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  • [BioS]셀트리온, ‘트룩시마’ PMS “안전성·유효성” 논문
    [BioS]셀트리온, ‘트룩시마’ PMS “안전성·유효성” 논문
    셀트리온은 지난해 12월 미국 루이지애나주에서 개최된 2022 미국혈액학회(ASH)에서 포스터 발표한 바 있다. 셀트리온 관계자는 “이번 연구결과가 국제 학술지에 게재돼 향후 의료현장에서 트룩시마 처방 확대에 유의미한 근거로 작용하길 기대한다”며 “셀트리온은 앞으로도 지속적인 시판 후 데이터 모니터링을 통해 환자들이 고품질 의약품에...
    2023-02-15 10:06
  • 큐로셀, 기술성평가 통과…연내 코스닥 상장 추진
    큐로셀, 기술성평가 통과…연내 코스닥 상장 추진
    큐로셀은 지난해 6월 유럽혈액학회(EHA) 연례 학술대회에서 CAR-T 치료제 임상 참여 환자 11명 중 9명이 완전관해를 획득한 임상 1상 결과를 발표한 바 있다. 현재 진행 중인 임상 2상을 연내에 마무리하고 내년 식품의약품안전처 허가를 신청할 계획이다. 이를 위해 대전 둔곡지구 내 CAR-T 치료제 상업화를 위한 GMP 시설을 건설 중이며, 3월 완공을 앞두고 있다....
    2023-02-09 11:08
  • 동물장기 이식 현실화되나…제넨바이오, 올 상반기 임상 착수
    동물장기 이식 현실화되나…제넨바이오, 올 상반기 임상 착수
    세계보건기구(WHO) 및 세계이종이식학회(IXA) 기준을 준수한 이종이식 임상시험이 전 세계에서 최초로 국내에서 진행된다. 김성주 제넨바이오 대표는 8일 서울 중구 웨스틴조선호텔에서 기자간담회를 열고 올해 상반기 내에 이종췌도이식 임상시험을 시작한다고 밝혔다. 제넨바이오는 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 이종이식 임상 1상 시험을 승인받았다. 이종...
    2023-02-08 14:28
  • “고령 간암 환자도 적절한 치료 시 효과”…비고령 환자와 차이 없어
    “고령 간암 환자도 적절한 치료 시 효과”…비고령 환자와 차이 없어
    매년 2월 2일은 대한간암학회가 제정한 간암의 날이다. 2017년 간암에 대한 주의를 환기하고, 간암에 대한 올바른 지식과 예방법을 전달하기 위해 제정됐다. 국가암검진사업의 일환인 복부초음파와 암 표지자 혈액검사를 꼭 받도록 홍보하는 의미에서 2월 2일로 정했다. 간암은 국내에서 7번째로 많이 발생하는 암이다. 국가암등록통계에 따르면 갑상선암, 폐암, 위암...
    2023-02-03 14:33
  • 신라젠 ‘SJ-600’ 전임상 결과, 美 면역항암학회 공식학술지에 게재
    신라젠 ‘SJ-600’ 전임상 결과, 美 면역항암학회 공식학술지에 게재
    신라젠은 차세대 항암 바이러스 플랫폼 ‘SJ-600’ 시리즈의 전임상 연구결과가 담긴 논문이 미국면역항암학회(SITC) 공식 학술지인 ‘암 면역요법 저널’(Journal for ImmunoTherapy of Cancer, JITC)에 게재됐다고 31일 밝혔다. 회사 측은 이번 논문 발표를 계기로 본격적인 SJ-600의 기술 수출을 타진할 계획이다. 30일(현지시간) JITC에 발표된 논문은 신라젠과 이동섭...
    2023-01-31 10:46
  • 인재 모은 GC셀, 올해 글로벌 신약 개발 ‘속도전’
    인재 모은 GC셀, 올해 글로벌 신약 개발 ‘속도전’
    CAR-T 치료제는 2017년 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 문턱을 넘은 후 혈액암 분야에만 집중되고 전체 암의 95%를 차지하는 고형암 분야에서는 뚜렷한 성과를 내지 못하고 있다. 이에 따라 전 세계적으로 기성품 형태 고형암 타깃 CAR-NK에 관한 관심이 높다. 제대혈 유래 NK 세포치료제 AB-101은 올해 주요 학회에서 임상 1상 중간결과를 공개할 것으로...
    2023-01-11 05:00
  • 오름테라퓨틱, ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 공식 초대
    오름테라퓨틱, ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 공식 초대
    오름테라퓨틱은 지난달 열린 미국혈액암학회(American Society of Hematology, ASH)에서 신약후보 물질 ‘ORM-6151’에 대한 전임상 연구결과 발표했다. ORM-6151은 오름테라퓨틱이 자체 개발한 TPD²(Dual-Precision Targeted Protein Degradation) 플랫폼을 활용한 두 번째 후보물질로, 급성골수성백혈병(Acute Myeloid Leukemia, AML) 치료제에 대한 새로운 대안을 제시했다는...
