테바 검색결과, 7페이지

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셀트리온 "트룩시마, 연내 美 FDA 판매 허가 기대"

트룩시마와 허쥬마는 미국 내 독점 판매 계약을 체결한 글로벌 대형제약사 테바(TEVA)를 통해 현지 특허 상황을 고려해 미국 시장에 조속히 선보인다는 계획이다. 램시마와 트룩시마, 허쥬마 세 제품의 오리지널의약품 시장규모는 약 23조 원이고 이 중 미국 시장 규모만 약 13조 원을 차지해 미국은 명실상부한 전 세계 최대 바이오의약품 시장이다 . 셀트리온은...

2018-05-30 11:04
[BioS] 셀트리온 "트룩시마, 미 FDA 허가 심사 재개"

셀트리온은 트룩시마와 허쥬마가 FDA 판매허가를 받게 되면 미국 내 독점 판매계약을 체결한 테바(TEVA)를 통해 미국시장에 조속히 선보인다는 계획이다. 셀트리온 관계자는 "미국 항암제 시장에서 트룩시마와 허쥬마가 합리적인 가격으로 더 많은 암 환자에게 혜택을 줄 수 있도록 허가 획득과 제품 론칭에 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.

2018-05-30 10:51
[특징주] 씨티씨바이오, 비아그라 암세포 전이 가능성 차단 효과 소식에 상승세

또 테바, 애보트, 페링 등 글로벌 제약사들로부터 잇달아 필름형 의약품 제조 요청을 받았으며 현재 러시아, 레바논, 홍콩, 파라과이 등에 관련 제품을 수출하고 있다. 최근에는 베트남에서 필름형 발기부전 치료제 판매 허가를 받고 수출을 준비 중이다. 씨티씨바이오는 최근 대규모 설비 투자를 마무리하고 본격적인 제품 생산에 착수했다. 이 회사의 올해 1분기...

2018-05-21 11:07
한미약품 관절염치료 주사제 '히알루마', 美 FDA 판매허가 획득

한미약품은 이번 FDA 시판허가를 계기로 현지 파트너사인 테바사와 함께 미국 전역 판매를 본격화 할 예정이다. 테바는 히알루마의 미국 시판허가를 위해 미국 현지 환자 600여명을 대상으로 임상 3상을 진행했다. 한미약품은 시판허가를 받기 위한 중요한 절차인 '히알루마 생산 공장에 대한 FDA 실사'를 성공적으로 통과했다. 한미약품은 당초 2014년 미국...

2018-05-09 09:37
[BioS] 한미약품 관절염치료제 ‘히알루마’ FDA 시판허가 획득

한미약품은 이번 FDA 시판허가를 기점으로 파트너사인 테바와 함께 미국 전역 판매를 본격화 할 예정이다. 테바는 히알루마의 미국 시판허가를 위해 미국 현지 환자 600여명을 대상으로 임상 3상을 진행했으며 한미약품은 시판허가를 받기 위한 중요한 절차인 ‘히알루마 생산 공장에 대한 FDA 실사’를 성공적으로 통과했다. 한미약품은 당초 2014년 미국 제네릭 1위...

2018-05-09 09:31
미래SCI, 이스라엘 바이오기술 국내 기술이전사업 추진

대표 연구성과로 다발성 경화증 치료제 코박손(Copaxone)을 이스라엘 제약사 테바(Teva)에 기술이전했다. 코박손은 지난 2016년 미국에서만 약 8억2900만 달러의 매출을 올렸다. 요즈마그룹과 와이즈만연구소는 20년 넘게 협력 관계를 유지해왔으며 요즈마바이오홀딩스는 와이즈만연구소의 핵심 원천기술들을 활용해 기술이전사업을 진행할 계획이다....

2018-04-09 08:39
[BioS] 씨티씨바이오, '필름형 비아그라' 러시아 등 특허 취득

씨티씨바이오는 이들 국가 중 러시아를 비롯한 일부 국가의 판권을 글로벌 제약사인 테바에 기술수출했고 러시아에서는 이미 판매 중에 있다. 조호연 씨티씨바이오 대표는 “2012년 필름형 의약품을 국내에 선보인 이후 다양한 품목을애보트, 페링, 테바 등 글로벌 제약사와 해외 판권계약을 다수 체결했다"면서 "올해부터는 아시아, 중동 지역의 수출이...

