특허만료 검색결과

검색결과 총1,347건

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HPV 백신 시장 ‘양강구도’ 없다…GSK 주춤, MSD 독주 지속

가다실 4가는 이미 특허가 만료됐으며, 가다실 9가 역시 2028년 특허만료를 앞두고 있다. 특허가 만료된 이후에도 HPV 백신 시장에서 주도권을 유지할 수 있는 신제품을 확보한다는 전략이다. 시장 확대에도 역량을 집중할 방침이다. MSD는 우리나라 국가예방접종(NIP) 진입에 공을 들이고 있다. 현재 국내에서는 NIP로 서바릭스와 가다실 4가 백신만 지원된다....

2024-08-06 14:04
케이캡·카나브 ‘원팀’ 통했다…보령·HK이노엔 수익성 확대

보령은 특허 만료 후에도 높은 브랜드 로열티로 일정 수준 매출과 시장 점유율을 유지할 수 있도록 ’오리지널 브랜드 인수 전략(LBA)’을 운용하고 있다. 직접 연구개발(R&D)을 하는 것보다 적은 비용으로 안정적인 수입처를 확보할 수 있다는 장점이 있다. 현재 보령은 일라이 릴리의 항암제 ‘젬자’와 ‘알림타’ 등을 LBA 품목으로 보유하고 있다. 보령...

2024-08-05 05:00
“우리도 존재감”…K바이오시밀러, 100兆 시장 도전장

6월에는 아일리아 고용량 바이오시밀러 개발을 위해 609억 원 규모의 자사주를 처분하기도 했다. 알테오젠의 자회사 알토스바이오로직스도 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’의 유럽 허가를 추진하고 있다. 특허 만료를 기점으로 판매할 수 있도록 일정에 맞춰 품목허가를 받고, 권역별로 판권계약을 진행할 계획이다.

2024-07-31 05:00
바이오플러스, 차세대 비만·당뇨 치료제 시장 진출..."펩타이드 플랫폼 기술 확보"

리라글루티드의 경우 올해 특허가 만료된 만큼 2025년 상반기 제품 출시를 목표로 인허가 절차를 진행하고 있다고 전했다. 특히 펩진의 기술을 적용함으로써 생산수율을 획기적으로 개선하고 가격경쟁력을 확보한 만큼 시장에 공격적으로 진입할 계획이라고 덧붙였다. 세마글루티드는 2028년 특허가 만료되는 시점에 맞춰 바이오베터 제품을 출시할 예정이고, 현재...

2024-07-25 10:50
제약사 2분기 실적 ‘선방’…의료대란 여파 크지 않아

종근당은 공동판매를 맡았던 당뇨치료제 ‘자누비아’의 작년 3분기 특허만료에 따른 약가 인하, 작년 말 HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’ 공동판매계약 종료로 올해 실적은 주춤할 것으로 보인다. 에프앤가이드가 전망한 종근당의 2분기 실적은 매출 3836억 원, 영업이익 303억 원이다. 김민정 DS투자증권 연구원은 “작년 11월 노바티스와의 기술거래...

2024-07-25 05:00
‘실탄 자신감’ SK바이오팜, 차세대 성장 전략 본격 가동

그러나 2032년 특허 만료를 앞두고 있어 그전에 차세대 성장 동력을 마련해야 한다. 이번 계약으로 SK바이오팜은 첫 번째 방사성의약품 후보물질을 손에 넣었다. 이동훈 사장은 “RPT 사업 전반에 대한 보다 구체적인 사업 계획을 올해 안에 공개하고 임상 개발 및 사업화에 박차를 가할 계획”이라고 말했다. TPD 영역에서는 지난해...

2024-07-18 05:00
‘하반기’ 제약‧바이오, 분위기 끌어올릴 주요 모멘텀은?

