코어톡스 검색결과, 3페이지

검색결과 총61건

최신순 정확도순

[종합] '메디톡신' 허가취소 청문회 연기…메디톡스 '운명의 날' 미뤄져

회사는 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '이노톡스주'와 '코어톡스주'로 메디톡신주의 매출을 대체하겠다는 타개책을 내놨으나 실효성은 미지수다. 식약처는 이노톡스주에 대해서도 시험성적서 조작으로 제조업무정지 3개월 행정처분을 예고했다. 허가취소가 최종 결정되면 중국에서 진행 중인 메디톡신(중국 제품명 뉴로녹스)의 시판 허가도 차질을 빚을 수 있다....

2020-05-04 14:09
'허가취소 위기' 메디톡스…청문회로 회생할 수 있을까

회사는 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '이노톡스주'와 '코어톡스주'로 메디톡신주의 매출을 대체하겠다는 타개책을 내놨으나 실효성은 미지수다. 식약처는 이노톡스주에 대해서도 시험성적서 조작으로 제조업무정지 3개월 행정처분을 예고했다. 허가취소가 최종 결정되면 중국에서 진행 중인 메디톡신(중국 제품명 뉴로녹스)의 시판 허가도 차질을 빚을 수 있다....

2020-05-04 10:54
메디톡스 공익신고인 "이노톡신도 조작" VS 메디톡스 "일방적 주장"

또한, 메디톡신주의 제조·판매 중단 조치에 따른 매출 감소에 대응하기 위해 차세대 보툴리눔 톡신 '이노톡스주'와 '코어톡스주'를 본격적으로 생산·영업하겠다고 강조했다. 그러나 공익신고인 측은 이노톡신주 역시 시험성적 기록을 조작한 사실이 드러나 제조업무정지 3개월의 처분이 예정됐으며, 추가적인 문제가 있다고 지적했다. 구 변호사는...

2020-04-21 16:49
허가취소에 '행정소송' 맞선 메디톡스…'창사 이래 최대 위기' 극복할까

회사는 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '이노톡스주'와 '코어톡스주'의 본격적인 생산과 영업 활성화를 통해 메디톡신주의 매출을 대체하겠다는 타개책을 내놨으나 실효성은 미지수다. 홍가혜 대신증권 연구원은 "이번 사건으로 메디톡스의 국내 보툴리눔 톡신 시장 내 점유율 하락이 예상되며, 제품 신뢰도와 기업 이미지에 타격을 입을 것"이라면서...

2020-04-20 14:41
[BioS]메디톡스 "'메디톡신주 제조·판매·사용 중지' 취소 소송"

메디톡스는 다만 "식약처의 명령에 따라 메디톡신주의 제조와 판매를 잠정 중단한 상태"라면서 "차세대 보툴리눔 톡신 제제인 '이노톡스주'와 '코어톡스주'의 본격적인 생산 및 영업 활성화를 통해 매출을 증대시킬 계획"이라고 밝혔다. 메디톡스는 "이번 식약처의 명령은 오래 전에 일어난 메디톡신주 생산 과정상의 문제"라면서...

2020-04-20 08:33
메디톡스, 품목허가 취소 절차로 불확실성 확대 ‘매도’-대신증권

그는 “메디톡스의 2019년 매출에서 톡신은 56.4%, 내수 톡신 제품은 전체 매출의 26.4%를 차지하고 메디톡신, 이노톡스(액상형), 코어톡스(내성방지형)로 구성된다”며 “이중 허가 취소가 예상되는 메디톡신 비중은 70% 이상으로 추정되며 향후 기업 측의 품목허가 취소 가처분 신청, 행정소송 등의 대응이 가능할 수 있으나, 불확실성 해소까지는 장기간 소요될 것”이라고...

2020-04-20 07:52
메디톡스 ‘코어톡스’, 상지 근육 경직 치료 적응증 확대

메디톡스는 보툴리눔 톡신 ‘코어톡스’의 ‘뇌졸중 후 상지 근육 경직 치료’ 적응증을 식품의약품안전처로부터 획득했다고 12일 밝혔다. 이번 적응증 획득으로 코어톡스는 출시 1년 만에 미간주름과 뇌졸중 후 상지 근육 경직 치료 등 총 2개의 적응증을 확보, 미용 및 치료 시장에서의 입지를 강화했다. 뇌졸중 환자 3명중 1명 꼴로 흔하게 나타나는 뇌졸중 후 근육...

