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  • 정부, EU에 코로나19 백신 신속한 수출허가 당부
    정부, EU에 코로나19 백신 신속한 수출허가 당부
    산업통상자원부는 19일 화상으로 EU와 '제9차 한·EU 자유무역협정(FTA) 의약품 및 의료기기 작업반' 회의를 개최했다. 이날 회의에서 우리 정부는 "보건은 기후변화와 같은 전 지구적 문제인 바 코로나19에 대응해 양측이 연대와 협력을 강화하고, 필수 의료물품의 교역 원활화를 위해 지속 노력해 나가자"고 강조했다. 특히 EU의 코로나19 백신...
    2021-03-19 20:00
  • JW그룹, 수액 누적 생산량 30억 개 돌파
    JW그룹, 수액 누적 생산량 30억 개 돌파
    또 항생제, 항암제 등 고농도의 각종 주사제를 희석해 체내에 나르는 역할을 하는 대표적인 필수의약품이다. 수액(輸液)의 ‘수’자가 ‘水’(물 수)가 아닌 ‘輸’(나를 수)인 이유다. JW그룹은 2006년 충남 당진시에 단일 공장 기준으로 세계 최대 규모의 Non-PVC 수액제 전용 공장을 준공하고, 현재 연간 1억 4000만 개 수액을 공급하며 국내 소비량의 40% 이상을...
    2021-03-17 09:45
  • 부작용 우려에…아일랜드도 아스트라제네카 백신 사용 일시 중단
    부작용 우려에…아일랜드도 아스트라제네카 백신 사용 일시 중단
    위험이 늘어나 난다는 증거는 없다”면서 “현재 EU와 영국에서 약 1700만 명의 사람들이 아스트라제네카 백신을 맞았으며 이들 중에서 보고 된 혈전 건수는 수 백 건도 되지 않는다. 이는 일반적으로 예상되는 수준”이라고 말했다. 유럽과 영국 의약품 규제 당국 역시 백신과 혈전 부작용 사이 연관성이 확인되지 않았으며 이에 백신 공급이 이어져야 한다는 입장이다.
    2021-03-15 07:33
  • [BioS]이수앱지스 'ErbB3 항체' WHO 성분명 등재
    [BioS]이수앱지스 'ErbB3 항체' WHO 성분명 등재
    성분명 처방 제도를 시행하고 있는 국가에서 의약품 상용화를 위한 필수 과정이다. 바레세타맙(Barecetamab)은 INN 가이드라인에 따라 항암제를 나타내는 ta와 항체치료제를 나타내는 mab가 붙어 항암 항체치료제라는 의미를 내포하고 있다는 설명이다. 바레세타맙은 암에서 과발현되는 ErbB3 단백질에 결합해 암의 성장을 유도하는 신호를...
    2021-03-10 09:59
  • 이수앱지스 ‘난치성 암 치료’ 신약 WHO 성분명 등재
    이수앱지스 ‘난치성 암 치료’ 신약 WHO 성분명 등재
    성분명 처방 제도를 시행하고 있는 국가에서 의약품 상용화를 위한 필수 과정이다. 바레세타맙 영문명 ‘Barecetamab’은 INN 가이드라인에 따라 항암제를 나타내는 ‘ta’와 항체치료제를 나타내는 ‘mab’가 붙어 항암 항체치료제라는 의미를 내포하고 있다. 바레세타맙은 특정 암에 과발현되는 ErbB3 단백질에 결합하여 암의 성장을 유도하는 신호를...
    2021-03-10 08:47
  • 식약처, 희귀 항암제 '루타테라주' 환자에 최소 1회 무상 공급
    식약처, 희귀 항암제 '루타테라주' 환자에 최소 1회 무상 공급
    식약처는 한국희귀·필수의약품센터 및 해외 의약품 개발사, 한국환자단체연합회와 협의해 희귀 항암제 ‘루타테라주’에 대한 환자지원 프로그램을 12개월간 시행한다고 2일 밝혔다. 루타테라주(성분명: 루테튬 옥소도트레오타이드) 소마토스타틴 수용체 양성의 위‧장‧췌장계 성인 신경내분비종양의 치료제로, 7.4GBq을 8주 간격으로 총 4회 투여한다. 4회당 제약...
    2021-03-02 09:20
  • [BioS]GC녹십자, 면역글로불린 제제 "FDA 품목허가 신청"
    [BioS]GC녹십자, 면역글로불린 제제 "FDA 품목허가 신청"
    그러나 대규모 설비 투자와 생산 경험이 필수적인 혈액제제는 생산자가 전 세계적으로 제한적이기 때문에, 공급 부족 현상이 자주 발생하는 것으로 알려져 있다. 허은철 GC녹십자 사장은 “이번 BLA 제출은 자국 바이오 의약품 사업의 미국 시장 진출이라는 목표를 향한 큰 도약을 의미한다”며 “세계 시장에서 인정받은 제품력을 기반으로 미국...
