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  • [BioS]루닛 인사이트 CXR, “20년경력 영상의학과 전문의 유사”
    [BioS]루닛 인사이트 CXR, “20년경력 영상의학과 전문의 유사”
    연구진은 폐렴, 폐섬유화, 기흉 등 10가지 주요 폐 질환이 관찰되는 총 1960건의 흉부 엑스레이 데이터에 루닛 인사이트 CXR을 적용한 결과와 영상의학과 전문의가 판독한 결과를 비교 측정했다. 보다 정확하고 다양한 연구를 위해 영국내 1차 의료기관과 응급실에서 각각 992건과 968건의 실제 처방데이터(Real World Data)를 활용했다. 그 결과 루닛...
    2022-10-17 09:21
  • 물꼬 튼 글로벌 신약 허가…‘겹경사’ 기다리는 한미약품
    물꼬 튼 글로벌 신약 허가…‘겹경사’ 기다리는 한미약품
    글루카곤은 직접 지방간을 줄이고 섬유화를 억제하며, GLP-1은 인슐린 분비와 식욕 억제를 돕는다. GIP는 인슐린 분비와 항염증 작용으로 이들을 동시에 활성화해 지방간과 염증, 섬유화를 한 번에 대응할 수 있다. 2020년 FDA 패스트트랙에 지정된 바 있다. 또한 글로벌 제약사 엠에스디(MSD)로 기술수출된 NASH 치료제 ‘에피노페그듀타이드(MK-6024)’ 역시...
    2022-09-14 16:59
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 英 AI기업과 협력…신약 임상 가속
    브릿지바이오테라퓨틱스, 英 AI기업과 협력…신약 임상 가속
    양사는 협력을 계기로 특발성 폐섬유증 질환 분야의 임상에서 널리 활용돼온 임상 지표인 ‘노력성 폐활량(forced vital capacity, FVC)’에 더해 영상학적 데이터 기반의 ‘이미징 바이오마커(생체표지자)’가 새로운 약물 효능 평가의 지표로 활용될 수 있을지 함께 탐색하게 된다. 폐섬유화의 정량적 영상 분석을 통해 약물 효능 측정의 객관성을 제고할 뿐만...
    2022-09-06 09:23
  • '임상 순항' 브릿지바이오, 글로벌 신약 상업화 시계 빨라진다
    '임상 순항' 브릿지바이오, 글로벌 신약 상업화 시계 빨라진다
    폐섬유화질환 적응증의 BBT-301(이온채널 조절제), BBT-209(GPCR19 작용제)는 전임상 단계로, 8월말 미국에서 열리는 ‘2022 IPF 서밋(IPF Summit 2022)’에서 주요 임상데이터가 공개된다. 특발성 폐섬유증 치료제로 개발 중인 BBT-877은 독성 우려를 해소하고 지난달 21일자로 FDA의 임상2상 진입이 최종 승인됐다. 회사 관계자는 이투데이와 통화에서 “BBT-877의 경우 현재...
    2022-08-17 16:33
  • 브릿지바이오, 특발성 폐섬유증 과제 2건 해외서 최초 발표
    브릿지바이오, 특발성 폐섬유증 과제 2건 해외서 최초 발표
    최초로 소개될 실험 결과 가운데 주목할 부분으로는 △폐섬유증 동물 모델에서의 폐 기능성 지표 및 병리학적 개선 지표 결과 △특발성 폐섬유증의 주요 생체표지자(바이오마커)인 콜라겐 침착도 분석 결과 등으로, 기존 특발성 폐섬유증 치료제와의 효력 비교 실험에 대한 비임상 데이터가 공개될 전망이다. 또한, 추가로 공개되는 BBT-209는 4월 회사가...
    2022-08-04 09:47
  • [BioS]브릿지바이오, IPF Summit ‘신규 과제’ “2건 공개”
    [BioS]브릿지바이오, IPF Summit ‘신규 과제’ “2건 공개”
    폐 기능성 지표 및 병리학적 개선 ▲특발성폐섬유증의 주요 생체표지자(바이오마커)인 콜라겐 침착 등 지표에서 BBT-301과 기존 특발성폐섬유증 치료제에 대한 효능을 비교한 데이터를 발표할 예정이다. BBT-209는 지난 4월 샤페론(Shaperon)으로부터 도입한 GPCR19 활성화 약물이다. GPCR19는 염증 신호전달을 조절하며 활성화 기전을 통해 섬유화 질환을...
    2022-08-04 09:03
  • 브릿지바이오, 486억 유상증자 납입 완료…신약 파이프라인 구축 가속화
    브릿지바이오, 486억 유상증자 납입 완료…신약 파이프라인 구축 가속화
    간담회에서는 기존 치료제가 있지만 미충족 의료수요가 높은 암 질환 및 섬유화 질환 등의 영역에서 글로벌 개발 경쟁우위를 확대해 나가고 있는 브릿지바이오의 주요 파이프라인 진행 상황이 소개됐다. 또한 시장의 실제 기술이전 성과 사례들에 근간한 구체적 사업개발 목표 및 비전이 발표됐다. 우선 차세대 비소세포폐암 표적치료제 후보물질로 개발...
