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  • JW중외제약, 머크와 AI 신약 개발 나선다
    JW중외제약, 머크와 AI 신약 개발 나선다
    JW중외제약의 원료연구센터는 자체 신약후보물질의 합성연구에 신시아를 적극 활용할 방침이다. 비임상, 임상 시험에 사용할 화합물(주성분) 제조방법에 대한 연구 시간을 줄이고, 비용도 절감하는 효과를 기대하고 있다. 이와 함께 신시아가 제시한 합성 조건을 바탕으로 로봇이 연구원을 대신해 24시간 원료합성을 하는 무인 자동화 실험실 환경을 구축할...
    2023-01-30 09:29
  • 넥스트젠바이오사이언스, 특발성폐섬유증 치료제 美FDA 희귀약 지정
    넥스트젠바이오사이언스, 특발성폐섬유증 치료제 美FDA 희귀약 지정
    NXC680은 폐섬유화 원인인 콜라겐의 과도한 생성을 억제하고, 염증반응을 차단하는 저분자 합성신약이다. 넥스트젠바이오사이언스는 올해 2분기 1상 임상시험계획(IND)를 신청할 예정이며, 글로벌 기술이전을 위한 사업개발 논의도 가속할 계획이다. FDA의 희귀의약품 지정은 희귀·난치성 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄지도록 지원하는...
    2023-01-26 16:58
  • 국내 신약 허가 기간 평균 314일…KRPIA “기간 단축 노력 필요”
    국내 신약 허가 기간 평균 314일…KRPIA “기간 단축 노력 필요”
    또한, 합성의약품(166개, 70.6%)은 291.0일(중앙값), 바이오의약품(69개, 29.4%)은 353.0일(중앙값)이 걸렸고, 회귀분석 결과 합성의약품 대비 바이오의약품이 평균 43.2일 더 소요되는 것으로 나타났다. 두 군 간에 통계적으로 유의한 차이를 보였다. 신약 효능군별 비교분석에서는 항암제의 허가 건수가 92건(39.1%)으로 가장 많았고, 전반적으로 효능군 간 기간에...
    2023-01-16 09:02
  • 신테카바이오, 데이터바우처 지원사업 공급기업 선정
    신테카바이오, 데이터바우처 지원사업 공급기업 선정
    신테카바이오는 이번 사업을 통해 ‘딥매처-히트(DeepMatcher®-HIT)’를 활용한 인공지능(AI) 합성신약-단백질 상호작용 데이터 분석 서비스와 ‘네오-에이알에스(NEO-ARS™)’를 활용한 AI 신생항원 데이터 분석 서비스를 수요기업에 제공한다. 데이터바우처 지원사업에 참여를 원하는 수요기업은 심사를 거쳐 선정된다. 수요기업은 2022년 기준 기업당 1건의 비즈니스...
    2023-01-12 09:19
  • 롯데바이오로직스, 30억 달러 투자…36만 리터 CDMO 국내 생산시설 짓는다
    롯데바이오로직스, 30억 달러 투자…36만 리터 CDMO 국내 생산시설 짓는다
    특히 ADC는 항체 의약품과 화학 합성 의약품을 결합해 암세포를 제거하는 차세대 항암 플랫폼으로, 롯데바이오로직스는 향후 시러큐스 공장을 항체 의약품 생산부터 화학 의약품의 접합까지 원스톱으로 제공할 수 있는 시설로 전환해 북미 최고의 ADC 전문 위탁 생산 서비스 센터로 거듭나겠다고 밝혔다. 시러큐스 이외 북미 거점 확대도 검토 중이다. 미국...
    2023-01-11 09:59
  • [BioS]SK㈜, 美서 ‘SK 바이오 나이트’ 개최.."글로벌 파트너십"
    [BioS]SK㈜, 美서 ‘SK 바이오 나이트’ 개최.."글로벌 파트너십"
    SK㈜는 김연태 바이오투자센터장이 나서 합성의약품 중심 포트폴리오를 넘어 바이오의약품 분야로 사업영역을 확장하기 위한 그간의 노력과 향후 방향을 설명한다. 김연태 바이오투자센터장은 “이번 행사는 그간의 성장을 전세계에 알리고 글로벌 파트너십을 확장할 수 있는 좋은 기회”라며 “미국, 유럽 등 글로벌 시장 거점을 중심으로...
    2023-01-10 11:08
  • SK, 미국서 ‘SK 바이오 나이트’ 개최…글로벌 파트너십 확장
    SK, 미국서 ‘SK 바이오 나이트’ 개최…글로벌 파트너십 확장
    SK는 제약·바이오 사업 초기부터 철저한 현지화 전략을 바탕으로 글로벌 최대 시장인 미국과 유럽을 중심으로 합성신약과 CGT, CDMO 사업 등에 선택·집중해 경쟁력을 높여왔다. SK는 국내 SK바이오텍을 필두로 2017년 브리스톨 마이어스 스큅(BMS)이 보유한 아일랜드 공장, 이듬해 미국 앰팩(Ampac) 등을 인수했다. 2019년에는 한국과 미국, 유럽에 걸친 CDMO...
