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  • [BioS]삼성바이오에피스, 온트루잔트 4년 추적임상 결과는
    [BioS]삼성바이오에피스, 온트루잔트 4년 추적임상 결과는
    삼성바이오에피스는 29일(현지시간) 열린 미국 임상종양학회(ASCO) 학술대회의 포스터 세션에 참여해 항암제 온트루잔트(Ontruzant, 허셉틴 바이오시밀러, 성분명 트라스트주맙)의 새로운 추적 임상 결과를 공개했다. 삼성바이오에피스는 임상 3상 이후 추적 관찰에 동의한 총 367명의 환자를 대상으로 온트루잔트와 오리지널 의약품의 효능 및 안전성 등을...
    2020-05-30 21:57
  • 삼성바이오에피스, 항암제 ‘온트루잔트’ 장기 추적서 효능 확인…생존율 94.4%
    삼성바이오에피스, 항암제 ‘온트루잔트’ 장기 추적서 효능 확인…생존율 94.4%
    삼성바이오에피스의 온트루잔트는 유방암 및 전이성 위암에 쓰는 바이오시밀러다. 해당 약품은 지난해 1월 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받아 지난달 미국에 출시됐다. 오리지널 의약품은 다국적제약사 로슈(Roche)가 판매하는 항암제 '허셉틴'이다. 삼성바이오에피스는 온트루잔트와 오리지널 의약품의 안전성 및 효능을 비교하는 임상시험 이후 5년간의...
    2020-05-30 09:57
  • [증시 키워드] 합병 효과에 에이프로젠 관련주 이틀째 ‘上’…외인 매수에 씨젠도 '반짝'
    [증시 키워드] 합병 효과에 에이프로젠 관련주 이틀째 ‘上’…외인 매수에 씨젠도 '반짝'
    에이프로젠은 레미케이드, 허셉틴, 리툭산, 휴미라, 아바스틴 등 5 종류의 바이오시밀러를 개발하고 있으며 퇴행성 관절염 치료제, 면역관문 항암제, 급성백혈병 치료용 이중항체, 고형암 치료용 이중항체, 삼중음성 유방암 치료용 이중항체 등 5종류의 신약도 개발하고 있다. 이번 합병 완료로 에이프로젠 그룹의 지배구조는 지주회사 역할을 하는...
    2020-04-28 08:40
  • [증시 키워드] 렘데시비르 파동에 파미셀 '급락'…합병소식에 에이프로젠 3형제 '상한가'
    [증시 키워드] 렘데시비르 파동에 파미셀 '급락'…합병소식에 에이프로젠 3형제 '상한가'
    에이프로젠은 레미케이드, 허셉틴, 리툭산, 휴미라, 아바스틴 등 5 종류의 바이오시밀러를 개발하고 있으며 퇴행성 관절염 치료제, 면역관문 항암제, 급성백혈병 치료용 이중항체, 고형암 치료용 이중항체, 삼중음성 유방암 치료용 이중항체 등 5종류의 신약도 개발하고 있다. 이번 합병 완료로 에이프로젠 그룹의 지배구조는 지주회사 역할을 하는...
    2020-04-27 08:43
  • 셀트리온헬스케어, 美 항암제 시장 성공 가능성 커져 ‘목표가↑’-유진투자
    셀트리온헬스케어, 美 항암제 시장 성공 가능성 커져 ‘목표가↑’-유진투자
    한 연구원은 “트룩시마의 미국 시장에서의 성공은 실적과 가치평가에 매우 중요한 요소로, 출시 5개월이 지난 트룩시마의 지난 3월 WAC 기준 판매액과 점유율(판매액 기준)은 각각 2776만 달러, 7%로 매우 성공적인 결과를 보였다”면서 “미국 항암제 바이오시밀러 중 가장 성공한 사례인 암젠의 칸진티(허셉틴 바이오시밀러)의 출시 5개월 차 판매액 및 점유율과...
    2020-04-27 08:06
  • [급등락주 짚어보기] 에이프로젠ㆍ에이프로젠KICㆍ에이프로젠H&G 합병에 줄줄이 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 에이프로젠ㆍ에이프로젠KICㆍ에이프로젠H&G 합병에 줄줄이 ‘上’
    에이프로젠은 레미케이드, 허셉틴, 리툭산, 휴미라, 아바스틴 등 5 종류의 바이오시밀러를 개발하고 있으며 퇴행성 관절염 치료제, 면역관문 항암제, 급성백혈병 치료용 이중항체, 고형암 치료용 이중항체, 삼중음성 유방암 치료용 이중항체 등 5종류의 신약도 개발하고 있다. 이번 합병 완료로 에이프로젠 그룹의 지배구조는 지주회사 역할을 하는 지베이스...
