넥슨과 경영권 이슈 이전으로 주가 회귀 및 신작기대 미반영된 수준
△신규종목-현대건설
△제외종목-없음
◆스몰캡 포트폴리오
△동아에스티-슈퍼항생제의 미국FDA·유럽EMA 허가로 마일스톤 및 로열티 수입증가. 결핵 치료제 및 원재료의 지속적인 수출 증가로 중장기 실적 개선 전망
△네오위즈게임즈-3분기 MMORPG 신작 에스커와 블레스 출시로 실적 모멘텀...
넥슨과 경영권 이슈 이전으로 주가 회귀 및 신작기대 미반영된 수준
△신규종목-없음
△제외종목-메디톡스
◆스몰캡 포트폴리오
△동아에스티-슈퍼항생제의 미국FDAㆍ유럽EMA 허가로 마일스톤 및 로열티 수입증가. 결핵 치료제 및 원재료의 지속적인 수출 증가로 중장기 실적 개선 전망
△네오위즈게임즈-3분기 MMORPG 신작 에스커와 블레스 출시로 실적 모멘텀...
그러면서 "자체 개발한 슈퍼박테리아 항생제 시벡스트로가 작년 3분기 미국에서 판매가 시작돼 서서히 침투율이 높아지고 있으며 API를 포함한 결핵치료제의 수출 등 올해 해외 성과도 기대된다"고 강조했다.
투자포인트로는 △전문의약품의 회복세가 뚜렷하며 △미국과 유럽 등 선진 시장에서 자체 신약 시벡스트로의 성과가 기대되고 △최근...
각 사업장은 ‘EU-GMP(유럽 우수의약품의 제조·관리 기준)’ 시설로, 평택공단에는 세파계 항생제와 바이오플랜트 시설을 갖추고 있다. 앞서 한미약품은 지난해 4월 평택공단 바이오플랜트 건물과 생산시설 증설을 위해 381억원 가량을 투자한 바 있다.
이번에 공장 신축에 투자가 진행되는 팔탄공단은 회사의 대표 개량신약인 고혈압 치료제 ‘아모잘탄’과...
동아에스티의 이같은 강세는 항생제 ‘시벡스트로’ 매출 확대로 외형 성장이 기대된다는 분석 때문으로 풀이된다.
이날 NH투자증권은 “시벡스트로(Sivextro)의 미국 적응증 확대 및 유럽 허가 획득에 주목할 필요가 있다”며 “동아에스티의 1분기 별도 매출액은 전년 동기 대비 2.5% 늘어난 1477억원, 영업이익은 14.1% 증가한 126억원으로 추정되며...
단기목표가는 14만원, 손절가는 11만원이다.
동아에스티는 자체 개발한 항생제 시벡스트로가 유럽에서 판매허가를 얻으면서 매출 확대가 전망된다. 시벡스트로의 가치는 로열티를 5%로 가정할 때 1141억원, 로열티가 최대 7%일 때 1597억원 수준일 것으로 추정된다.
동아에스티의 2018년 글로벌 매출액은 1275억원에 달할 것으로 예상된다.
이처럼 올들어 국내 제약사들이 수출 호조를 보이고 있는 가운데, 글로벌 신약을 목표로 한 제품들의 해외 진출 소식이 잇따라 전해지고 있다.
동아에스티는 지난 23일(유럽 현지시간) 유럽연합(EU) 집행위원회로부터 자체 개발한 수퍼박테리아 항생제 ‘시벡스트로’의 유럽 판매를 승인받았다. 앞서 시벡스트로는 지난해 6월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아...
현재 매출액이 13억5000만달러”라며 “시벡스트로는 향후 자이복스 매출액의 약 30% 수준이 될 것”이라고 전망했다.
이어 “항생제 DA-7218은 현재 국내 신약 허가 신청을 한 상황이고 당뇨병 치료제 DA-1229와 위염 치료제 DA-6034가 국내 3상을 완료하고 신약 허가 신청을 준비하고 있다”며 “연구 성과를 통한 기업가치 개선이 지속될 것”이라고 평가했다.
후 현재 매출액이 13억5000만달러”라며 “시벡스트로는 향후 자이복스 매출액의 약 30% 수준이 될 것”이라고 전망했다.
이어 “항생제 DA-7218은 현재 국내 신약 허가 신청을 한 상황이고 당뇨병 치료제 DA-1229와 위염 치료제 DA-6034가 국내 3상을 완료하고 신약 허가 신청을 준비하고 있다”며 “연구 성과를 통한 기업가치 개선이 지속될 것”이라고 평가했다.