    2023-01-03 10:21
  • [BioS]셀트리온, ASH서 ‘리툭산 시밀러’ PMS “포스터 발표"
    [BioS]셀트리온, ASH서 ‘리툭산 시밀러’ PMS “포스터 발표"
    셀트리온(Celltrion)은 13일 미국 혈액학회(ASH 2022)에서 혈액암 치료제 ‘트룩시마(CT-P10)’의 국내 시판후 임상시험(Post-marketing Surveillance, PMS)에서 안전성과 유효성을 확인한 결과를 포스터로 발표했다고 밝혔다. ASH 2022는 이달 10~13일 미국 루이지애나주에서 열렸으며, 셀트리온은 12일(현지시간) 포스터 발표를 통해 트룩시마의 임상 결과를 공개했다....
    2022-12-13 17:02
  • 네오이뮨텍, 美 혈액학회서 CAR-T 병용 초기 데이터 발표
    네오이뮨텍, 美 혈액학회서 CAR-T 병용 초기 데이터 발표
    네오이뮨텍이 미국혈액학회(merican Society of Hematology, ASH)에서 NY-I7(물질명 efineptakin alfa)과 CAR-T 치료제 킴리아 간 병용 1b 임상(NIT-112) 초기 데이터를 공개했다고 13일 밝혔다. NIT-112 임상은 거대B세포 림프종 환자(LBCL)를 대상으로 한 1b 임상이며, CAR-T 투여 21일째에 NT-I7을 투여해 안전성과 내약성, 임상2상 권장투여용량(RP2D)을 확인하는 것이...
    2022-12-13 15:25
  • 파로스아이바이오, 美서 ‘PHI-101’ 급성골수성백혈병 효과 임상결과 발표
    파로스아이바이오, 美서 ‘PHI-101’ 급성골수성백혈병 효과 임상결과 발표
    인공지능(AI) 기반 신약개발 기업 파로스아이바이오는 최근 열린 미국 혈액암학회(American Society of Hematology, ASH)에서 급성골수성백혈병 치료 물질 ‘PHI-101’ 임상1상 데이터를 공개했다고 13일 밝혔다. ‘PHI-101’은 FLT3(FMS-like tyrosine kinase 3) 돌연변이에 작용하는 표적항암제다. 재발·불응성 급성 골수성 백혈병(Acute Myeloid Leukemia, AML)...
    2022-12-13 13:10
  • 신라젠 체질개선으로 반등 노린다…”신약 파이프라인 늘리고, R&D 강화”
    신라젠 체질개선으로 반등 노린다…”신약 파이프라인 늘리고, R&D 강화”
    신라젠에 따르면, SJ-600 시리즈는 보체조절단백질 CD 55를 바이러스의 외피막에 발현시켜 혈액 내에서 안정적으로 항암바이러스가 살아남을 수 있게 설계됐다. 정맥주사를 통해 전신에 투여할 수 있어 고형암은 물론 전이암까지 직접적으로 약물 전달이 가능하다고 설명했다. 신라젠은 SJ-600 시리즈 가운데 하나인 ‘SJ-607’의 동물 전임상에서 CD55 단백질이 SJ...
    2022-12-13 12:56
  • 삼성바이오에피스, 미국서 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12’ 효능 공개
    삼성바이오에피스, 미국서 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12’ 효능 공개
    삼성바이오에피스는 10일부터 13일(현지시간)까지 미국 뉴올리언스에서 열린 미국혈액학회(ASH)1) 연례 학술대회에서 SB12 오리지널 의약품 대비 동등성 충족의 견실성(robustness)을 입증한 민감도 분석(sensitivity analysis) 데이터를 발표했다고 13일 밝혔다. 솔리리스는 미국 알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성야간혈색소뇨증(PNH)...
    2022-12-13 12:37
  • [BioS]삼성에피스, ASH서 '솔리리스 시밀러' 3상 “포스터 발표”
    [BioS]삼성에피스, ASH서 '솔리리스 시밀러' 3상 “포스터 발표”
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 13일 미국 혈액학회(ASH 2022)에서 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12’의 추가 통계분석을 통해 오리지널의약품과 동등성을 충족시킨 견실성(Robustness) 데이터를 포스터로 발표했다고 밝혔다. SB12는 미국 알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성야간혈색소뇨증(PNH), 비정형용혈성요독증후군(aHUS) 등 난치성 희귀질환...
