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  • [특징주]이연제약, '항암유전자치료백신' 임상 승인 '강세'
    화사측은 "VM206RY는 기존 제품에 비해 효능 및 편의성을 개선시킨 바이오신약"이라며 "2009년 전 세계에서 약 7조원이 판매된 유방암 치료제인 허셉틴과 유사하게 항체를 통한 체액성면역반응을 유도할 뿐만 아니라 T세포를 통한 세포성면역반응도 유도해 더 효과적으로 암을 치료할 것으로 예상된다"고 밝혔다. 다불어 VM206RY는 작년...
    2011-02-23 10:45
  • [Stock Focus]이연제약, 국내 1호 항암유전자치료백신 임상 승인
    VM206RY는 기존 제품에 비해 효능 및 편의성을 개선시킨 바이오신약으로 2009년 전 세계에서 약 7조원이 판매된 유방암 치료제인 허셉틴과 유사하게 항체를 통한 체액성면역반응을 유도할 뿐만 아니라 T세포를 통한 세포성면역반응도 유도해 더 효과적으로 암을 치료할 것으로 예상된다. 기존 치료제는 외부에서 제작된 항체를 체내에 투입하여 치료를 하는...
    2011-02-23 10:22
  • 셀트리온, 지난해 매출 1809억원 24% 증가
    셀트리온, 지난해 매출 1809억원 24% 증가
    '허셉틴', '레미케이드 바이오시밀러' 두 제품의 글로벌 상업 판매가 본격화 되면 더욱 큰 폭의 실적 성장을 기대할 수 있을 것”이라고 말했다. 셀트리온은 이날 결산 이사회를 열고 주당 75원의 현금배당을 결정했다고 발표했다. 그동안 설비 투자, 임상 시험 등 바이오시밀러 인프라 구축을 위한 투자로 배당금 지급을 못했지만 올해 처음으로 배당을 시작한...
    2011-02-18 15:18
  • 셀트리온, 3000억원 규모 판매 계약
    이번 공급 물량은 주로 허셉틴(유방암 치료제) 및 레미케이드(크론병) 바이오시밀러의 유럽 및 일본 등 선진국 출시를 위한 물량으로 기존 구축된 전세계 판매 계약에 따라 해외 파트너사가 주문한 개별 물량을 제품의 글로벌 유통 및 판매를 담당하는 셀트리온헬스케어를 통해 일괄 발주하는 것이다. 크론병은 입에서 항문까지 소화관 전체에 걸쳐 어느 부위에서든지...
    2011-01-17 16:13
  • 녹십자, 허셉틴 바이오베터 다국적 임상 개시
    국내 제약사 녹십자는 미국 마크로제닉스와 공동으로 개발중인 유방암 치료제인 허셉틴의 바이오베터(MGAH22)의 다국가 임상 1상이 개시됐다고 지난 6일 밝혔다. 이번 임상시험은 표준치료법으로는 치료 가능성이 없는 암 유발 항원인 HER2 양성 암환자를 대상으로 'MGAH22'의 안전성과 유효성을 평가하게 된다. 또 미국의 국립암센터, 사라 캐논 연구소와...
    2011-01-07 16:05
  • 녹십자, 허셉틴 바이오베터 임상1상 돌입
    녹십자는 다국가 임상시험으로 실시되는 허셉틴의 바이오베터인 미국 마크로제닉스(MacroGenics) 'MGAH22'의 국내 1상 임상시험에 대한 IND 승인을 식품의약품안전청으로부터 받았다고 8일 밝혔다. 바이오베터란 신약으로 얘기하면 개량신약의 개념이다. MGAH22에 대한 이번 다국가 임상시험은 HER2 양성 난치성 유방암 또는 표준치료법으로는 치료가능성이 없는...
    2010-10-08 10:10
  • 셀트리온, 3Q 사상최대 실적 전망 '매수'-하이證
    이 연구원은 "셀트리온이 필리핀에서 허셉틴 바이오시밀러 및 레미케이드 바이오시밀러 임상 1상 시험에 성공했다"며 "셀트리온이 진행 중인 허셉틴 바이오시밀러 및 레미케이드 바이오시밀러 다국가 임상 1상 시험 및 임상 3상 시험에 대해 낙관하는 근거로 바이오시밀러 사업 성공을 향한 유의미한 지속적 행보에 주목해야 한다"고 밝혔다....