2020-03-12 09:25
메디톡스, 액상형 보툴리눔 톡신 제제 ‘이노톡스’ 100단위 국내 시판허가 획득

이어 “메디톡스가 보유한 3종의 보툴리눔 톡신 제제(메디톡신, 이노톡스, 코어톡스)를 잇는 신개념의 프리필드 실린지형 톡신 제제도 곧 선보일 수 있을 것”이라고 강조했다. 앞서 메디톡스는 이노톡스의 선진 시장 진출을 위해 2013년 미국 엘러간과 기술이전계약을 체결했으며, 엘러간은 2022년 이노톡스의 미국 출시를 목표로 미국 및 유럽 임상 3상을 진행하고...

2020-01-02 09:54
에이티지씨, 퓨어형 보툴리눔 톡신 'ATGC-110' 임상 1/2상 IND 승인

현재 국내에 시판중인 퓨어형 보툴리눔 톡신은 멀츠의 '제오민', 메디톡스의 '코어톡스' 뿐이며, 이 두 제품을 제외하고 국내 식약처에서 임상 IND 승인을 받은 제품은 에이티지씨의 'ATGC-110'이 유일하다. 에이티지씨 김상욱 경영본부장은 "에이티지씨는 R&D, 생산, 판매 단계에 대한 철저한 분업을 통해 사업 파트너들과 긴밀한 협력을 확대해...

2019-10-18 09:58
메디톡스, 中 톡신 화이트마켓 진출 기대감↑ ‘매수’-NH투자

그는 “3월 내성 잠재 위험성을 줄인 코어톡스 국내 출시 완료됐다. 전 세계에서 유일하게 분말형, 액상형, 내성 위험을 줄인 톡신까지 세 종류의 톡신 라인업을 구축했다”며 “7월 합성신약 MT921(턱밑 지방분해) 국내 임상 2상 개시해 톡신과 필러 이외의 새로운 성장 모멘텀으로 기대된다”고 덧붙였다.

2019-08-21 08:27
메디톡스, ‘세계미용안티에이징 학회’ 참가…글로벌 인지도 강화 총력

특히 행사장에 마련한 대규모의 부스에서는 메디톡스가 자체 개발한 3종의 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신(수출명 뉴로녹스)’, ‘이노톡스’, ‘코어톡스’와 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’의 홍보 활동을 진행했으며, 다수의 의료진과 업계 관계자가 방문해 높은 관심을 보였다. 오용기 메디톡스 마케팅 이사는 “미국과 중국 등 선진 시장 진출이 가시화되고...

2019-04-10 09:56
[BioS]메디톡스, 내성 위험성 낮춘 '코어톡스' 출시

메디톡스가 자체 개발한 3번째 보툴리눔 톡신 제제 '코어톡스'를 출시한다. 비독소 단백질을 제거해 내성 발현의 위험성을 낮춘 새로운 보툴리눔 톡신 제제다. 메디톡스는 20일 코어톡스를 공식 출시한다고 밝혔다. 이번 제품은 메디톡신, 이노톡스에 이은 메디톡스의 세 번째 보툴리눔 톡신 제제다. 코어톡스는 900kDa(킬로달톤) 크기의 보툴리눔 독소에서 효능에...

2019-03-20 12:35
메디톡스, 내성 위험성 낮춘 보툴리눔 톡신 ‘코어톡스’ 출시

메디톡스가 자체 개발한 세 번째 보툴리눔 톡신 제제 ‘코어톡스’를 선보인다. 메디톡스는 비독소 단백질을 제거해 내성 발현의 위험성을 낮춘 보툴리눔 톡신 제제 코어톡스를 공식 출시한다고 20일 밝혔다. 코어톡스는 국내 최초의 톡신 제제 ‘메디톡신’과 세계 최초의 액상형 톡신 제제 ‘이노톡스’에 이은 메디톡스의 세 번째 보툴리눔 톡신 제제다. 3종의...

