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  • [BioS]삼성바이오에피스, '스텔라라 시밀러' 1상 프랑스서 개시
    [BioS]삼성바이오에피스, '스텔라라 시밀러' 1상 프랑스서 개시
    한편, 삼성바이오에피스는 2012년 창립 후 현재까지 자가면역질환 치료제 ‘SB2(레미케이드 바이오시밀러), ‘SB4(엔브렐 바이오시밀러)’, ‘SB5(휴미라 바이오시밀러)’와 항암제 ‘SB3(허셉틴 바이오시밀러), ‘SB8(아바스틴 바이오시밀러)’의 개발에 성공해 한국을 비롯한 글로벌 시장에서 제품을 판매하고 있다. 또, 전 세계의 다양한 의약품...
    2021-03-02 09:39
  • 삼성바이오에피스, 송도 통합 신사옥 시대 개막
    삼성바이오에피스, 송도 통합 신사옥 시대 개막
    블록버스터 바이오의약품 ‘엔브렐’, ‘레미케이드’, ‘휴미라’, ‘허셉틴’, ‘아바스틴’의 바이오시밀러 총 5종의 개발에 성공했으며, 2019년 매출 7659억 원과 영업이익 1228억 원으로 창사 후 첫 흑자를 달성했다. 현재 안과질환 치료제를 비롯한 바이오시밀러 4종에 대한 판매 허가 및 임상 3상을 진행 중이다.
    2021-01-25 09:05
  • 프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 중동ㆍ북아프리카 진출
    프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 중동ㆍ북아프리카 진출
    프레스티지바이오파마의 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’가 중동ㆍ북아프리카 시장 진출에 나선다. 항체의약품을 개발하는 프레스티지바이오파마는 사우디아라비아에 있는 다국적 제약사 타북(Tabuk Pharmaceuticals)과 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’(TUZNUE)에 대해 사우디아라비아와 아랍에미리트연방을 포함한 MENA(Middle East and North Africa, 중동과 북아프리카)...
    2021-01-19 10:39
  • 프레스티지바이오파마 "바이오시밀러ㆍ항체신약으로 글로벌 제약사 도약"
    프레스티지바이오파마 "바이오시밀러ㆍ항체신약으로 글로벌 제약사 도약"
    허셉틴 바이오시밀러 효능 입증ㆍ췌장암 항체 신약 블록버스터급 탄생 기대 프레스티지바이오파마의 파이프라인 중 유방암과 전이성 위암 등에 적용되는 HD201(허셉틴 바이오시밀러)은 올해 본격적인 매출이 예상되는 제품이다. 허셉틴은 대표적인 암 표적치료제로 전이성 유방암뿐만 아니라 초기 유방암, 전이성 위암 치료에도 사용되고 연간 8조원 이상의...
    2021-01-18 14:30
  • 신한금융투자 “알테오젠, 후속 라이선스 계약도 기대 가능”
    신한금융투자 “알테오젠, 후속 라이선스 계약도 기대 가능”
    즉 허셉틴(Herceptin) SC 바이오시밀러가 포함된 계약일 가능성이 매우 크다는 판단이다. 이 연구원은 “이 경우 IV 제형의 바이오시밀러의 상업화에 성공한 만큼 2~3년 내 SC제형 제품의 상업화까지 가능하다”면서 “마일스톤, 로열티 수령 스케줄은 앞당겨질 전망”이라고 분석했다. 알테오젠은 이번 계약으로 총 계약 건수 3건, 누적 계약 잔액 최소 6조4000억 원을...
    2021-01-11 09:07
  • 알테오젠, 자금조달 기점 모멘텀 시작 '매수' -신한금융투자
    알테오젠, 자금조달 기점 모멘텀 시작 '매수' -신한금융투자
    이 연구원은 "물질 파이프라인들의 기술이전 가능성에도 주목할 필요가 있는데 허셉틴(Herceptin) SC 바이오시밀러의 글로벌 제약사로의 기술이전 논의는 본격화된 것으로 판단한다"며 "이는 앞선 두 차례의 플랫폼 기술이전과는 달리 물질 파이프라인에서 첫 유의미한 기술이전인 만큼 계약규모 이상의 가치가 있다"고 덧붙였다. 이어 이...
    2020-12-15 08:44
  • 알테오젠, 알토스바이오로직스 가치 부각 ‘목표가↑’ - 신한금융투자
    알테오젠, 알토스바이오로직스 가치 부각 ‘목표가↑’ - 신한금융투자
    이 연구원은 “알토스바이오로직스는 기술이전 논의가 이뤄지고 있는 허셉틴(Herceptin) SC 바이오시밀러를 제외한 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 ‘ALT-L9’의 글로벌 임상 3상 진행을 담당하게 된다”면서 “이번 신규 바이오시밀러 파이프라인 추가에 따른 자회사 가치 상승과 상장 가능성까지 감안할 경우 알테오젠의 지분가치는 더욱 부각될 것”이라고 예상했다....
