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  • “한미약품, 4분기 영업익 기대치 하회…북경한미 실적 1분기부터 회복세”
    “한미약품, 4분기 영업익 기대치 하회…북경한미 실적 1분기부터 회복세”
    이 연구원은 “북경한미에서는 10 월 코로나19 락다운에 따른 매출감소와 4-1BB 이중항체 치료제 BH3120 의 임상 1상 진입에 따른R&D 비용 증가로 158억 원이 예상돼 시장 컨센서스 하회가 전망된다”며 “다만 정밀화학은 공장 증설효과로 인해 영업이익 흑자전환이 예상된다”고 말했다.
 북경한미 실적은 올 1분기부터 회복세에 접어들 거란 예측이다. 이...
    2023-01-06 08:38
  • K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대
    K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대
    FDA는 ‘보완요청서한(CRL)’을 통해 오창공장 현장실사를 요구했지만, 코로나19 상황으로 인해 현장실사가 이뤄지지 않아 허가가 연기됐다. GC녹십자는 현장 실사 이후 올해 중 FDA 허가 획득을 목표로 하고 있다. 국내 제약바이오기업들이 미국 시장 진출을 노리는 이유는 시장 규모 때문이다. 한국제약바이오협회에 따르면, 세계 의약품 시장 규모는 2021년 기준...
    2023-01-05 17:00
  • XBB1.5 변이 확산 우려…국내 전문가들 “그래도 백신 맞아야”
    XBB1.5 변이 확산 우려…국내 전문가들 “그래도 백신 맞아야”
    정 단장은 2일 코로나19 정례브리핑에서 “(백신 거부는) 횡단보도가 있는데 횡단보도로 건너지 않고 무단횡단을 하다가 교통사고가 난 것과 큰 차이가 없다”며 “백신과 치료제가 있는데도 끝까지 거부하고 중증에 이르러 병원에서 오랫동안 무료로 의료 혜택을 받는 것은 국가 정책과 완전히 반대로 움직여서 생긴 문제다. 국가가 언제까지 모든 걸...
    2023-01-04 16:17
  • 쉽지 않은 국산 경구용 치료제 개발…‘조코바’ 조건부 승인 가능성은?
    쉽지 않은 국산 경구용 치료제 개발…‘조코바’ 조건부 승인 가능성은?
    지난해 2월 셀트리온의 코로나19 항체치료제 '렉키로나' 조건부 허가를 받은 바 있다. 중앙방역대책본부가 조코바의 해외 긴급사용승인 사례와 후속 임상 결과, 구매·활용 상황 등을 지켜보겠다고 언급한 만큼 국내 허가에 영향을 미칠 수 있는 요소다. 다만 렉키로나가 조건부 허가를 받았을 때와 현재는 코로나19 상황이 상당히 달라졌단 점은 변수가 될 전망이다....
    2022-12-29 16:00
  • [2023 경제정책] 한국판 ‘보스턴 바이오클러스터’ 키우고 디지털헬스케어 활성화
    [2023 경제정책] 한국판 ‘보스턴 바이오클러스터’ 키우고 디지털헬스케어 활성화
    이곳에 단백질 의약품, 치료용 항체, 백신, 효소 의약품, 세포 및 조직 치료제, 유전자 치료제, 저분자 의약품, 약물전달 시스템의 바이오 8대 분야 기업이 120곳이 입주시킬 예정이다. 창업 10년 이내 기업에 집중 지원을 펼쳐 빠른 성장을 도울 방침이다. K-바이오 랩허브 구축 사업은 올해 8월 예비타당성 조사를 통과했다. 예산은 2726억 원 규모이다. 지역...
    2022-12-21 14:00
  • 신약·톡신·바이오시밀러…새해 FDA 뚫을 K바이오 누구?
    신약·톡신·바이오시밀러…새해 FDA 뚫을 K바이오 누구?
    전 세계적으로 코로나19 엔데믹(풍토병) 환경에 접어들면서 K바이오의 글로벌 시장 진출도 속도를 낼 수 있을 것이란 전망이 나온다. 안팎의 가장 큰 기대를 모으고 있는 신약은 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)다. 현재 파트너사 얀센이 이중 항체 치료제 ‘아미반타맙’(제품명 리브레반트)과 렉라자를 병용 투여하는...
    2022-12-20 05:00
  • 해 넘기기 전에 손 터는 코로나 치료제·백신 개발 기업
    해 넘기기 전에 손 터는 코로나 치료제·백신 개발 기업
    이 백신은 아데노바이러스 벡터를 기반으로 했으며, 지난해 보건복지부 '코로나19 치료제·백신 신약개발사업단'의 2021년 제5차 코로나19 백신 임상지원 사업 과제로 선정된 바 있다 셀리드 측은 “전 세계적인 오미크론 하위 변이 확산으로 국내외 항체 보유율 및 백신 접종률이 증가해 임상시험 대상자 모집에 어려움이 있어 임상시험 조기종료를 결정했다”...
