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  • GC녹십자, 혈장치료제 임상 2상 승인…“가장 빨리 개발”
    GC녹십자, 혈장치료제 임상 2상 승인…“가장 빨리 개발”
    “국민들의 자발적인 동참이 혈장치료제 개발의 원동력”이라며 “향후 의료현장에서 쓰일 치료제 생산을 위해 더욱 많은 관심과 참여를 부탁한다”고 말했다. GC녹십자는 이와 별도로 '코로나19 혈장치료제 개발 얼라이언스(CoVIg-19 Plasma Alliance)'에 합류해 다케다, CSL 베링 등 글로벌 혈액제제 기업들과 해외용 혈장치료제 개발에도 참여하고 있다.
    2020-08-20 10:10
  • 식약처 "아스트라제네카 백신 결과 긍정적…후속 임상 지켜봐야"
    식약처 "아스트라제네카 백신 결과 긍정적…후속 임상 지켜봐야"
    혈장분획치료제는 코로나19 완치자의 혈액 중 혈장을 대량으로 수집한 후 여러 공정을 거쳐 코로나19 중화항체를 농축한 제제이다. 국내에서는 GC녹십자가 개발 중이며, 임상시험 계획 신청을 위해 식약처와 사전상담을 진행하고 있다. 식약처는 혈장분획치료제의 원료물질이 인체에서 유래하고 중화항체를 이용해 질병을 치료하는 동일 원리를 적용한 제품이...
    2020-07-22 14:37
  • '코로나19 치료제' 3파전으로 압축…연내 국산 치료제 나올까
    '코로나19 치료제' 3파전으로 압축…연내 국산 치료제 나올까
    GC5131A는 코로나19 회복환자의 혈장에서 다양한 항체가 들어 있는 면역 단백질만 분획해서 만든 고면역글로불린이다. 일반 면역 항체로 구성된 대표적인 혈액제제 면역글로불린과는 코로나19에 특화된 항체가 더 많이 들어 있다는 점이 다르다. 이미 상용화된 동일 제제 제품들과 작용 기전과 생산 방법이 동일해 빠른 속도로 개발할 수 있다. GC녹십자는 이...
    2020-06-03 15:17
  • 녹십자, 코로나19 혈장치료제 7월 임상 개시...하반기 상용화 목표
    측은 “우선협상자 최종 계약까지 일부 행정 절차들이 남아있지만, 해당 과정은 이른 시일 내 마무리될 예정”이라며 “늦어도 7월에는 임상시험이 진행될 수 있도록 질본, 의료기관과 논의를 진행하고 있다”고 설명했다. 한편 녹십자는 임상시험에 앞서 자사 혈액제제 국내 생산기지인 오창공장에서 해당 치료제 양산을 위한 시험 생산도 마친 상태라고 밝혔다.
    2020-05-08 10:05
  • GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 국책과제 선정…7월 임상 개시
    GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 국책과제 선정…7월 임상 개시
    GC녹십자는 자사 혈액제제 국내 생산기지인 오창공장에서 이 치료제 양산을 위한 시험 생산을 성공적으로 마친 상태다. GC녹십자는 시급한 코로나19 환자 치료와 앞으로 발생할 수 있는 신종 감염병 치료제 플랫폼 확보란 미래 대비 목적으로 혈장치료제를 개발하고 있다. 허은철 GC녹십자 사장은 “유례없는 위기를 직면한 지금은 현재와 미래를 동시에...
    2020-05-04 09:09
  • [BioS]GC녹십자, "코로나19 혈장치료제 7월 임상 돌입"
    [BioS]GC녹십자, "코로나19 혈장치료제 7월 임상 돌입"
    GC녹십자는 자사 혈액제제 국내 생산기지인 오창공장에서 이 치료제 양산을 위한 시험 생산도 이미 성공적으로 마친 상태라는 설명이다. GC녹십자 관계자는 "이번 혈장치료제 개발은 우선 시급한 코로나19 환자 치료 목적과 향후 발생할 수 있는 신종 감염병 치료제 플랫폼 확보라는 미래 대비차원에 있다"고 설명했다. 한편, 혈장치료제 GC5131A는 회복기...
    2020-05-04 08:50
  • 코로나19 치료제, '닥치고 연내 출시' 목표 향해 달린다
    코로나19 치료제, '닥치고 연내 출시' 목표 향해 달린다
    단백질만 분획해서 만든 고면역글로불린이다. 이미 오랜 기간 인체에 사용된 면역글로불린제제와 제품들과 작용 기전 및 생산 방법이 같아 개발에 속도를 낼 수 있다. 혈장치료는 완치자에게 코로나19 항체가 생겼다고 가정하고 이 혈장을 환자에게 투여하는 치료법이다. 현재 다케다, 그리포스 등 세계적인 혈액제제 회사들도 정부 지원을 받아 혈장치료제를 개발...