    2022-12-13 11:34
  • 셀트리온, 미국 학회서 ‘트룩시마’ 안전성·유효성 재입증
    셀트리온, 미국 학회서 ‘트룩시마’ 안전성·유효성 재입증
    셀트리온은 ‘2022 미국 혈액학회(The American Society of Hematology, ASH)’에서 혈액암 치료제 트룩시마(개발명: CT-P10, 성분명:리툭시맙)의 국내 시판 후 임상시험(PMS, Post-marketing Surveillance) 안전성과 유효성 결과를 발표했다고 13일 밝혔다. 올해 미국혈액학회는 10~13일(현지시간) 미국 루이지애나주와 온라인으로 동시에 진행됐다. 셀트리온은 12일 포스터...
    2022-12-13 09:10
  • 오름테라퓨틱, 美혈액암학회서 신약 후보물질 전임상 결과 공개
    오름테라퓨틱, 美혈액암학회서 신약 후보물질 전임상 결과 공개
    오름테라퓨틱은 12일(현지시간) 미국 뉴올리언스에서 열리고 있는 미국 혈액암학회(American Society of Hematology, ASH)에서 신약후보물질 ‘ORM-6151’에 대한 전임상 연구결과를 발표했다. ORM-6151은 오름테라퓨틱이 자체 개발한 TPD(Dual-Precision Targeted Protein Degradation) 플랫폼을 활용한 두 번째 후보물질이다. 암세포 표면에 과발현된 ‘CD33’를...
    2022-12-12 09:01
  • 베르티스, 세계단백체학회서 ‘AI 기반 질병 진단 모델’ 연구성과 발표
    베르티스, 세계단백체학회서 ‘AI 기반 질병 진단 모델’ 연구성과 발표
    ‘2022 세계단백체학회(HUPO, Human Proteome Organization)’ 단백체 분야의 세계 최대 규모 학술행사로, 이달 4일부터 8일(현지시간)까지 멕시코에서 개최됐다. 베르티스는 난소암과 췌장암에 대해 진단 모델의 정확도를 평가한 첫 번째 연구 결과를 선보였다. 베르티스가 개발한 딥러닝 모델은 단백체 스펙트럼만 가지고 95% 이상의 정확도를 보이며 난소암과 췌장암의...
    2022-12-11 09:38
  • 강동경희대학교병원, 병원장에 이우인 교수 임명…의료원 첫 여성병원장
    강동경희대학교병원, 병원장에 이우인 교수 임명…의료원 첫 여성병원장
    대외적으로는 대한진단검사의학회에서 ISO추진위원회, 간행홍보위원회, 재단 특임 이사를 역임했으며 대한혈액학회와 대한진단유전학회의 감사, 유전자검사평가원 운영위원 및 심사위원, 국가암관리위원회 전문위원을 맡고 있다. 특히 진단검사의학과의 전공의 수련 정책을 수립하는 대한진단검사의학회 수련 이사를 역임했다. 국내 진단검사의학 검사실의 객관성과...
    2022-12-05 13:25
  • FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발
    FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발
    알리글로 10%는 혈액의 혈장에서 특정 단백질을 분리·정제해 만든 고농도 면역글로불린 제제다. GC녹십자는 지난해 2월 FDA에 품목허가를 신청했지만, 코로나 영향에 현장실사를 받지 못했고 CRL을 수령했다. 현재 GC녹십자는 FDA와 협의해 공장 실사를 요청하고 있다. GC녹십자는 FDA 가이드라인에 준한 유효성·안전성 평가 변수를 모두 만족시켰기 때문에...
    2022-11-28 17:00
  • 암 환자, ‘암 관련 정보’ 전문가·의사로부터 습득 44% 불과
    암 환자, ‘암 관련 정보’ 전문가·의사로부터 습득 44% 불과
    임주한 인하대학교병원 혈액종양내과 교수는 “전문적인 지식을 가진 전문가에게 관련 정보를 얻는 경우가 가장 많긴 했다”면서도 “환우들로부터 실질적인 정보, 심리적 위안을 얻는 경우도 많았다. 다만 ‘국가암정보센터’와 같이 공신력 있는 사이트를 통해 정보를 얻었다는 경우가 없었다. 관련 학회에서도 공식 정보에 대한 홍보를 열심히 해야 할 필요가...
    2022-11-24 05:00
  • 셀트리온헬스케어 “트룩시마 다국가 리얼월드 데이터 국제 학술지 발표”
    셀트리온헬스케어 “트룩시마 다국가 리얼월드 데이터 국제 학술지 발표”
    영국혈액학회(British Society for Haematology)가 발행하는 학술지 ‘이제이헴’(eJHaem)에 ‘미만성 거대 B세포 림프종(이하 DLBCL) 환자 대상 CT-P10의 실제 임상적 유효성 및 안전성: 유럽 내 관찰 연구’란 제목으로 발표된 이번 논문은 유럽 주요 5개국(EU5)의 24개 의료기관에서 트룩시마로 치료받은 DLBCL 환자 389명의 의료 기록을 분석했다. 이탈리아 IRCCS 볼로냐...
    2022-11-22 11:48
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