바이오 메디칼 전문기업 필로시스가 세계 최초로 순수 혈장을 분리해 혈당을 측정하는 초정밀 측정시스템 개발에 성공한 가운데 국내 및 글로벌 유수의 의료기기 전문 유통사들의 러브콜이 이어지고 있다.
9일 필로시스에 따르면 영국 글루코알엑스사, 독일컨버전트사 등 글로벌 의료기기 전문 유통업체로부터 제품 공급에 대한 문의가 쏟아지고 있다....
바이오 메디컬 전문기업 필로시스가 순수 혈장을 분리해 혈당을 측정하는 초정밀 측정시스템 개발에 성공했다. 이 제품은 미국 FDA의 병원용 기준을 충족하는 세계 최초 제품으로 주목 받고 있다.
필로시스 최인환 대표는 1일 서울 여의도에서 진행된 기자간담회에서 “랩칩 연구기업 BBB와 협업을 통해 세계 최초로 혈장(Plasma) 혈당측정시스템의 시제품 개발에...
NECA는 신의료기술 평가를 통해 조직검체 채취가 어려운 비소세포성 폐암환자를 대상으로 혈장 검체를 이용해 EGFR 유전자 돌연변이를 검사하는 이 기술의 안전성과 유효성을 인정했다. NECA는 "환자의 혈액을 채취한 후 체외에서 이루어므로 채취과정 외에는 환자에게 직접적인 위해를 가하지 않아 안전한 검사이며 돌연변이 유무가 표피성장인자 수용체...
바디텍메드 측은 “AFIAS TSH는 완전자동화 현장진단 기기로 환자의 전혈이나 혈장·혈청을 카트리지에 장착 후 기기를 구동하면 일정시간 후 자동으로 갑상선 기능의 이상 유무를 확인할 수 있는 제품”이라며 “FDA 승인과 함께 미국은 물론 FDA를 인정하는 다른 국가에서도 장비및 소포품 인 카트리지 판매를 시작할 수 있어 매출 증가에 긍정적인 요인으로...
HL161은 기존 치료법인 혈장분리 반출술이나 고용량면역글로블린 주사요법(IVIG)에 비해 약효, 가격, 안전성 측면에서 개선됐다는 평가를 받는다. 한올바이오파마는 HL161의 전임상시험을 완료했고 호주에서의 임상1상 시험을 준비하고 있다.
안구건조증치료제 HL036은 한올이 대웅제약과 공동으로 개발하고 있는 바이오베터 제품으로 점안액과 같이 국소...
바이오피드는 이 물질과 전달, 조절 기술을 응용해 혈장단백질 삼출을 억제하고 아토피 및 유사질환치료제에 응용하고 있다.
최근에는 아토피성 피부염 외에도 접촉성 피부염, 지루성 피부염 등과 같은 피부 질환은 물론 피부트러블개선 및 보습 목적으로도 사용할 수 있는 신제품 ‘아토피 패드(가칭)’ 개발을 완료했다. 오는 9월 출시를 앞두고 생산효율...
생물학적제제는 사람이나 동물의 체액 등을 원료로 하는 백신, 혈장분획제제 및 항독소 등을 포함한다. 내수용 의약품으로 허가받았지만 국내 시판하지 않고 수출만 하고 있는 경우에는 갱신을 받아야 한다.
품목 갱신 시한인 유효기간 만료 6개월 전까지 갱신 신청을 해야 하는데 해당 일자가 지나면 갱신 신청이 접수되지 않는다.
수출용으로 허가받은 의약품을...
기존 시판중인 혈장 유래가 아니라 유전자 재조합 단클론 항체 신약으로 혈장 유래 제품보다 안전성과 편의성이 우수하고 순도가 높아 효능이 탁월한 것으로 알려져 있다.
특히, 다른 연구팀과 차별적으로 B형간염바이러스의 preS1을 타깃으로 해 혈중 바이러스의 제거뿐만 아니라 바이러스가 간에 감염되는 것을 억제할 수 있다. 2종의 항체가 preS1의 다른 부분을...
바이오피드는 올해 1월 아토피성 질환을 포함하는 혈장 단백질의 삼출성 피부질환의 완화 및 치료용 패드를 개발 완료하고 이에 관한 특허를 출원했다.
신신제약 관계자는 바이오피드와의 아토피 패치제 개발 논의와 관련해 “내부검토 단계이며, 그 이상은 확인해줄 수 없다”고 답변하며 사실상 아토피 패치제 개발을 논의하고 있음을 우회적으로 표현했다....
검사 시료로써 혈장이나 혈청뿐만 아니라 전혈과 손끝혈을 사용할 수 있다. 손끝혈을 위해선 손가락에서 직접 채혈과 분석이 가능한 c-tip(바디텍메드의 특허제품)이 적용된 미국 최초의 전혈 제품이다.
바디텍메드 관계자는 “전용 측정기구인 아피아스-6과 함께 사용되는 아피아스 TSH의 FDA 인허가 서류 최종 제출은 FDA와 두 차례에 걸친 예비심사(Pre-submission)...
