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  • 레고켐바이오, ‘델파졸리드’ MRSA 균혈증 국내 임상2a상 승인
    레고켐바이오, ‘델파졸리드’ MRSA 균혈증 국내 임상2a상 승인
    레고켐 바이오사이언스는 항생제 '델파졸리드'가 식약처로부터 균혈증(Bacteremia)환자 대상 2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 6일 밝혔다. 이번 임상시험은 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 균혈증 환자를 대상으로 반코마이신(Vancomycin) 표준요법 대비 반코마이신과 델파졸리드 병용요법의 유효성, 안전성 및 약동학적 특성평가를 목표로 다기관...
    2021-08-06 15:43
  • 한올바이오파마, 올 2분기 영업이익 16억원 달성
    한올바이오파마, 올 2분기 영업이익 16억원 달성
    특히 △소화기 전문 항생제 ‘노르믹스’ △전립선암 치료제 ‘엘리가드’ △프로바이오틱스 제품 ‘바이오탑’ 등 주력제품 매출이 큰 폭으로 증가하면서 영업이익률도 14%로 작년 상반기 대비 4%p 높아졌다. 한올바이오파마는 자가면역질환 치료 항체 HL161, 안구건조증 치료 신약 HL036, 포도막염 치료 신약 HL189, 면역항암 항체 신약 HL186/HL187 등의...
    2021-07-28 15:25
  • 제약업계, '5조원' 건기식 시장 앞다퉈 뛰어드는 까닭은?
    제약업계, '5조원' 건기식 시장 앞다퉈 뛰어드는 까닭은?
    업계에서는 코로나19로 호흡기계 및 항생제에 대한 수요가 줄면서 업체별로 안정적인 수입원을 마련해야 하는 니즈가 생겼기 때문으로 풀이한다. 휴온스 관계자는 “코로나로 병원을 덜 찾다 보니 전문의약품으로 인한 수익이 줄었다. 줄어든 부분을 건기식으로 보완하는 부분이 있다”고 말했다. 제약사들이 새로운 먹거리로 건기식을 선택한 데에는 ‘성장 가능성’...
    2021-07-21 16:20
  • [BioS]고바이오랩, 마이크로바이옴 신약 "UC 2상 FDA승인"
    [BioS]고바이오랩, 마이크로바이옴 신약 "UC 2상 FDA승인"
    이번 임상2a상은 경도(mild) 내지 중등도(moderate) 궤양성 대장염 환자에게 항생제를 전투여(pre-treatment)한 후 KBL697를 8주간 투약해 유효성, 안정성 등 치료 효능을 확인하도록 디자인했다. 고바이오랩 관계자는 “해당 임상은 호주에서 진행할 예정으로 호주 연방의료제품청(TGA)에 보고 후 호주내 8개 기관에서 궤양성 대장염 환자를 대상으로...
    2021-07-05 14:54
  • [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    JW중외제약 원료로 만든 카바페넴계 항생제 미국 진출 JW중외제약은 자체 기술로 제조한 항생제 원료 '어타페넴'의 완제품이 미국에 출시됐다고 9일 밝혔다. 국산 카바페넴계 항생제 원료로 생산된 완제품이 미국에서 판매된 것은 이번이 처음이다. JW홀딩스는 세계 최대 선진시장인 미국에 진출한 만큼 글로벌 카바페넴계 항생제 시장 공략에 박차를 가할...
    2021-06-11 16:28
  • [BioS]고바이오랩, 마이크로바이옴 UC 美2상 IND 신청
    [BioS]고바이오랩, 마이크로바이옴 UC 美2상 IND 신청
    이어 이번 임상2a상은 경증(mild) 내지 중등도(moderate) 궤양성 대장염 환자들에게 항생제를 사전투여(pre-treatment)하고, 이후 KBL697을 8주간 투약해 유효성과 안전성을 평가하는 프로토콜로 진행한다. 고바이오랩 관계자는 “임상시험계획을 FDA에서 승인받은 후, 원활한 임상 진행을 위해서 호주 연방의료제품청(Therapeutic Goods Administration...
    2021-06-04 12:01
  • 한미약품, 코로나19 여파에 1분기 매출 6.2%↓
    한미약품, 코로나19 여파에 1분기 매출 6.2%↓
    또 한미약품의 희귀질환치료 혁신신약 2종이 FDA 임상 2상 승인을 취득한 데 이어 항암 혁신신약인 ‘포지오티닙’은 FDA의 패스트트랙에 지정됐다. 한미약품의 주사 항생제 ‘타짐’은 국내 제약기업 최초로 중국 정부의 일치성 평가를 통과해 중국 전역 의료기관들의 우선 처방 목록에 등재됐다. 한미약품의 1분기 R&D 금액은 341억7300만 원으로, 매출액...
