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  • 온코닉테라퓨틱스, 기술성 평가 통과…연내 코스닥 예비심사 청구
    온코닉테라퓨틱스, 기술성 평가 통과…연내 코스닥 예비심사 청구
    주요 파이프라인으로는 자스타프라잔(OCN-101/JP-1366)과 PARP/Tankyrase 이중 저해 표적항암제인 네수파립(OCN-201/JPI-547)을 보유하고 있다. 이외에도 다수의 항암후보물질을 자체 연구 중이다. 자스타프라잔은 올해 허가받으면 약 1조5000억 원 규모의 소화성 궤양 시장에 진입하게 된다. 이에 따라 온코닉은 기술성평가를 거친 특례 상장기업임에도 확실한 캐시카우를...
    2024-01-18 13:51
  • “JW중외제약, 원재료 생산 내재화로 수익성 개선과 매출 성장…4만2000원 간다”
    “JW중외제약, 원재료 생산 내재화로 수익성 개선과 매출 성장…4만2000원 간다”
    그러면서 "자체 AI플랫폼 JWERLY(주얼리)와 CLOVER(클로버)를 이용해 개발한 탈모치료제 JW0061와 표적항암제 JW2286이 상반기 중 임상 진입이 예상된다. AI 플랫폼에서 도출된 약물들의 본격적인 개발이 시작되는 의미가 있다"며 "추후 공개될 결과에 따라서 AI 플랫폼 가치 및 신약개발 파이프라인 가치도 추가가 가능하다"고 덧붙였다.
    2024-01-18 08:21
  • LG화학, 두경부암 신약 임상 3상 돌입…첫 환자 등록 완료
    LG화학, 두경부암 신약 임상 3상 돌입…첫 환자 등록 완료
    LG화학은 이번 임상 3상에서 두경부암 치료에 쓰이는 표적항암제 ‘얼비툭스(ERBITUX®, 성분명 cetuximab)’ 단일 요법을 대조군으로 ‘파이클라투주맙’ 및 ‘얼비툭스’ 병용 요법의 유효성 및 안전성을 평가할 계획이다. 이전에 백금 기반 항암화학요법과 면역관문억제제를 단일 요법으로 순차적 투약했거나 병용 투약했던 HPV 음성(negative) 두경부암...
    2024-01-17 08:45
  • 파로스아이바이오, 인트로바이오파마와 고형암 치료제 CDMO 계약 체결
    파로스아이바이오, 인트로바이오파마와 고형암 치료제 CDMO 계약 체결
    2월 유럽종양학회(ESMO) 주최로 열리는 표적항암요법학술대회(TAT)에서 BRAF저해제의 저항성을 극복한 대장암에서 비임상 결과 발표를 예정하고 있다. 전임상연구는 올해 3분기 중 마무리할 계획이다. 파로스아이바이오는 올해 하반기 국내 또는 글로벌에 PHI-501의 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다. 임상 진입 제반 작업으로 지난해 대웅바이오와...
    2024-01-16 09:17
  • ROS1 돌연변이 폐암 대상 차세대 표적치료제 효과∙안전성 확인
    ROS1 돌연변이 폐암 대상 차세대 표적치료제 효과∙안전성 확인
    표적치료제 내성이 생긴 후에는 세포독성항암제 외에 효과적인 치료 대안이 없다. 특히, 두 약제 모두 뇌투과력이 약해 내성 환자 약 70%는 뇌전이 발생 또는 악화를 보인다. 조 교수는 다국가 1∙2상 임상 ‘트리덴트-1(TRIDENT-1)’ 연구를 이끌어 차세대 ROS1 표적치료제인 ‘레포트렉티닙’의 효과와 안전성을 입증했다. 처음으로 표적치료제를 사용한 환자...
    2024-01-11 09:50
  • 압타머사이언스 “ApDC계 항암제 임상 진입 준비 완료”
    압타머사이언스 “ApDC계 항암제 임상 진입 준비 완료”
    GPC3를 표적으로 한 AST-201의 임상시험은 큰 주목을 받을 것으로 보인다. 동물실험 결과 AST-201은 기존 표준 치료제였던 소라페닙 대비 우수한 약효가 확인됐고, 면역 항암제인 anti-PD-1과 병용 투여 시 대폭 향상된 항암 효과가 나타남을 확인했다. 또 젬시타빈 사용량을 기준으로 보면 AST-201은 기존 젬시타빈 허가 용량의 5% 전후에서 동등한 치료 효과가...
