퓨어스템 검색결과, 4페이지

검색결과 총90건

최신순 정확도순

강스템바이오텍, '줄기세포 GMP 센터' 4월 완공…3.6만 바이알로 확대

강스템바이오텍이 그동안 임상 시약 생산 시설을 보유했다면 완공 후 대량 생산 시설 확보가 이뤄지는 셈이다. 강스템바이오텍은 현재 국내 임상 3상을 진행 중인 아토피피부염 치료제 ‘퓨어스템 에이디주’를 해당 설비에서 양산할 예정이다. 류마티스 관절염 치료제. 크론병 치료제 등 차기 신약도 자체 생산한다는 구상이다.

2019-02-21 10:06
바이오기업, 새해 R&D 성과 기대감 높다

강스템바이오텍은 세계 최초 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템에이디(Furestem-AD)’ 개발에 박차를 가하고 있다. 퓨어스템에이디는 제대혈 유래 줄기세포를 이용해 자가면역 반응으로 유발하는 아토피 피부염을 개선하는 치료제다. 현재 국내 임상 3상을 진행하고 있으며 내년 유럽 임상 2a상에 돌입하는 것이 목표다. 2019년 하반기 임상 3상 결과를 발표하고...

2018-12-27 18:22
강스템바이오텍, 줄기세포 아토피 신약 '퓨어스템-AD' 3상 임상 투약 완료

강스템바이오텍은 14일 개발 중인 아토피피부염 신약 ‘퓨어스템-AD주’의 3상 임상 마지막 환자 투약이 완료됐다고 밝혔다. 이번 임상시험은 서울 성모병원, 아산병원, 전남대병원, 부산대병원 등 국내 11개 대형병원에서 총 194명의 중등도 이상 아토피 성인환자를 대상으로 진행되고 있다. 강스템바이오텍에 따르면 194명을 대상으로 한 줄기세포 기반 아토피...

2018-12-14 12:17
[Money10] 강스템바이오텍, 아토피 치료제 임상 3상 마무리 돌입...“2020년 상용화”

회사 측은 28일 "서울대병원 등 11곳에서 약 200명의 환자를 대상으로 아토피피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템 에이디주'(Furestem-AD)의 임상시험을 진행하고 있다"며 "이르면 내달 초 환자 투여를 완료하고, 마지막 투여환자를 기준으로 6개월의 검사 기간을 거칠 예정"이라고 설명했다. 이어 "검사 기간 후 보고서 작성, 품목허가 신청이...

2018-11-28 10:06
강스템바이오텍, 퓨어스템 에이디주 1·2a상 장기추적 결과 발표

강스템바이오텍이 서울 아산병원에서 아토피피부염 줄기세포 치료제인 '퓨어스템 에이디주'의 1/2a상에 대한 3개년 장기추적결과를 발표했다고 28일 밝혔다. 1/2a상은 2013년 11월부터 2015년 5월까지 18개월간 총 32명의 환자를 대상으로 진행됐으며, 중등도 이상의 아토피피부염에 대한 안전성과 유효성 확인을 목표로 했다. 이번 결과는 32명의 환자 중...

2018-11-28 09:48
[BioS] 강스템바이오텍, '줄기세포 GMP센터' 착공

강스템바이오텍은 아토피피부염 치료제인 ‘퓨어스템 에이디주’의 임상 3상을 비롯해 류마티스 관절염 치료제 ‘퓨어스템 알에이주’의 임상 1·2a상 등을 진행하고 있다. 회사 관계자는 “GMP 공장 신설은 강스템바이오텍이 글로벌 줄기세포 치료제 전문 기업으로 도약하는 발판이 될 것”이라며, “임직원 모두가 한 마음, 한 뜻으로 뭉쳐 혁신적 신약 개발에...