2019-03-20 10:46
[BioS]메디톡스 "상반기 韓 코어톡스 출시-中 뉴로녹스 허가"

메디톡스가 올해 1분기 보툴리눔 톡신 신제품 '코어톡스'를 국내 시장에 내놓는다. 또한 상반기에는 중국에서 뉴로녹스(메디톡신 수출명)의 허가를 예측했다. 16일 업계에 따르면 메디톡스는 올해 초 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 이 같은 계획을 발표한 것으로 알려졌다. 메디톡스는 먼저 내성을 줄인 보툴리눔 톡신 신제품 '코어톡스...

2019-01-16 11:55
[R&D 톺아보기] 메디톡스, ‘치료용 보툴리눔톡신’ 선진 바이오시장 노크

회사는 세계에서 네 번째, 국내에서는 최초로 자체 개발한 보툴리눔톡신 제제 ‘메디톡신’을 비롯해 세계 최초의 비동물성 액상형 보툴리눔톡신 제제 ‘이노톡스’, 보툴리눔톡신을 구성하는 단백질 복합체 중 핵심 활성 성분만을 정제한 ‘코어톡스’ 등 세계에서 유일하게 3종의 보툴리눔톡신 제제를 개발했다. 이어 미용 시장의 다른 한 축인 피부...

2018-09-28 10:35
[BioS] 국내 허가받은 보툴리눔제제 9개..사용시 주의사항은?

이노톡스는 동결건조형의 기존 제품을 액상형으로 개선한 제품이며 코어톡스는 내성위험성을 줄인 제품이다. 국내 허가를 받은 보툴리눔제제의 허가사항을 보면 모든 제품이 ‘미간주름’을 공통적으로 승인받았을 뿐 제품마다 적응증은 제각각이다. 엘러간의 보톡스가 눈꺼풀경련, 사시, 첨족기형, 경부근긴장 이상, 뇌졸중의 상지경직, 겨드랑이 다한증, 만성 편두통...

2017-09-04 18:10
[BioS] ‘우후죽순’ 보툴리눔 주사제 사용범위 어떻게 다를까

이노톡스는 동결건조형의 기존 제품을 액상형으로 개선한 제품이며 코어톡스는 내성위험성을 줄인 제품이라는 게 회사 측 설명이다. 당초 보툴리눔 주사제는 안검경련(눈깜빡임이 조절이 안되는 증상), 안면경련, 사시치료, 경직의 완화 등의 치료목적으로 허가를 받았으며 최근 겨드랑이 다한증의 치료, 요실금, 빈뇨 등 뿐만 아니라 미가주름, 눈가주름 등...

2017-05-24 07:08
[BioS] '아리송한' 전문의약품 광고 규제, 문제 없나

10일 식품의약품안전처에 따르면 메디톡스의 보툴리눔톡신제제 6개 품목(메디톡신주, 메디톡신주50단위, 메디톡신주150단위, 메디톡신주200단위, 이노톡스주, 코어톡스주)에 대해 광고 규정 위반으로 판매업무정지 1개월과 광고업무정지 1개월 처분을 확정됐다. 메디톡스는 처분 대상 6개 중 코어톡스주를 제외한 5개 제품의 판매업무정지 1개월 처분은 과징금...

2017-03-10 07:01
[BioS] 메디톡스, 광고 위반 과징금 ‘1.3억'..무엇을 위반했길래

9일 식품의약품안전처에 따르면 메디톡스의 보툴리눔톡신제제 6개 품목(메디톡신주, 메디톡신주50단위, 메디톡신주150단위, 메디톡신주200단위, 이노톡스주, 코어톡스주)에 대해 광고 규정 위반으로 판매업무정지 1개월과 광고업무정지 1개월 처분을 확정됐다. 메디톡스는 처분 대상 6개 중 코어톡스주를 제외한 5개 제품의 판매업무정지 1개월 처분은 과징금...

2017-03-09 11:23
[BioS] 복지부 “혁신형제약기업, 작년 신규 해외진출 60건”

메디톡스의 세계 최초 복합 단백질 제거 보툴리눔 톡신 A형 제제 '코어톡스‘, 셀트리온의 항암제 바이오시밀러 ‘트룩시마’, 보령제약의 고혈압 복합제 '투베로정' 등이 국내 허가를 받았다. 이날 간담회에서 양성일 복지부 보건산업정책국장은 “제약산업 육성을 위해 관련부처와 협력하여 신약개발 R&D 지원을 확대하고, 바이오 베터․시밀러, 개량신약을...

2017-01-11 13:53

1 2 3 4