키트루다가 특허 만료를 앞두고 있고, SC 제형이 편의성이 높아 수십조 원 규모의 키트루다 시장을 대체할 수 있어서다. 이번 임상 3상 결과에 따라 키트루다 SC의 허가, 출시 계획 등이 결정된다. HLB는 FDA 승인에 실패했던 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법 승인에 재도전한다. 늦어도 9~10월에 신약 허가 재신청 서류를 제출한다는 계획이다. HLB는 올해 5월 FDA...

2024-07-17 05:00
알리코제약, 국내 최초 ‘레바미피드 서방정’ 생동 성공

해당 제제 특허(2040년 9월 4일 만료)에 대해 최근 소극적 권리범위확인심판의 인용 심결 등 이슈가 해결되고 있다. 재심사 종료일(2024년 12월 15일) 이후 허가를 신청할 경우 우선판매품목허가를 확보할 수 있는 품목으로 많은 기업이 제네릭에 도전하고 있다. 식약처의 임상시험 정보에 따르면 대한뉴팜, 동국제약, 팜젠사이언스, 한림제약, 씨엠지제약...

2024-07-09 09:52
[베스트&워스트] 휴림네트웍스, 400억 원 규모 사모 전환사채권 발행 결정에 83%↑

블루엠텍의 경우 노보 노디스크 비만치료제 ‘삭센다’가 올해 특허가 만료된다는 소식에 삭센다 바이오시밀러 출시를 준비하는 노바티스 고객사로 부각되면서 상승했다. 또 삭센다를 국내 약국에 유통하는 점도 함께 주목받았다. 인벤티지랩은 유한양행과 1개월 지속형 비만치료제 'IVL3021'을 공동개발하는 계약을 체결한 바 있다. 이밖에...

2024-07-06 10:04
‘셀트리온‧삼바에피스’ 쌍끌이 K바이오, FDA 시밀러 5개 중 1개는 ‘국산’

앞으로 바이오시밀러 시장은 지속해서 성장할 전망으로, K바이오의 선전이 기대된다. 한국바이오협회는 전 세계 바이오시밀러 시장 규모는 2028년 765억1000만 달러(약 100조 원)에 달할 것으로 전망했다. 특히 2028년 전까지 다수의 블록버스터 의약품에 대한 특허 만료로 신규 시장 규모가 크게 성장할 것으로 예상된다.

2024-07-05 05:00
[노트북 너머] K-제약·바이오의 지속가능성

특히 블록버스터 신약들의 특허 만료로 각국 제약사 간의 경쟁이 더욱 심화하면서 더욱 신속한 대응이 요구된다. 이미 유럽과 미국의 펀드 운용사와 투자자들은 작은 바이오기업에 대한 투자에도 ESG 관련 항목을 주시하고 있다. 이런 흐름은 중소형 제약사에게도 적극적인 대응을 요구할 것으로 보인다. 인증이나 지표로 표현되는 성과 중심 전략 대신 진정한...

2024-07-03 06:00
[특징주] 블루엠텍, 1.3조 비만치료제 '삭센다' 국내 유통 중...연내 바이오시밀러 준비 노바티스 고객사 부각

노보 노디스크 비만치료제 ‘삭센다’가 올해 특허가 만료된다는 소식에 삭센다 바이오시밀러 출시를 준비하는 노바티스 고객사로 부각되면서다. 또 삭센다를 국내 약국에 유통하는 점도 함께 주목받고 있다. 2일 오후 2시 40분 현재 블루엠텍은 전 거래일 대비 11.91% 오른 1만4850원에 거래 중이다. 노보 노디스크의 블록버스터 바이오 의약품인 비만치료제 삭센다...

2024-07-02 14:49
[BioS]셀트리온, 코센틱스 시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 “IND 신청”

코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 49억8000만달러(한화 6조4740억원)에 달하며, 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년 7월 물질특허가 만료될 예정이다. CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인으로, 지난해 12월 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 임상1상 IND 승인을 받고 임상을 진행하고 있다. 셀트리온은...