2018-11-14 13:16
[BioS] 강스템바이오텍 "2019년 아토피치료제 유럽 2상 승인"

강스템바이오텍은 1일 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 에이디주’의 유럽 임상 시험을 위해 벨기에 마스터셀(MaSTherCell)과 의약품위탁생산(CMO), 프랑스 바이오트라이얼(Biotrial)과 의약품위탁임상(CRO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 이를 통해 ‘퓨어스템 에이디주’의 유럽 임상 시험 준비를 본격화할 계획이다. 강스템바이오텍은 2017년 10월...

2018-10-01 14:34
강스템바이오텍, 아토피 줄기세포 치료제 유럽 임상 시험 본격화

강스템바이오텍은 유럽의 의약품 위탁생산(CMO), 임상시험수탁기관(CRO) 전문기관과 본계약을 체결하고 ‘퓨어스템 에이디주’ 해외 임상 시험을 본격화 한다. 1일 강스템바이오텍에 따르면 이 계약은 7월 유상증자 당시 강스템바이오텍이 자금 사용 목적으로 밝힌 ‘퓨어스템 에이디주’ 해외 임상 시험 및 사업화의 연장선상이다. 강스템바이오텍은...

2018-10-01 09:53
[주담과 Q&A] 강스템바이오텍, 임상정보 공개 ‘신의 한수’… 투심 잡았다

- 최근 주가가 꾸준히 상승했다 “우선 류머티즘관절염 줄기세포치료제 ‘퓨어스템-RA주’가 임상 1상에서 안전성을 확인받으면서 투자자들이 사업성에 대해 기대감을 가진 것으로 풀이된다. 특히 임상시험에 관한 정보를 최근 3개월 전부터 홈페이지에 월별로 자세히 공시하기 시작했다. 기관과 일반 투자자를 위한 프레젠테이션(PT) 구성과 설득 논리도 쉽게...

2018-09-18 10:22
JW중외제약, 기술수출로 제약바이오 신약모멘텀 기대-NH투자증권

구 연구원은 “수혜주는 크게 2가지 관점으로 접근할 필요가 있다”며 “아토피 치료제 신약 개발 업체로 큐리언트(Q301, 미국 2상), 강스템바이오텍(퓨어스템, 국내 3상), 한올바이오파마(HL161, 호주/캐나다 1상) 등이 있다”고 설명했다. 이어 “하반기 학회 발표 모멘텀 보유 업체로는 한미약품(포지오티닙, 9월 세계폐암학회), 한올바이오파마(HL036, 10월...

2018-08-27 08:49
강스템, 유상증자 납입완료…“퓨어스템 에이디주 해외임상 주력”

강스템바이오텍은 이번 유상증자로 조달된 자금을 △아토피피부염 치료제인 ‘퓨어스템 에이디주’ 사업화 및 해외임상 △류마티스관절염 치료제 ‘퓨어스템 알에이주’ 등에 사용할 계획이다. 회사 관계자는 “유상증자를 통한 자본 확충으로 안정적인 줄기세포 치료제 상용화와 글로벌 진출에 적극적으로 매진할 계획”이라며 “향후 주주들에게 회사가 더욱...

2018-07-30 08:47
강스템바이오텍, 아토피 줄기세포 치료제 임상3상 첫 환자 투약

강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포치료제 ‘퓨어스템AD’의 임상3상 환자 투약을 시작했다. 26일 강스템바이오텍에 따르면 이번 환자 투약은 전날 서울대학교병원에서 중등도 이상의 아토피피부염을 앓고 있는 환자 3명을 대상으로 진행됐다. 현재 강스템바이오텍은 서울대학교병원을 시작으로 가톨릭대 서울성모병원, 가천대 길병원 등 국내 11개 기관에서...

2018-04-26 11:48
[SP] 6일 주가에 영향을 미칠 만한 전일 주요 공시

중” △강스템바이오텍, 퓨어스템-에이디주 임상 3상 승인 △코미팜, 호주정보 홈헬스케어시범사업 참여 △아이지스시스템, 131억 규모 안양 토지·건물 양수 △솔루에타, 퇴직임원의 업무상 배임 혐의 발생 △액토즈소프트, ‘미르의전설2’ 저작권 가압류… 청구금액 200억 △락앤락, 컨슈머스트렝스외 6인으로 최대주주 변경 △세화아이엠씨, 주당 1.4주...

