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  • [개미천국&지옥] 세동, 1분기 영업익 흑자전환에 ‘상한가’…지더블유바이텍 적자 지속에 ‘하한가’
    [개미천국&지옥] 세동, 1분기 영업익 흑자전환에 ‘상한가’…지더블유바이텍 적자 지속에 ‘하한가’
    지더블유바이텍의 적자 지속 영향으로 풀이된다. 16일 지더블유바이텍은 1분기 연결기준 영업손실이 11억6823만4863원으로 적자를 기록했다고 공시했다. 지난해 같은 기간 영업손실은 6억3223만8953원이었다. 지더블유바이텍은 바이오 관련 항체 개발과 항체를 이용한 진단키트 개발 등을 주요 사업으로 하는 기업이다.
    2022-05-17 16:50
  • 셀트리온, 1분기 영업익 1423억…전년比 32.2% 감소
    셀트리온, 1분기 영업익 1423억…전년比 32.2% 감소
    주요 항체 바이오시밀러 제품군이 유럽에서 안정적인 점유율을 보이는 가운데 미국 시장에서는 '램시마'(미국 판매명 인플렉트라)와 '트룩시마'가 큰 폭으로 성장하며 공급량이 증가했다. 또한, 국내와 국제조달시장 등에서 케미컬 사업이 고르게 성장한 점과 미국 내 코로나19 진단키트 공급 매출 발생 등이 매출의 확대 주요 원인으로 작용했다. 영업이익은...
    2022-05-12 20:52
  • [장외시황] 이뮨메드, 5주 최저가… 와이바이오로직스 사상 최저가
    [장외시황] 이뮨메드, 5주 최저가… 와이바이오로직스 사상 최저가
    코로나19 진단키트 개발기업 솔젠트는 9300원(+2.76%)으로 5주 최고가를 기록했다. 세포 치료제 개발업체 에스바이오메딕스가 8500원(-5.56%)으로 하락했다. 항체 신약개발 전문기업 와이바이오로직스는 호가 1만8250원(-2.67%)으로 사상 최저가를 기록했다. 바이오제약 전문업체 한국코러스가 9750원(-1.52%)으로 조정을 지속했다. 모바일 금융 플랫폼...
    2022-04-08 16:03
  • 새 이름으로 새 출발 선언하는 제약·바이오
    새 이름으로 새 출발 선언하는 제약·바이오
    우선 비엘팜텍은 기존 건강기능식품 판매·유통에서 신약 개발로 사업 영역을 확장하고, 비엘헬스케어는 식약처 인증 개별인정형 기능성 원료 3종의 OEM 사업을 강화하면서 코넥스에서 코스닥 시장으로 이전상장을 추진한다. 비엘사이언스는 인유두종 바이러스 진단키트 '가인패드'의 미국 진출에 속도를 낼 예정이다.
    2022-04-08 08:00
  • 메드팩토, 국내 대학병원과 ‘암 진단키트’ 공동연구
    메드팩토, 국내 대학병원과 ‘암 진단키트’ 공동연구
    회사 관계자는 “이번 연구는 정상인과 암 환자의 혈액 내 혈장과 혈청의 BAG2 수준을 비교해 암 진단 바이오마커로써의 가능성을 확인하는 것”이라며 “개발 중인 암 진단키트와 함께 BAG2를 표적하는 항체 치료제도 개발하고 있는 만큼 앞으로 암 환자에 있어서 동반 진단 치료가 가능할 것”이라고 말했다. 메드팩토는 글로벌 의료기기 업체 써모피셔...
    2022-04-07 11:30
  • 랩지노믹스, 프로탄바이오와 신속항원키트 글로벌 진출 본격화
    랩지노믹스, 프로탄바이오와 신속항원키트 글로벌 진출 본격화
    폐암조기진단 키트에 필요한 바이오마커의 국내 최다 특허를 보유하고 있으며, 항원·항체 개발 및 면역 진단 플랫폼 기술력을 보유한 체외진단 업체이다. 랩지노믹스와 프로탄바이오는 현재 코로나19 신속항원키트 수출준비에 박차를 가하고 있다. 조만간 국내 수출허가 및 유럽인증(CE)을 받을 예정이며, 미국에서는 3분기 승인을 목표로 하고 있다. 베트남과 홍콩 등...
    2022-04-07 10:47
  • 안철수 위원장 "코로나19 대응에 있어 취약계층 철저히 보호해야"
    안철수 위원장 "코로나19 대응에 있어 취약계층 철저히 보호해야"
    안 위원장은 "미리 자료를 받아보니 보건복지부 소관 어린이집은 예산 부족으로 이달 둘째 주부터 자가진단키트 지원이 중단됐다"며 "반면 학교는 교육부 예산이 확보돼서 자가진단키드 지원이 된다"고 설명했다. 이어 "복지부 예산이 부족해서 지원이 중단된 것은 잘못된 것"이라고 지적하며 "코로나19 대응에 있어서 지금 현재...