EZ-VAC은 수술 후 환부에 생긴 체액, 혈장 등의 분비액을 지속적으로 빼내는 목적으로 사용하는 흡인 장치다. 일정한 음압을 이용해 체액 및 혈장을 배액, 수술 후 생길 수 있는 합병증으로부터 환자의 안전을 도모하는 장비다.
한국젬스 측는 "비브라운코리아와 공동마케팅을 진행, 국내 우수한 기술의 제품이 비브라운 64개국의 지사를 통해 글로벌 시장에서...
부족한 응고인자에 따라 A형, B형으로 나뉘며 혈장 내 제 8응고인자가 부족해 발행하는 A형 혈우병이 전체의 80%를 차지한다.
혈우병 환자들은 작은 부상이라도 매우 치명적인 결과를 초래할 수 있어 1960년대에는 평균 수명이 약 25세에 불과했다. 하지만 최근 혈액응고인자제제의 발전 등으로 HIV에 감염되지 않은 혈우병 환자들의 평균 수명은 일반인들과 유사한...
현재 치료에 사용되는 방법으로는 고농도의 IgG를 투여해서 병리적 자가항체를 희석 제거하는 IVIG와 혈액을 체외로 빼내 여과장치를 통과시킴으로써 IgG를 제거하고 다시 체내로 주입하는 혈장분리교환법(plasmapheresis)가 있다. 하지만 비용이 굉장히 높고 감염, 전해질 불균형 등의 부작용이 존재해 새로운 치료법이 필요하다.
한올바이오파마는 이러한 니즈를...
이노테라피가 개발한 소재 물질은 높은 수용성으로 혈장과 닿는 순간 용해가 일어나고 지혈막을 형성해 뛰어난 지혈 효과를 보인다. 이렇게 형성된 지혈막은 이후 몸 속의 효소에 의해 자연 분해된다.
피블린 글루 등 기존의 지혈제는 혈액응고 시스템에서 응고인자로 작용하는 물질을 체내에 집어 넣어 응고 기전을 촉진하는 기전을 이용한다. 전신적인 반응을...
녹십자의 중국공장에서 생산되는 혈장 유래 A형 혈우병 치료제는 지난해 기준으로 중국 전체 관련 시장 점유율이 35.5%로 1위를 차지했다.
중국 혈우병치료제 시장 규모는 1000억원에 못 미치는 수준이지만 향후 성장 가능성은 높다는 게 녹십자의 판단이다. 중국 시장은 유전자 재조합제제 중심의 글로벌 시장과 정반대로 혈장 유래 제품 중심으로 형성돼 있다는...
이와 함께 녹십자의 중국공장에서 생산되는 혈장 유래 A형 혈우병 치료제는 지난해 기준으로 중국 전체 관련 시장 점유율이 35.5%로 1위를 차지하고 있어서 시장 안착도 긍정적이다.
녹십자는 중국 혈우병 치료제 시장이 구조나 성장 잠재성 측면에서 공략하기에 적절한 것으로 평가한다. 중국 시장은 유전자 재조합제제 중심의 여타 글로벌 시장과 정반대로 혈장 유래...
그는 이어 “혈액제제 생산시설을 기존 65만리터에서 2배 규모로 증설 중”이라며 “중국 30만리터 혈장처리 공장 및 2019년 캐나다 공장 100만리터 확보 시 세계 5위권 규모의 혈액제제 시설이 확보될 전망”이라고 예상했다.
강 연구원은 또 “A형 혈우병 치료제 그린진에프의 글로벌 임상 3상이 진행 중이고, 내년 중 판매 허가가 가능할 것”이라며 “MGAH22...
향후 네이처셀은 자체기술력으로 국내 연구소에서 직접 분리 또는 배양한 자가혈액세포, 면역세포, 줄기세포, 혈소판풍부혈장(PRP)를 활용해 피부미용/재생, 면역저하, 난임, 비뇨기질환에 대한 치료목적의 연구개발에 집중 할 계획이다.
네이처셀 대표를 겸임하고 있는 라정찬 바이오스타 줄기세포기술연구원장은 “알바이오에 이어 한국 기업으로는 두 번째로 일본...
프랑스 생물학자인 루피노니(Ruffinoni)는 1988년 브르타뉴 지방의 한 대학 연구소에서 인체의 혈장과 바닷물의 구성요소가 매우 흡사한 사실에 흥미를 느끼고 바다의 신비로움에 대해서 연구하기 시작했다.
루피노니는 ‘인간이 원하는 모든 것은 자연에서 찾을 수 있다’라는 철학에 기반해 해양생물들의 활성 성분을 피부 세포에 침투시켜 피부의 각종...
녹십자는 2019년 캐나다 공장 완공 시 혈장처리능력이 세계 5위로 올라서는 등 글로벌 시장 공략에 속도를 더하고 있다.
녹십자는 오창공장 내 혈액제제 생산시설인 ‘PD(Plasma Derivatives) 2관’을 완공하고 시생산에 돌입한다고 3일 밝혔다.
혈액제제는 혈액의 액체 성분인 혈장에서 면역이나 지혈 등에 작용하는 단백질을 고순도로 분획해서 만드는...