    2021-02-26 14:07
  • GC녹십자, 혈액분획제제 美FDA 품목허가 신청
    GC녹십자, 혈액분획제제 美FDA 품목허가 신청
    대규모 설비 투자와 고도화된 생산 경험이 필수적인 혈액제제는 전 세계적으로 생산자가 매우 제한적이기 때문에 공급 부족 현상이 자주 발생하는 것으로 알려져 있다. 면역글로불린의 미국 시장 가격은 국내보다 4배 정도 높게 형성돼 있다. 허은철 GC녹십자 사장은 “이번 BLA 제출은 자국 바이오 의약품 사업의 미국 시장 진출이란 목표를 향한 큰 도약을...
    2021-02-26 10:54
  • 뉴지랩, 아리제약 인수로 생산 거점 확보… “종합 제약 기업 발돋움할 것”
    뉴지랩, 아리제약 인수로 생산 거점 확보… “종합 제약 기업 발돋움할 것”
    한국우수의약품 제조기준(KGMP) 인증을 획득했다. 뉴지랩은 차세대 대사 항암제 신약 KAT(Ko Anticancer Technology)에 대한 FDA 임상을 준비하고 있다. 독일 머크(Merck)와 영국 암리(AMRI) 등 글로벌 제약사와 CMO 및 CDMO계약을 맺어왔으며, 그 과정에서 얻은 노하우를 바탕으로 KAT의 자체 생산 체제를 갖출 예정이다. 뉴지랩 관계자는 “아리제약 인수로 필수 생산시설을...
    2021-02-25 09:01
  • 프레스티지바이오파마, 美보스턴 연구센터장에 데보라 모신스키 박사 영입
    프레스티지바이오파마, 美보스턴 연구센터장에 데보라 모신스키 박사 영입
    프레스티지바이오파마는 모신스키 센터장이 앞으로 항체의약품연구에 필수적인 분석연구, GLP시험 및 항암제 타깃 발굴연구에서 성과를 거둘 것으로 기대하고 있다. 또한, 앞으로 코로나 바이러스 감염병 사례가 반복될 가능성이 높다고 판단, 보스턴연구센터의 항체기술을 활용한 감염병 연구기반 확립도 총괄하게 된다. 박소연 프레스티지바이오파마 대표는...
    2021-02-22 15:51
  • 대한항공, 유니세프와 코로나19 백신 수송 업무협약 체결
    대한항공, 유니세프와 코로나19 백신 수송 업무협약 체결
    코백스 퍼실리티가 확보한 코로나19 백신 물량을 전 세계에 실어 나르기 위해서는 글로벌 공급망과 역량, 전문성을 갖춘 항공사의 협조가 필수적이다. 유니세프는 글로벌 네트워크, 화물 공급능력, 전문적인 의약품 수송능력 등 엄격한 기준에 따라 대한항공을 비롯한 전 세계 16개 항공사를 코로나19 백신 전담 수송 항공사로 선정했다. 대한항공은 지난해 9월부터...
    2021-02-17 10:24
  • [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    코백스의 세부 공급일정이 확정되면 한국희귀필수의약품센터를 통해 이달 중순 이후부터 국내에 수입될 예정이다. SK바이오사이언스, GSK와 코로나19 백신 개발 협력 SK바이오사이언스는 빌&멜린다게이츠재단(BMGF), 전염병대비혁신연합(CEPI)의 지원을 받는 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'에 글로벌 제약사 GSK의 면역증강제 'AS03'를 병용 투여하는 임상1/2상을...
    2021-02-05 16:50
  • "특례수입 화이자 백신, 전량 의료인에 접종"…16세 접종은 추후 논의
    "특례수입 화이자 백신, 전량 의료인에 접종"…16세 접종은 추후 논의
    만큼 국내에 공급될 물량이 확정되면, 코백스를 통해 해당 물량에 대한 시험성적서를 확보해 질병청과 품질검증방법 등을 협의해 진행할 예정”이라고 말했다. 이달 예정인 백신의 접종 일정은 아직 구체적으로 정해지지 않았다. 식약처는 코백스의 세부 공급일정이 확정되면 한국희귀필수의약품센터를 통해 이달 중순 이후부터 국내에 수입될 예정이라고 밝혔다.
    2021-02-03 18:10
  • 화이자 코로나19 백신, 특례수입 승인…6만명분 이달 중순 국내 들어온다
    화이자 코로나19 백신, 특례수입 승인…6만명분 이달 중순 국내 들어온다
    코백스의 세부 공급일정이 확정되면 한국희귀필수의약품센터를 통해 이달 중순 이후부터 국내에 수입될 예정이다. 세계백신면역연합(GAVI)은 코백스ㆍ화이자 백신을 가입국에 공급하기 위한 선결조건으로 특례승인 등 국내절차를 완료할 것을 제시했고, 이에 정부는 신속하게 특례수입 절차를 추진해 해당 물량을 들여오게 됐다. 자문회의 참석 전원, 화이자...