    2022-04-04 15:32
  • EDGC, 일반·중화항체 동시 신속진단키트 수출허가 획득
    EDGC, 일반·중화항체 동시 신속진단키트 수출허가 획득
    EDGC는 지난해 말 코로나19 일반·중화항체 동시 진단키트 개발에 착수해 수출허가를 받았고, 글로벌 네트워크를 이용한 판매에 나설 예정이다. 국내 사용승인 절차도 함께 진행하고 있다. 국내에서는 현재까지 식약처의 정식 품목허가를 받은 중화항체 진단키트는 없는 것으로 확인되고 있다.
    2022-04-01 16:08
  • [장외시황] SK쉴더스ㆍ원스토어, 예비심사 통과…컬리 주당 '10만 원'으로 올라
    [장외시황] SK쉴더스ㆍ원스토어, 예비심사 통과…컬리 주당 '10만 원'으로 올라
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 개발기업 솔젠트와융합단백질을 이용한 신약 개발 전문업체지아이이노베이션이9100원(4.00%), 2만9500원(1.72%)으로 상승했다. 세포 치료제 개발기업 에스바이오메딕스는 호가 9250원(-11.90%)으로 5주 최저가로 내렸다. 항체 신약개발 전문업체와이바이오로직스가 1만8750원(-1.32%)으로 밀려났고,바이오제약...
    2022-03-31 15:56
  • 필로시스, 타액방식 코로나19 진단키트 ‘국내 IRB 승인’ 획득
    필로시스, 타액방식 코로나19 진단키트 ‘국내 IRB 승인’ 획득
    피에이치씨 관계사 필로시스는 타액방식의 코로나19 항체 신속진단키트(Gmate COVID-19 Ag Saliva) 제품에 대해 국내 임상 실시기관인 가톨릭대학교 은평성모병원으로부터 임상연구심사위원회(IRB)의 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. 회사 측은 이번에 실시되는 임상 결과를 기반으로 국내 허가를 신청할 계획이라며, 관련 승인은 조속한 시일 내에 나올 것으로...
    2022-03-29 17:52
  • [개미 천국&지옥] 미코바이오메드, 진단키트 주목… 메지온 무상증자로 '하한가' 탈출
    [개미 천국&지옥] 미코바이오메드, 진단키트 주목… 메지온 무상증자로 '하한가' 탈출
    미코바이오메드는 안철수 대통령직인수위원회(인수위) 위원장이 기자회견에서 전 국민 항체양성률 정기 조사를 정책에 반영하겠다고 밝힌 영향으로 급등했다. 미코바이오메드는 지난 4일 기존 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검사로는 판별되지 않는 이른바 '스텔스 오미크론' 변이까지 검출할 수 있는 진단키트의 수출 허가를 식품의약품안전처(식약처)에서...
    2022-03-22 16:29
  • [특징주] 나노엔텍, 식약처 국내 판매 승인 SP진단키트…전 국민 항체 조사 추진에 상승세
    [특징주] 나노엔텍, 식약처 국내 판매 승인 SP진단키트…전 국민 항체 조사 추진에 상승세
    돌기단백질(Spike Protein)에 대한 항체를 검출하는 코로나19 SP진단키트(FREND COVID-19 SP)에 대해 국내 식품의약품안전처(MFDS) 정식 승인을 획득했다. 나노엔텍이 국내 식약처 정식승인을 받은 코로나19 SP진단키트는 백신접종 이후의 항체 생성 여부를 빠르게 진단할 수 있으며 기존 주력시장인 북미와 유럽지역과 더불어 본격적으로 국내 내수시장 진출을 할 수 있다.
    2022-03-22 15:07
  • 녹십자엠에스, 재고자산 리스크 현실화…경영 ‘빨간불’
    녹십자엠에스, 재고자산 리스크 현실화…경영 ‘빨간불’
    현재는 항체진단키트 2종, 분자진단키트 2종, 항원진단키트 2종 등 총 6종의 코로나19 진단키트를 해외에 판매한다. 실제 GENEDIA W COVID-19 등 신속항원 진단키트 매출은 지난해 이 회사 매출의 12%가량을 차지했다. 다만 최근 전세계적으로 진단키트 업체간 경쟁이 심화하며 수주가 힘들어지고, 엎친 데 덮친 격으로 계약 해지도 발생하며 사업에 어려움을 겪고 있다....