    2022-07-28 17:52
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 특발성 폐섬유증 치료제 ‘BBT-877’ 美임상 2상 승인
    브릿지바이오테라퓨틱스, 특발성 폐섬유증 치료제 ‘BBT-877’ 美임상 2상 승인
    앞으로 한국과 미국 등 전세계 약 8개 국가에서 진행될 BBT-877의 임상 2상과 관련, 회사는 폐섬유화 질환 관련 경험이 풍부한 임상시험 수탁기관(CRO)과의 계약 절차를 이미 마쳤다. 시험 개시에 필요한 몇 가지 구체적인 준비 과정들을 조속히 마무리해 이르면 8월 첫 임상시험 기관 활성화 및 환자 모집을 시작한다. 임상 2상이 본격적인 궤도에 오르면 글로벌...
    2022-07-21 10:25
  • 한국비엔씨 “미 FDA 긴급사용승인 사전검토 안트로퀴노놀 BA.5 등 코로나19 변이 효과 기대”
    한국비엔씨 “미 FDA 긴급사용승인 사전검토 안트로퀴노놀 BA.5 등 코로나19 변이 효과 기대”
    이어 "항염증과 항 폐섬유화 효과를 모두 보유하고 있어 코로나19 바이러스 치료 후보물질로서 높은 기대감을 가질 만하다"며 "부작용이 적어 안전성이 매우 뛰어나다"고 덧붙였다. 현재 코로나19 바이러스감염 환자와 관련해 오미크론 BA.1 변이종과 다른 BA.2 변이종에서 유래한 BA.5 변이종이 우세종이 됐다. BA.5는 바이러스 감염력이 매우...
    2022-07-20 11:06
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 바이오USA서 기업 발표…신약후보 소개
    브릿지바이오테라퓨틱스, 바이오USA서 기업 발표…신약후보 소개
    발표에서는 회사가 개발 중인 항암 파이프라인 BBT-176과 BBT-207(차세대 비소세포폐암 표적치료제 후보물질)을 비롯해 BBT-401(궤양성 대장염 치료제 후보물질), BBT-877(특발성 폐섬유증 치료제 후보물질) 등 주요 임상개발 과제가 소개됐다. 또한 섬유화 질환 및 암질환에 집중하는 브릿지바이오테라퓨틱스의 주요 사업 전략과 향후 성장 비전에 대한 내용을...
    2022-06-17 09:29
  • 나이벡, 폐섬유증 치료제 호주 임상 시험 계획 신청…“글로벌 제약사 등과 상업화 개발”
    나이벡, 폐섬유증 치료제 호주 임상 시험 계획 신청…“글로벌 제약사 등과 상업화 개발”
    회사 측에 따르면 이번에 임상 1상을 신청한 폐섬유증 치료제 NP-201은 폐섬유화의 원인인 콜라겐 발생을 원천적으로 차단해 질병의 진행을 멈출 수 있고 섬유증이 발생한 폐 조직을 정상 조직과 유사한 형태로 회복시키는 새로운 치료제다. 나이벡 관계자는 “현재 전 세계적으로 허가 받은 폐섬유증 치료제는 총 2종류가 있지만 해당 약물 모두 섬유화 억제...
    2022-06-13 14:23
  • 한미약품, ‘희귀의약품 지정’ 20건으로 확대
    한미약품, ‘희귀의약품 지정’ 20건으로 확대
    한미약품은 특발성 폐 섬유증 동물모델에서 항염증·항섬유화 효과를 확인한 바 있다. 한미약품 관계자는 “희귀질환치료제로 지정받은 적응증 모두 특정 조직의 섬유화를 유발하고, 의학적 미충족 수요가 매우 큰 질환 분야”라며 “랩스트리플아고니스트의 혁신성을 선진 규제기관이 주목하고 있다는 점에서 의미가 있다”고 말했다. 권세창 한미약품...
    2022-06-09 09:20
  • [BioS]한미약품, ‘GLP-1/GCG/GIP’ 폐섬유증 "유럽 ODD 추가"
    [BioS]한미약품, ‘GLP-1/GCG/GIP’ 폐섬유증 "유럽 ODD 추가"
    한미약품은 전임상 폐섬유증 모델에서 항염증, 항섬유화 효능을 확인했다. 권세창 한미약품 사장은 “삼중작용 바이오신약 LAPSTriple Agonist가 주요 적응증인 비알코올성 지방간염(NASH)은 물론, 섬유화를 일으키는 다양한 희귀질환의 적응증에서도 유의미한 잠재력을 계속 확보해나가고 있다”며 “희귀질환으로 고통받는 환자들의 삶의 질...
