수젠텍 관계자는 “중화항체의 양을 효소 면역분석(ELISA) 방식으로 측정하기 때문에 효소 면역분석 장비를 갖춘 종합병원, 검진센터 및 연구소 등에서 사용할 수 있다”며 "향후 코로나19 백신이 개발되면 백신 투여 전과 후의 효능 확인이 가능할 뿐 아니라 항체와 혈장치료제 등이 개발될 경우에도 치료단계에서의 치료제의 효능을 확인할 수 있어...
국내 개발 중인 코로나19 치료제 임상 가운데 연내 사용 가능성이 있는 것은 셀트리온의 항체치료제와 GC녹십자의 혈장치료제다. 셀트리온은 임상 1상 결과 안전성을 입증, 글로벌 2/3상을 준비하고 있다. 임상 2상에서 효능을 확인하면 올 연말 긴급사용승인을 신청할 계획이다.
GC녹십자는 이번 주부터 임상 2상의 첫 환자 투여를 시작한다. 연말까지 임상 2상을...
9일 업계에 따르면 셀트리온의 항체치료제와 GC녹십자의 혈장치료제가 각각 올해 말부터 사용될 것으로 예상된다. 코로나19의 확산세와 위급함을 고려해 임상 3상을 완료하기 전에 환자들에게 쓰이는 것이다.
셀트리온은 이달부터 인천 송도 공장에서 항체치료제 'CT-P59'의 본격적인 생산에 들어간다. 임상 진행과 제품 생산을 동시에 진행하는 투트랙 전략이다....
GC녹십자가 코로나19 혈장치료제 임상 2상 시험에서 환자를 대상으로 첫 투여를 시작한다.
이재우 GC녹십자 개발본부장은 9일 온라인으로 열린 ‘2020 글로벌 바이오 콘퍼러스(GBC)’에서 ‘코로나19 특수혈장치료제 개발 현황’이란 주제로 한 강의에서 “코로나19 혈장치료제 후보물질 ‘GC5131’에 대한 임상 2상 시험을 진행 중이고, 6개 임상 참여 병원에서 진행...
한국유니온제약은 혈장증량제 원료 국산화에 성공했다는 소식에 가격제한폭까지 올랐다. 회사는 이번에 개발한 ‘돈피유래 의료용 숙신산 젤라틴’ 기술을 기반으로 혈장증량제 분야뿐만 아니라 공동연구 등을 통한 혈장치료제 연구 파이프라인을 구상하고 있다.
회사 관계자는 “자체 연구개발한 혈장증량제 돈피유래 숙신산 젤라틴은 국내 기반 원료 및...
GC녹십자가 개발 중인 혈장치료제는 이날부터 임상시험용 2차 혈장제제 생산을 개시했다. 10월 중순에 제제 공급을 완료할 예정이다. 8월 20일 임상 2상을 승인받고 현재 6개 의료기관에서 투약을 진행 중이다.
방역당국은 연내 국산 혈장치료제 사용이 가능할 것으로 보고 있다. 혈장치료제는 코로나19 치료제 가운데 가장 개발 속도가 빠르지만, 1회 투여분 생산을...
한국유니온제약이 혈장증량제 원료 국산화에 성공했다. 혈장치료제 뿐 아니라 향후 항바이러스제 및 면역단백질 분야에도 자체 보유 기술을 응용 상용화에 나선다는 계획이다.
8일 한국유니온제약 관계자는 “2type의 ‘숙신산 젤라틴’ 연구개발을 진행했다”며 “그 중 한가지 type은 기존 수입되어 사용되는 ‘연질캡슐 제조용 젤라틴’을 이용해 ‘숙신산...
한편, 방대본은 지난달 20일 식품의약품안전처로부터 임상 2상 시험계획(IND) 승인을 받아 6개 의료기관에서 코로나19 환자를 대상으로 혈장치료제의 안전성 및 유효성을 확인할 계획이라고 밝혔다. 더불어 이날부터 임상시험용 2차 혈장제제 생산을 개시해 10월 중순에 제제 공급을 완료할 예정이다. 특히 식품의약품안전처에서 임상시험계획 2/3상을 심사 중이며...
방역당국이 혈장을 공여할 수 있는 헌혈의 집을 25곳 더 늘렸다. 이로써 충청ㆍ경상ㆍ전라도 지역은 물론, 제주도에서도 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장 치료제 개발에 필요한 혈장 공여를 할 수 있게 됐다.