    2024-01-11 08:54
  • 유한양행 “렉라자 美허가 자신…연매출 4兆 기업될 것” [JPM 2024]
    유한양행 “렉라자 美허가 자신…연매출 4兆 기업될 것” [JPM 2024]
    알레르기 치료제 ‘YH35324’와 면역항암제 ‘YH32367’이 우선 후보군이다. 각각 지아이이노베이션과 에이비엘바이오에서 도입한 파이프라인이다. 특히 YH35324에 대해서는 기존 표준치료인 노바티스의 ‘졸레어’보다 알레르기의 원인인 면역글로블린E(IgE)를 혈중에서 뚜렷하게 저해하는 결과를 발표했다. 유한양행은 이번 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서...
    2024-01-10 10:30
  • 에이비온, 바바메킵 세계 최대 암 치료센터서 임상 첫 환자 투약 “LO 적극 논의”
    에이비온, 바바메킵 세계 최대 암 치료센터서 임상 첫 환자 투약 “LO 적극 논의”
    바바메킵은 타그리소의 주요 내성 원인인 c-MET을 표적으로 하는 항암제로, 미국 식품의약국(FDA)을 비롯해 한국, 대만 등에서 임상 2상을 진행 중이다. 지난해 10월 중간 결과를 발표하며 유효성과 안전성을 입증했다. 임상 2상 중간 결과 객관적반응률(ORR)은 약 53%로 집계됐으며, 최초 치료 환자군 대상으로는 75%의 반응률을 보였다. 이는 경쟁약인...
    2024-01-08 13:55
  • 멥스젠, JP모건 헬스케어 컨퍼런스서 알츠하이머 등 신약 파이프라인 공개
    멥스젠, JP모건 헬스케어 컨퍼런스서 알츠하이머 등 신약 파이프라인 공개
    높은 표적 선택성도 가지고 있다. 김용태 맵스젠 대표는 "MG-PE3는 인체 내 물질을 활용하기에 부작용 없는 알츠하이머 조기 예방 과 치료를 가능하게 할 것으로 기대있다. MG-GHC24는 암세포 내 콜레스트롤 대사를 간섭해 암세포를 사멸하게 하는 대사항암제로 기존 항암제와 차별화할 수 있을 것으로 기대하고 있다”며 "이번 행사에서 다수의...
    2024-01-04 10:52
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, JP모건 참가…글로벌 사업개발 및 신규 협력 모색
    브릿지바이오테라퓨틱스, JP모건 참가…글로벌 사업개발 및 신규 협력 모색
    특히 최근 PD-1 면역관문억제제 반응률과 오토택신간의 상관관계에 대한 연구가 늘어남에 따라 오토택신 저해제로 개발 중인 BBT-877과 면역항암제의 병용요법을 개발하기 위해 글로벌 제약사와의 신규 협업 기회도 모색한다. BBT-207(비소세포폐암 표적치료제 후보물질)에 대한 전 세계 및 지역 단위 권리 이전을 위한 전략적 논의도 이번 현지 미팅을 통해 본격...
    2024-01-03 09:04
  • ‘자금조달 성공’ 큐리언트, 새해 기대치↑…항암신약 개발 박차
    ‘자금조달 성공’ 큐리언트, 새해 기대치↑…항암신약 개발 박차
    해당 자금은 면역항암제 ‘Q702’(성분명 아드릭세티닙)와 표적항암제 Q901의 연구개발, 임상시험 등에 쓰인다. 큐리언트는 지난해 2월 미국 TB 얼라이언스에 텔라세벡을 기술이전했다. TB 얼라이언스는 비영리 국제기구로, 계약금과 마일스톤 등을 지급하지 않는 대신 큐리언트에 FDA 품목허가 시 발급되는 PRV의 권리를 부여하기로 했다. 텔라세벡은 내년 허가...
    2024-01-01 07:00
  • 새해 ‘세계 최대’ 美시장에 깃발 꽂을 K바이오는 누구?
    새해 ‘세계 최대’ 美시장에 깃발 꽂을 K바이오는 누구?
    HLB의 표적항암제 ‘리보세라닙’(제품명 툴베지오)은 내년 5월까지 FDA 허가 여부가 드러난다. HLB의 미국 자회사 엘레바는 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법을 간암 1차치료제로 신약허가신청(NDA)했다. 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법은 임상 3상에서 22.1개월의 환자생존률을 확인했다. 지역과 발병 원인에 상관없이 모든 환자군에서 높은 치료효능을...
    2023-12-26 05:01
  • 방사성 물질이 항암제로…국내외 제약사 ‘방사성의약품’ 집중
    방사성 물질이 항암제로…국내외 제약사 ‘방사성의약품’ 집중
    FC705는 거세 저항성 전립선암 환자 치료를 위한 전립선막항원(PSMA)을 표적 하는 치료용 방사성의약품 신약후보 물질이다. 올해 4월 국가신약개발사업단으로부터 임상 2상 연구를 위한 국가신약개발사업으로 선정돼 국책 과제 지원 금액 약 70억 원을 확보했다. 듀켐바이오는 올해 10월 방사성의약품 핵심소재 국산화에 성공했다. 한국원자력안전기술원(KINS)...