    2021-04-27 16:29
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    한미약품은 항생제 '타짐주'가 중국 정부의 고품질 인증 제도인 '일치성 평가'를 통과했다고 31일 밝혔다. 일치성 평가는 중국 정부가 의약품 품질 향상을 목적으로 2016년에 도입한 제도로, 기존오리지널 제품과 효능이 동일함을 입증하는 검증 시험이다. 중국 내 외국계 제약기업 제품 중 일치성 평가를 통과한 항생 주사제는 타짐이 최초이다. 이에 따라 중국...
    2021-04-02 17:17
  • [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    URC102는 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한 신약후보물질로, 요산 배출을 촉진시키는 작용기전을 갖고 있다. 2019년 중국 시장에 대한 URC102의 개발·판매 권리가 심시어제약에 기술 수출된 바 있다. 동국제약, 테이코플라닌 코로나19 치료제로 개발 동국제약은 폐렴 치료제로 쓰이는 항생제 테이코플라닌의...
    2021-03-19 17:54
  • 동국제약, 수출 호조로 지난해 외형·수익성 동반 성장
    동국제약, 수출 호조로 지난해 외형·수익성 동반 성장
    글리코펩티드 계열의 항생제 원료의약품인 '테이코플라닌'도 기존 수출국가(브라질, 일본, 터키, 유럽, 인도)에서 꾸준히 힘을 보탰다. 히알루론산(HA) 제제의 피부 주름개선 필러 ‘벨라스트’는 아시아 지역을 중심으로 수출이 대폭 늘었다. ETC 부문에서는 고지혈증 복합제 '로수탄젯'과 '피타론에프’ 등 만성질환과 관련된 내과 영역 의약품이 성장을...
    2021-02-23 10:22
  • 경보제약, 스위스 제약사와 위탁생산ㆍ수출 계약 잇따라
    경보제약, 스위스 제약사와 위탁생산ㆍ수출 계약 잇따라
    경보제약은 최근 스위스 바실리아와 세파계 5세대 항생제 신약 '세프토비프롤'의 원료 위탁생산 계약을 맺었고, 스트라젠과는 세파계 항생제 '세포탁심나트룸' 수출 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 바실리아는 다국적제약사 로슈에서 분사해 항생제, 항진균제, 항암제를 개발하는 제약사로 신약 세프토비프롤을 개발했다. 이번 계약으로 경보제약은 세프토비프롤의...
    2021-02-04 11:14
  • 종근당, 창업주 故 이종근 회장 28주기…'온라인 추모관' 열어
    종근당, 창업주 故 이종근 회장 28주기…'온라인 추모관' 열어
    1919년 충남 당진에서 태어난 고촌 이종근회장은 1941년 종근당을 창업하고 1960~70년대 국내 최대규모의 원료합성∙발효공장을 설립해 100% 수입에 의존하던 의약품 원료의 국산화를 이뤄냈다. 1968년 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득한 항생제 ‘클로람페니콜’을 일본, 미국 등에 수출해 한국 제약산업의 현대화와 국제화에 업적을 남겼다.
    2021-02-02 09:23
  • 큐리언트, '텔라세벡' 브룰리궤양 치료제로 美FDA 희귀의약품 지정
    큐리언트, '텔라세벡' 브룰리궤양 치료제로 美FDA 희귀의약품 지정
    수술을 통해 감염 부위 전체를 제거하거나 세계보건기구(WHO)가 권장하는 항생제를 복합 처방한다. 그러나 귀독성 및 신장독성이 빈번하게 발생해 지속적 처치가 어려우며 항생제 내성이 발생하면 가능한 치료법이 없다. 큐리언트에 따르면 2018년 12월 국제학술지 네이처 커뮤니케이션에 텔라세벡이 브룰리 궤양에 탁월한 효과가 있다는 논문이 발표됐으며...