동아에스티가 개발한 수퍼 박테리아 타깃 항생제 ‘시벡스트로(SIVEXTRO·성분명 Tedizolid Phosphate)’가 글로벌 신약으로 한걸음 더 다가서게 됐다.
동아에스티는 지난 23일(유럽 현지시간) 시벡스트로가 유럽연합 집행위원회(European Commission)로부터 유럽 판매허가 승인을 받았다고 27일 밝혔다.
이번 승인에 따라 시벡스트로는 유럽연합(EU) 가입 28개국과...
주주총회 의장인 이동훈 동아쏘시오홀딩스 부사장은 “지난해 동아쏘시오그룹은 안정적으로 정착된 지주회사 체제를 기반으로 수퍼항생제 ‘시벡스트로’를 통해 글로벌 신약 연구개발(R&D) 능력 입증과 송도에 바이오시밀러 공장을 완공해 미래성장동력을 확보하는 등 주목할 만한 성과를 거뒀다”고 말했다.
이 부사장은 이어 “올해도 동아쏘시오그룹의...
박 사장은 이어 해외사업 부문에서는 해외 수출 증대에 노력한 결과 △1억 달러 수출의 탑 수상 △연구개발(R&D) 부문에서는 수퍼항생제 시벡스트로의 미국 출시 △지속형 호중구감소증치료제 듀라스틴의 국내 허가 등 다양한 부문에서의 성과를 냈다고 설명했다.
그는 “최근 제약산업은 투명성과 윤리경영이 더욱 강조되고, 지속적인 R&D 투자 및 해외 진출이...
이와 함께 1999년 슈퍼 항생제 원료인 ‘황산아르베카신(ABK)’을 세계에서 두번째로 개발에 성공, 2006년 11월 일본의약품 등록을 완료해 현재 전량 일본에 독점 공급하는 등 우수한 발효·합성·정제 기술 보유로 높은 기술적 진입장벽의 고부가가치 원료의약품을 생산하고 있다.
◇고(故) 유성락 회장 지난해 별세… 장남 유용환 전무 최대주주 = 유성락...
시벡스트로는 지난해 6월 FDA으로부터 신약 허가 승인을 받아 미국 항생제 전문업체 큐비스트를 통해 판매되고 있다.
이런 가운데 한미약품·녹십자·SK 케미칼·종근당 등도 글로벌 임상을 추진하고 있다. 한미약품은 지속형 당뇨병치료제(LAPS-Exendin)와 표적항암제가 글로벌 임상 2상을 진행하고 있다. 녹십자의 A형 혈우병 치료제 ‘그린진에프(GreenGene F)’는...
전용주 현대아이비티 바이오연구소장은 “PES기술을 통해 개발될 신약은 기존 피부질환 연고제들보다 항생제 및 스테로이드의 전신노출을 줄이고, 국소작용을 강화시켜, 치료기간 단축 및 환자순응도를 높일 수 있을 것”이라며“뿐만 아니라 내성을 극복하는데도 도움이 될 것”이라고 말했다.
이어 “한국콜마와 함께 1차로 5종의 피부질환 치료용 연고제...
머크는 자사의 제약 포트폴리오가 노후화함에 따라 신약을 포함하고자 적극적으로 인수·합병(M&A) 활동을 벌여왔다. 지난달 회사는 84억 달러 규모 항생제 전문업체 큐비스트제약 인수 작업을 마무리했다. 지난해는 C형 간염 치료제업체인 아이데닉스를 39억 달러에 사들이기도 했다.
한편 시벡스트로는 세계 항생제 시장 진출을 목표로 동아에스티가 자체 개발한 슈퍼박테리아 항생제다. 동아에스티는 2007년 큐비스트와 시벡스트로에 대한 라이선스 아웃(기술수출) 계약을 맺었다. 국내에서 전임상 연구까지 성공적으로 마친 시벡스트로는 미국에서 임상 연구를 거쳐 7년 만인 지난해 6월 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 허가 승인을 받아...
이와 함께 아모잘탄(코자XQ)의 수출 대상국 확대·세파항생제 유럽 진출 등 완제의약품 수출 비중을 더욱 확대하고, CP 기반의 지식영업 강화로 국내외에서 균형있는 성장을 추구할 계획이다.
한미약품 관계자는 “혁신 신약 창출과 글로벌 기업 도약이라는 비전을 위해 소신있게 도전하고 있다”면서 “국내외에서의 균형있는 성장을 통해...
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