    2023-01-10 09:10
  • 메디콕스, 경구용 인슐린ㆍ의료용 대마 사업 강화 위한 400억 자금 확보
    메디콕스, 경구용 인슐린ㆍ의료용 대마 사업 강화 위한 400억 자금 확보
    메디콕스는 이번에 조달한 자금으로 오라메드 경구용 인슐린의 국내 임상 비용 및 라이선스 지급, 바이오 사업 강화를 위한 기업부설연구소 설립, 의료용 대마오일 칸나비다올(CBD) 관련 합성 첨단 신약 개발 및 CBD 오일 수입을 위한 투자에 적극 나설 계획이다. 기존 사업 역량 강화에도 힘쓰는 것은 물론 채무 상환을 통한 재무 건전성도 확보한다. 오대환...
    2022-12-28 09:13
  • JW홀딩스, 과천시장애인복지관에 3000만 원 기부
    JW홀딩스, 과천시장애인복지관에 3000만 원 기부
    JW홀딩스·JW중외제약·JW신약·JW생명과학·JW메디칼 등 10개 관계사 임직원들이 참여하는 걸음 기부 프로그램이다. 이번 시즌2 캠페인은 걸음기부뿐만 아니라 ‘플로깅’도 동시에 진행됐다. 플로깅은 ‘이삭을 줍는다’는 뜻인 스웨덴어 ‘플로카 업(plockaupp)’과 영어 ‘조깅(jogging)’의 합성어로, 조깅하면서 쓰레기를 줍는 행동을 뜻한다. JW그룹 임직원과...
    2022-12-20 11:26
  • 신테카바이오, ‘STB-CLOUD’ 미국 시장 정식 론칭
    신테카바이오, ‘STB-CLOUD’ 미국 시장 정식 론칭
    신테카바이오가 STB CLOUD를 통해 미국 시장에 처음으로 선보이는 서비스는 AI 신약 플랫폼 ‘딥매처(DeepMatcher®)’로 합성신약 유효물질(Hit) 후보를 발굴해 주는 ‘딥매처-Hit’를 우선적으로 선보인다. 향후 선도물질 최적화 등 자사가 보유 중인 플랫폼을 추가로 탑재해 서비스 범위를 확대할 예정이다. 신테카바이오는 클라우드 론칭을 준비하며 실시한...
    2022-12-16 09:06
  • 오름테라퓨틱, 美혈액암학회서 신약 후보물질 전임상 결과 공개
    오름테라퓨틱, 美혈액암학회서 신약 후보물질 전임상 결과 공개
    이후 BMS가 GSPT1을 타겟하는 합성신약 CC-90009를 임상시험 중이나, 새로운 치료제에 대한 미충족수요가 높은 상황이다. 피터 박(Peter U. Park) 오름테라퓨틱 최고과학책임자는 “우리의 플랫폼 기술이 표적 단백질 분해제의 치료 지수를 넓혀 효능과 안전성을 향상시킬 수 있다는 것을 증명했다”며 “앞으로 ORM-6151이 AML 치료를 위해...
    2022-12-12 09:01
  • 제약·게임 업계 모두 주목 ‘디지털 치료제’, 성장 가능성은
    제약·게임 업계 모두 주목 ‘디지털 치료제’, 성장 가능성은
    1세대 치료제인 합성 신약, 2세대 바이오 의약품에 이어 3세대 치료제로 주목받고 있다. 8일 제약업계에 따르면 최근 동화약품이 디지털 치료제 전문 개발 기업 ‘하이’에 전략적 투자를 단행했다. 하이는 디지털 바이오 마커와 인공지능(AI) 에이전트를 통해 진단에서 치료까지 가능한 디지털 표적치료제를 개발 중이다. 지난해 12월 식품의약품안전처로부터...
    2022-12-08 16:00
  • 미국서 ‘마이크로바이옴’ 신약 첫 승인…국내 개발은 언제쯤?
    미국서 ‘마이크로바이옴’ 신약 첫 승인…국내 개발은 언제쯤?
    혁신 신약으로 FDA가 승인한 첫 마이크로바이옴 치료제다. 리바이오타는 18세 이상 성인 중 재발성 클로스트리디움 디피실(Clostridioides difficile, C. 디피실) 감염증을 항생제로 치료한 환자에서 C. 디피실 감염증 재발을 예방하기 위해 쓰일 예정이다. 마이크로바이옴은 미생물(Microbe)과 생태계(Biome)의 합성어로 특정 환경에 존재하는 미생물 유전정보 전체나...
    2022-12-07 05:00
  • [이슈크래커] 대한민국 신약 36호 탄생…국산 신약 기준은?