2024-07-02 08:58
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 신청

지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 49억8000만 달러(약 6조4740억 원)에 달하며, 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년 7월 물질특허가 만료될 예정이다. CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인으로 지난해 12월 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 1상 IND 승인을 획득해 임상 중이다. 셀트리온은 자가면역질환에서 종양괴사인자...

2024-07-02 08:15
ADC 사업 진출하는 CDMO…ADC 툴박스 시대 온다

기존에 쓰였던 링커, 페이로드가 임상에서 퍼포먼스가 미진하고 특허도 만료돼 새로운 링커, 페이로드에 대한 열망이 크다는 것이다. 따라서 새로운 링커, 페이로드를 ADC 툴박스에 내재화하는 노력이 계속되고 있고, 이는 CDMO기업이 ADC기업을 인수하거나 투자, 공동 개발하는 이유다. ADC 툴박스에 대한 전망도 밝다. 현재 ADC 툴박스를 구성한 기업은...

2024-07-02 06:00
美FDA 바이오시밀러 문턱 대폭 완화…K바이오에 호재?

특히, 2020년에서 2026년 사이 특허 만료로 인해 발생하는 수익 대부분은 선진 시장인 미국과 유럽에서 발생할 것으로 예상된다. 제약·바이오업계 한 전문가는 “FDA 정책은 궁극적으로 자국민의 의약품 지출 부담을 경감하기 위한 목적”이라며 “미국 시장에 진입이 수월해지는 것은 기업에 좋은 소식일 수 있어도, 점차 바이오시밀러 경쟁 제품이 증가해...

2024-07-02 05:00
[특징주] 대봉엘에스, 올해 특허 풀리는 삭센다…시제품 완료 기대감에 상승세

대봉엘에스가 리라클루이드 성분의 비만치료제 삭센다의 올해 특허 만료 소식에 상승세다. 1일 오후 2시 39분 현재 대봉엘에스는 전 거래일 대비 16.22% 오른 1만2680원에 거래되고 있다. 노보 노디스크의 블록버스터 바이오 의약품인 리라클루이드 성분 비만치료제 삭센다 특허는 올해 만료된다. 미국에서는 연내 비아트리스, 테바, 노바티스 등 글로벌...

2024-07-01 14:41
알토스바이오로직스, 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’ 유럽 판매허가 신청

알토스바이로직스는 ALT-L9을 2025년 특허 만료를 기점으로 판매할 수 있도록 일정에 맞춰 품목허가를 받는다는 방침이다. 또, 권역별로 가장 판매할 수 있는 업체와 판권계약을 진행할 계획이다. 박순재 알테오젠 대표는 “알테오젠이 개발하고, 알토스바이오로직스가 임상을 진행한 ALT-L9의 임상 완료 및 판매허가신청은 자체 개발 품목의 상용화와 글로벌...

2024-07-01 08:59
한독, 비만약‧연속혈당측정기로 사업 확장…성장폭 키운다

한독은 리라글루티드의 두 번째 특허가 만료되는 내년 11월 이후 국내에 허가 준비를 할 계획이다. 눈에 띄는 점은 다른 국내외 제약사들과 달리 직접 개발이 아닌 도입을 선택했다는 것이다. 한독 관계자는 “당뇨에 강점이 있는 회사기 때문에 관련 비즈니스를 지속해서 확대하고 있고, 비만치료제도 그중 하나”라며 “현재 항암, 대사질환 등의 연구에 집중하고...

2024-06-25 05:00
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 美 3상 IND 신청

2029년 11월과 2031년 1월에 미국과 유럽에서 각각 물질 특허가 만료될 예정이다. 셀트리온은 이번 글로벌 3상 IND 제출을 통해 항암제 바이오시밀러 제품군을 확대한다는 방침이다. 회사는 이미 유방암 및 위암 치료제 허쥬마(성분명: 트라스투주맙), 전이성 직결장암 치료제 베그젤마(성분명: 베바시주맙), 혈액암 치료제 트룩시마(성분명: 리툭시맙) 등 3개...

2024-06-17 09:04

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