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대웅제약 ‘나보타’, 아르헨티나 허가 획득…K-톡신 최초

이는 글로벌 시장에서 가장 권위 있는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)의 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 인증을 모두 받고 고품질 보툴리눔 톡신을 생산, 글로벌 시장에 판매하고 있기에 가능했다고 자평했다. 아르헨티나는 국내 제약사에게 진입 장벽이 매우 높은 시장이다. 아르헨티나가 정부가 인정하는 고위생감시국으로 분류되면 비교적 쉽게...

2024-07-15 08:34
파스부터 재활로봇까지…상장 앞둔 헬스케어 기업 ‘가지각색’

배지는 세포를 배양·생산하는데 필요한 영양분이자 먹이로 세포유전자치료제의 품질에 영향을 미친다. 주력 제품은 3세대 화학조성배지 ‘셀커(CellCor)’이다. 모든 성분이 화학적으로 규명된 원료를 사용해 만들어진다. 세포유전자치료제 전용 3세대 배지 기술을 가진 기업은 전 세계적으로도 드문 것으로 알려져 있다. 공모자금은 글로벌 사업 확장에...

2024-07-15 05:01
[제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 ’알리글로’ 미국 첫 출하 外

삼진제약, 오송공장 주사제동 식약처 GMP 승인 삼진제약은 오송공장 주사제동 생산시설이 식품의약품안전처로부터 의약품 제조 및 품질관리 기준(Good Manufacturing Practice, GMP) 적합 인증을 받았다고 8일 밝혔다. 이에 따라 연간 740만 액상 바이알 주사제, 400만 분말 바이알 주사제, 2300만 앰플 주사제 생산 등이 가능해졌다. 회사는 현재 향남공장에서 생산 중인...

2024-07-13 05:00
한수원, 원전 수출 초보 기업 애로 해소 위해 코트라와 '맞손'

원전 생태계의 수출 초보 기업들은 수출 시 애로사항으로 언어, 품질인증, 행정절차의 3대 허들을 지속해서 제기했다. 한수원은 이를 해결하기 위해 코트라의 수출바우처 사업과 연계해 지난해부터 수출 초보 기업의 해외 진출을 지원하고 있다. 이번 지원사업은 한수원의 보조금과 기업 부담금을 합쳐 온라인 바우처를 기업에 지급하는 방식으로, 바우처를 받은...

2024-07-12 18:29
한컴, 웹한글 기안기 V2.0, GS인증 1등급 취득

국가 품질 인증 제도인 GS 인증은 국제 표준을 토대로 소프트웨어의 품질과 기능을 검증해 부여한다. 평가 신뢰도가 높아 B2G·B2B 시장에서 소프트웨어를 도입할 때 중요한 지표로 작용한다. 한컴의 웹한글 기안기는 HTML5를 지원하는 웹브라우저에서 문서를 읽고 편집할 수 있도록 한 도구다. 한컴오피스 한글과 유사한 UX·UI로, 별도 교육 없이도 쓸 수 있다. HWP·HWPX...

2024-07-12 09:31
한국타이어, 포르쉐·람보르기니 파트너십으로 슈퍼카 진출 ‘청신호’

PLUS 인증 지속 가능 원료 45% 적용 제품이다. 해당 제품은 지속 가능 원료들이 기존 원료를 상당 부분 대체하였음에도 우수한 내구성과 강성, 뛰어난 전비 효율을 제공하며 포르쉐가 요구하는 높은 수준의 안전, 성능, 품질 모두를 만족시켰다. 특히 한국타이어는 2020년 ‘벤투스 S1 에보3 ev’에 이어 이번 아이온 에보까지 타이칸 모델에 공급하며 포르쉐 전동화...

2024-07-11 14:49
레드캡투어, ‘한국서비스품질우수기업’ 8회 연속 재인증 획득

레드캡투어는 한국서비스품질우수기업(SQ, Service Quality) 8회 연속 재인증을 획득했다고 11일 밝혔다. 산업통상자원부가 시행하고 한국서비스진흥협회가 주관하는 SQ는 분야별 전문가로 구성된 평가위원단의 객관적 심사를 거쳐 기업의 서비스 품질 수준을 진단하고, 성과가 탁월한 기업에 인증서를 수여해 우수 업체로 널리 공표하는 인증제도다. B2B...