    2020-04-24 17:00
  • 에이프로젠 KIC, 에이프로젠ㆍ에이프로젠 H&G와 3사 합병
    에이프로젠 KIC, 에이프로젠ㆍ에이프로젠 H&G와 3사 합병
    에이프로젠은 △레미케이드 △허셉틴 △리툭산 등 5 종류의 바이오시밀러를 개발하고 있으며 △퇴행성 관절염 치료제 △면역관문 항암제 △급성백혈병 치료용 이중항체 등 5종류의 신약도 개발하고 있다. 이번 합병 완료로 에이프로젠 그룹의 지배구조는 지주회사 역할을 하는 지베이스 산하에 연구개발을 담당하는 에이프로젠, 판매를 담당하는...
    2020-04-24 15:05
  • [특징주]에스맥, 에이프로젠KIC 합병 결정에 따른 지분가치 부각에 ‘강세’
    현재 에이프로젠은 미국에서 임상 3상을 완료한 레미케이드 바이오시밀러(성분명 인플릭시맙)가 품목허가를 앞두고 있으며, 역시 미국에서 임상1상을 완료한 허셉틴 바이오시밀러는 미국에서 임상3상을 준비하고 있다. 또 바이오 신약에 대한 연내 임상진입도 계획 중이다. 한편 에스맥은 에이프로젠과 사업적 협력관계도 이어오고 있다. 자회사 다이노나는...
    2020-04-24 14:52
  • [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    온트루잔트는 다국적 제약사 로슈가 판매하는 '허셉틴'의 바이오시밀러 제품이다. 허셉틴은 2019년 기준 글로벌 매출 약 7조2000억 원을 기록한 블록버스터 의약품으로, 미국 시장이 매출의 45%를 차지한다. 온트루잔트의 미국 시장 판매는 현지 마케팅 파트너사 머크가 담당한다. 삼성바이오에피스는 온트루잔트를 오리지널 의약품 기준 가격 대비 약 15% 저렴하게...
    2020-04-17 14:07
  • 삼성바이오에피스, 유방암 치료제 ‘온트루잔트’ 미국 출시
    삼성바이오에피스, 유방암 치료제 ‘온트루잔트’ 미국 출시
    온트루잔트는 다국적 제약사 로슈가 판매하는 ‘허셉틴’의 바이오시밀러 제품이다. 허셉틴은 2019년 기준 글로벌 매출 약 7조2000억 원을 기록한 블록버스터 의약품으로, 미국 시장이 매출의 45%를 차지한다. 삼성바이오에피스는 지난해 1월 온트루잔트의 미국 판매승인을 획득했다. 이어 7월 오리지널 개발사 제넨텍과 특허소송 종료에 합의하고 라이선스 계약을...
    2020-04-16 09:23
  • [BioS]삼성바이오, 美서 '온트루잔트' 출시..항암시장 첫 진출
    [BioS]삼성바이오, 美서 '온트루잔트' 출시..항암시장 첫 진출
    온트루잔트는 삼성바이오가 2019년 1월 미국에서 판매 허가를 획득한 허셉틴 바이오시밀러 제품이다. 삼성바이오는 지난해 원개발사인 제넨텍(Genentech)과 특허 분쟁에 합의한 이후 출시를 준비해왔다. 유럽에서는 2018년 3월 출시돼 상당한 매출을 올리고 있다. 특히 삼성바이오는 온트루잔트 150mg 용량 제품을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최초 승인...
    2020-04-16 08:21
  • 알테오젠, 기술수출 후 첫 마일스톤 300만불 수령
    알테오젠, 기술수출 후 첫 마일스톤 300만불 수령
    한편 알테오젠은 Hybrozyme® 기술을 이용해 만든 신규의 인간 히알루로니다제 기술을 특허 출원했고, 이외에도 NexPTM-fusion기술 및 NexMabTM기술을 이용해 다양한 바이오 베터 제품들을 개발 및 임상시험을 진행하고 있으며, 허셉틴 SC 바이오시밀러와 아일리아 바이오시밀러 등 바이오시밀러도 개발하고 있다.
    2020-04-09 10:13
  • 알테오젠, 인간 히알루로니다제 기술 접목 피하주사용 약 조성물 국제 특허 출원
    알테오젠, 인간 히알루로니다제 기술 접목 피하주사용 약 조성물 국제 특허 출원
    한편 알테오젠은 정맥주사를 피하주사로 바꿔주는 원천기술인 인간 히알루로니다제를 특허 출원했고, 허셉틴에 적용한 허셉틴 SC를 개발하고 있으며, 국내 최초 아일리아바이오시밀러 임상시험뿐만 아니라 지속형 플랫폼 기술인 NexPTM 와 항체-약물접합(ADC)의 원천기술인 NexMabTM과 개발했으며, 이를 기반으로 바이오베터 치료제를 개발하고 있다.
