㈜비알팜은 세포재생 활성물질인 PDRN 의약품 제조기술을 보유한 경영혁신형 중소기업이다. 의약품, 의료기기, 화장품 등을 전문적으로 생산한다. PDRN은 송어나 연어의 생식세포에서 유전자 조각을 추출한 재생물질을 말한다.
권준학 은행장은 “비알팜의 재생의학 연구가 국내뿐만 아니라 글로벌 시장으로 뻗어 나가길 기원 한다”며 “농협은행도 중소기업의 지속...
디지털마케팅 등 의료기기 광고 심의 체계 개편과 신약개발 및 허가 관련 규정 교육 강화의 필요성도 제기됐다.
이날 행사에 참여한 한 제약바이오기업 대표는 “금일 전달한 건의사항들이 현장에서 규제개선으로 이어진다면 제약바이오산업 생태계 활성화와 글로벌 진출 가속화에 도움이 될 것”이라고 기대했다.
10개 기업이 최종 후보로 올라 진행된 이 세션에서 ㈜뉴라이브가 최종 3위에 입상하여 고려대학교의 우수한 기술과 연구 성과를 해외 현지에 알렸다.
뉴라이브는 혁신형 의료기기 기업으로 미주신경을 비침습적으로 자극하여 대뇌신경전달 물질을 증가시켜 우울증, 뇌전증, 이명 등 퇴행성 뇌질환을 치료하는 기술을 지속 개발하고 있다.
지난해 10월 식품의약품안전처로부터 제16호 혁신의료기기로 지정됐다.
이예하 뷰노 대표는 “이번 연구는 환자들의 실사용 데이터(Real-world data)를 토대로 인공지능이 심전도를 분석해 효과적으로 심부전을 탐지할 수 있음을 입증했다는 점에서 의미를 갖는다”며 “향후 심부전뿐 아니라 다양한 심장 질환을 탐지하는 가정용 AI 의료기기를 출시해 소비자들의...
분석대상 기업은 주요 제약기업의 신약개발 자회사, 의약품 개발 및 판매 기업, 혁신 신약 개발 바이오 기업 등이 포함됐다. 의료기기, 치료재료, 진단키트, 진단시약 개발 및 판매 기업 등과 거래정지된 회사들은 제외했다.
분석 대상 18곳 중 올 상반기 매출 500억 원 이상을 기록한 기업들은 차바이오텍(3997억 원), 휴온스(2399억 원), 셀트리온제약(1941억 원)...
건강보험심사평가원, 국민건강보험관리공단, 한국관광공사 등 총 13개 공공기관, 약 6745명에 달하는 원주혁신도시 내 공기업 종사자 배후수요를 품고 있다. 태장농공단지, 동화산업단지, 첨단의료기기테크노타워 등 약 5893명의 의료기기산업 종사자와 문막일반산업단지, 우산일반산업단지 등 약 1만 232명의 산단·농단 종사자도 배후수요로 두고 있다.
탄탄히 중심을 잡고 그룹사 전체의 미래가치를 더욱 높이는 혁신의 발판이 될 것으로 기대한다”고 말했다.
2000년 설립된 한미헬스케어는 그 동안 식품안전관리인증(HACCP) 인증을 받은 완전두유를 개발·생산·유통하는 등 건강기능식품 비즈니스와 유착방지제 및 지혈제 등 수술에 필요한 다양한 의료기기 비즈니스를 진행하며 높은 경쟁력을 키워왔다.
식품안전관리인증(HACCP) 인증을 받은 완전두유를 개발·생산·유통하는 등 건강기능식품 비즈니스와 유착방지제 및 지혈제 등 수술에 필요한 다양한 의료기기 비즈니스를 진행해왔다.
한미사이언스 관계자는 “이번 양사 합병은 지주회사인 한미사이언스가 탄탄히 중심을 잡고 그룹사 전체의 미래가치를 더욱 높이는 혁신의 발판이 될 것으로 기대한다”고 말했다.
동대문구보건소는 조달청이 주관하는 혁신제품 시범사업 공모에 참여기관으로 최종 선정됐다.
구는 지난달 28일 조달청과 업무협약을 체결하고, 재활사업을 위한 로봇재활기기 전액 6500만 원을 지원받았다. 현재 본격적인 사업 시행을 앞두고, 직원 교육을 마친 후 보건소 찾아가는 재활사업 등록장애인 및 장애인복지관·의료기관 이용자 등 지역사회 재가...
디지털 융복합이 가능한 혁신적인 의료기기 전문기업으로 구강염증 치료기기와 안질환 치료기기를 개발하고 있다. 현재 천안시 충남테크노파크에 본사와 연구소, 경희대학교 서울바이오산학협력센터에 지사가 있다.
강동경희대병원에 따르면 지난 2018년 설립 후 끊임없는 연구개발로 여러 기관으로부터 기술력과 잠재성을 인정받아 매년 성장세를 보이고 있다....