    2021-01-14 13:31
  • 하이텍팜, 카바페넴 계열 항생제 원료의약품 충주 공장 12월 FDA 실사
    하이텍팜, 카바페넴 계열 항생제 원료의약품 충주 공장 12월 FDA 실사
    하이텍팜이 올해 중으로 카바페넴 계열 항생제 원료의약품을 제조하는 충주 공장의 미국 식품의약국(FDA) 실사를 진행했다. 22일 회사와 업계에 따르면 하이텍팜은 12월 셋째주 미국 수출을 위한 FDA 실사를 마쳤다. 회사 관계자는 “이달 FDA 실사를 마쳤으며, FDA 허가 여부는 내년 중으로 결정 날 것”라고 말했다. 하이텍팜은 카바페넴 계열...
    2020-12-22 10:05
  • 라이센텍, ‘엔도라이신 항생제’ 과기정통부 혁신신약 과제 선정
    라이센텍, ‘엔도라이신 항생제’ 과기정통부 혁신신약 과제 선정
    라이센텍은 개발 중인 그람음성균 타깃 엔도라이신 항생제 후보물질(LNT103)이 과학기술정보통신부의 ‘혁신신약 파이프라인 발굴사업’ 2단계 지원과제로 선정됐다고 16일 밝혔다. 이 사업은 글로벌 수준의 혁신신약 개발을 위한 초기단계를 지원해 기업에 기술이전이 가능한 유망 후보물질을 발굴하는 목적이다. 과기정통부는 2021년 1월부터 2년간 14억4000만 원을...
    2020-12-16 16:32
  • 셀리버리, ‘iCP-NI’ 아토피 자가면역질환 치료제 임상개발 착수
    셀리버리, ‘iCP-NI’ 아토피 자가면역질환 치료제 임상개발 착수
    현재 아토피 치료제는 소염 스테로이드제, 면역억제제, 항생제 등이 있지만, 근본적인 치료가 불가능 하고 부작용으로 지속적인 사용의 한계가 있다. 발병의 원인이 되는 염증유발인자가 환자마다 다르고, 복합적인 원인에 의해 만성적으로 재발되기 때문에 기존 치료제로는 안정적이고 부작용 없는 치료가 거의 불가능한 실정이다. 이에 따라 셀리버리는 내재면역...
    2020-11-12 09:22
  • 한올바이오파마, 3분기 매출·영업익 모두 뒷걸음
    한올바이오파마, 3분기 매출·영업익 모두 뒷걸음
    회사 관계자는 "코로나19 상황이 지속되면서 병원 내원 환자가 크게 줄어 주력 품목인 항생제, 수액 등의 매출이 부진했다"면서"신약 파이프라인 개발이 순조로운 상황을 보여 앞으로 수익 성장세를 이어갈 것으로 기대한다"고 말했다. 한올바이오파마의 주요 신약 파이프라인인 자가면역질환 치료 항체신약 'HL161'은 글로벌 파트너사...
    2020-10-29 19:16
  • 메디포럼제약, 에이치엘비제약으로 사명 변경
    메디포럼제약, 에이치엘비제약으로 사명 변경
    장기지속형 주사제 'SMEB' 플랫폼과 다중 항생제 내성 치료제 등 기존 파이프라인을 확장하고 에이치엘비 관계사들과의 협업을 통해 시너지 효과를 기대하고 있다. 에이치엘비는 다양한 적응증에 대한 '리보세라닙'의 임상이 빠르게 진행되고, 그룹 내 다수의 신약개발이 속도를 내면서 제약 설비를 갖추어야 한다는 필요성이 시급한 상황에서 메디포럼제약을...
    2020-10-16 12:32
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    이연제약, '슈퍼항생제' 코로나19 치료제 비임상 시험 착수 이연제약은 테이코플라닌 및 황산아르베카신의 코로나19 치료 효과 가능성을 타진하기 위한 국내 비임상 시험을 진행한다고 6일 밝혔다. 회사는 슈퍼박테리아(MRSA·메티실린 내성 황색포도알균 감염) 항생제인 테이코플라닌이 메르스(MERS·중동 호흡기 증후군) 치료제로서 2016년 용도 특허가...
    2020-10-09 08:00
  • 메디포럼제약, 글로벌 신약개발 프로젝트 “치매치료제·장기지속형 주사제 성과낼 것”
    메디포럼제약이 단기적으로 집중할 과제는 치매치료제 신약의 도입과 항생제 내성균 치료제의 공동 개발, 그리고 아픽사반을 장기지속형 주사제로 개발하는 혁신신약이다. 특히 메디포럼제약의 전신인 시트리 창업자인 김완주 박사가 개발한 장기 지속형 주사제는 기술력과 확장성을 겸비한 플랫폼 기술이다. 에이치엘비 그룹이 주목하고 있는 파이프라인으로...
    2020-09-08 15:08
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