    2022-06-09 09:18
  • 케이메디허브, 이뮨메드와 코로나19 신규 치료기전 유효물질 개발
    케이메디허브, 이뮨메드와 코로나19 신규 치료기전 유효물질 개발
    케이메디허브는 이뮨메드와 공동연구로 코로나19와 섬유화에 대한 신규 치료 기전의 유효물질을 개발했다고 2일 밝혔다. 이번 공동연구에서는 신규 작용기전을 갖는 저분자 치료제를 개발, 대조약물 대비 탁월한 효과를 보이는 다수의 유효물질을 도출했다. 이뮨메드는 비멘틴 타겟 항체 hzVSF-v13을 개발해 코로나19 치료제로 해외 임상2상을 완료했다....
    2022-06-02 15:41
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 486억 규모 제3자 배정 유상증자
    브릿지바이오테라퓨틱스, 486억 규모 제3자 배정 유상증자
    현재 브릿지바이오테라퓨틱스는 암 질환 및 폐섬유화 질환 등 글로벌 미충족 의료수요가 높은 두 질환을 전략적 발판으로 해 핵심 연구·개발 역량을 강화하고 있다. 회사 측은 “주요 개발 과제들의 임상 단계 진전과 학술대회 데이터 발표 등을 계기로 다양한 협업 방식을 고려한 사업 개발을 추진해 나가며, 전략적 질환 분야에서의 글로벌 리더십을 공고히 해...
    2022-05-24 09:13
  • 한국유나이티드제약, ‘난치성 폐섬유증 흡입치료제 개발’ 국책과제 선정
    한국유나이티드제약, ‘난치성 폐섬유증 흡입치료제 개발’ 국책과제 선정
    선행 비임상 시험에서 대조군 대비 우수한 항염증 및 항섬유화 효과가 관찰된 바 있다. 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis)은 2011년 가습기살균제로 인한 폐 손상 등으로 산모, 영유아 등이 사망하거나 폐질환에 걸린 사건을 시작으로 널리 알려졌다. 난치성 희귀질환으로 만성적으로 폐의 섬유화가 지속 진행하는 비가역적 진행성(Progressive) 질환이다....
    2022-05-16 11:21
  • "뭉쳐야 신약 개발"…제약사, 바이오기업과 손잡는다
    "뭉쳐야 신약 개발"…제약사, 바이오기업과 손잡는다
    SK케미칼은 2019년부터 스탠다임, 닥터노아, 심플렉스 등 AI기업과 협업으로 알콜성지방간염과 특발성폐섬유화증, 류마티스 관절염 등 질환 타겟 연구를 진행 중이다. 동국제약, 대웅제약, GC녹십자도 바이오기업과의 협력, 기술이전 대열에 가세했다. 동국제약은 지난달 면역신약개발 바이오기업 샤페론과 염증성질환 신약개발 공동연구, 위스콘신대학과 플랫폼...
    2022-05-11 14:12
  • [피플] 장철민 의원 “사회적 참사, ‘피해의 시간축’을 넓혀할 때”
    [피플] 장철민 의원 “사회적 참사, ‘피해의 시간축’을 넓혀할 때”
    폐 섬유화뿐만 아니라 폐렴, 천식 등 각종 폐 질환을 앓으며 일부는 호흡기를 낀 채로 살고 있고, 우울증과 공황장애 등 정신적 트라우마에도 시달리고 있다. 처음 수십 명으로 시작됐던 가습기살균제 피해자의 규모는 조사를 거듭하면서 눈덩이처럼 불어났다. ◇"피해의 시간 축, 생애주기 고려한 보상 체계로"그는 가습기 살균제 참사를 계기로 환경, 건강...
    2022-04-27 16:20
  • 엑소스템텍, 식약처에 골관절염 치료제 국내 임상1상 IND 신청
    엑소스템텍, 식약처에 골관절염 치료제 국내 임상1상 IND 신청
    엑소스템텍은 이러한 엑소좀을 활용해 퇴행성 관절염 치료제, 간 섬유화 치료제, 폐 섬유화 치료제, 건염 치료제, 파킨슨 질환 치료제 등을 개발하고 있다. 한편 엑소스템텍은 첨단바이오의약품 위탁생산업체인 코오롱바이오텍과 함께 EST-P-EXO1의 임상 투여용 의약품 생산에 나서며 임상 진행에 박차를 가하고 있다. 이는 올해 4월 최종 선정된...
    2022-04-22 10:41
  • SK케미칼, 온코빅스와 혁신신약 개발 협력
    SK케미칼, 온코빅스와 혁신신약 개발 협력
    양사는 섬유화증, 암 등 적합한 치료제가 나오지 않거나 미충족 수요가 큰 질환을 중심으로 첫 공동 연구 과제를 구체화하고, 향후 협력 폭을 점진적으로 늘려나가기로 했다. 김성은 온코빅스 대표는 “온코빅스의 플랫폼과 SK케미칼의 개발 노하우를 접목해 다양한 분야의 혁신 신약을 확보해 나가도록 노력할 것”이라고 강조했다. SK케미칼은 기업이 보유하고...
    2022-04-20 09:42
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