이와 관련 SK바이오팜은 “최근 오픈이노베이션을 통해 바이오오케스트라와 miRNA를 타겟으로 하는 새로운 접근법의 신약 후보물질 발굴에 나섰고, 유빅스테라퓨틱스와 표적 단백질 분해(TPD) 기술 기반의 차세대 항암신약 연구도 진행 중”이라며 “진단 영역에서는 뇌전증을 예측, 감지할 수 있는 의료기기가 올해 국내 임상을 앞두고 있다”고 설명했다.
분야별로 의료기기는 49억3000만 달러로 5.2%, 의약품은 43억5000만 달러로 45.0% 각각 증가했지만, 화장품은 40억6000만 달러로 11.9% 감소했다.
전체 의료기기 수출의 절반을 차지하는 진단용 시약은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산세 둔화에도 증가세(2.8%)를 유지했다.
의약품은 바이오의약품이 29.2%, 백신류가 490.8% 늘었다. 특히 백신은 코로나19...
이날 발표된 규제혁신 과제는 신산업 지원(19개), 민생불편·부담 개선(45개), 국제조화(13개), 절차적 규제 해소(23개) 등 식품 분야와 의료기기·의약품 분야 100대 과제다. 분야별로는 식품 분야 50개, 의약 분야 50개다.
대한상의는 “양 기관은 혁신제품의 신속한 시장 출시와 식품·의약 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해서는 불필요한 규제를 과감히 개선해야 한다는데...
이와 함께 디지털헬스기기 등 의료기기 맞춤형 신속 분류제도를 도입해 품목 분류가 없더라도 한시 품목으로 허가 신청할 수 있도록 한다. 식품 분야에서는 세포배양 식품 등 신기술을 적용한 미래 식품 원료까지 식품 원료 인정 대상을 확대해 신기술 적용 식품의 시장 진입을 지원한다.
민생불편·부담 개선을 위해서는 의약품 부작용 피해구제 사망보상금 지급대상을...
알파다트는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 피부 및 구강 편평세포암과 재발성 다형성 교모세포암 치료에 쓸 수 있는 혁신의료기기로 지정된 바 있다. 알파타우는 현재 세계적으로 다수의 임상을 진행하고 있으며 한국 병원과 대학, 기업들과 협업을 논의하기 위해 방한했다.
이번 업무협약은 에스텍파마의 알파타우 투자에 이은 후속 조치다. 에스텍파마는 지난 1월...
엔도비전은 대구경북첨단의료복합단지 소재 회사로 혁신 기술 확보를 위한 연구개발에 매출의 40% 이상을 투자한다. 창상피복재 외에도 지혈용 드레싱, 경막외 카테터, 의료용 절삭 기구 등을 자체 개발해 판매하고 있으며 차세대 지혈제, 상처치료제, 조직 재생용 의료기기 등 혁신 의료용 제품을 연구개발하고 있다.
또한 지난해 10월 식약처로부터 혁신의료기기로 지정된 AI 기반 심전도 분석 소프트웨어 뷰노메드 딥ECG를 탑재할 계획이다.
이를 통해 다양한 심혈관 질환의 단서로써 잠재적인 가능성이 높은 심전도 데이터를 활용한 의료인공지능 사업을 지속 강화할 방침이다. 또한 앞으로 가정용 AI 의료기기를 포함한 통합 건강관리 브랜드 ‘하티브(Hativ)’를 론칭해 소비자들의...
생활가전 등 친환경ㆍ고효율 기술력 입증 삼성전자 11개ㆍLG전자 17개 제품 수상 삼성 의료기기 V7, 녹색상품에 최초 선정
삼성전자와 LG전자의 TVㆍ생활가전 등이 ‘2022 대한민국 올해의 녹색상품’에 대거 선정되며 친환경 기술력을 입증했다.
삼성전자는 2일 의료기기를 포함해 Neo(네오) QLED TV, 더 프리스타일, 비스포크 냉장고 4도어 등 11개 제품이 ‘올해의...
디지털헬스기기는 SW, 인공지능(AI) 등 디지털 특성에 맞게 임상‧허가 등 규제체계를 전면 재설계하고, 혁신의료기기는 제품 특성을 고려해 지정 평가제도를 개편함으로써 지원 품목을 확대한다.
푸드테크 분야에서는 첨단 생명공학 기술을 적용한 식품에 대해 선제적으로 개발 가이드라인을 제공해 안전성이 확보된 제품의 출시를 지원하고, 고혈압 등 다양한...
이를테면 인공지능(AI), 디지털 혁신 의료기기 활용을 위해선 인허가, 평가기관 대폭 단축 등이 필요하다.
이어 윤 대통령은 "바이오헬스 분야 규제 혁신 방향을 우선 제시해 시장에서 예측 가능성을 높이고, 혁신적인 기술의 상용화를 지원하겠다"며 "예측 가능성이 높아야 투자도 원활하게 이뤄질 수 있다"고 부연했다. 그러면서...
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