식품의약품안전처는 한국얀센 화성공장에서 제조되는 42개 의약품의 제조 및 품질관리 실태 전반을 조사한 결과 ‘어린이타이레놀현탁액’‘니졸랄액’ 등 5개 품목에 대해 위반사항을 적발해 각 품목에 행정처분을 내릴 예정이라고 16일 밝혔다.
식약처는 행정처분 외에도 대표를 상대로 형사 고발조치와 한국얀센 공장의 제조관리자 변경도 지시할 계획이다. 해당...
건강사회를위한약사회(이하 건약)가 해열진통제인 어린이 타이레놀 현탁액 리콜사태에 대한 진상조사를 촉구하고 나섰다.
건약은 26일 성명서를 내고 이번 어린이 타이레놀 현탁액 리콜사태는 의약품 안전관리에 심각한 부실이 있음을 보여주는 사례라며 철저한 진상조사와 재발방지 대책을 촉구한다고 밝혔다.
식품의약품안전처는 23일 주성분인 아세트 아미노펜...
식품의약품안전처는 한국얀센의 진통제 시럽인 ‘어린이 타이레놀 현탁액’ 100㎖와 500㎖ 제품을 판매금지했다고 23일 밝혔다.
판매금지 대상은 한국얀센이 지난 2011년 5월부터 생산한 제품 전량이다. 해당 제품의 유통기한은 2013년 5월에서 2015년 3월까지로 다양하다.
어린이 타이레놀 판매금지는 일부 제품에 주성분인 아세트아미노펜이 과도하게 투입됐을...
식품의약품안전처는 해열진통제인 주식회사 한국얀센의 어린이 타이레놀 현탁액 100㎖와 500㎖의 판매를 금지했다고 23일 밝혔다. 판매금지 대상 물량은 100㎖이 130만병, 500㎖는 32만병으로 잠정 집계됐다.
어린이 타이레놀 현탁액의 주성분인 아세트 아미노펜 함량이 일부 제품에서 초과 됐을 가능성 때문이라고 식약처는 설명했다. 해열과 진통 작용을 하는...
현탁액 형태의 인슐린은 사용 전 고루 섞어야 하는데 심하게 흔들면 거품이 생겨 정확한 용량을 취하기 어려우므로 손바닥 위에서 천천히 굴리거나(바이알형의 경우) 위아래로 가볍게 흔들어(펜형의 경우) 섞는다.
특히 주사바늘과 주사기는 재사용하면 감염의 우려가 있으므로 한 번 사용 후 폐기해야 한다.
펜형 주사제는 주사액과 주사기가 일체형으로 돼 있는...
해열진통제로는 타이레놀정 500mg, 타이레놀정 160mg, 어린이용 타이레놀정 80mg, 어린이 타이레놀 현탁액, 어린이 부루펜시럽 등 총 5개 품목이 결정됐다.
감기약은 판콜에이내복액, 판피린티정 등 2개 품목이 선정됐다. 소화제는 베아제정, 닥터베아제정, 훼스탈골드정, 헤스탈플러스정 등 4개 품목이, 파스류로는 제일쿨파스, 신신파스아렉스 등 2개 품목이 결정됐다....
또 “투자자 보호를 위해 경영계획 및 신제품 개발 등에 대한 적극 적인 IR을 진행해 투자판단에 양질의 정보를 제공할 계획”이라고 설명했다.
삼성제약은 까스명수, 쓸기담, 우황청심원현탁액 등의 의약품과 건강식품을 생산하는 제약업체다. 기존 주력사업인 일반의약품 외에 전문의약품, 기능성 건강식품 등으로 사업 다각화를 추진중이다.
지난 2월에는 위염치료 개량 신약 ‘에카렉스 현탁액’을 출시했다.
이 제품은 과립형(가루약)이던 기존 제제에 광동제약이 보유한 ‘수용성 기술 특허’를 적용해 현탁액(액체형)으로 변경함으로써 신속한 약효를 기대할 수 있도록 개량시킨 전문의약품이다.
지난해 말에는 과민성 방광치료 신약개발에 나서기도 했다. 광동제약은 스페인의 전문의약품 개발...
