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  • 메디컬에이아이 ‘AiTiALVSD’, 신의료기술평가 혁신의료기술 지정
    메디컬에이아이 ‘AiTiALVSD’, 신의료기술평가 혁신의료기술 지정
    전체 심부전 환자의 약 50%를 차지하는 것으로 알려졌다. 보건복지부는 ‘AiTiALVSD'의 혁신의료기술 지정 내용을 담은 ‘신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시'를 27일 발령했다. 이에 따르면 ‘AiTiALVSD'는 2023년 8월 1일부터 2026년 7월 31일까지 3년간 의료진이 처방할 수 있는 코드를 부여받는다. 이에 따라 사용기관으로 등록된 의료현장에서...
    2023-04-28 13:58
  • 대웅제약, 자가면역질환 신약 후보물질 글로벌 기술수출 계약 체결
    대웅제약, 자가면역질환 신약 후보물질 글로벌 기술수출 계약 체결
    있는 환자들을 위한 신약 개발에 나설 예정이다. 글로벌 제약산업 및 임상개발 경험이 풍부한 애디텀 바이오 경영진은 자회사의 신약 개발에 적극 참여함으로써 DWP213388 역시 미국, 유럽 등 주요 해외국가에서의 신약 개발 성공 가능성 및 경쟁력을 제고할 것으로 기대된다. 전승호 대웅제약 대표는 “이번 계약으로 DWP213388의 우수성은 물론...
    2023-04-28 09:08
  • 국내 엠폭스 확진자 6명 추가, 누적 40명…1명은 일본 유입 추정
    국내 엠폭스 확진자 6명 추가, 누적 40명…1명은 일본 유입 추정
    6명 중 5명은 증상 발현 3주 이내 해외 여행력이 없다. 환자 중 1명은 최근 일본을 방문했는데 일본에서의 위험 노출 이력이 확인돼 해외 유입으로 추정되고 있다. 신규 확진자들 중 본인이 직접 질병청 콜센터에 신고한 사례는 4건, 의료기관에 신고한 사례는 2건이다. 확진자 대부분이 발열, 발진, 림프절병증 등의 증상을 보였으며 현재 전반적인 상태는 양호한...
    2023-04-27 17:29
  • 시지바이오, 동남아 의료진에 병원 운영·미용성형 시술 등 토탈 솔루션 제공
    시지바이오, 동남아 의료진에 병원 운영·미용성형 시술 등 토탈 솔루션 제공
    유현승 시지바이오 대표는 “이번 에스테틱 위크는 동남아시아 의료진들이 한국의 우수한 미용성형 술기를 익혀 환자에게 안전하게 시술할 수 있도록 하기 위해서 개최했다”며 “더욱 많은 국가들의 의료진들을 교육해 재생의료 기반 기업으로 사회적 책임을 다 하고자 한다”고 말했다.
    2023-04-27 16:48
  • KRPIA “의약품 특허권 존속기간 연장 제한, 신약 출시 동력 떨어질 것”
    KRPIA “의약품 특허권 존속기간 연장 제한, 신약 출시 동력 떨어질 것”
    중 해외임상기간을 인정하지 않고 있기 때문이다. KRPIA는 “국내 특허 보호 수준은 이미 외국보다 크게 낮은 상황이며, 특허권자에 대한 보호를 더욱 약화시키는 이번 개정안이 한국에서 혁신적인 신약을 개발하고, 출시할 동력을 떨어뜨려, 결국 국내 환자의 혁신 신약 접근성을 훼손시킬 것이다. 10년 이상 개발 및 허가에 소요되는 의약품이 특허권으로 보호받지...
    2023-04-27 16:09
  • 엠폭스 확진자 6명 추가…누적 40명
    엠폭스 확진자 6명 추가…누적 40명
    엠폭스(원숭이두창) 누적 확진환자가 40명으로 늘었다. 질병관리청은 국내 34번째 엠폭스 확진자가 발생한 이후 26일 4명, 27일 2명 등 6명의 신규 확진자가 확인됐다고 27일 밝혔다. 신규 확진자들의 거주지는 서울 3명, 인천 1명, 강원 1명, 대구 1명이다. 모두 내국인으로 의심증상 발생 후 질병관리청 콜센터로 본인이 신고한 사례가 4건, 의료기관의 신고가 2건이다....
