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  • [BioS]동아ST, '제2형 당뇨병 복합제' 식약처 허가신청
    [BioS]동아ST, '제2형 당뇨병 복합제' 식약처 허가신청
    동아에스티는 29일 식품의약품안전처에 제2형 당뇨병 복합제 ‘슈가다파정’의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 슈가다파정은 2015년 식약처 승인을 받은 동아에스티의 DPP-4 억제 기전의 당뇨병 신약 ‘슈가논(Suganon, evogliptin)’ 5mg과 SGLT-2 억제제 ‘다파글리플로진(dapagliflozin)’ 10mg을 결합한 복합제다. DPP-4 억제제는 체중 증가 및 저혈당의 부작용이...
    2022-07-29 16:38
  • 김선영 헬릭스미스 대표 “내년 2월 엔젠시스 3-2 임상 톱라인 공개”
    김선영 헬릭스미스 대표 “내년 2월 엔젠시스 3-2 임상 톱라인 공개”
    헬릭스미스의 동물실험시설은 국내 민간 최대 규모로, 자사 품목실험과 외부 품목 수주를 진행하고 있다. 건기식 사업은 자체 개발한 천연물 혁신치료제에 기반을 둔 전문 브랜드 ‘큐비앤(cubyN)’과 개별인정형 원료 사업을 운영 중이다. 또한, 헬릭스미스는 엔젠시스급 후보물질을 다수 개발하고 있다. 퇴행성 근육손상 질환을 타깃하는 ‘NM101’, 신경근육...
    2022-06-28 15:11
  • K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    미국 임상 1b상에서 우수한 혈당강하를 확인했다. 현재 국내 임상 2상 또는 글로벌 임상 2상을 준비 중이다. 백신주권 선두주자 ‘SK바이오사이언스’, 글로벌 백신 시장서 존재감 높여 SK바이오사이언스가 신흥 백신명가로서 글로벌 시장에서 존재감을 드러내고 있다. 최근 6번째 자체개발 백신을 확보하고 코로나19 백신으로 또 하나의 자체개발 백신 출시를...
    2022-05-25 14:39
  • R&D 성과 수확하는 대웅제약, 2년 연속 신약 허가 도전
    R&D 성과 수확하는 대웅제약, 2년 연속 신약 허가 도전
    뛰어난 혈당 강화 효과를 보였다"면서 "임상 결과를 추가 분석해 체중가소와 인슐린 저항성에 대해서도 차별점을 찾을 것"이라고 말했다. 특히 대웅제약은 포시가와 직듀오를 아스트라제네카와 공동 판매하고 있어 여기서 쌓은 노하우를 이나보글리플로진에 적용할 것으로 보인다. 또한 중국에서 단일제 임상 3상이 승인되는 등 해외 품목허가도...
    2022-04-04 16:10
  • 대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 국내 품목허가 신청
    대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 국내 품목허가 신청
    대웅제약은 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체) 억제제 기전의 당뇨병 신약 이나보글리플로진(Enavogliflozin) 단독 및 병용요법 임상 3상 결과에 따라 식품의약품안전처에 품목허가 신청 접수를 완료했다고 1일 밝혔다. 대웅제약은 이번 당뇨병 신약 이나보글리플로진 품목허가 신청으로 지난해 펙수클루정에 이어 2년 연속 신약허가 취득에 한발 더 다가서게...
    2022-04-01 15:43
  • [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 당뇨병 식약처 “허가신청”
    [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 당뇨병 식약처 “허가신청”
    대웅제약은 1일 식품의약품안전처에 SGLT-2 저해제 ‘이나보글리플로진(enavogliflozin)’의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 대웅제약은 올해 하반기 이나보글리플로진 국내 허가취득 이후 내년 상반기 단일제 및 복합제를 출시할 계획이다. 대웅제약은 지난 1분기 이나보글리플로진 단독 및 병용요법에 대한 임상 3상 탑라인 결과 발표를 통해 단독요법에서...
    2022-04-01 09:22
  • 끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    ◇ 코로나 백신 임상 철회, 자가진단키트 품목 허가 신청도 자진 철회 16일 업계에 따르면 제넥신은 최근 DNA기반 코로나19 백신 후보물질 ‘GX-19N’의 인도네시아 임상 2/3상을 철회 신청했다. 이에 더해 아르헨티나 허가 당국에 신청한 부스터 백신 임상시험도 신청을 철회할 계획이다. 제넥신 측은 “내부 경영전략회의를 통해 국내 임상 2a상을 마치고 해외 임상 2...