2024-07-11 09:14
‘잔반·일회용품 감축’, 삼성웰스토리 지속가능경영 실천

아울러 식품안전 강화를 위해 식품 유형별 위험도를 평가하는 '위해평가모델'을 도입, 식품사고와 위해요소를 사전 예방할 수 있는 식자재 품질 관리 기준을 마련하기도 했다. 삼성웰스토리는 올해에도 온실가스 인벤토리를 구축해 체계적인 탄소배출량 관리 기반을 마련하고 이를 바탕으로 고효율 주방을 구축했다. 또 저공해 인증 물류차량 도입, 메뉴 탄소발자국...

2024-07-11 09:12
C커머스 가품 문제 커지자…K커머스, 내부 단속 강화

SSG닷컴은 품질관리 자동화 시스템을 자체 개발, 상품을 관리 중이다. 금지 단어, 인증 정보 등을 자동으로 찾아내는 실시간 모니터링 기술과 등록 상품 정보를 학습해 활용하는 비전 딥러닝 기술을 통해 하루 평균 56만 개, 월 평균 1600만 개 상품을 모니터링 중이다. 11번가도 가품·위해상품 판매를 줄이기 위해 사전 필터링과 사후 모니터링을 시행 중이다. 위조품...

2024-07-10 18:30
시몬스, 초격차 기술 집약한 '뷰티레스트' 신제품 출시

이와 같은 품질에 대한 자신감으로 포켓스프링 무상 보증기간은 업계 최장 수준인 15년에 달한다. 특히 기존 시몬스 고유의 차별점인 △라돈·토론 안전제품 인증 △환경부 국가 공인 친환경 인증 △불에 잘 타지 않는 난연 매트리스 생산까지 더해 기술을 넘어 안전까지 입증하며 ‘완벽한 침대’를 향한 최적의 포트폴리오를 구축했다. 이와 함께 이번 신제품에는...

2024-07-10 14:31
아이엘사이언스, 세계 최초 실리콘 LED렌즈 개발하더니 매출 두 배 성장

글로벌 완성차 기업에 납품할 수 있는 협력사 품질보증 인증도 받았다고 한다. 이 회사의 LED 헤드램프용 실리콘 렌즈는 기존 렌즈 대비 53% 이상의 밀도 경량화를 실현했으며, 금형 제작 없이 2주 이내에 설계에서 제조, 평가까지 전체 프로세스를 완료할 수 있다. 기존 대비 납품 기간 절반, 투자비용은 10분의 1로 줄일 수 있는 것으로 알려졌다. 헤드램프 외에도...

2024-07-10 11:04
코오롱생명과학 충주공장, ‘공정안전관리 체계 구축 우수사례 발표대회’ 우수상

2012년부터 소염진통제 록소프로펜을 비롯한 다양한 원료의약품 제품을 생산해 국내외 제약업체에 공급 중이다. 충주공장은 고용노동부가 화재, 폭발, 누출 등의 중대산업사고 예방을 목적으로 시행하는 평가인 공정안전관리(PSM) 평가에서 S등급(양호)을 받았으며, 2015년에는 식품의약품안전처로부터 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합 인증을 받은 바 있다.

2024-07-10 09:06
삼표산업, ‘블루콘 윈터’ 건설 신기술 인증 획득

이러한 장점 덕분에 블루콘 윈터는 2021년에는 국내 최고 권위의 콘크리트 전문 학술단체인 한국콘크리트학회로부터 기술 인증을 획득하기도 했다. 2018년 국내 최초로 제품을 개발해 상용화한 이후 품질력과 기술력을 전문가들로부터 인정받은 것이다. 현재 블루콘 윈터는 건물의 안전성을 높이고 공기를 단축하는 동시에 겨울철 공사 현장의 질식사고도 예방할 수 있어...