    2021-02-03 17:00
  • 존슨 영국 총리 “등교 재개, 빨라야 3월 초에나 가능”
    존슨 영국 총리 “등교 재개, 빨라야 3월 초에나 가능”
    이에 따라 잉글랜드 지역 주민은 전부 식료품·의약품 구매 등 특별한 이유가 없는 한 집 밖으로 나가지 못한다. 어른들은 재택근무를 해야 하며, 학생들은 필수인력 자녀와 취약계층을 제외하고는 모두 집에서 원격으로 수업을 들어야 한다. 식당과 술집은 포장이나 배달만 가능하며, 다른 비필수 상점들도 모두 문을 닫게 됐다. 영국에서는 최근 일일 신규 감염자가...
    2021-01-28 15:37
  • SK바이오사이언스, 백신 생산 이어 유통까지 맡는다
    SK바이오사이언스, 백신 생산 이어 유통까지 맡는다
    SK바이오사이언스는 애초 의약품 및 백신 유통사업을 진행하지 않던 업체인 만큼 코로나19 백신 유통과 보관을 담당할 자체적인 능력이 없지만, 이번에 동원아이팜, 지트리비앤티 등 협력업체와 손잡고 사업자로 선정될 수 있었다. 실질적인 백신 유통 및 보관은 협력 업체가 담당하고 SK바이오사이언스는 총지휘자 역할을 맡게 되는 셈이다. SK바이오사이언스 측...
    2021-01-22 15:42
  • "'리팜피신' 함유 의약품, 불순물 초과 검출됐지만…환자 건강 큰 영향 없어"
    "'리팜피신' 함유 의약품, 불순물 초과 검출됐지만…환자 건강 큰 영향 없어"
    리팜피신은 결핵 1차 치료제로 사용되는 국가필수의약품으로, 현재 생산ㆍ유통되는 제품은 완제의약품 9품목(3개사), 원료의약품 1품목(1개사)이 있다. MNP는 니트로사민 계열의 화합물로, 발암가능성 평가 자료가 없어 중앙약사심의위원회 자문을 통해 이미 알려진 NDMA(NDMA(N-니트로소디메틸아민, WHO 국제 암 연구소가 지정한 인체 발암 추정물질) 평가 자료를...
    2021-01-21 11:00
  • 동국제약, 코로나19 지속에 정맥마취제 ‘포폴주사’ 수출 활발
    동국제약, 코로나19 지속에 정맥마취제 ‘포폴주사’ 수출 활발
    코로나19 진정효과가 있는 것으로 알려진 ‘프로포폴’ 성분의 포폴주사는 중증 환자 치료 시 환자의 호흡곤란을 치료하는데 고통을 경감해 주는 필수적인 의약품이다. 최근 코로나19 확산세가 증가하고 있는 중남미 지역과 유럽에서 수요가 계속되고 있다. 지난해에는 네덜란드와 룩셈부르크,싱가포르, 일본 등에 수출됐다. 또한 동국제약은 지난달 말...
    2021-01-19 11:22
  • 아이텍-동우텍, 독일 델라 T사 초저온 콜드체인 수송패키지 도입
    아이텍-동우텍, 독일 델라 T사 초저온 콜드체인 수송패키지 도입
    송정약품 관계자는 “온도에 민감한 백신 및 전문의약품의 안정적인 유통을 위해 특화된 초저온 수송패키지가 필요하다고 판단해 국내도입을 결정했다”며 “지난해 독감백신의 유통 시 확인된 기존 콜드체인의 문제점들을 보완하기 위해 필수적인 선택”이라고 말했다. 이어 “유통시스템의 전문화, 첨단화 없이 현재의 유통 인프라 만으로는 급격히 확대되는...
    2021-01-15 15:18
  • 코로나 백신 위탁생산ㆍ유통 "나야 나"…제약바이오업계, 앞다퉈 도전장
    코로나 백신 위탁생산ㆍ유통 "나야 나"…제약바이오업계, 앞다퉈 도전장
    GC녹십자는 이달 초 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 역량을 갖춘 바이넥스와 업무협약을 맺었다. GC녹십자는 자사 제품의 경우 원료부터 완제품 생산까지 가능하지만, 위탁생산은 완제품 생산만 맡는 만큼 바이넥스와의 협업으로 위탁생산 시에도 원료부터 완제품까지 생산이 가능할 전망이다. GC녹십자와 협업에 나선 바이넥스는 현재 제넥신이 개발 중인 코로나19...
    2021-01-13 15:01
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