    2022-03-16 15:44
  • 대웅제약, 국내 최초 당뇨병 신약 3제 병용 임상 3상 성공
    대웅제약, 국내 최초 당뇨병 신약 3제 병용 임상 3상 성공
    대웅제약은 곧바로 품목허가 신청에 돌입해 2023년 상반기 내로 이나보글리플로진 단일제와 복합제를 출시한다는 계획이다. 대웅제약은 지난 1월 이나보글리플로진 단독 및 메트포르민 병용요법 3상 톱라인 결과를 공개한 바 있다. 이창재 대웅제약 대표는 “이번 임상 성공 결과를 바탕으로 경증부터 중등증 당뇨병 환자들의 혈당조절에 도움을 줄 수 있는 가장...
    2022-02-17 17:45
  • 현대百, 설 선물용 쌀 인기…판매 11배 급증
    현대百, 설 선물용 쌀 인기…판매 11배 급증
    회사 관계자는 "설 선물 본판매 시작 직후부터 쌀 선물세트 주문이 크게 몰리고 있는 상황"이라면서 “혈당강하쌀, 오곡세트 등 4개 품목은 이미 준비 수량이 모두 판매됐다”라고 말했다. 현대백화점 측은 이러한 인기 추이에 힘입어 쌀 선물세트가 한우나 굴비 등 주력 설 선물 품목과 비교하면 매출 비중은 미미하지만, 올해를 기점으로 하나의 새로운 명절...
    2022-01-23 16:31
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 13일 ~ 17일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 13일 ~ 17일)
    핵심품목 TF(비공개) △혁신성장 전략점검회의 겸 정책점검회의 겸 한국판뉴딜 점검 TF회의 개최(석간) △2021년 12월 최근 경제동향(석간) △2020년 기업생멸행정통계 ◇산업통상자원부 13일(월) △산업부 장관 12.12~12.15 국외출장(호주) △통상교섭본부장 10:00 대경장(서울청사), 12.13~12.17 국외출장(싱가포르) △산업부 1차관 17:00 요소수 유통 현장점검...
    2021-12-12 09:30
  • LG화학 '제미글로', 혈당 강하 효과 극대화 입증
    LG화학 '제미글로', 혈당 강하 효과 극대화 입증
    공복혈당(FPG) 변화에서도 위약군 대비 의미 있는 효능 차이가 확인됐다. LG화학은 제미글로에 다파글리플로진 성분을 합친 신규 당뇨 복합제 상용화를 위해 지난 10월 식품의약품안전처 품목허가를 신청했다. 2023년 이후 국내 출시할 계획이다. LG화학은 제미글로 출시 10주년인 2022년을 국내 당뇨병 치료제 시장 1위 브랜드로 도약하는 원년으로 삼고 연구...
    2021-12-07 14:06
  • 휴온스글로벌, 3분기 외형은 성장ㆍ수익성은 21% 감소
    휴온스글로벌, 3분기 외형은 성장ㆍ수익성은 21% 감소
    자체 품목을 확대한 것이 주효했다는 것이 회사 측의 설명이다. 뷰티·웰빙 사업 부문도 전년 동기 대비 11% 성장했다. 대표 건강기능식품인 여성 갱년기 유산균 '엘루비 메노락토 프로바이오틱스'는 전년 동기 대비 52% 성장한 93억 원의 매출을 올렸으며 '휴닥신주'(면역증강보조주사제)가 신규 매출로 유입되면서 성장에 힘을 보탰다. 연속혈당측정기 '덱스콤G6'는...
    2021-11-15 15:32
  • [BioS]휴메딕스-HLB제약, 비만치료 지속형주사제 공동개발
    [BioS]휴메딕스-HLB제약, 비만치료 지속형주사제 공동개발
    임상, 품목허가, 생산, 판매를 진행한다. SMEB는 에이치엘비제약의 장기지속형 주사제 생산기술이다. 양사는 SMEB 기술을 기반으로, GLP-1 수용체의 작용제를 생분해성/생체적합성 고분자 소재의 미립구에 넣은 장기지속형 주사제로 개발할 계획이다. 휴메딕스 측은 GLP-1 수용체 작용기전의 비만치료제는 식욕억제, 혈당제어, 내장지방 및 피하지방 감소...