중앙방역대책본부(방대본)는 7일부터 충청권ㆍ경상권ㆍ전라권ㆍ제주 지역의 헌혈의집 25곳에서 코로나19 혈장 치료제 개발을 위한 혈장을...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)와 관련해서는 미 국립보건원(NIH) 전문가 패널이 혈장치료법이 코로나19 치료에 효과적이지 않은 것으로 보인다고 평가했다는 소식도 흘러나왔다.
이처럼 증시가 과열된 측면이 있는 만큼 단기 조정 가능성에 유의해야 한다는 목소리도 나온다. 마이크 윌슨 모건스탠리 미국 주식 전략 담당 대표는 “앞으로 12개월간...
세부적으로 보면, 제약업체가 진행하는 임상시험은 12건(녹십자 혈장분획치료제 2상 임상 7건, 셀트리온 항체치료제, DNA백신 1상 임상 5건)이고, 연구자가 진행하는 임상시험은 5건이다.
식약처는 치료제 개발 현황 또한 공개했다. 현재 국내에서 개발 중인 ‘혈장분획치료제’ 및 ‘항체치료제’의 개발 진행 현황을 보면, 녹십자에서 개발 중인...
8월 회전율이 가장 높았던 기업은 혈장 치료제 관련주로 거론된 일신바이오다. 일신바이오의 회전율은 무려 1492.8%에 달했다.
마스크 생산 업체 웰크론(1153.3%)과 온라인 교육주 YBM넷(1133.8%), 메가엠디(1052.6%)의 회전율도 높았다.
시총 회전율이 높은 종목은 기업 실적과 미래 가치와 관계없이 단타 매매로 인한 주가 등락폭이 커 투자에 주의해야 한다.
주식회전율 1위인 일신바이오는 코로나19 혈장치료제 관련주로 거론되면서 거래량이 급증했는데, 이 회사의 이달 주식 회전율은 무려 1492.8%다. 이 기간 거래량이 상장주식 수의 15배에 육박했다는 의미다.
이밖에 회전율 상위 종목에 마스크 생산업체 웰크론(1153.3%), 온라인 교육주 YBM넷(1133.8%)과 메가엠디(1052.6%), 마스크 소재 관련주로 거론된 GH신소재 등도...
◇GC녹십자, 혈장 공여 신청 온라인으로 확대 = GC녹십자는 24일부터 완치자 혈장 공여를 위한 전용 홈페이지를 운영하기로 했다. 완치자 혈장 채혈 기관이 헌혈의 집까지 확대되면서 기존 콜센터로만 가능했던 공여 신청을 콜센터와 홈페이지로 넓혀 완치자의 공여 접근성을 높이기 위한 조치다.
코로나19 완치자는 콜센터와 홈페이지에서 혈장 공여를...
권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 27일 브리핑을 통해 신천지 대구교회 완치자들의 혈장 공여에 감사함을 표했는데요. 지금까지 1223명이 참여 의사를 밝혔고, 실제로 897명이 완료한 상태입니다.
이들 또한 코로나19로 인한 고통과 수반되는 후유증이 얼마나 심각한지 깨달은 사람들이죠. 이 같은 고통이 다른 이에게 전파되지 않도록 노력하는 ‘회복자’들의...
경남바이오파마는 내년 2분기 코로나19 혈장치료제의 임상시험에 진입하겠다고 27일 밝혔다.
회사는 연세의료원·리퓨어생명과학과 함께 혈장치료제를 개발하고 있다. 10월까지 코로나19 항원을 확보하고 내년 2분기 내 치료용 항체를 개발해 임상 시험을 진행할 예정이다.
경남바이오파마와 연세의료원·리퓨어생명과학의 혈장치료제는 완치자의 혈장을 투여해...
미국 FDA(식품의약국)가 코로나19 치료를 위해 혈장치료를 긴급 승인하면서 국내 증시도 수혜주 찾기에 분주한 모습이다. 도널드 트럼프 대통령은 23일(현지시간) 긴급 기자회견을 열고, 코로나19 치료를 위해 혈장치료 긴급 승인을 발표했다. 이어 미국 FDA도 이를 승인했다. 혈장치료는 완치자의 혈장을 직접 수혈하듯 투여하는 것으로 신종 감염병 치료를 위한...
미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료를 긴급 승인했다는 소식에 일부 종목이 급등세를 보였다.
이날 에스맥은 전 거래일보다 29.87% 오른 2000원에 거래를 마쳤다. 에스맥은 자회사인 다이노나가 혈장치료와 관련된 항체 추출 기술을 보유하고 있다. 일신바이오는 연일 상한가다. 이 회사는 혈장치료 필수품으로 꼽히는...