    2023-04-27 14:38
  • 코로나19 확진자 1주 새 18% 증가…방대본 "큰 유행은 없을 것"
    코로나19 확진자 1주 새 18% 증가…방대본 "큰 유행은 없을 것"
    브리핑에 배석한 김진용 인천광역시의료원 감염내과 과장은 “세계보건기구(WHO) 자료에 의하면 현재까지 세계적으로 보고된 엠폭스 환자 중 성적 지향성을 확인할 수 있었던 3만여 명 중 84.1%가 남성 동성애자”라며 “전파 양식을 확인할 수 있었던 1만8000건 중 82.1%는 성관계를 통해 전파됐다. 국내도 해외와 비슷한 전파 양식을 추정해볼 수 있다”고 설명했다....
    2023-04-26 14:38
  • 나이벡 "바이오 소재 중국 IRB 승인 획득…실적 기여 개선 기대"
    나이벡 "바이오 소재 중국 IRB 승인 획득…실적 기여 개선 기대"
    중국 임상은 현지 4개 병원에서 총 192명의 환자를 대상으로 콜라겐 복합재료 적용 후 24주 동안 효능과 이상 유무를 관찰하는 방식으로 진행된다. 임상 종료 후 빠르면 8개월에서 1년 후 판매 허가를 획득할 수 있을 것으로 전망된다. 나이벡은 이종 골이식제 OCS-B에 대해 중국 임상을 진행한 바 있다. 현지 5개 대형 병원 280명의 환자를 대상으로 임상을 진행해 효능을...
    2023-04-26 10:00
  • ‘국내 감염 추정’ 엠폭스 환자 1명 추가, 국내 누적 확진자 31명
    ‘국내 감염 추정’ 엠폭스 환자 1명 추가, 국내 누적 확진자 31명
    이달 7일 국내 엠폭스 추정 환자 발생 이후 확진 판정을 받은 26명은 모두 해외 여행력이 없어 국내감염으로 추정된다. 이전에 나온 5명은 해외유입 또는 해외유입 관련 확진자였다. 질병청에 따르면 엠폭스는 증상 초기 발열, 두통, 근육통, 오한 등의 증상이 나타나거나 항문 생식기 발진만 단독으로 발생하는 경우가 있어 초기 진단이 쉽지 않다. 질병청은 위험...
    2023-04-25 17:26
  • 시지바이오, 미국 법인 ‘시지메디텍 설립’…북미 진출 본격화
    시지바이오, 미국 법인 ‘시지메디텍 설립’…북미 진출 본격화
    시지메디텍은 시지바이오가 자본금 100% 출자를 통해 설립한 법인으로, 2022년 1월 설립된 인도네시아 법인 ‘시지바이오 네오리젠 인도네시아(CGBIO NEOREGEN INDONESIA, CNI)’와 함께 향후 시지바이오 ‘토탈 재생의료 솔루션’의 본격적인 해외 진출 교두보 역할을 담당할 예정이다. 미국 시장을 포함한 북미 시장을 개척해 나갈 시지메디텍은 미국 현지법인의...
    2023-04-25 09:15
  • 셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 유럽 품목허가 신청
    셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 유럽 품목허가 신청
    Urticaria) 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다. 셀트리온은 해당 임상 결과를 바탕으로 알레르기성 천식, 만성 비부비동염, 만성 두드러기 등 오리지널 의약품에 승인된 전체 적응증에 대해 EMA에 허가 신청을 완료했으며, 연내 국내 및 해외 주요...
    2023-04-25 09:01
  • [BioS]셀트리온, ‘졸레어 시밀러’ EMA "허가신청"
    [BioS]셀트리온, ‘졸레어 시밀러’ EMA "허가신청"
    Urticaria) 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39 글로벌 임상3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성과 안전성에서 유사성을 확인했다. 셀트리온은 해당 임상 결과를 바탕으로 알러지성 천식, 만성 비부비동염, 만성 두드러기 등 오리지널 의약품에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 EMA 허가신청을 완료했으며, 연내 국내 및 해외 주요 국가에...
    2023-04-25 08:59
  • 원숭이두창 확진자, 나흘 만에 10명 증가…누적 30명
    원숭이두창 확진자, 나흘 만에 10명 증가…누적 30명
    이들 모두 격리병상에서 입원 치료 중이다. 주요 증상은 피부통증을 동반한 피부병변이었고 모든 환자에게서 발진이 확인됐다. 현재 격리병상에서 치료 중인 이들의 전반적 상태는 양호한 것으로 전해졌다. 질병청은 신규 확진환자 모두 최초 증상 발현 3주 이내에 해외 여행력이 없어 국내 감염으로 보고 상세 역학조사를 진행하고 있다.