    2020-12-01 08:58
  • 프레스티지바이오파마, 이스라엘 테바와 전략적 파트너십 체결
    프레스티지바이오파마, 이스라엘 테바와 전략적 파트너십 체결
    HD201은 유방암과 전이성 위암 등에 적용되는 '허셉틴'의 바이오시밀러다. 세계 13개국에서 진행된 글로벌 임상 3상 결과를 통해 오리지널 의약품과 동등한 효능을 보유한 것으로 인정받았다. 현재 유럽의약품청(EMA)의 시판 허가 심사 중이다. 박소연 프레스티지바이오파마 대표이사는 "테바와 파트너십을 통해 이스라엘에서 우리의 주요 바이오시밀러를...
    2020-11-12 14:20
  • [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 유럽 EMA 허가심사 돌입
    [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 유럽 EMA 허가심사 돌입
    한편 삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 자가면역질환 치료제 '베네팔리(Benepali®, 엔브렐 바이오시밀러)', '플릭사비(Flixabi®, 레미케이드 바이오시밀러)', '임랄디(Imraldi®, 휴미라 바이오시밀러)'와 항암제 '온트루잔트(Ontruzant®, 허셉틴 바이오시밀러)', '에이빈시오(Aybintio®, 아바스틴 바이오시밀러)' 등 총 5종의 제품을 판매하고 있다....
    2020-10-05 06:59
  • 프레스티지바이오파마, 유방암 바이오시밀러 '투즈뉴' 효과 입증
    프레스티지바이오파마, 유방암 바이오시밀러 '투즈뉴' 효과 입증
    이에 투즈뉴와 허셉틴은 통계학적으로 차이가 없는 것을 입증하면서 현재까지 발표된 허셉틴 바이오시밀러 중 가장 높은 유사성을 보였다. 특히 규제기관에서 요구하는 비율 검증 및 차이 검증 조건을 모두 만족시켜 투즈뉴의 우수한 효능, 동등성 및 안전성을 임상적으로 입증했다. 또 프레스티지바이오파마는 이번 ESMO에서 투즈뉴의 기존 임상 1상에 추가적으로...
    2020-09-21 16:51
  • [BioS]삼성에피스, ‘에이빈시오’ 추가3상 "아바스틴과 동등"
    [BioS]삼성에피스, ‘에이빈시오’ 추가3상 "아바스틴과 동등"
    현재 삼성바이오에피스는 유럽 시장에서 ‘베네팔리(BENEPALI®, 엔브렐 바이오시밀러)’,‘임랄디(IMRALDI®, 휴미라 바이오시밀러)’, ‘플릭사비(FLIXABI®, 레미케이드 바이오시밀러)’, ‘온트루잔트(ONTRUZANT®, 허셉틴 바이오시밀러)’를 판매하고 있으며, ‘에이빈시오’ 출시를 통해 유럽에서 총 다섯 종의 바이오의약품을 시장에 선보이게 됐다.
    2020-09-15 09:56
  • 삼성바이오에피스, 항암제 ‘에이빈시오’ 유럽 판매허가 획득
    삼성바이오에피스, 항암제 ‘에이빈시오’ 유럽 판매허가 획득
    휴미라 바이오시밀러)’, ‘플릭사비(FLIXABI®, 레미케이드 바이오시밀러)’,‘온트루잔트`(ONTRUZANT®, 허셉틴 바이오시밀러)’를 판매하고 있으며, 파트너사인 MSD를 통해 유럽 주요 5개국(EU5: 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인)에 차례로 ‘에이빈시오’를 판매할 예정이다. 또 최근 유럽종양학회 정기 학술대회에서 ‘에이빈시오’의 임상 3상 결과를...
    2020-08-21 09:15
  • [BioS]삼성바이오에피스, '에이빈시오' 유럽 판매허가
    [BioS]삼성바이오에피스, '에이빈시오' 유럽 판매허가
    휴미라 바이오시밀러)', '플릭사비(FLIXABI, 레미케이드 바이오시밀러)', '온트루잔트`(ONTRUZANT, 허셉틴 바이오시밀러)'를 판매하고 있으며, 파트너사인 MSD(미국 Merck)를 통해 유럽 주요 5개국(EU5: 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인)에서 순차적으로 '에이빈시오' 판매에 나설 계획이다. 지난해 11월에는 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 바이오의약품...