    2021-08-19 11:49
  • 뉴지랩파마, 자회사들과 개량신약 개발, 유통 사업 진출
    뉴지랩파마, 자회사들과 개량신약 개발, 유통 사업 진출
    뉴젠테라퓨틱스가 품목허가를 받고 뉴지랩파마가 유통과 판매를 담당할 예정”이라며 “GMP 인증을 받은 아리제약 생산시설을 활용해 매년 2~3개 이상의 자체개발 신제품들을 직접 생산 및 출시할 계획”이라고 덧붙였다. 한편 대한당뇨병학회가 지난해 발표한 자료에 따르면 2018년 기준 국내 당뇨환자는 500만 명에 육박하며,당뇨병 전 단계인 공복혈당장애를...
    2021-08-18 09:31
  • [BioS]이오플로우, ‘인슐린 주입조절 스마트폰 앱’ 식약처 허가
    [BioS]이오플로우, ‘인슐린 주입조절 스마트폰 앱’ 식약처 허가
    이오플로우(EOFLOW)는 인슐린 주입 스마트폰 어플리케이션 ‘나르샤’가 23일 식품의약품안전처(식약처)로부터 의료기기 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 나르샤는 이오플로우의 웨어러블 인슐린 펌프 ‘이오패치(EOPatch)’의 상태를 실시간으로 모니터링하고 인슐린 주입을 조절할 수 있는 스마트폰 전용 어플리케이션이다. 이오플로우의 기존 이오패치 통합...
    2021-03-24 10:58
  • 마이더스AI, 자이온트레이딩 60억 투자…'의료기기 사업 확대'
    마이더스AI, 자이온트레이딩 60억 투자…'의료기기 사업 확대'
    의료기기로 품목을 빠르게 확대하고 있다. 마이더스AI 관계자는 “당사는 9월 필로시스와 검체채취키트 및 코로나19 진단키트의 아프리카 및 브라질 독점 판권을 확보해 의료기기 사업에 뛰어들었다”며 “자이온트레이딩은 혈당측정기, 인공관절 임플란트 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있어 의료기기 사업 확대에 적합한 파트너”라고 말했다. 이어...
    2021-01-11 08:51
  • 디앤디파마텍 "비만ㆍ비알코올성 지방간염 치료 후보물질, 美 FDA서 IND 승인"
    디앤디파마텍 "비만ㆍ비알코올성 지방간염 치료 후보물질, 美 FDA서 IND 승인"
    특히, 이번 임상시험은 안전성만을 확인하는 통상적인 임상 1상 시험과 달리 장기혈당 변화 분석, 내당능 평가, 혈액 내 지질 및 간 지방함량 분석 등 약물의 유효성까지 확인할 수 있도록 임상 1/2a상 시험으로 디자인됐다. DD01의 임상 단계 진입으로 디앤디파마텍은 미국 및 글로벌 임상으로 진행되는 5번째 치료제 품목을 확보하게 됐다. 이슬기...
    2020-12-28 09:22
  • [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    GLP-1은 혈당 조절 효능이 우수하고 혈당이 높을 때만 작용해 인슐린 주사와 달리 저혈당 쇼크 우려가 없다. 또한, 체중 감소 효과가 있어 기존의 인슐린을 대체할 수 있는 차세대 당뇨 치료제로 떠오르는 펩타이드 물질이다. 최근 출시돼 기대를 모았던 경구용 제제는 낮은 효능 및 복용 편의성, 고용량의 높은 가격 등에서 시장성의 한계가 지적됐다. 펩트론은...
    2020-11-14 09:00
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    이번 임상시험에서는 메트포르민과 DPP-4 억제제를 병용 투여해도 혈당 조절이 충분히 되지 않는 제 2형 당뇨병 환자 250명을 대상으로 메트포르민, DPP-4 억제제와 함께 이나보글리플로진를 병용 투여했을 때 기존 약물 대비 혈당강하효과 및 안전성을 확인한다. 글로벌 주요 국가 당뇨병 치료제 시장규모는 2019년 17조 원에서 2024년 약 20조 원까지 성장할...
    2020-11-06 16:33
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    GC녹십자엠에스, 유럽에 220억 규모 진단 제품 수출 GC녹십자엠에스는 폴란드 기업 핸드프로드(Handprod)와 1100만 달러 규모의 혈당측정기 및 당화혈색소 측정시스템, 스위스 기업 메디시스(Medysis)와 800만 달러 규모의 코로나19 및 인플루엔자 콤보진단키트, 코로나19 형광면역 항원진단키트의 공급계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 두 계약을 합친 이번 총 수출...
    2020-10-09 08:00
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