    2020-04-16 05:00
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 하반기 상용화 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 하반기 상용화 外
    GC5131A는 코로나19 회복환자의 혈장에서 다양한 항체가 들어있는 면역 단백질만 분획해서 만든 고면역글로불린(Hyperimmune globulin)이다. 일반 면역 항체로 구성된 대표적인 혈액제제 면역글로불린(Immune globulin)과는 코로나19에 특화된 항체가 더 많이 들어있다는 점이 다르다. 다케다, 그리폴스 등 세계 1, 2등을 다투는 혈액제제 회사들도 각국 정부의 지원을...
    2020-04-03 16:19
  • [BioS]GC녹십자, 코로나19 '혈장치료제' "올 하반기 시판 목표"
    [BioS]GC녹십자, 코로나19 '혈장치료제' "올 하반기 시판 목표"
    GC5131A는 코로나19 회복환자의 혈장에서 다양한 항체가 들어있는 면역 단백질만 분획해서 만든 고면역글로불린(hyperimmune globulin)이다. 일반 면역 항체로 구성된 대표적인 혈액제제 면역글로불린(Immune globulin)과 비교해 코로나19 특이적인 항체가 더 많이 들어 있다는 점이 다르다. 이같은 고면역글로불린 제제로, 녹십자는 B형간염면역글로불린...
    2020-04-02 11:21
  • GC녹십자 “세계 최초 코로나19 혈장치료제 하반기 상용화”
    GC녹십자 “세계 최초 코로나19 혈장치료제 하반기 상용화”
    GC5131A는 코로나19 회복환자의 혈장에서 다양한 항체가 들어있는 면역 단백질만 분획해서 만든 고면역글로불린(Hyperimmune globulin)이다. 일반 면역 항체로 구성된 대표적인 혈액제제 면역글로불린(Immune globulin)과는 코로나19에 특화된 항체가 더 많이 들어 있다는 점이 다르다. 고면역글로불린은 GC녹십자가 이미 오래 전에 상용화한 B형간염면역글로불린...
    2020-04-02 11:16
  • [위클리 제약·바이오] SK플라즈마, 자체 혈장 기술로 이집트 진출 外
    [위클리 제약·바이오] SK플라즈마, 자체 혈장 기술로 이집트 진출 外
    이번 MOU는 △100만 리터 규모 이집트 현지 원료 혈장의 SK플라즈마 안동공장 위탁생산 △SK플라즈마 기술이전 △혈액제제 분획공장 설립 등을 골자로 하고 있다. 전체 계약 규모는 총 3억3000만 달러(약 3900억 원)다. SK플라즈마는 이번 협약을 통해 이집트 국내의 혈액제제 수급을 지원한다. 우선 이집트 현지 원료 혈장의 SK플라즈마 안동공장 위탁생산을...
    2020-02-14 17:04
  • SK플라즈마, 자체 혈장 기술로 중동 진출
    SK플라즈마, 자체 혈장 기술로 중동 진출
    이번 MOU는 △100만리터 규모 이집트 현지 원료 혈장의 SK플라즈마 안동공장 위탁생산 △SK플라즈마 기술이전 △혈액제제 분획공장 설립 등을 골자로 하고 있다. 전체 계약 규모는 총 3억3000만 달러(약 3900억 원)다. 혈액제제는 선천적 면역결핍질환, 혈우병, 화상 등의 치료에 사용되는 국가 필수의약품이다. 그러나 연구개발 및 생산의 기술적 장벽이 높고 건강한...
    2020-02-12 13:23
  • SK플라즈마, ‘리브감마에스앤주 10g’ 출시…처방 편의성 개선
    SK플라즈마, ‘리브감마에스앤주 10g’ 출시…처방 편의성 개선
    이 제품은 저·무감마글로불린혈증, 갈랑바레증후군(GBS), 가와사키병 등 다양한 적응증을 가지고 있는 국내 대표적인 혈장분획제제이다. 경북 안동 바이오산업단지에 위치한 최첨단 혈액제제 생산시설인 SK플라즈마 신공장에서 생산된다. 적십자 분기 감사 자료에 따르면 지난해 기준 국내 면역글로불린 시장 규모는 약 400억 원 규모로 2014년 이래 매년 6%씩...
    2019-11-03 13:26
  • [BioS]SK플라즈마 '혈액제제기술' 인도네시아 시장 진출
    [BioS]SK플라즈마 '혈액제제기술' 인도네시아 시장 진출
    SK플라즈마의 이번 MOU는 △SK플라즈마 완제품의 인도네시아 현지 등록 및 수입 △인도네시아 현지 원료 혈장의 SK플라즈마 안동공장 위탁생산 △SK플라즈마 기술이전과 바이오파마 분획공장 설립 등을 골자로 하고 있다. 혈액제제는 선천적 면역결핍질환, 혈우병, 화상 등의 치료에 사용되는 국가 필수의약품이지만 기술장벽이 높고 안정적 완료확보가...