    2022-12-12 14:00
  • 셀리드, 기초접종용 코로나19 백신 임상 2b상 조기종료
    셀리드, 기초접종용 코로나19 백신 임상 2b상 조기종료
    이 백신은 아데노바이러스 벡터를 기반으로 했으며, 지난해 보건복지부 '코로나19 치료제·백신 신약개발사업단'의 2021년 제5차 코로나19 백신 임상지원 사업 과제로 선정됐다. 코로나19 백신 미접종자를 대상으로 하는 임상이다. 셀리드는 "전 세계적인 오미크론 하위 변이 확산으로 국내외 항체 보유율 및 백신 접종율이 증가해 임상시험 대상자...
    2022-12-09 19:59
  • 신기록 행진 꺾인 K바이오 기술수출…올해는 반토막도 ‘간당’
    신기록 행진 꺾인 K바이오 기술수출…올해는 반토막도 ‘간당’
    에이비엘바이오는 1월 다국적제약사 사노피와 약 1조2720억 원 규모의 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 ‘ABL301’을 기술이전하는 계약을 체결했다. 반환 의무가 없는 계약금만 900억 원에 이르는 빅딜이다. 이밖에 지씨셀과 종근당바이오, 이수앱지스가 낭보를 전했다. 2월에는 항체 치료제 개발 전문 바이오기업 노벨티노빌리티가 미국 발렌자바이오와 약...
    2022-12-06 05:00
  • [바이오 줌인] 김소연 피씨엘 대표 “코로나 이후가 진짜…3가지 성장 전략 확립”
    [바이오 줌인] 김소연 피씨엘 대표 “코로나 이후가 진짜…3가지 성장 전략 확립”
    검사와 코로나19 항체 양을 확인해 추가접종 필요성을 판별하는 검사가 활성화되면, 단기간 내 추가적인 매출 확대가 기대된다. 이와 함께 타액 등을 활용한 간편진단을 전문으로 하는 주문자 상표 부착방식(OEM) 사업도 계획하고 있다. 김 대표가 진단 사업을 시작한 이유는 약으로 치료하기 전 예방이 가능해야 질병에 대한 두려움에서 벗어날 수 있다는 것이다. 따라서...
    2022-11-29 05:00
  • 식약처, 영유아용 화이자 코로나 백신 허가
    식약처, 영유아용 화이자 코로나 백신 허가
    효과성 측면에서는 코미나티주0.1㎎/㎖를 3회 접종한 영유아와 코미나티주를 2회 접종한 16~25세 청소년의 접종 한 달 뒤 면역반응을 비교했을 때 중화항체가와 혈청 반응률 모두 효과가 나타났다. 코로나19 치료제·백신 안전성·효과성 검증 자문단은 6개월~4세에 3회 투여 후 면역원성이 확인돼 허가를 위한 효과성은 인정 가능하며, 안전성 프로파일은 허용할...
    2022-11-25 14:43
  • 코로나·폐렴 완화하는 ‘흡입형 치료제’ 개발 길 열려
    코로나·폐렴 완화하는 ‘흡입형 치료제’ 개발 길 열려
    코로나19 확산을 예방하고 폐렴 증상도 완화시키는 효과적인 치료제 개발의 길이 열렸다. 서울대병원 이비인후과 김현직 교수 연구팀은 항바이러스 물질 인터페론 람다(IFN-λ)를 비강으로 흡입했을 때 코로나 감염 억제 및 폐렴증상 개선효과가 어떠한지 동물모델을 통해 연구한 결과를 18일 발표했다. 코로나 바이러스는 증상이 발현하기 전부터 감염자의...
    2022-11-18 10:42
  • [BioS]광동제약, 모더나와 ‘코로나19 2가백신’ 업무MOU
    [BioS]광동제약, 모더나와 ‘코로나19 2가백신’ 업무MOU
    코로나19 초기 바이러스는 물론 오미크론 하위변이에 높은 중화항체 반응을 임상시험을 통해 입증했으며, 기존 백신(스파이크박스주) 투약군 대비 중화항체 생성률이 1.75배에 달했다. 모더나 측은 4차 접종(2번째 추가 접종) 후 90일 추적관찰 결과 이전 백신에 비해 부작용이 유사하거나 덜 심각한 수준으로, 안전성도 확인했다고 설명했다. 방역당국은 올 겨울...
    2022-11-03 10:40
  • 엠큐렉스·삼양홀딩스, 코로나 mRNA 백신 ‘중화항체·감염 방어효과’ 확인
    엠큐렉스·삼양홀딩스, 코로나 mRNA 백신 ‘중화항체·감염 방어효과’ 확인
    양사는 전북대학교 인수공통전염병연구소에 위탁해 동물 시험을 진행한 결과, 코로나19 백신 mRNA를 전달체로 제형화한 후보물질을 투여한 실험용 쥐에서 코로나19 바이러스에 대한 중화항체가 높은 수준으로 유도됨과 동시에 코로나19 감염 임상증상 발현이 현저히 감소하는 우수한 감염 방어효과도 확인했다. 이영준 삼양홀딩스 바이오팜그룹 대표는...