    2023-12-25 06:00
  • 정부도 나선 ‘마이크로바이옴’ 개발…데이터 축적‧산업화 이끈다
    정부도 나선 ‘마이크로바이옴’ 개발…데이터 축적‧산업화 이끈다
    마이크로바이옴 균주가 면역항암제의 효능을 높인다는 연구가 보고되면서 국내외 기업이 마이크로바이옴 개발에 뛰어들었다. 정부도 마이크로바이옴 개발을 국가 과제로 선정해 3개 부처에서 R&D 사업을 진행하고 있다. 과학기술정보통신부는 마이크로바이옴 기반 치료 원천기술을 개발 중이다. 개발 분야는 생균치료제(만성난치질환용생균치료제...
    2023-12-22 17:53
  • “13조 ADC 시장서 국내 기업 성과 내려면 정부 맞춤형 지원 필요”
    “13조 ADC 시장서 국내 기업 성과 내려면 정부 맞춤형 지원 필요”
    암세포 표면에 과발현된 특정 표적 항원과 상호 작용하는 항체에 세포독성을 가지는 저분자 약물(항암제)을 화학적 링커를 통해 공유결합시킨 구조의 약물 활용 항암 기술이다. 글로벌 빅파마들의 ADC 치료제 개발은 활발하다. 이미 2000년 화이자의 급성 골수성 치료제 ‘마일로탁(Mylotarg)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최초 승인받은 뒤 현재까지 전...
    2023-12-20 06:00
  • 피노바이오, IP R&D 최우수기관 선정…산자부 장관상 수상
    피노바이오, IP R&D 최우수기관 선정…산자부 장관상 수상
    ADC 플랫폼 및 표적항암제 전문 바이오텍 피노바이오가 ‘2023년 IP-R&D 최우수기관’으로 선정돼 산업통상자원부장관상을 수상했다고 19일 밝혔다. IP-R&D 우수기관상은 IP-R&D 전략지원 사업에 참여해 지식재산 창출, 제품개발, 기술이전 및 매출증대 등의 성과가 우수한 기업에 수여하는 상이다. 피노바이오는 특허 기반 연구개발을 통한 보유...
    2023-12-19 09:26
  • 당정 "내년부터 난임 부부 체외수정 시술 급여 20회로 확대"
    당정 "내년부터 난임 부부 체외수정 시술 급여 20회로 확대"
    여성의 생애주기별 건강을 증진하기 위해 유방암 표적 항암제의 신약 급여화를 조속히 진행하고, 골다공증 치료제의 급여 기간 확대도 적극 검토한다. 정부·여당은 이날 오후 국회에서 '여성·아동 건강지원 대책' 당정 협의회를 개최하고 이같은 내용을 논의했다. 국민의힘 유의동 정책위의장은 이날 당정협의 이후 결과 브리핑에서 "여성 건강 선순환을 위해...
    2023-12-14 16:00
  • 제이투에이치바이오텍-HK이노엔, 신규 항암제 신약 공동연구
    제이투에이치바이오텍-HK이노엔, 신규 항암제 신약 공동연구
    이들 약물은 최초 KRAS 표적치료제로 주목받고 있지만, 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)이 7개월 이내로 짧은 편이고, 여러 내성 메커니즘이 보고되고 있다. 제이투에이치바이오텍은 HK이노엔과의 공동연구를 위한 로드맵 및 마일스톤을 설정한 후 양사가 보유한 핵심역량에 근거해 KRAS 저해제의 치료효과를 높이는 병용제 개발과 항암 신약 후보물질 발굴에...
    2023-12-14 13:50
  • [장외시황] 지피씨알, 코스닥 상장 예비심사 청구
    [장외시황] 지피씨알, 코스닥 상장 예비심사 청구
    표적항암제 신약 개발기업 지피씨알은 전날 코스닥 상장을 위한 예비심사신청서를 한국거래소에 제출했다. 증권금융 전문업체 한국증권금융이 호가 8850원(0.57%)으로 소폭 올랐다 신선식품 새벽배송 전문기업 컬리는 1만8000원(-1.37%)으로 하락 반전했다. IPO(기업공개)관련 상장 예비심사 청구 종목으로 진단용 단백질 효소 제조업체 엔지노믹스가 호가...
    2023-12-13 16:02
  • [BioS]JW중외, ‘STAT3 저해제’ 국내 1상 “IND 신청”
    [BioS]JW중외, ‘STAT3 저해제’ 국내 1상 “IND 신청”
    JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 13일 고형암 치료제로 개발하고 있는 STAT3 표적항암제 ‘JW2286’의 임상1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 이번 임상1상은 60여명의 건강한 성인 한국인과 코카시안을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 평가하며 서울대병원에서 진행될 예정이다. JW2286은 STAT3을...
    2023-12-13 09:50
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