    2019-09-01 15:21
  • SK플라즈마, 자체 혈액제제 기술 인도네시아 수출…글로벌 진출 ‘속도’
    SK플라즈마, 자체 혈액제제 기술 인도네시아 수출…글로벌 진출 ‘속도’
    협약은 △SK플라즈마 완제품의 인도네시아 현지 등록 및 수입 △인도네시아 현지 원료 혈장의 SK플라즈마 안동공장 위탁생산 △SK플라즈마 기술이전과 바이오파마 분획공장 설립 등을 골자로 한다. 혈액제제는 선천적 면역결핍질환, 혈우병, 화상 등의 치료에 사용되는 국가 필수의약품이다. 그러나 혈액제제 전문제약사는 전 세계적으로 30여 곳에 불과하다....
    2019-09-01 14:11
  • SK플라즈마, 안동 신공장 가동…혈액제제 연 60만 리터 생산 확보
    SK플라즈마, 안동 신공장 가동…혈액제제 연 60만 리터 생산 확보
    앞으로 SK플라즈마는 안동공장을 통해 사람의 혈액을 분획∙정제해 만들어지는 의약품인 ‘알부민’과 ‘면역글로불린’, ‘항트롬빈 III’ 등 총 6개 혈액제제를 생산하게 된다. 전광현 SK플라즈마 대표는 “신공장을 본격 가동함으로써 제품을 안정적으로 국내에 공급하는 동시에 세계적 기업들과 경쟁하기 위한 모든 준비를 마쳤다”며 “최고 품질의...
    2018-10-30 10:22
  • [R&D 톺아보기] GC녹십자, 국산화 혈액제제·백신 내세워 세계시장 노크
    [R&D 톺아보기] GC녹십자, 국산화 혈액제제·백신 내세워 세계시장 노크
    IVIG-SN의 FDA 품목 허가 신청과 함께 지난해 캐나다 퀘백주 몬트리올에 100만ℓ 생산 규모의 혈액분획제제 공장도 세웠다. 2020년 상업 생산을 목표로 현재 시험 생산 중이며, 캐나다 정부와 현지 구매기관에 생산 의약품 공급에 대한 계약 체결도 마쳤다. 주력 분야인 백신 사업에서는 2015년 국내 첫 4가 독감백신 ‘지씨플루쿼드리밸런트’ 개발에 성공하며 백신...
    2018-06-05 10:08
  • [BioS] ‘확고한 캐시카우의 매력’..녹십자, 6년연속 매출 신기록
    [BioS] ‘확고한 캐시카우의 매력’..녹십자, 6년연속 매출 신기록
    이미 GC녹십자는 북미 생산거점으로 캐나다에 약 2200억원을 투입해 혈액분획제제 생산시설을 건설하는 등 미국시장 진출 채비를 마친 상태다. 미국 시장 진출을 포기한 혈우병치료제도 약효 지속시간을 늘린 차세대 제품을 개발 중이다. GC녹십자는 목암생명과학연구소와 공동으로 차세대 혈우병A형치료제 ‘MG1121’을 개발 중인데 비임상 시험에서...
    2018-02-06 13:12
  • [BioS] 신약 기술수출 '숨고르기'..바이오시밀러 '약진'
    [BioS] 신약 기술수출 '숨고르기'..바이오시밀러 '약진'
    IVIG-SN은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 등 다양한 용도로 사용되는 녹십자의 간판 혈액분획제제 중 하나다. 녹십자는 지난 2015년 11월 미국 식품의약품국(FDA)에 IVIG-SN의 품목허가를 신청했다. 당초 지난해 말 미국 허가가 예상됐지만 지난해 11월 제조공정 관련 보완사항을 지적받아 허가가 보류됐다. 녹십자는 FDA의 지적사항을 보완한 허가...
    2017-12-18 07:42
  • [BioS] 레모넥스 "나노·그래핀 플랫폼기술, 차세대 신약·진단 개발"
    [BioS] 레모넥스 "나노·그래핀 플랫폼기술, 차세대 신약·진단 개발"
    간암 색전술은 암세포가 간동맥에 의해 영양 공급을 받는 것을 이용, 대퇴동맥을 통해 간동맥에 리피오돌(Lipiodol), 100~500μm 크기의 비즈(Beads)와 같은 색전 물질과 항암제가 복합된 제제를 투여해서 혈관을 막아 혈액 공급을 차단하는 시술이다. 허혈을 통한 세포 사멸과 동시에 약물치료 효과를 볼 수 있다. 하지만 기존의 색전술 치료제는 종양의 중심부까지...
    2017-07-06 11:05
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