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  • [증시 키워드] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제, 국내서 첫 완치 보고…삼성전자ㆍSK하이닉스 ‘상승 랠리’
    [증시 키워드] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제, 국내서 첫 완치 보고…삼성전자ㆍSK하이닉스 ‘상승 랠리’
    GC녹십자는 코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 만드는 혈장치료제 ‘GC5131A’을 개발하고 고위험군 환자를 대상으로 임상 2상 시험을 하고 있다. #. 지난 4일 SK하이닉스(000660)가 사상 최고가를 경신했다. 미국 마이크론의 대만공장에서 정전이 발생했다는 소식에 공급 위축 등 수혜 기대감이 높아진 것으로 풀이된다. 긍정적 업황 전망도...
    2020-12-07 08:06
  • [위클리 제약·바이오] 화이자 코로나 백신, 영국서 세계 최초 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 화이자 코로나 백신, 영국서 세계 최초 승인 外
    이번 3차 추가 생산에 투입된 혈장은 두 번째 생산과 같은 240ℓ이다. 이번 생산분은 모두 의료현장에서 코로나19의 환자 치료 목적 사용에 쓰일 것 예정이다. GC녹십자는 지난 10월 칠곡 경북대병원에서 GC5131A의 첫번째 치료목적사용 승인 이후 현재까지 국내에서 개발 중인 코로나19 치료제 중 가장 많은 총 10건의 승인을 획득했다. 셀트리온, 다케다제약...
    2020-12-05 09:00
  • GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 3차 추가 생산 완료
    GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 3차 추가 생산 완료
    혈장치료제에 대한 의료현장의 높은 니즈는 중증환자 치료옵션으로의 가능성을 보여준 셈이다. 혈장치료제는 제제 특성상 코로나19 완치자의 혈장을 확보한 만큼만 생산할 수 있다. 최근 단체 혈장 공여가 이어지는 등 혈장 수급이 원활히 진행되고 있어 혈장치료제의 추가 생산에도 속도가 붙을 전망이다. 김진 GC녹십자 의학본부장은 “코로나19 혈장치료제의...
    2020-12-01 09:02
  • 문 대통령 "이르면 올해 말 코로나 치료제 출시"
    문 대통령 "이르면 올해 말 코로나 치료제 출시"
    문재인 대통령은 18일 "백신과 치료제 개발이 진척을 보이고 있고, 빠르면 올해 말부터 항체 치료제와 혈장 치료제를 시장에 선보일 수 있을 것"이라며 "바이오산업 육성에 더욱 적극적으로 나서겠다"고 말했다. 문 대통령은 이날 인천 연세대 송도 국제캠퍼스에서 열린 바이오산업 현장방문 행사에서 "우리는 코로나를 극복하고...
    2020-11-18 14:04
  • 대한적십자사, 코로나19 완치자 혈장 채혈 실시…치료제 개발 지원
    대한적십자사, 코로나19 완치자 혈장 채혈 실시…치료제 개발 지원
    혈액관리본부는 코로나19 혈장치료제 개발을 돕기 위해 16일부터 3주간 대구육상진흥센터에서 코로나19 완치자 혈장 채혈을 실시한다. 코로나19의 장기화와 지속적인 감염 발생으로 치료제 개발의 중요성이 높아지면서 코로나19 회복환자 혈장 확보가 더욱 시급해진 데 따른 것이다. 이번 혈장공여 대상자는 신천지 대구교회 신도들로 총 참여인원은 2~3000여 명...
    2020-11-16 16:35
  • 서정진 셀트리온 회장 "내년 하반기쯤 사용 가능한 백신 나올 것으로 판단…당장은 없어"
    서정진 셀트리온 회장 "내년 하반기쯤 사용 가능한 백신 나올 것으로 판단…당장은 없어"
    그는 "코로나바이러스를 종식하기 위해선 백신과 치료제가 같이 있어야 하고, 치료제 중에서는 가장 강력한 치료 효과를 갖는 것이 항체 치료제나 혈장 치료제"라며 "셀트리온은 1상을 정상인과 환자한테서 이미 완료했고 2상과 3상을 진행하고 있는데 2상은 올해 연내에 종료가 돼서 효과와 안전성에 문제가 없다고 하면 올 12월 중에 한국...
    2020-11-11 10:24
  • 식약처 "화이자 백신 국내 도입 논의…릴리 치료제도 신속 심사"
    식약처 "화이자 백신 국내 도입 논의…릴리 치료제도 신속 심사"
    혈장치료제는 적절한 치료 수단이 없는 환자에게 치료기회를 제공하기 위해 세 차례 치료목적 사용승인됐다. 항체치료제는 국내에서 셀트리온이 경증과 중증도 환자를 대상으로 2·3상 다국가 임상시험을 진행하고 있다. 해외에서는 미국의 릴리와 리제네론이 경증에서 중등증 회사를 대상으로 2·3상 진행 중이다. 릴리의 항체치료제는 미국 식품의약국(FDA)의...
