사 음성증명서는 제출하지 않아도 된다. 앞서 일본 정부는 6월부터 패키지여행객들에게 여행사 관계자 등을 초청 가이드로 지정해 동반할 것을 요구했지만, 백신 접종 확대와 경기 활성화 등을 이유로 규제를 완화하기로 했다. 다만...
    2022-09-07 10:55
  • 미국, 독감처럼 코로나 대응하나…백신 연례 접종 체제 전환 고려
    미국, 독감처럼 코로나 대응하나…백신 연례 접종 체제 전환 고려
    코로나19 대응 조정관은 새로운 백신과 관련해 “2020년 12월 이후 우리의 백신이 처음으로 바이러스를 따라잡았다”고 평가했다. 미국은 최근 전파력이 강한 오미크론 하위 변이 BA.4와 BA.5에 특화된 백신을 승인했는데, 코로나19 선제 대응 가능성을 높이 평가한 것으로 보인다. 특화 백신 중 화이자 백신은 12세 이상, 모더나 백신은 18세 이상이 접종할 수 있다.
    2022-09-07 08:34
  • [이슈크래커] 접종 시작된 오미크론 백신…국내 도입 시기·효과는?
    [이슈크래커] 접종 시작된 오미크론 백신…국내 도입 시기·효과는?
    앞서 영국은 지난 3일 화이자 2가 백신도 승인했습니다. 유럽연합(EU)도 같은 날 화이자와 모더나의 2가 백신 사용을 승인했고, 각국이 접종에 나설 예정입니다. 미국 식품의약국(FDA)은 오미크론 변이와 하위 변이인 BA.4·BA.5를 겨냥한 백신을 승인했습니다. 이에 따라 오미크론 변이가 전 세계적으로 확산한 지 약 9개월 만에 변이에 대응할 백신이 주요국의...
    2022-09-05 16:43
  • 노바백스, 오늘부터 12세 이상 접종 가능
    노바백스, 오늘부터 12세 이상 접종 가능
    mRNA(메신저 리보핵산) 백신(화이자·모더나)에 비해 거부감이 적은 것으로 알려졌다. 지금까지 청소년이 접종할 수 있는 코로나19 백신은 화이자가 유일했다. 이에 따라 방역당국은 기존 mRNA 백신 이상반응에 우려가 있던 청소년층에게 노바백스 백신 접종 참여를 당부하고 있다. 정부는 12∼17세 전체에 기초(1·2차)접종을, 12∼17세 고위험군에는 3차접종을 권고...
    2022-09-05 07:05
  • [특허, 톡!] 특허개방 요구에 쐐기박는 모더나의 소송
    [특허, 톡!] 특허개방 요구에 쐐기박는 모더나의 소송
    화이자, 바이오엔텍의 백신제품 기술이 모더나 특허의 권리범위에 포함된다면 침해가 되는 것이다. 바이오엔텍의 반박처럼 모더나 특허가 원천특허와 기술적으로 별반 다를 게 없다면, 모더나의 개량특허ⓡ에 대해 무효심판을 청구하면 된다. 실제로 모더나는 자사의 특허가 펜실베이니아 대학 원천특허에서 한 걸음 더 나아간 ‘지질 나노입자 제형으로 변형된 mRNA를...
    2022-09-05 05:00
  • 국산 1호 백신 예약 첫날 19명 신청…예약 접종 13일, 당일 접종 5일부터
    국산 1호 백신 예약 첫날 19명 신청…예약 접종 13일, 당일 접종 5일부터
    추진단은 임상연구 결과를 토대로 스카이코비원 백신의 교차·추가접종 활용 여부를 결정할 예정이다. 스카이코비원 사전예약에 따른 접종은 오는 13일부터 가능하고, 예약 없이 시행하는 당일 접종은 오는 5일부터 할 수 있다. 코로나19 먹는 치료제 팍스로비드(화이자)는 누적 46만6799명분이고, 현재 재고량은 49만5361명분이다. 라게브리오(MSD)는 누적...
    2022-09-02 11:05
  • 유럽의약품청, ‘오미크론 겨냥’ 화이자·모더나 2가 백신 판매승인 권고
    유럽의약품청, ‘오미크론 겨냥’ 화이자·모더나 2가 백신 판매승인 권고
    EMA는 관련 연구를 토대로 화이자와 모더나의 새 백신은 기존 백신 접종자들에게 기존 코로나19와 오미크론에 대해 강력한 면역반응을 촉발하며 특히 오미크론에 대한 면역반응을 일으키는 데 더욱 효과적인 것으로 나타났다고 설명했다. 앞서 영국은 지난달 15일 모더나가 개발한 2가 백신 사용을 세계 최초로 승인했고, 스위스와 호주도 지난달 뒤를 이었다....
    2022-09-02 08:10
  • 식약처, 영유아용 화이자 코로나 백신 허가심사 착수
    식약처, 영유아용 화이자 코로나 백신 허가심사 착수
    식품의약품안전처는 한국화이자제약이 영유아(6개월~4세)용 코로나19 초기 바이러스 백신의 수입 품목허가를 신청함에 따라 해당 품목에 대한 심사에 착수했다고 1일 밝혔다. 이번에 신청된 ‘코미나티주0.1mg/mL(6개월~4세용)’의 효능·효과는 ‘6개월~4세에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방’이며, 앞서 식약처가 허가한 ‘코미나티주’...
    2022-09-01 15:02
  • 청소년도 '노바백스' 접종…'국산 1호' 스카이코비원은 사전예약 시작
    청소년도 '노바백스' 접종…'국산 1호' 스카이코비원은 사전예약 시작
    12~17세 청소년은 5일부터 화이자 백신뿐 아니라 노바백스 백신으로도 접종이 가능하다. 앞서 유럽연합(EU)과 미국 등 8개국도 노바백스 접종 대상을 12세 이상으로 확대했다. 스카이코비원은 1일부터 사전예약을 접수해 13일부터 접종한다. 당일접종은 5일부터 가능하다. 접종대상은 식품의약품안전처 허가사항에 따라 18세 이상 미접종자로 정했다. 임 단장은...
    2022-09-01 13:21
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