    2023-04-24 16:21
  • 국내 디지털치료기기산업 커지나…‘2호’까지 허가
    국내 디지털치료기기산업 커지나…‘2호’까지 허가
    디지털치료기기는 의학적 장애나 질병을 예방, 관리, 치료하기 위해 환자에게 근거 기반의 치료 개입을 제공하는 소프트웨어 의료기기를 뜻한다. 24일 업계와 식품의약품안전처에 따르면 웰트가 개발해 제조·품목허가를 신청한 인지치료 소프트웨어 WELT-I가 국내 두 번째 디지털치료기기로 허가됐다. WELT-I는 불면증 인지행동 치료법을 모바일 앱으로 구현한...
    2023-04-24 16:00
  • 동성제약, 해외 제약사 초청 ‘PDT 해외 상담회’ 개최
    동성제약, 해외 제약사 초청 ‘PDT 해외 상담회’ 개최
    중국 내 항암 시장은 한 해 신규 환자 460만 명, 유병 환자 수 930만 명에 달하는 큰 시장으로 이번 상담회에 높은 관심을 갖고 참석 의사를 밝혔다고 알려졌다. 동성제약 관계자는 “당사에서 개발한 PDT-PDD 광과민제 신약 ‘포노젠’의 국내 신약 허가를 위한 정식 임상을 신청하고 있는 단계로 이와 동시에 미리 해외 시장의 기술 수출 등에 필요한 시장 조사 및...
    2023-04-24 11:43
  • 국내 연구진, 호주와 건강 영향 모니터링 기술개발 공동연구 MOU
    국내 연구진, 호주와 건강 영향 모니터링 기술개발 공동연구 MOU
    업무협약 체결에 따라, 국내 연구진이 개발 중인 폐 소리(Lung sound)를 실시간으로 측정하고 해당 정보를 분석 플랫폼으로 전송할 수 있는 인체 착용형 기기를 호주 현지 호흡기환자에게 적용하게 된다. 여기서 생산되는 환경·건강정보를 활용해 노출 환경 유해인자와 질환과의 상관관계 규명 및 건강관리 방안에 대한 공동연구를 내년 2월까지 추진할 계획이다. 또 내년...
    2023-04-23 12:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 24~28일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 24~28일)
    16:00 해외 수출바이어 간담회(서울) △2023년 우수 해양관광상품 및 아이디어 공모전 개최 △제12회 '김의 날' 기념식 △봄철 산란기 수산자원보호, 불법어업 집중 단속 △중대재해예방을 위한 해양수산 업단체 설명회 27일(목) △해수부 장관 10:00 청해부대 격려전화(세종), 14:00 국회 본회의(국회) △해수부 차관 10:00 차관회의(서울), 11:00...
    2023-04-23 08:52
  • 고령화 사회 속 췌장·담도 질환 증가…“적극 치료 시 생존율 높아”
    고령화 사회 속 췌장·담도 질환 증가…“적극 치료 시 생존율 높아”
    식습관의 변화와 함께 비만 등 대사성 증후군이 증가하면서 담석 질환과 췌장질환 환자도 크게 증가세를 보이고 있다. 인구의 고령화도 주요 요인 중 하나다. 췌장암의 경우 70~75세, 담석증은 65세 이상에서 주로 발병한다. 이전에는 평균 수명이 낮아 상대적으로 환자 수가 많지 않았다. 대한췌장담도학회는 IPBM 2023에서 담도·췌장·종양 등과...
    2023-04-21 14:24
  • 카이노스메드, 中 장수아이디에 에이즈치료제 ‘KM-023’ 기술이전
    카이노스메드, 中 장수아이디에 에이즈치료제 ‘KM-023’ 기술이전
    이 약물의 해외 상용화를 가속화하고 더 많은 세계적인 에이즈 환자들에게 이익을 제공하기 위해 지속적으로 노력할 것”이라고 전했다. 카이노스메드 관계자는 “KM-023은 중국 내에서 약물의 안전성과 유효성을 입증하고, 품목허가를 받은 바 있기 때문에 글로벌 시장 내 다른 지역에서의 출시 가능성도 매우 높다”며 “글로벌 시장으로부터...
    2023-04-21 09:10
  • 엠폭스 환자 2명 추가, 누적 확진자 20명…국내 감염 추정
    엠폭스 환자 2명 추가, 누적 확진자 20명…국내 감염 추정
    두 환자 모두 피부병변 등 의심증상이 발생해 본인이 질병관리청 콜센터나 보건소로 직접 문의해 검사받은 경우로 최초 증상 발생 전 3주 이내 해외를 다녀온 이력은 없었다. 질병청은 현재 격리병상에서 치료받고 있으며 전반적인 상태는 양호한 편이라고 전했다. 당국은 감염 경로와 접촉자에 대한 상세 역학조사를 진행하고 있다. 이로써 국내 엠폭스 확진자...
    2023-04-20 16:33
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