2024-07-10 09:04
롯데마트, 복날 앞두고 ‘국제 인증 전복’ 반값에 판다

이전에는 전복을 용기에 쌓아 랩 포장 후 판매를 했지만, 전복 전용 포장 용기는 개별 포장이 될 수 있도록 홈이 파여있어 전복의 겹침이나 눌림을 방지하고 고객이 전복 품질을 한눈에 확인할 수 있다는 장점이 있다. 이외에도 고객에게 차별화된 전복을 선보이고자 ‘ASC(Aquaculture Stewardship Council) 인증 전복’을 확대 운영할 계획이다. ASC란 지속 가능한 양식...

2024-07-10 06:00
서울시, ‘XR산업’ 지원사격...5년간 193억 투입해 미래먹거리로

2028년까지 5년간 총 193억 원을 투입해 첨단산업 기지 조성, 해외에서도 호환 가능한 기술 개발, 글로벌 기준 인증 체계를 구축한다는 게 골자다. 우선 2026년까지 상암 DMC에 총 2만9759㎡ 규모의 ‘창조산업 XR센터’를 조성한다. 완제품 실증 평가 중심의 기존 ‘서울 XR실증센터’와 달리 창조산업 XR센터는 부품부터 소프트웨어, 서비스까지 통합 평가가 가능하다....

2024-07-09 16:12
나이벡, 국내 최대 바이오 박람회 참가…글로벌 펩타이드 CDMO 시장 적극 공략

나이벡은 지난해 식품의약품안전처(식약처)로부터 펩타이드 원료의약품 생산시설에 대한 ‘우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 획득하고 본격적으로 CDMO 사업을 전개해 나가고 있다. 글로벌 제약사들로부터 요청을 받아 펩타이드 원료의약품 및 약물전달시스템 적용 제형을 생산 중이다. 나이벡 관계자는 “지난달 바이오 USA에서 미팅을...

2024-07-09 09:47
티맵 모빌리티 “티맵 오토, 사이버 보안 국제 평가서 우수성 입증”

티맵모빌리티는 이미 국제표준 SW 품질·역량 평가모델인 ‘A-SPICE’ 인증은 물론, 2021년부터 △자동차 사이버보안 엔지니어링 국제표준(ISO/SAE 21434) △자동차 공급망 정보 보안 국제표준(TISAX) △품질 경영시스템 국제표준(ISO 9001) △환경 경영시스템 국제표준(ISO 14001) △안전보건 경영시스템 국제규격(ISO 45001) 등 국내 최고 수준의 사이버 보안 역량을 갖춘...

2024-07-09 09:37
코웨이, 美 제품안전 인증기관 UL 지정 공인시험소 자격 획득

이로써 코웨이는 품질관리본부 내 환경안전인증센터를 통해 자체 제품 시험은 물론 미국 환경보호청(EPA)이 고효율 에너지 제품에 부여하는 ‘에너지스타’ 인증 평가 시험을 진행할 수 있게 됐다. 국제적 수준에 부합하는 설비 환경과 시험 분석 능력을 인정받는 동시에, 제품 성능 평가에 대한 전문성과 대외 공신력을 확보했다. 코웨이 관계자는 “이번...

2024-07-08 15:10
[BioS]삼진제약, 오송공장-주사제동 “식약처 GMP 승인”

삼진제약(Samjin Pharmaceuticals)은 지난 6월 오송공장-주사제동 생산시설이 식품의약품안전처로부터 GMP(Good Manufacturing Practice) 인증을 받았다고 8일 밝혔다. 이에 따라 오송공장 주사제동은 연간 740만 액상 바이알 주사제, 400만 분말 바이알 주사제, 2300만 앰플 주사제 생산 등이 가능해졌다. 삼진제약은 지난 2021년 5월부터 2022년 11월까지 약 700억원의 예산을...

2024-07-08 11:25
삼진제약, ‘오송공장-주사제동’ 식약처 GMP 승인

삼진제약은 지난달 ‘오송공장-주사제동’ 생산시설이 식품의약품안전처로부터 의약품 제조 및 품질관리 기준(Good Manufacturing Practice, GMP) 적합 인증을 받았다고 8일 밝혔다. 이에 따라 오송공장 주사제동은 연간 740만 액상 바이알 주사제, 400만 분말 바이알 주사제, 2300만 앰플 주사제 생산 등이 가능해졌다. 삼진제약은 2021년 5월부터 2022년 11월까지 약...

2024-07-08 10:33

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