2018-02-07 11:00
서정진 셀트리온 회장 “바이오시밀러 분야서 가장 앞서 있다" 자신…의료기기 진출도 시사

서 회장은 면역계 바이오시밀러 및 항암제 바이오시밀러 개발 기술을 바탕으로 한 신약 개발 전략을 비롯해 화이자ㆍ테바 등 글로벌 유통사들과의 네트워크와 유럽 및 미국 시장에서의 성과에 대해서도 중점 발표했다. 또 바이오제약기업의 선도주자가 되기 위해서 4차산업혁명에 대비할 수 있는 의료기기 사업에도 관심을 가지고 있다고 밝혔다. 그는...

2018-01-11 17:26
[BioS] ‘블루오션의 레드오션化’..제약사들, 먹거리 확보 쟁탈전

한독은 10월 한독테바의 천식·COPD치료제 ‘듀오레스피 스피로맥스’와 중증 호산구성 천식치료 신약 ‘싱케어주’의 공동판매에 착수했고 최근 악텔리온파마수티컬즈의 폐동맥고혈압치료제 '업트라비'의 국내 판권을 확보했다. 제일약품(항암제 ‘론설프’), 광동제약 (여성 성욕장애 치료 신약후보 ‘브레멜라노타이드’), 휴온스(흡입용 천식치료제...

2017-12-27 07:47
셀트리온, 바이오시밀러 '허쥬마' 유럽 허가승인 권고

유럽의 경우 국가별로 상이하긴 하나, 통상 의약품 국가 입찰(Tender)이 2,3분기에 집중되는 경향이 있어 허쥬마의 상업화 시기와 맞물릴 것으로 예상된다. 한편, 셀트리온은 지난 7월 허쥬마의 미국 FDA 허가 신청을 완료했으며, 승인 이후에는 트룩시마와 허쥬마의 북미 지역 유통 파트너사인 테바(TEVA)를 통해 상업화를 진행할 계획이다.

2017-12-16 10:49
[BioS] 셀트리온, 허셉틴 바이오시밀러 '허쥬마' 유럽 허가권고

우수한 품질과 합리적인 비용의 항암 항체 바이오시밀러인 허쥬마도 빠르게 시장에 선보여 더 많은 유럽 암환자들의 치료 접근성을 높여 주는 기회가 될 것"이라고 말했다. 한편, 셀트리온은 지난 7월 허쥬마의 미국 FDA 허가 신청을 완료했으며, 승인 이후에는 트룩시마와 허쥬마의 북미 지역 유통 파트너사인 테바(TEVA)를 통해 상업화를 진행할 계획이다.

2017-12-16 08:05
세계 1위 복제약 업체 테바, 직원 1만4000명 감원…배당금 지급도 중지

세계 1위 복제약 업체인 이스라엘 테바제약이 비상경영 체제에 돌입했다. 테바는 자사 직원의 25% 이상인 1만4000명을 감원하고 배당금 지급을 중지할 계획이라고 14일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)이 보도했다. 테바는 비용 절감과 부채 축소를 위해 일부 공장과 연구·개발(R&D) 센터 문을 닫는다. 올해 보너스 지급도 하지 않을 계획이며 비핵심 자산 매각도...

2017-12-15 10:02
글로벌 제약업계, 침실 쟁탈전 본격화

그러나 화이자는 4년 전 복제약 전문업체 테바제약으로부터 로열티를 받는 조건으로 2017년 말부터 비아그라 복제약 판매를 허용하기로 합의했다. 이에 다음 주부터 비아그라 복제약을 미국에서도 살 수 있게 된 것이다. 이미 영국에서 비아그라 특허는 2013년 만료돼 현재 복제약이 시장에서 활발하게 팔리고 있다. 화이자는 원조 비아그라를 생산하고 있는만큼...

