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강스템바이오텍, 아토피피부염 치료제 2b 임상 통과

강스템바이오텍은 식품의약품안전처로부터 난치성 아토피피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 제 2b상 임상시험 승인을 받았다고 14일 공시했다.

2016-07-14 16:26
[BioS] 강스템바이오텍, 줄기세포 아토피치료제 임상2b상 승인

강스템바이오텍은 14일 아토피치료제 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD, inj.)가 식약처로부터 2b상 임상시험 승인을 받았다고 공시했다. 퓨어스템-에이디주는 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 치료제로 피부 염증을 유발하는 비만세포의 분화 및 활성을 억제해 증상을 개선한다는게 회사측의 설명이다. 이번 임상은 중증의 난치성 아토피피부염...

2016-07-14 16:18
[BioS] "아토피 신약 개발" 국내 바이오제약 도전장

강스템바이오텍은 동종 제대혈 줄기세포 치료제(퓨어스템-에이디, FURESTEM-AD)를 통해 아토피 치료의 가능성을 엿봤다. 최근 김태윤 서울성모병원 피부과 교수와 강경선 서울대학교 수의대 교수 공동연구팀의 임상 1상 및 임상 2a상 연구 결과 고용량 줄기세포 투여 환자 중 절반 이상(55%)에서 임상적 중증도가 50% 이상 감소했고, 가려움증과 불면증도 각각 60%, 65...

2016-07-04 09:30
[이슈 따라잡기] 강스템바이오텍ㆍ씨트리, 상장 첫날 ‘상한가’…바이오주 부활탄 쐈다

임상이 진행 중인 ‘퓨어스템(FURESTEM)-AD’는 세계 최초로 개발된 줄기세포 아토피 피부염 치료제다. 현재 후기 임상 진입을 준비하고 있으며 2018년 시판이 목표다. 회사 측은 신약의 시장점유율을 1%로 보수적 추정한 상황에서도 오는 2021년 예상 매출액이 254억원에 달할 것으로 추정했다. 크론병 치료제 ‘퓨어스템-CD’은 현재 2상 진행 중으로 내년 상반기...

2015-12-21 16:54
강스템바이오텍 “3년 내 줄기세포 이용한 아토피 치료제 출시”

임상이 진행 중인 ‘퓨어스템(FURESTEM)-AD’는 세계 최초로 개발된 줄기세포 아토피 피부염 치료제다. 현재 후기 임상 진입을 준비하고 있으며 2018년 시판이 목표다. 회사 측은 신약의 시장점유율을 1%로 보수적 추정한 상황에서도 오는 2021년 예상 매출액이 254억원에 달할 것이라고 추정했다. 크론병 치료제 ‘퓨어스템-CD’은 현재 2상 진행 중으로 내년 상반기...

2015-12-07 16:36
대웅제약ㆍ강스템바이오텍, 獨 의료기기업체와 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 공동개발

증대된 퇴행성 관절염 줄기세포 치료제가 개발되기를 기대한다”며 “이번 공동개발을 통해 사용이 편한 제형의 근본적인 치료가 가능한 치료제를 개발할 것”이라고 설명했다. 한편 대웅제약은 지난 1월 줄기세포 전문 바이오벤처 강스템바이오텍과 제대혈 유래 동종줄기세포치료제인 ‘퓨어스템’의 국내ㆍ외 판권 및 공동개발을 위한 계약을 체결한 바 있다.

2015-07-13 10:36
루트로닉, 관계사 강스템바이오텍 지분 4.1% 처분

강스템은 지난달 대웅제약과 제대혈 유래 동종줄기세포치료제인 ‘퓨어스템’에 대해 판권 계약을 맺으며, 시장성 면에서도 인정받은 바 있다. 퓨어스템은 줄기세포 분리ㆍ배양 원천기술로 개발한 치료제로, ‘퓨어스템-에이디주(아토피피부염)’는 임상2상 환자 투여가 완료됐다. ‘퓨어스템-시디주(크론병)’와 ‘퓨어스템-알에이주(류마티스관절염)’는 임상...

2015-05-08 10:30
제약-바이오, 손맞잡고 줄기세포 치료제 시장 공략

28일 제약·바이오업계에 따르면 대웅제약은 지난 22일 줄기세포 전문 바이오벤처 강스템바이오텍과 제대혈 유래 동종줄기세포 치료제인 ‘퓨어스템’의 국내외 판권 및 공동개발 계약을 체결했다. 대웅제약은 이번 계약에 따라 후속 적응증 연구개발에 함께 참여할 예정이며, 국내외에 퓨어스템을 독점 판매할 수 있게 됐다. 퓨어스템은 강스템바이오텍이...

2015-01-28 09:33
대웅제약, ‘강스템바이오텍’과 줄기세포치료제 판권 및 공동개발 계약

대웅제약은 지난 22일 줄기세포 전문 바이오벤처 강스템바이오텍과 제대혈 유래 동종줄기세포치료제인 ‘퓨어스템’의 국내외 판권 및 공동개발 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 퓨어스템은 강스템바이오텍이 줄기세포 분리·배양 원천기술로 개발한 자가면역질환 치료제다. 현재 ‘퓨어스템-에이디주(아토피피부염)’와 ‘퓨어스템-시디주(크론병)’는 임상 1상과...

2015-01-26 15:48
강스템홀딩스, 세계최초 아토피 줄기세포 치료제 임상 승인

루트로닉이 2대주주인 강스템홀딩스는 식품의약품안전청으로부터 아토피피부염 줄기세포치료제 ‘퓨어스템-AD’의 임상 1/2a상 승인을 받았다고 29일 밝혔다. 강스템홀딩스는 카톨릭대학교 서울성모병원에서 임상시험을 진행할 예정이다. 강스템홀딩스 관계자는 “지금까지 줄기세포를 이용해 아토피 치료제를 연구한 회사는 있었지만 상업화 임상시험이 승인된...

2013-01-29 14:04

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