    2020-03-24 09:25
  • [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 外
    [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 外
    온트루잔트는 초기 및 전이성 유방암, 전이성 위암 치료제‘허셉틴’의 바이오시밀러 제품이다. 허셉틴은 2019년 기준 60억 3900만 스위스프랑(약 7조2000억 원)의 매출을 기록한 글로벌 블록버스터 의약품이다. ◇솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 = 이원다이애그노믹스(EDGC)는 관계사 솔젠트의 코로나19 진단키트를 유럽에 수출한다고 19일 밝혔다. 이번 수출...
    2020-03-20 16:26
  • [BioS]삼성, 美서 '온트루잔트' 대용량 승인 "상반기 출시"
    [BioS]삼성, 美서 '온트루잔트' 대용량 승인 "상반기 출시"
    온트루잔트는 삼성바이오에피스가 지난 2019년 1월 미국에서 판매 허가를 획득한 허셉틴의 바이오시밀러 제품이다. 삼성바이오에피스는 온트루잔트 최초 판매 허가를 150mg 용량 제품으로 승인 받은 뒤, 의사, 환자 등의 다양한 처방 니즈(needs)를 충족시키기 위해 대용량 제품 허가를 추진해 왔다 삼성바이오에피스는 마케팅 파트너사인 미국 머크와 함께...
    2020-03-20 10:21
  • 삼성바이오에피스, ‘온트루잔트’ 대용량 미국 승인 획득
    삼성바이오에피스, ‘온트루잔트’ 대용량 미국 승인 획득
    온트루잔트는 삼성바이오에피스가 지난해 1월 미국에서 판매 허가를 획득한 ‘허셉틴’의 바이오시밀러 제품이다. 스위스의 다국적 제약사 로슈가 판매하는 허셉틴은 초기 및 전이성 유방암, 전이성 위암 치료제로 2019년 기준 60억 3900만 스위스프랑(약 7조2000억 원)의 매출을 기록한 글로벌 블록버스터 의약품이다. 삼성바이오에피스는 온트루잔트의 최초 판매...
    2020-03-20 10:00
  • 셀트리온그룹, '바이오시밀러 3형제'로 16조 북미 시장 공략 준비 끝났다
    셀트리온그룹, '바이오시밀러 3형제'로 16조 북미 시장 공략 준비 끝났다
    리툭시마 바이오시밀러 가운데 가장 먼저 미국 시장에 나와 순조롭게 성장 중이다. 테바는 2019년 4분기 실적 발표에서 트룩시마가 12~15%의 시장점유율을 차지했다고 밝힌 바 있다. 인플렉트라는 출시 초반 부진한 흐름을 보였지만 지난해 10월 미국 최대 사보험사 중 하나인 유나이티드헬스케어에 등재되면서 개선되고 있다. 허쥬마의 오리지널 의약품 ‘허셉틴’은...
    2020-03-17 13:58
  • 유럽 이어 미국…'K-바이오시밀러', 세계 최대 시장서 날개 펼친다
    유럽 이어 미국…'K-바이오시밀러', 세계 최대 시장서 날개 펼친다
    11일 업계에 따르면 셀트리온과 삼성바이오로직스의 허셉틴 바이오시밀러 ‘허쥬마’와 ‘온트루잔트’가 상반기 내 미국 시장에 출격한다. 허셉틴(성분명 트라스트주맙)은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 유방암 치료제다. 전 세계 매출은 약 8조 원 규모로 이 중 3조 원이 미국에서 발생한다. 미국 시장에 먼저 나오는 제품은 허쥬마다. 셀트리온의 북미지역...
    2020-03-12 05:00
  • K바이오, 기술력 무기로 글로벌 바이오시밀러 시장에 도전
    K바이오, 기술력 무기로 글로벌 바이오시밀러 시장에 도전
    이를 바탕으로 알테오젠은 유방암 및 위암 치료제인 허셉틴 바이오시밀러(ALT-LS2)와 황반변성 치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러(ALT-L9)에 박차를 가하고 있다. 올해 역시 주요 파이프라인의 추가적인 기술 이전이 기대된다. 이수앱지스도 2007년부터 2014년까지 생산된 바이오시밀러(애브서틴ㆍ파바갈ㆍ클로티냅) 생산 노하우를 바탕으로...
    2020-03-12 05:00
  • 삼성바이오로직스, 글로벌 CDMO 산업 재평가 국면 ‘목표가↑’-NH투자
    삼성바이오로직스, 글로벌 CDMO 산업 재평가 국면 ‘목표가↑’-NH투자
    그는 “작년 4분기 바이오젠 실적 발표에서 공개된 삼성바이오로직스의 임랄디(휴미라 시밀러), 베네팔리(엔브렐 시밀러) 유럽 매출액은 각각 5200만 달러, 1억2600만 달러였다”며 “상반기 SB3(허셉틴 시밀러), 하반기 SB8(아바스틴 시밀러) 미국 출시를 통해 항암제 포트폴리오 강화할 전망으로, 올해는 다수의 신제품 출시로 미국 바이오시밀러 시장이...
    2020-02-13 07:58
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