2017-12-07 17:01
[BioS] ‘2년새 제네릭 76개 허가’..셀트리온제약의 '약속과 도전'

해외 무대에서의 제네릭 제품으로 성과를 내는 것도 쉬운 일은 아니다. 테바, 악타비스 등 글로벌 제네릭업체들과의 경쟁도 넘어야 한다. 아직 국내업체가 내놓은 제네릭 중 해외에서 성과를 낸 제품은 찾기 힘든 실정이다. 셀트리온제약의 상반기 수출 실적은 8억5800만원으로 전체 매출의 1.5%에 그친다.

2017-09-08 07:02
셀트리온, 유방암 바이오시밀러 ‘허쥬마’ 美 허가 신청

임상을 마치고 지난해 10월에는 유럽의약품청(EMA)에, 올해 4월에는 일본 후생노동성에 판매 허가를 신청한 상태다. 셀트리온 관계자는 “내년 상반기에 FDA로부터 허쥬마와 트룩시마의 판매 승인을 획득할 것으로 기대하고 있다”며 “판매 승인 후 허쥬마와 트룩시마의 북미 독점 유통판매사인 테바(TEVA)와 함께 미국 시장 조기 선점에 나설 계획”이라고 밝혔다.

2017-07-31 10:07
[BioS] 셀트리온, ‘허셉틴’ 시밀러 ‘허쥬마’ 美 허가 신청

판매 승인 후 허쥬마와 트룩시마의 북미 독점 유통판매사인 테바(TEVA)와 함께 미국 시장 조기 선점에 나선다는 계획이다. 셀트리온 측은 “램시마, 트룩시마, 허쥬마 등 퍼스트무버 항체 바이오시밀러 제품군 모두 FDA에 판매 허가를 신청하면서 세계 최대 바이오의약품 시장인 미국 시장 진입을 본격화했다”면서 “허쥬마와 트룩시마까지 미국에 진출하게 되면...

2017-07-31 09:35
김만훈 셀트리온헬스케어 대표 “글로벌 의약품 톱티어 기업 도약”

김 대표는 “당사는 화이자(Pfizer), 테바(Teva), 먼디파마(Mundipharma) 등 유수의 글로벌 제약사를 비롯해 세계 각국의 현지 제약사 및 판매업체 등 34개 협력사와의 파트너십을 바탕으로, 115개 국가에 유통 및 판매 네트워크를 구축하고 있다”고 회사를 소개했다. 이어 “주력 제품 램시마는 영국, 프랑스, 북유럽 등 유럽 국가를 중심으로 매 분기 판매량이...

2017-07-14 14:36
알테오젠, 인체내 약효시간 늘리는 성장호르몬 임상 1/2상 승인

성장호르몬은 현재 산도스, 테바, 릴리 등에서 개발해 전 세계적으로 판매되지만 매일 주사를 맞아야 하는 단점이 있어 이를 극복하기 위한 지속형 성장호르몬을 화이자나 노보 노디스크 등에서 개발하고 있다. 알테오젠은 기존 단점을 보완한 약효성분의 지속성을 높이기 위해 특정 단백질을 약물과 결합시켰다. 그 결과, 체내 지속성을 높이는 플랫폼 기술에...

2017-07-12 13:50
[BioS] 셀트리온, ‘맙테라’ 시밀러 ‘트룩시마’ 美 허가 신청

셀트리온은 지난해 테바와 트룩시마와 허쥬마의 북미 판권 계약을 체결했으며, FDA로부터 판매 승인을 받게 되면 항암제 분야에서 강점을 지닌 테바를 통해 미국 시장에 안착한다는 계획이다. 기우성 셀트리온 대표는 “지난 해 FDA의 승인을 받고 미국 시장에 선보인 최초의 항체 바이오시밀러인 램시마에 이어 트룩시마가 FDA의 승인을 받게 되면 보다...

2017-06-29 14:28
[BioS] 허가·특허 연계제도 본격 시행 2년..헛심 쓰는 제약사들

하지만 단독으로 우선판매품목허가를 받은 업체는 JW중외제약, 대원제약, 보령제약, 한독테바 등 4곳에 불과하다. 제약사들이 공동으로 특허 소송을 진행하거나 비슷한 시기에 특허 소송을 제기하면 모두 우선판매품목허가를 부여하는 제도 특성상 제약사들이 무더기로 독점판매권을 공유한 셈이다. 우선판매품목허가는 최초 특허심판 청구업체에 주어지는데...

2017-05-12 07:22

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