크리스탈지노믹스의 조중명 대표이사는 "연내에 슈퍼세균을 박멸하는 신개념 항생제 신약 후보는 유럽 임상 1상 반복 투여 시험을 마치고 임상 2상 시험에 진입 할 계획"이라며 "이후 선진제약사에 기술 수출과 함께 국내는 직접 상품화에 나설 것"이라고 밝혔다.
항생제 분야의 선도적인 기술력을 갖고 있는 크리스탈지노믹스는 올해...
KTB투자증권 이혜린 연구원은 "영업환경 악화와 신제품 출시 부재에도 ETC 부문의 양호한 성장세가 지속되고 슈퍼항생제, 자이데나 등 글로벌 신약과제와 완제의약품 수출 확대에 거는 기대감에 따라 긍정적 시각이 유지되고 있다"고 설명했다.
그는 "영업이익률이 11.6%로 기대보다 양호하다"며 "환율하락에 따른 개선 요인 발생에도...
1977년 연구본부 설립 이후 항생물질 원료의약품의 국산화, 유전자 재조합 기술을 활용한 생물의약품 제제의 지속적 출시 및 2000년대 '스티렌'과 '자이데나'의 성공을 통해 동아제약의 연구개발 능력을 보여주고 있다.
동아제약은 1988년 국내최초로 연건평 2000평 규모의 KGLP 연구소를 준공해 전임상단계까지 신약연구를 자체적으로 수행할 수 있는...
현재 크리스탈지노믹스사의 차세대 관절염치료제는 전략적 제휴 추진과 함께 국내 임상을 진행 중이며 분자표적항암제는 아산병원과 임상 1상을 시작할 계획이다.
신개념항생제는 유럽에서 임상 1상을 순조롭게 진행하고 있으며 저산소증 치료제 신약 후보는 예상보다 1년 빠르게 당사의 제휴사인 Palkion사가 미국에서 전임상 개발을 진행 중이다.
주요 초청연자는 국내 최초로 미국 FDA 승인을 받은 항생제 '팩티브'를 개발한 LG생명과학 김인철 사장, 신약개발 국책연구 사업단을 이끌고 있는 화학연구원의 유성은 박사 등으로 이종욱 대웅제약 사장이 좌장으로 포럼을 진행한다.
연자 발표에 이어 임기철 과학기술정책연구원 부원장 등 신약개발 관련 산학연 전문가들의 국내 신약개발 역량 및 정부의...
이금기 회장은 시무식사를 통해 "어려운 상황 속에서도 안성공장신축, 항생제, 항암제, 비만치료제, 당뇨치료제 등의 신약과제 진행, 고품질 히알루론산 원료 개발, 퍼스트제너릭과 OTC를 비롯한 신제품들의 성공적인 시장진출 등 중장기적인 전략을 차질 없이 수행했다"고 지난 67기를 평가했다.
이어 "68기에도 많은 변화와 어려움이 있겠지만...
한국다이이찌산쿄는 글로벌 제약기업인 일본 다이이찌산쿄의 한국법인으로 순환기와 감염증 영역에서 전문성을 발휘하고 있는 대표적인 일본계 제약회사이다.
대표 제품으로 고혈압치료제 ‘올메텍’ 및 ‘세비카’, 고지혈증 치료제 ‘메바로친’, 부정맥 치료제 ‘썬리듬’, 뉴퀴놀론계 항생제 ‘크라비트’ 등이 있다.
신개념 항생제는 미생물에만 존재하는 질환 표적 단백질의 구조를 기반으로 발굴한 신개념 항생제 신약 개발후보다.
기존 항생제로는 치료가 안되는 슈퍼세균인 MRSA/VRSA 에 우수한 항생효과를 보이고 있는데 현재 유럽에서 전임상 시험을 마치고 네덜란드에서 임상 1상을 승인 받아 임상을 진행하고 있다.
분자 표적 항암제는 연구 결과 한국인에게...
제약업계 관계자는 “여러 다국적 제약기업들도 한때 항생제 대체물질 연구에 관심을 가졌지만 안정성에 대한 문제 등으로 현재는 중소바이오업체의 결과를 보고 향후 시장진입에 대해 신중한 검토를 한다는 입장인 것으로 안다”며 “박테리오파지를 활용한 항생 대체제가 의약품으로 자리잡기 위해서는 동시에 항생제가 커버하는 이상의 여러 균주에 대한...
현재 차세대 관절염치료제는 전략적 제휴 추진과 동시에 작용기작을 증명하는 임상을 진행 중이며, 분자 표적항암제는 아산병원과 임상 1상을 상반기에 시작할 예정이다.
신개념 항생제는 유럽에서 임상 1상을 순조롭게 진행하고 있으며 경구용 빈혈치료제 신약 후보는 예상보다 1년 빠르게 제휴사인 Palkion사가미국에서 전임상 개발을 진행 중에 있다.