    2020-08-21 08:35
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 생산 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 생산 外
    트라스투주맙 성분 바이오시밀러 제품으로는 최초로 PDP 계약을 통해 브라질 정부 주도 공공 시장에 진입하게 됐다. 현재 브라질 내 유방암 환자 수는 약 6만7000여 명으로 매년 증가 추세를 보이고 있다. 지금까지 브라질에서 PDP로 공급된 트라스투주맙 성분 의약품은 오리지널 의약품 '허셉틴' 뿐이었다. 공공 시장 분야에서의 전체 트라스투주맙 성분...
    2020-08-15 09:00
  • 삼성바이오에피스, 브라질서 항암제 ‘온트루잔트’ 판매 개시
    삼성바이오에피스, 브라질서 항암제 ‘온트루잔트’ 판매 개시
    회사 관계자는 “온트루잔트의 브라질 출시는 삼성바이오에피스가 중남미 최대 시장에서 자가면역질환 치료제(브렌시스)에 이어 종양질환 치료제로 제품 판매군을 확대했다는 점에서 의미가 있다”면서 “트라스투주맙 성분 바이오시밀러 제품으로는 최초로 PDP 계약을 통해 브라질 정부 주도 공공 시장에 진입하게 됐다”고 설명했다. 현재 브라질 내...
    2020-08-10 09:03
  • 셀트리온 '허쥬마', WHO 사전적격성평가(PQ) 인증 획득
    셀트리온 '허쥬마', WHO 사전적격성평가(PQ) 인증 획득
    허쥬마는 다국적제약사 로슈그룹의 제넨텍이 개발하고, 로슈가 판매하는 '허셉틴'(성분명 트라스투주맙)의 바이오시밀러다. 2018년 2월 유럽의약품청(EMA) 시판허가와 2018년 12월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받고 글로벌 시장에서 판매 중이다. 특히 유럽에서는 지난해 4분기 기준 19%의 시장점유율을 기록하며 안정적으로 성장하고 있으며, 미국에서는 지난...
    2020-08-03 10:24
  • 에이프로젠 “오송 공장 미국 FDA cGMP 인증 준비 박차”
    에이프로젠 “오송 공장 미국 FDA cGMP 인증 준비 박차”
    회사 관계자는 “레미케이드 바이오시밀러를 통해서 오송 공장이 미국 FDA로부터 cGMP시설로 인증을 받게 되면 에이프로젠이 개발 중인 허셉틴, 리툭산, 휴미라 등 다른 바이오시밀러로 품목허가를 추진할 수 있을 것” 이라며 “자사의 차세대 수익원으로 역량을 집중하고 있는 이중항체 신약들에 대해서도 미국 FDA로부터 품목허가를 획득하는 것이 순조롭게...
    2020-07-02 14:08
  • [BioS]삼성바이오, '에이빈시오' 유럽 5번째 시밀러 '허가예고'
    [BioS]삼성바이오, '에이빈시오' 유럽 5번째 시밀러 '허가예고'
    특히 유럽에서는 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러), `임랄디(휴미라 바이오시밀러), `플릭사비(레미케이드 바이오시밀러)와 온트루잔트`(허셉틴 바이오시밀러)를 판매하고 있다. 가장 최근에 허가받은 제품은 온트루잔트로 2017년 11월이다. 에이빈시오(아바스틴 바이오시밀러)가 최종 허가를 획득하면 삼성바이오에피스가 유럽에서 선보이는 다섯번째...
    2020-06-29 13:10
  • [증시 키워드] 코로나19 치료제 기대감 커지는 셀트리온 3총사…알테오젠 주가급등 이유는?
    [증시 키워드] 코로나19 치료제 기대감 커지는 셀트리온 3총사…알테오젠 주가급등 이유는?
    알테오젠은 항체약물 융합(ADC) 기술 등을 활용한 기존 바이오의약품을 개선하는 바이오베터 사업과, 이머징 마켓을 타깃으로 아일리아, 허셉틴 등 바이오시밀러 개발 사업을 하고 있다. 코로나19 치료제 개발에 대한 기대감으로 강세를 보이고 있는 셀트리온은 전날도 상승 마감했다. 전날 셀트리온은 1.89%(5500원) 오른 29만7000원으로 장을 마쳤고...
    2020-06-23 08:44
  • 셀트리온헬스케어, 연중 실적 모멘텀 발생 전망 '매수'-미래에셋대우
    셀트리온헬스케어, 연중 실적 모멘텀 발생 전망 '매수'-미래에셋대우
    그는 "램시마는 미국에서 대형 사보험사 등재 효과가 나타나고 있고, 하반기 유럽에서 램시마SC의 본격적인 매출 발생이 기대된다"며 "트룩시마는 유럽 시장 점유율 39%로 오리지널보다 많이 판매되며 미국에서도 인플렉트라 대비 매우 빠른 침투 속도를 기록 중이고 유럽 허셉틴 바이오시밀러 중 점유율 1위인 허쥬마는 일본에서도 괄목할...
    2020-06-02 07:53
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