    2020-11-10 16:59
  • 코로나19 치료제·백신 개발 임상시험 참여 플랫폼 개설
    코로나19 치료제·백신 개발 임상시험 참여 플랫폼 개설
    사전임상시험참여의향서는 코로나19임상시험포털을 통해 국민의 자발적인 참여로 등록을 받을 예정으로, △치료제 △백신 △완치 후 혈장 제공 등 세 가지 분야에 선택적으로 참여 가능하며, 언제든지 수정 또는 취소할 수 있다. 제1호 서약에는 임상시험 참여자 부족으로 코로나19 치료제·백신 임상시험이 지연되는 어려운 상황을 타개하고자 국가임상시험지원재단...
    2020-11-10 16:32
  • [종합] 방역당국 "전 세계 코로나19 감염 1억명 추정…내년 2분기 국내 백신 도입 예상"
    [종합] 방역당국 "전 세계 코로나19 감염 1억명 추정…내년 2분기 국내 백신 도입 예상"
    연구자는 혈장치료제의 경우 12개 의료기관에서 11명, 항체치료제는 17개 의료기관에서 51명이 등록돼 있다. 임상시험 목표는 각각 60명, 300명이다. 권 부본부장은 “연구를 진행하고 있는 기업과 연구자들의 얘기로는 외국의 사례로 볼 때 우리나라의 임상시험 참여의사는 매우 높은 것으로 파악하고 있다”고 설명했다. 국외에선 백신 개발이 한창이다. 9일(현지...
    2020-11-10 15:12
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    또한, 현재 주력하고 있는 선천성 고인슐린증 치료제 'RZ358'의 후기 단계 임상과 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 경구 혈장 칼리크레인 억제제 'RZ402'의 2021년 1상 임상 진입에 박차를 가할 수 있다. 에이비엘바이오, 코로나19 항체치료제 공동개발 중단 에이비엘바이오는 다국적제약사 하이파이바이오와의 코로나19 치료제 공동개발이 무산됐다고 6일 밝혔다....
    2020-11-06 16:33
  • 한독·제넥신이 최대주주 美레졸루트, 나스닥 상장 성공
    한독·제넥신이 최대주주 美레졸루트, 나스닥 상장 성공
    또한, 현재 주력하고 있는 선천성 고인슐린증 치료제 RZ358의 후기 단계 임상과 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 경구 혈장 칼리크레인 억제제 RZ402의 2021년 1상 임상 진입에 박차를 가할 수 있다. RZ358은 선천성 고인슐린증을 치료하는 혁신신약(first-in-class)으로 인슐린 수용체 특정 부위에 작용을 하는 단일클론항체이다. 올해 6월 미국 식품의약국...
    2020-11-06 10:37
  • 국산 코로나 치료제·백신 개발, 글로벌 제약사와 해볼만하다
    국산 코로나 치료제·백신 개발, 글로벌 제약사와 해볼만하다
    GC녹십자·셀트리온 치료제 연내 사용 목표 '순항' 국내 기업이 개발하는 코로나19 치료제 가운데 현재 가장 속도가 빠른 GC녹십자의 혈장치료제 'GC5131A'는 지난달 식약처의 치료목적 사용승인을 받았다. 치료목적 사용승인은 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협받는 중증 환자의 치료를 위해 아직 허가되지 않은 의약품을 사용할 수 있게 하는 제도다. 전...
    2020-11-04 18:00
  • [종합] 코로나19 집단감염 진정세…신규 국내발생 2주 만에 50명 미만
    [종합] 코로나19 집단감염 진정세…신규 국내발생 2주 만에 50명 미만
    혈장치료제 개발과 관련해 개인 헌혈 및 두 차례 단체 헌혈 등을 통해 총 2798명이 혈장 공여 참여 의사를 밝혔다. 권 본부장은 “치료제의 경우에는 환자, 특별히 경증환자분들의 임상시험 참여가 중요하기 때문에 충분하고 자세하게 설명을 하고, 동의하에 임상시험이 진행될 수 있도록 개별 기업 연구자들이 최선을 다하고 있다”며 “이를 뒷받침하기 위해서...