    2022-03-22 09:14
  • 끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    ◇ 코로나 백신 임상 철회, 자가진단키트 품목 허가 신청도 자진 철회 16일 업계에 따르면 제넥신은 최근 DNA기반 코로나19 백신 후보물질 ‘GX-19N’의 인도네시아 임상 2/3상을 철회 신청했다. 이에 더해 아르헨티나 허가 당국에 신청한 부스터 백신 임상시험도 신청을 철회할 계획이다. 제넥신 측은 “내부 경영전략회의를 통해 국내 임상 2a상을 마치고 해외 임상 2...
    2022-03-16 15:44
  • [BioS]한미약품, PHC와 '코로나19 자가진단' 수출 MOU
    [BioS]한미약품, PHC와 '코로나19 자가진단' 수출 MOU
    한미약품이 4일 체외진단기기 전문기업 PHC와 코로나19 자가검사키트 해외수출을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다. 계약에 따라 한미약품은 PHC가 개발한 코로나19 신속항원키트 2종과 중화항체키트 1종 등 총 3종 키트의 글로벌 진출을 위한 제품기획, 영업, 마케팅 및 수출대상 국가의 제품 인허가 등을 맡게된다. 신속항원키트는 2종은 각각 비인두도말...
    2022-03-04 12:51
  • 한미약품, PHC 개발 ‘타액검출 코로나19 검사키트’ 수출 협력
    한미약품, PHC 개발 ‘타액검출 코로나19 검사키트’ 수출 협력
    1998년 설립된 코스닥 상장 기업 PHC는 체외 진단과 디지털 헬스케어 사업에 주력하는 바이오 기업으로, 신속검사 및 항체 검사키트 등 코로나19 관련 수출 및 판매를 주 사업으로 하고 있다. 한미약품과 PHC는 코로나19 바이러스 채취부터 검사, 결과 관리에 이르는 토털 코로나 진단 솔루션 신사업에도 지속적으로 협력할 예정이다.
    2022-03-04 11:30
  • 셀트리온 “흡입형 항체치료제, 오미크론 대응 기대…개발 가속”
    셀트리온 “흡입형 항체치료제, 오미크론 대응 기대…개발 가속”
    셀트리온 관계자는 “당사가 개발한 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'는 국내에서만 5만 명에 육박하는 코로나19 환자들에게 투여돼 중증환자 발생률 감소에 크게 기여해 왔다고 평가한다”면서 “더 다양한 변이에 종합적으로 대응하기 위해 코로나19 흡입형 칵테일 항체치료제의 글로벌 임상 3상에도 돌입했으며 진단키트 공급 및 mRNA 백신 플랫폼 구축에도...
    2022-02-24 15:51
  • [개미천국&지옥] 베셀, 중형급 수직이착륙 무인기 공개에 '수직 상승'
    [개미천국&지옥] 베셀, 중형급 수직이착륙 무인기 공개에 '수직 상승'
    84%(2310원) 오른 1만50원에 거래를 마쳤다. 에너토크는 30.00%(3150원) 올라 1만3650원에 거래를 마감했다. 녹십자엠에스는 항체진단키트 2종, 분자진단키트 2종, 항원진단키트 2종 등 총 6종의 코로나19 진단키트를 판매해 '진단키트 관련주'로 분류된다. 에너토크는 산업용 엑츄에이터 등을 제조하는 업체로 '원전 관련주'로 꼽힌다.
    2022-02-16 17:06
  • [BioS]셀트리온, 작년 영업익 7539억 ”전년대비 5.9%↑”
    [BioS]셀트리온, 작년 영업익 7539억 ”전년대비 5.9%↑”
    셀트리온은 지난해 미국 시장을 중심으로 점유율이 상승한 바이오시밀러 제품 판매와 코로나19 관련 치료제 및 진단키트 매출증가 등을 실적증가 요인으로 설명했다. 셀트리온은 올해 △주력 바이오의약품 포트폴리오 확대 △코로나19 솔루션 사업 강화 △램시마SC 시장 점유율 확대 등을 주요 목표로 지속가능한 성장을 이뤄낼 것으로 전망했다....
    2022-02-16 14:34
  • 셀트리온, 작년 매출 1조8908억…'역대 최대' 달성
    셀트리온, 작년 매출 1조8908억…'역대 최대' 달성
    셀트리온은 지난 해 미국 시장을 중심으로 점유율이 상승하며 견조한 매출을 기록한 바이오시밀러 제품 판매와 코로나19 치료제 및 진단키트 매출 증가로 양호한 실적을 달성했다고 설명했다. 주력 항체 바이오시밀러 제품군은 유럽 시장에서 램시마 54%, 트룩시마 34%, 허쥬마 13%(작년 3분기 기준) 등 안정적인 시장점유율을 기록했다. 특히 작년에는 미국...
    2022-02-16 14:08
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