    2010-10-06 07:17
  • 셀트리온, 허셉틴 바이오시밀러 임상1상완료
    셀트리온은 자사가 개발중인 유방암치료제 허셉틴의 바이오시밀러(CT-P6)가 허셉틴과 직접 비교한 1상 임상시험 결과 안전성, 유효성, 약물동력학적(PK) 측면의 동등성이 입증됐다고 28일 밝혔다. 올해 1월부터 필리핀 내 3개 병원에서 진행된 이번 임상은 이중 눈가림, 무작위배정, 병행설계 시험을 통해 허셉틴 바이오시밀러와 허셉틴을 직접 비교하도록...
    2010-09-28 14:24
  • 셀트리온, 레미케이드 글로벌 임상3상 돌입
    셀트리온이 허셉틴 바이오시밀러에 대한 글로벌 임상에 이어 레미케이드 바이오시밀러에 대한 글로벌 임상 3상을 진행한다. 셀트리온은 17일 이탈리아 및 필리핀으로부터 레미케이드 바이오시밀러에 대한 임상 3상 시험신청 승인을 받았다고 밝혔다. 레미케이드의 바이오시밀러에 대해 최초로 EU 국가를 포함해 임상 3상 시험신청 승인을 받은 것이다. 이번 임상...
    2010-08-17 14:31
  • 바이오 복제약 과열 경쟁 '논란'
    바이오 복제약 과열 경쟁 '논란'
    그러나 유방암치료제 '허셉틴' 등 일부 돈되는 제품에 한해 개발이 집중되고 있어 '낭비'라는 지적이다. 27일 식품의약품안전청과 관련 업계에 따르면 6월 현재 국내에서 바이오시밀러 임상시험을 허가 받은 업체는 모두 3곳이다. 셀트리온은 지난해 7월 식약청이 국내에서 처음으로 바이오시밀러 허가 규정을 마련한 뒤 같은 해 9월에 유방암 항체치료제인...
    2010-07-27 14:41
  • [Info]이연제약, 항암유전자 치료백신 임상시험 정부과제 선정
    VM206RY는 허셉틴과 동일한 항체면역반응뿐만 아니라 세포성 면역반응도 유도해 효과적으로 암세포를 치료하고 면역기억을 통한 암의 재발 예방에도 효과를 나타낼 수 있는 바이오의약품이다. 또한 1주 또는 2주 간격으로 정맥주사 하는 허셉틴과는 달리 근육주사로 2주 간격으로 4회만으로도 충분할 것으로 기대된다. 이 기술은 한국, 중국, 일본, 싱가폴 등에...
    2010-07-15 15:13
  • 셀트리온, 바이오시밀러 글로벌 임상신청 완료
    셀트리온은 인도에서 유방암 표적치료제 '허셉틴' 바이오시밀러 임상 3상 시험신청 승인을 획득했다고 9일 밝혔다. 셀트리온은 현재까지 인도, 러시아, 오스트리아, 싱가포르, 대만, 폴란드 등을 포함한 전세계 13개 국가에서 임상 3상 시험 신청 승인을 받았다. 이로써 셀트리온이 진행 중인 글로벌 임상 수행 및 전세계 동시 품목허가 획득을 위한 모든 국가별...
    2010-07-09 15:10
  • 녹십자, 국내 첫 허셉틴 바이오베터 개발 나서
    녹십자, 국내 첫 허셉틴 바이오베터 개발 나서
    녹십자(대표 조순태)는 허셉틴의 바이오베터인 미국 마크로제닉스社 'MGAH22'의 한국 내 공동개발 및 독점 판매를 위한 라이선스 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 허셉틴의 바이오베터가 국내에서 개발되는 것은 이번이 처음이며 바이오베터는 오리지널 제품의 특허가 적용되지 않아 MGAH22가 바이오시밀러보다 먼저 국내 출시될 것으로 전망된다....