신개념 항생제는 유럽에서 임상 1상을 순조롭게 진행하고 있으며 경구용 빈혈치료제 신약 후보는 예상보다 1년 빠르게 제휴사인 Palkion사가 미국에서 전임상 개발을 진행 중에 있다.
특히 올해 1월 세계 5위의 다국적 대형 제약회사인 아스트라제네카사와 신규 항생제 공동 연구 개발 제휴를 발표하여 업계의 주목을 끌었다.
윤 연구원은 "동아제약은 올해 전문의약품의 지속적인 성장을 바탕으로 신약개발과 해외 수출 확대가 이루어질 것이며 신약 3호 발매에 대한 기대감이 고조되고 있다"고 말했다.
그는 이어 "특히 슈퍼박테리아항생제의 경우 빠른 치료 효과가 부각돼 마케팅 강점이 될 수 있다고 판단된다"며 "2013년 미국시장 진출은 계획대로...
신약으로는 사노피아벤티스코리아 부정맥용제 '멀택정(드로네다론염산염)'과 일동제약 항생제 '피니박스주사0.25g(도리페넴일수화물)' 2개 품목이 허가를 받았다.
한미약품 개량신약 '포타스틴오디정'은 국내 신약으로 허가받은 동아제약 '타리온정10mg'의 유효성분인 '베포타스틴'의 염 및 제형을 변경해 국내 임상시험을 실시한 품목이다.
한편 한국머크...
크리스탈지노믹스 관계자는 이날 "현재 유럽에서 24명의 건강한 사람을 대상으로 단회 약물 투여가 완료, 실험 결과 매우 안전하고 부작용이 전혀 나타나지 않았다"며 "기존 항생제와는 차별화된 신개념의 항생제 신약이 될 것으로 기대한다"고 설명했다.
CG400549는 전세계적으로 사회적인 이슈가 되고 있는 항생제 남용으로 인해 발생한...
이승호 LIG투자증권 선임연구원은 "2010년 동아제약 신약 개발의 해"라며 "▲발기부전 치료제 DA-8159 ▲슈퍼박테리아 타깃 항생제 DA-7218 ▲천연물 위장관 운동 촉진제 DA-9701 ▲위염 치료제 DA-6034를 2010년 국내와 미국 임상 3상을 개시하고 2011년 또는 2012년 발매를 목표로 하고 있다"고 설명했다.
이 선임연구원은...
이중 시장이 가장 주목하고 있는 약물은 발기부전치료제인 ‘자이데나’와 조루증치료제로 개발중인 ‘DA-8031’, 슈퍼박테리아 항생제 ‘DA-7218’ 등이다.
자이데나의 경우 국내에서 이미 시판 중이지만 미국시장 진입을 위해 현재 현지에서 임상3상을 진행하고 있고, 2011년 신약승인 신청과 2012년 미국시장 발매를 목표로 하고 있다. 여기서 주목할 부분은...
이는 EGF를 세계 최초로 의약품화 한 것으로 국내 생명공학 신약 1호로서 큰 의미를 갖는다.
◆항생제 의존하던 상처치료 패러다임의 전환
사람이나 동물은 상처가 나면 침을 발라주는 습관이 있다. 우리의 침 안에는 상처를 치유하고 피부를 재생하는 어떤 물질이 있기 때문이다.
상처를 치유하는 침 성분이 바로 EGF라는 점에 착안해 대웅제약은 4년간의...
우리나라 항생제가 수출 경쟁력 우위 품목임을 알 수 있다. 2, 3위는 해열진통소염제, 혈압강하제 순이다.
세부 효능 분류별로는 '해열·진통·소염제'가 총 265개(9.3%) 품목으로 단일품목으로는 가장 많이 허가 됐는데 지난 3년간 분석자료에서도 가장 많이 허가돼 이 품목에 대한 국내 수요가 지속적으로 많음을 알 수 있다.
한편 지난해 허가된 의약품 중 신약은...
◆현재보다 장래가 기대되는 광범위 항생제 팩티브
국내 첫 글로벌 신약 팩티브는 만성 호흡기질환의 악화(5일)와 폐렴(7일), 부비동염(5일) 등의 증상에 1일 1회 복용하는 퀴놀론계 항생제로 세계 최초로 미국 FDA로부터 다제내성 폐렴구균(MDRSP)에의한 감염에 사용할 수 있는 허가를 얻은 제품이다.
그러나 퀴놀론계 항생제의 특성상 1차가 아닌 2차 치료제로...
한미약품은 항생제 수출물량을 확대하고 개량신약의 추가진출 등을 통해 올해 8천만 달러 이상을 해외에서 벌어들인다는 계획을 세웠다.
이날 간담회에서 한미약품은 특히 R&D를 강조해 연구개발비와 연구인력을 대폭 확대해 2020년까지 순차적으로 신약 20개를 개발해 출시한다고 밝혔다.
내수시장에서는 10대 전략품목으로 경쟁력을 제고한다....