뼈기질성분(뼈의 구성성분))과 조골세포(뼈를 만드는 세포)의 혼합물을 이용한 뼈세포치료제 제조방법 관련 유럽특허(특허명칭: 조골세포와 생체기질성분의 혼합물을 이용한 골생성용 조성물 및 그 제조방법)는 조골세포에 뼈기질성분을 미리 포함시켜 이식함으로써 세포 현탁액만 주입 시 발생할 수 있는 세포의 손실을 막고, 효율적인 뼈조직 재생을 유도...
지난 2월 초 위염치료 개량신약 ‘에카렉스 현탁액’을 출시했을 뿐 치매치료제인 천연물 신약의 임상이 진행중이지만 더디고 현재 뚜렷한 출시 계획을 앞둔 신약이 없다.
지난해 광동제약은 2894억원의 매출을 기록했다. 이 중 ‘비타500’은 835억으로 전체매출의 30% 이상 넘었다. 2001년 출시해 이듬해 97억원의 매출을 올리며 전체(1049억원) 비중에서 9%를 넘겼다....
프랑스 입센 그룹으로부터 제산제(위산의 작용을 억제하는 약제) ‘디오겔 현탁액’을 도입하고 모범적인 품목제휴의 선례를 보여줬던 녹십자는 이번 ‘디페렐린’ 도입계약으로, 향후 양사간 협력체제를 더욱 확대시켜 나간다는 계획이다.
한편 한국입센은 전세계 100여 개국에 4000여명의 직원을 두고 있는 프랑스 Ipsen Group의 자회사로 1998년 설립이래...
광동제약은 위염치료 개량 신약인 ‘에카렉스 현탁액’(성분명 Ecabet Sodium)을 지난 1일 출시했다고 7일 밝혔다.
회사 측에 따르면 이 제품은 과립제(둥글고 잔 알갱이 모양의 약) 형태의 기존 제제에 ‘수용성 제제 특허’를 적용해 현탁제(액상)로 변경한 의약품이다.
이 제품은 보건복지부 주관하에 지난 2009년도 보건의료기술진흥사업 중 개량신약 분야의 연구...
이 회사 관계자는 “영업 일수감소와 하절기 계절적인 특성을 감안하면 만족할 만한 성장세 였다”면서 “주력품목인 항암보조제 메게스트롤현탁액, 고지혈증 약 리피원정 등 10대 주력제품이 50%이상의 성장세를 나타냈다”고 말했다.
대원제약은 올해 1470억 원의 매출과 200억 원의 영업이익을 목표로 하고 있다.
회사측은 항암보조제 메게스트롤현탁액, 고지혈증치료제 리피원정 등의 주력제품이 꾸준히 성장하고 있으며 호흡기, 항생제 등에 편중된 제품구조가 순환기, 내분비, 항암제 등 고부가가치 제품으로 성공적으로 변화됐다는 설명이다. 특히 중국시장에서의 선전에 힘입어 수출이 전년동기대비 약 95%가량 증가했다.
대원제약 관계자는 “주력품목 및 수출의...
이 같은 옴나리스의 특징은 저장성 현탁액이라는 옴나리스의 독특한 제형 덕분이다. 저장성 현탁액이란 고체의 미립자가 분산되어 있는 저삼투압의 액체를 뜻한다. 즉 옴나리스의 약물은 코점막에 비해 삼투압이 낮기 때문에 그 성분이 체내에 빠르게 흡수되는 것이다.
한독약품 옴나리스 나잘 스프레이 마케팅 담당인 손진희 팀장은 “옴나리스는 미국과 캐나다 등...
대원제약측은 “항암보조제 메게스트롤현탁액, 고지혈증치료제 리피원정 등의 주력제품의 판매가 호조를 보였고 수출이 전년동기대비 약 170%가량 증가하는 실적을 나타내 이 같은 성과를 거뒀다”며 주력품목의 매출 신장세가 꾸준히 이어지는 만큼 2분기 이후의 실적도 기대해 볼 만하다”고 밝혔다
대원제약은 공정공시를 통해 올해 1470억원의 매출과...
4일 식품의약품안전청에 따르면 중외신약은 '보히트현탁액(보에마이트)', '설타몬건조시럽500mg/5ml'를 판매하면서 의료인, 의료기관 및 약국 개설자에게 물품 및 향응 등을 제공해 약사법을 위반한 혐의다.
이들 의약품은 오는 2월17일부터 3월16일까지 판매업무가 정지된다.
중외신약측은 "이들 제품은 지난해 11월 코오롱제약으로부터 양수를 받은 것으로...