    2020-11-03 15:06
  • 식약처 "아스트라제네카 코로나 백신, 사전 검토 시작"
    식약처 "아스트라제네카 코로나 백신, 사전 검토 시작"
    치료제로는 항바이러스제, 중화항체치료제, 혈장분획치료제, 면역조절제를 개발하고 있다. △부광약품(레보비르, 항바이러스제) △엔지켐생명과학(EC-18, 면역조절제) △신풍제약(피라맥스, 항바이러스제), 대웅제약(DWJ1248, 항바이러스제) △셀트리온(CT-P59, 중화항체치료제) △GC녹십자(GC5131, 혈장분획치료제) 등이 환자를 모집해 임상 진행 중이다. 백신은...
    2020-10-27 15:05
  • 셀리버리 “코로나19 치료제, 폐조직 사이토카인 폭풍 억제 확인”
    셀리버리 “코로나19 치료제, 폐조직 사이토카인 폭풍 억제 확인”
    셀리버리는 개발 중인 내재면역제어 코로나19 면역치료제 ‘iCP-NI’가 코로나19 바이러스 (SARS-CoV-2) 감염 영장류모델에서, 피ㆍ혈장 뿐만 아니라 폐ㆍ기관지에서 촉발되는 사이토카인 폭풍까지 억제한다는 결과를 확인했다고 26일 밝혔다. 미국 서던리서치로부터 수령한 해당 보고서는 원숭이 2차효능평가시험 중 마지막 분석데이터로, 최종 시험종료보고서를...
    2020-10-26 15:37
  • [BioS]GC녹십자, '피하투여' 혈우병 신약 "전임상서 효능"
    [BioS]GC녹십자, '피하투여' 혈우병 신약 "전임상서 효능"
    GC녹십자가 피하주사(Subcutaneous Injection)가 가능한 항체 기반 혈우병 치료제 MG1113의 치료효과를 확인한 연구결과를 Research and Practice in Thrombosis and Haemostasis에 게재했다고 26일 밝혔다(DOI: 10.1002/rth2.12438). 이번 연구는 목암생명과학연구소와 공동으로 진행했다. 혈우병은 혈액내 응고인자가 부족해 발생하는 출혈성 질환이다. 현재...
    2020-10-26 14:50
  • GC녹십자 "신개념 혈우병 치료제, 효력시험 결과 국제학술지 게재"
    GC녹십자 "신개념 혈우병 치료제, 효력시험 결과 국제학술지 게재"
    회사 측은 이번 연구가 혈우병 환자의 새로운 치료 대안을 마련하는데 유의미하다고 설명했다. ‘MG1113’은 혈액 응고를 촉진하는 항체로 만들어져, 혈액 내 부족한 응고 인자를 직접 주사하는 기존 혈우병 치료제와 차이가 있다. 이에 따라 기존 약에 내성이 생긴 환자에도 쓸 수 있고, 혈우병 유형에 구분 없이 사용이 가능하다. 또 기존 치료제보다 긴...
    2020-10-26 11:07
  • 국산 치료제 개발 활기…세계 최초 '코로나 청정국' 가능할까?
    국산 치료제 개발 활기…세계 최초 '코로나 청정국' 가능할까?
    회사 관계자는 "실제로 지난 8월 임상 2상이 승인된 직후부터 의료진의 문의가 이어졌다"면서 "연내 임상 2상의 결과를 확보해서 연말 치료목적 사용승인을 계획 중"이라고 설명했다. 혈장치료제는 코로나19 치료제 가운데 가장 개발 속도가 빠르지만, 1회 투여분 생산을 위해 확진자 2~3인의 혈장 공여가 필요하다는 점에서 대량 생산에는 어려움이...
    2020-10-19 18:00
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출 外
    혈장치료제는 코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 추출해 만드는데, 이번 생산에 사용된 혈장은 240ℓ에 달한다. 이는 첫 번째 투입량보다 4배 더 많은 수치다. 이번 생산분은 임상시험 목적으로 만든 첫 번째 배치와 달리 주로 의료 현장의 코로나19 환자 치료 목적을 위한 것이라고 회사 측은 설명했다. 임상시험 중인 의약품은...
    2020-10-16 14:27
  • 문재인 대통령 "긴 싸움 끝내려면 백신ㆍ치료제 반드시 필요..끝까지 지원"
    문재인 대통령 "긴 싸움 끝내려면 백신ㆍ치료제 반드시 필요..끝까지 지원"
    치료제의 경우 약물재창출 연구 이외에도 셀트리온에서 항체치료제를, GC녹십자에서 혈장치료제 개발을 진행중이다. 보고를 받은 후 문 대통령은 연구 개발에 참여하고 있는 연구진들의 노력과 애로사항, 치료제·백신 개발에 대한 정부 지원 확대 등 현장의 다양한 목소리들을 청취했다. 김은솜 SK바이오사이언스 연구원은 "치료제·백신 개발로 업무 강도가...
    2020-10-15 15:41
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