    2022-10-17 10:49
  • 바이오기업 IPO 4분기 대목이라더니…찬바람 ‘쌩쌩’
    바이오기업 IPO 4분기 대목이라더니…찬바람 ‘쌩쌩’
    2008년 설립된 샤페론은 독자적인 염증복합체 억제 기술을 기반으로 아토피 피부염과 알츠하이머 치매, 특발성 폐섬유증, 코로나19 등 염증성 질환을 치료하는 항염증 치료제를 개발 중이다. 회사는 기술력을 기반으로 상장 후 재평가에 성공하겠다는 방침이다. 샤페론 외에도 4분기에 생체신호 의료기기 전문기업 비스토스, 바이오 플라즈마 기술 기업 플라즈맵...
    2022-10-11 05:00
  • 암젠코리아, 인공지능 주제 ‘제5회 암젠 사이언스 아카데미’ 열어
    암젠코리아, 인공지능 주제 ‘제5회 암젠 사이언스 아카데미’ 열어
    및 치료 등에 이르기까지 의약 분야에서 어떤 변화를 주도하고 있는지에 대한 논의가 이뤄졌다. 암젠 글로벌 데이터 사이언스(Data Sciences) 부서의 매트 오스틴(Matt Austin) 전무이사와 암젠 글로벌 관측연구센터 미치 해(Michi He) 시니어 데이터 과학자가 각각 인공지능 및 머신러닝이 치료제 개발을 어떻게 변화시키고 있는지와 코로나19 입원 환자의 예후 예측에...
    2022-10-05 12:10
  • 바이오파마, 변이바이러스 코로나19 mRNA백신 전임상 ‘중화항체 확인’
    바이오파마, 변이바이러스 코로나19 mRNA백신 전임상 ‘중화항체 확인’
    보건복지부 코로나19 치료제·백신 신약개발사업 비임상 지원사업 과제로 수행 중이다. 회사 측은 “이번 동물실험 결과는 면역원성이 높아 변이바이러스 대응성이 높고 항체의존면역증강에 의한 부작용이 적은 것으로 알려진 삼량체 RBD mRNA를 세포내로 전달시켜 세포수준에서 RBD 단백질의 발현을 확했다”며 “이어 바이오파마가 생산한 리포좀을 이용해...
    2022-09-27 09:22
  • '실외 마스크 해제' 코로나 출구전략 속도…남은 방역조치는 언제?
    '실외 마스크 해제' 코로나 출구전략 속도…남은 방역조치는 언제?
    질병청과 국립보건연구원이 수행한 ‘코로나19 항체 양성률 조사(1차, 9901명)’ 결과를 보면, 우리 국민의 항체 양성률은 97.38%로 나타났다. 이 중 자연감염에 의한 항체 양성률은 57.65%다. 문제는 항체 유지기간이다. 6차 유행기(7~9월) 자연면역으로 형성된 집단면역은 4개월 뒤인 11월 이후 그 효과가 감소하기 시작한다. 동절기는 계절독감(인플루엔자) 유행기다....
    2022-09-25 13:38
  • [이슈크래커] “코로나일까 독감일까”…3년 만에 찾아온 독감 유행
    [이슈크래커] “코로나일까 독감일까”…3년 만에 찾아온 독감 유행
    전문가들은 백신을 동시에 맞아도 부작용이 심해지지 않으며, 코로나19 백신이 독감 예방에 도움이 된다는 설은 전혀 근거없는 낭설이라고 강조했습니다. 독감 치료제는 널리 알려진 타미플루(오셀타미비르)를 비롯해 자나미비르, 페라미비르, 발록사비르가 있습니다. 의사의 처방에 따라 복용하면 되는데, 독감에 걸린 후 48시간 내에 약을 먹어야 효과가...
    2022-09-17 08:10
  • “독감 백신 매년 맞아야 하나요”…올해 무료접종 대상·시기는?
    “독감 백신 매년 맞아야 하나요”…올해 무료접종 대상·시기는?
    ◇독감, 코로나19 동시 유행 주의 올해는 독감과 코로나19가 동시 유행하는 트윈데믹에 대비해야 한다는 전문가들의 목소리가 높다. 질병관리청 중앙방역대책본부(방대본)는 지난 6일 정례브리핑을 통해 코로나19 겨울철 재유행과 코로나19·계절독감 동시 유행 가능성이 있다고 전망했다. 임숙영 방대본 상황총괄반장은 브리핑에서 “겨울철은 인플루엔자...
    2022-09-10 09:00
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