    2010-07-08 13:20
  • [오늘의 관심종목]셀트리온, 2분기 영업실적 호조 전망
    교보증권 연동연 연구원은 "셀트리온의 2분기 실적은 매출액 479억원, 영업이익 291억원을 시현할 전망"이라며 "허셉틴 바이오시밀러의 Validation Batch가 이머징 국가를 담당하는 마케팅사 대상으로 판매되면서 무난한 실적을 이어갈 것"이라고 전망했다. 셀트리온의 주가 환경은 하반기로 갈수록 긍정적이다. 하반기 레미케이드...
    2010-07-01 08:05
  • [공시]마크로젠,유방암진단방법관련 특허권 취득
    마크로젠은 30일 Her-2 유전자 복제수 변화에 의해 발생되는 유방암 진단 방법에 관한 특허를 취득했다고 밝혔다. 회사측은 "유방암 진단용 DNA칩 개발에 활용하는것 뿐만아니라 유방암 맞춤 치료제인 허셉틴 바이오시밀러에 대한 특성화된 진단제품 개발에 활용할 예정이다"고 덧붙였다.
    2010-06-30 11:13
  • 말많은 '바이오시밀러' 제품출시는 언제?
    셀트리온은 지난해 7월 식약청이 국내에서 처음으로 바이오시밀러 허가 규정을 마련한 뒤 같은 해 9월에 유방암 항체치료제인 허셉틴의 바이오시밀러 'CT-P06'의 임상시험 승인을 받았다. 이어 한화석유화학(드림파마)이 올해 1월 류마티스관절염 치료제인 엔브렐의 바이오시밀러 'HD203' 임상 1상에 들어갔으며 LG생명과학이 지난 5월에 한화석유화학과 같은 엔브렐...
    2010-06-24 10:28
  • 셀트리온, 자사주 소각 주당가치 상승 '목표가 ↑'-키움證
    7% 증가할 것으로 예상된다"며 "지난해 다국적 제약업체인 BMS사의 아바셉트 CMO 매출(410억원)이 올해에는 없다는 점을 고려하면 양호한 외형 성장으로 판단된다"고 덧붙였다. 아울러 영업이익은 영업이익은 마진 높은 허셉틴 바이오시밀러 품목허가용 배 치 매출 반영으로 전년동기대비 27.2% 증가할 것으로 전망했다.
    2010-06-23 07:38
  • 셀트리온, 10개월만에 코스닥 시총 1위 ‘재등극’
    특히 2011년 하반기에 상용화될 허셉틴에 대한 기대가 크다. 김 애널리스트는 “허셉틴은 2011년 하반기 특허 미등록 국가에서의 상업 출시하고, 2012년 선진 시장 출시 예정으로 2011년부터 바이오시밀러 제품의 상업 매출이 가시화될 전망”이라고 강조했다. 한편 셀트리온은 2008년 9월 말 서울반도체의 시가총액을 앞서면서 코스닥 시총 1위로...
    2010-06-11 15:43
  • 셀트리온, 영업익 4년간 42%씩 증가할 것-현대證
    김혜림 현대증권 애널리스트는 "셀트리온은 지속적인 제품 출시로 2010~2014년 연평균 42%의 영업이익 성장이 전망된다"며 "2011년 허셉틴, 레미케이드, 2013년 리툭산, 엔브렐 등 지속적인 바이오시밀러 제품 출시가 예정돼 있다"고 설명했다. 그는 "먼저 2011년 하반기에는 현재 글로벌 임상 1상중인 허셉틴의 상용화가 기대된다...
    2010-06-11 08:02
  • 셀트리온제약, 셀트리온을 통한 3가지 투자포인트-솔로몬투자證
    이 연구원은 "셀트리온제약은 셀트리온의 허셉틴 대량생산으로 인해 가격경쟁력이 있어 기존 오리지널 가격보다 30%(진입 1차년도) 저렴한 가격으로 국내 시장점유율 60%를 목표로 하고 있는 점은 긍정적으로 판된다"고 말했다. 셀트리온제약의 2011년 바이오시밀러로부터 발생되는 매출은 445억원 가량으로 예상했다. 마지막으로 그는...
    2010-06-10 08:35
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