2017-12-06 09:00
[BioS] 강스템, 아토피줄기세포 임상2b를 3상으로 변경한 사연

5일 강스템바이오텍은 현재 개발 중인 아토피피부염 줄기세포치료제 ‘퓨어스템에이디주’가 식품의약품안전처로부터 임상3상시험 계획을 승인받았다고 밝혔다. 임상3상시험에서는 총 194명의 중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자가 퓨어스템 또는 위약을 투여받고 유효성과 안전성을 평가한다. 퓨어스템은 제대혈 유래 줄기세포치료제로 강스템바이오텍은 세계...

2017-12-05 13:06
강스템바이오텍, 퓨어스템-에이디주 임상 3상 승인

강스템바이오텍은 중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.)의 제3상 임상시험이 승인됐다고 5일 공시했다. 회사 측은 “국내 7개 기관에서 중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 임상 시험을 수행하면서, 약 10개의 기관으로 기관수 확대 예정”이라고 밝혔다.

2017-12-05 09:29
[특징주] 강스템바이오텍, 아토피 피부염 줄기세포 치료제 임상 3상 승인으로 '강세'

강스템바이오텍은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.)의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조, 제3상 임상시험을 4일 승인받았다고 5일 공시했다. 회사 측은 "퓨어스템-에이디주는 동종제대혈유래 중간엽줄기 세포를 주원료로...

2017-12-05 09:12
[BioS] 강스템바이오텍, 아토피 줄기세포 치료제 3상 승인

강스템바이오텍은 현재 개발 중인 아토피 피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템 에이디주'가 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 5일 밝혔다. 이번 임상에는 총 194명의 중등도 이상의 만성 아토피 피부염 환자가 참여해 퓨어스템 에이디주 또는 위약을 투여 받게 되며 증상의 완화와 EASI 지표의 측정을 통해 유효성과 안전성을 평가하게 된다....

2017-12-05 08:28
강스템바이오텍, 류마티스관절염 논문 ‘F1000Prime’ 선정

강스템바이오텍이 개발 중인 류마티스 관절염 줄기세포 치료제 ‘Furestem-RA®’(퓨어스템-알에이주)에 대해 발표한 논문이 영국 온라인 우수논문 검색시스템인 ‘Faculty of 1000 Prime’(이하 F1000Prime)에 선정됐다고 8일 밝혔다. F1000Prime은 매월 생물학 및 의학 분야에서 발표된 논문 중 세계적 권위자 수천명이 영향력 크다고 판단한 논문을 선정해...

2017-05-08 14:23
[BioS] 대웅·종근당, 새 먹거리 발굴 '분주'..작년 임상 최다

강스템바이오텍은 제대혈 유래 동종줄기세포치료제 ‘퓨어스템’ 개발을 위한 임상시험만 4건 진입했다. 퓨어스템을 류마티스관절염치료제, 만성아토피피부염치료제 등으로 개발하기 위한 작업이다. 셀트리온과 제넥신도 각각 4건의 임상시험에 착수하며 대형 제약사보다도 활발한 개발활동을 보였다. 셀트리온은 항체바이오시밀러 램시마의 피하주사제(CT...

2017-01-11 10:43
[BioS] [단독]임상신약 응급승인, 한미 '올리타'·젬백스 '리아백스' 順

이외에도 코아스템의 루게릭병 치료제 HYNR-CS(16건), 알바이오(옛 알앤엘바이오)의 아스트로스템(5건), 메디포스트의 뉴모스템(2건) 강스템바이오텍의 퓨어스템-시디주(1건) 등이 임상 승인 리스트에 이름을 올렸다. ◇베링거인겔하임 '오페브' 2년 6개월간 532건 승인 그렇다면 국내 임상현장에서 가장 많이 승인받은 응급사용 의약품은 무엇일까?...

2016-09-07 13:07

1 2 3 4 5