    [이슈크래커] 대한민국 신약 36호 탄생…국산 신약 기준은?
    의약품의 품목허가 신고 심사 규정에 따르면, 신약은 화학구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질 의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품으로서 식품의약품안전처장이 지정하는 의약품을 말합니다. 기존 약물에 대한 단순 모방 또는 개량 합성에 의한 것이 아니고 기존 약물의 문제점을 근본적으로 해결하거나 새로운 기전에 의거한 새로운...
    2022-12-03 07:00
  • 페링 ‘리바이오타’ FDA 승인…세계 첫 마이크로바이옴 신약
    페링 ‘리바이오타’ FDA 승인…세계 첫 마이크로바이옴 신약
    리바이오타는 살아있는 미생물총을 기반으로 하는 바이오 혁신 신약으로 FDA가 승인한 첫 마이크로바이옴 치료제다. 마이크로바이옴은 미생물(Microbe)과 생태계(Biome)의 합성어로 특정 환경에 존재하는 미생물 유전정보 전체나 미생물을 뜻한다. 리바이오타는 18세 이상 성인 중 재발성 클로스트리디움 디피실(Clostridioides difficile, C. 디피실) 감염증을...
    2022-12-02 13:53
  • ‘반려동물 시장’에 꽂힌 제약업계…새로운 먹거리 되나
    ‘반려동물 시장’에 꽂힌 제약업계…새로운 먹거리 되나
    제다큐어는 사람의 알츠하이머 치매와 유사한 인지기능장애증후군을 앓고 있는 반려견에서 약효와 안전성이 입증돼 지난해 2월 국내 최초 합성신약 동물용의약품으로 승인받았다. 반려동물의 진단 관련 업체도 생기고 있다. 핏펫은 이달 ‘제네핏’을 설립했다. 제네핏은 테라젠바이오와 협력해 반려동물 건강관리 플랫폼과 맞춤형 치료 솔루션을 개발하기로 했다....
    2022-11-30 05:00
  • 지엔티파마, ‘제다큐어’ 반려견 뇌수막염서도 치료 효과 입증
    지엔티파마, ‘제다큐어’ 반려견 뇌수막염서도 치료 효과 입증
    제다큐어는 사람의 알츠하이머 치매와 유사한 인지기능장애증후군을 앓고 있는 반려견에서 약효와 안전성이 입증돼 지난해 2월 국내 최초 합성신약 동물용의약품으로 승인받았다. 제다큐어가 반려견 인지기능장애증후군뿐 아니라 뇌수막염에도 효과가 있다는 사실은 지난 17일 제주국제컨벤션센터에서 열린 대한수의학회 추계국제학술대회에서 공개됐다. 윤영민...
    2022-11-29 09:43
  • 아이리드비엠에스, 미국간학회서 NASH신약 비임상 결과 공개
    아이리드비엠에스, 미국간학회서 NASH신약 비임상 결과 공개
    일동제약그룹은 합성신약 연구개발 계열사 아이리드비엠에스(iLeadBMS)가 미국간학회(AASLD) 학술대회에서 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ‘ID119031166M’의 비임상 연구 결과를 공개했다고 9일 밝혔다. AASLD는 간 분야를 연구하는 세계 최대 규모의 학회다. 간 질환 진단과 치료에 관한 최근 연구 성과를 공유하는 연례 학술대회를...
    2022-11-09 11:18
  • [오늘의 증시 리포트] “금호석유, 업종 내 압도적 이익 실현…순현금 1.4조 원 여유”
    [오늘의 증시 리포트] “금호석유, 업종 내 압도적 이익 실현…순현금 1.4조 원 여유”
    실적 합성고무는 세계 경기 부진에도 선방 합성수지, 페놀유도체는 공급 과잉으로 부진 4분기 영업이익은 전사 20일간 정기보수에 따른 소폭 감익 추정 2022년, 2023년 석유화학 섹터 내에서 가장 높은 이익 규모 시현 전망 향후 중국 제로 코로나 정책 전환 시 전환 속도 빠르고 강할 것으로 예상 부채비율 46%, 순현금 1.4조로 금리급등 사이클 이겨낼 재무상태...
    2022-11-07 08:45
  • 유한양행 자회사 유한화학, 시설 증대로 글로벌 CDMO 경쟁력 강화
    유한양행 자회사 유한화학, 시설 증대로 글로벌 CDMO 경쟁력 강화
    유한양행 중앙연구소의 신약 합성 공정 및 분석 연구 역량과 글로벌 기준에 부합하는 cGMP 생산 시설을 보유한 유한화학의 생산역량이 그 기반이다. 현재 유한화학은 안산1공장과 화성2공장 2곳에 총 생산능력 70만ℓ 규모의 cGMP급 시설을 보유하고 있다. 회사 관계자는 “유한화학 화성공장 생산시설 증설을 통해, 유한양행과 유한화학은 향후 글로벌 CDMO...
    2022-11-04 10:55
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