특정 암에 약효가 있는 표적치료제라기보단 모든 악성종양이 공통적으로 가지고 있는 대사의 특성을 바탕으로 적용되는 약물이다. 회사 관계자는 “대부분의 암종에서 치료효과를 거둘 수 있는 것이 특징”이라며 “이번 자문위원 영입으로 제품개발에 한층 더 속도가 날 것으로 예상된다”고 말했다.
하임바이오는 비임상이 끝나는대로 임상시험 승인신청(IND)을...
한편 리아백스주는 췌장암 뿐 아니라 다른 말기 암환자들의 '임상시험용 의약품의 치료목적 사용승인 제도(응급임상)'에 따른 누적 사용 건수가 389건에 달해 국내 신약으로는 최다 사용을 나타내고 있다. 응급임상은 말기 암 등으로 생명이 위급하거나 다른 치료방법이 없는 환자에게 치료기회를 제공하기 위한 것으로, 전문의의 판단 아래 임상시험용 의약품을...
기존 화학치료제와 병용 투여 시 바이오마커인 이오탁신(eotaxin)이 높은 췌장암 환자에서 생존기간을 연장시켜 주는 것으로 알려져 있다.
중앙암등록본부 자료에 따르면 2015년 기준 국내 췌장암 환자는 6432명이 발생해 발생 암 중 8번째로 많은 빈도를 나타내고 있으며, 사망률은 5위를 차지한다. 췌장암의 가장 효과적인 치료는 수술적 절제이나 10~20%의 환자에서만...
9일 9시 19분 현재 셀리버리는 시초가대비 1.25% 오른3만2400원에 거래되고 있다. 공모가 2만5000원보다 29.6% 오른 수준이다.
셀리버리는 파킨슨병 치료제, 췌장암 치료제, 골형성 촉진제, 고도비만 치료제 등 4종의 단백질소재 세포투과성 바이오 신약 후보물질과 3종의 세포투과성 연구용 시약을 개발 중이다.
아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’을 4억200만 달러(약 4500억 원) 규모로 덴마크 제약사 레오파마에 기술수출했다. 창립 73년 만에 성사된 기술수출이다. JW1601은 동물실험을 거친 전임상 단계에 상업적 가치를 인정받았다는 점에서 더욱 큰 의미가 있다.
이 같은 성과는 일찌감치 혁신 신약에 회사 역량을 집중한 이경하 JW중외그룹 회장의 뚝심이 일궈냈다는...
‘약리물질 생체 내 전송기술(Therapeuticmolecule Systemic Delivery Technology, TSDT)'을 적용한 단백질 소재 바이오 신약후보물질을 개발한다. 현재 TSDT 플랫폼을 기반으로 파킨슨병 치료제, 췌장암 치료제, 골형성 촉진제, 고도비만 치료제 등 4종의 단백질소재 세포투과성 바이오 신약 후보물질과 3종의 세포투과성 연구용 시약을 개발하고 있다.
앨리슨 미국 텍사스주립대 면역학과 교수와 일본 교토대 의대 혼조 다스쿠 교수를 노벨생리의학상 공동 수상자로 선정하면서 면역항암제가 향후 암 치료 시장의 판도를 바꾸게 될 것이라는 것을 확인시켜 주었다. 항암 시장에서의 면역항암치료제의 입지가 더욱 높아지게 된 계기다.
면역세포가 암을 공격할 수 있는 ‘면역관문’(immune checkpoint)을 발견하고...
바이오 벤처기업 셀리버리가 세계 50위권 내 다국적 제약사와 췌장암 치료제의 라이선스 아웃(LO) 협의에 들어갔다. 지난해 LO를 체결한 파킨슨병 치료제는 내년 판매를 통한 수익을 기대하고 있다. 셀리버리는 내년이 영업이익 흑자전환의 원년이 될 것으로 보고 있다.
셀리버리는 23일 서울 여의도동에서 기업공개(IPO) 기자간담회를 열고 코스닥 상장...
2014년 젬백스앤카엘에 인수되면서 췌장암 항암면역 치료제 '리아백스주(GV1001)'를 바탕으로 사업 부문을 바이오의약품으로 확장했다. 2020년 매출액 1000억 원 달성을 목표로 본격적인 성장을 꾀할 전망이다.
한독은 지난달 마케팅 전문가로 알려진 조정열 신임 대표이사 사장을 선임하면서 1954년 회사 설립 이래 처음으로 여성 CEO를 맞이했다. 조 대표는...
삼성바이오에피스의 첫 번째 신약인 급성 췌장염 치료제 ‘SB26’은 FDA로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득하고 최근 임상 1상에 돌입했다. 회사는 지난해 8월 일본 다케다제약과 바이오 신약 개발 공동 진행 계약을 체결하고 SB26 개발에 착수했다.
급성 췌장염은 췌장이나 이자에 염증이 생기는 병으로, 심하게 괴사하면 다발성 장기 손상 및 사망에 이를 수...
특히 핵심 신약물질인 알로페론, 면역항암제 알로스타틴(Allostatine), 천연항생제 플립세븐(Flip7)에 대해 암 치료제, 암 치료 보조제 등으로 신약 개발을 진행하고 조기에 매출을 올릴 수 있는 기능성 화장품 사업 부문으로도 사업을 확대할 방침이다.
사업 첫 단계로 현재 투비소프트 사내이사인 러시아 상트페테르부르크대 곤충연구소장 세르게이 체르니쉬(Sergey...
회사는 TSDT 플랫폼을 기반으로 파킨슨병 치료제, 췌장암 치료제, 골형성 촉진제, 고도비만 및 당뇨 치료제 등 4종의 단백질소재 세포투과성 바이오 신약 후보물질과 3종의 세포투과성 연구용 시약을 개발하고 있다.
또한 TSDT 플랫폼 수출을 위해 국내제약사 및 다국적 거대 제약사들과 파킨슨병치료제 등에 관해 공동 연구개발을 추진하고 있다....
항암 신약 '포지오티닙'이 특정 유전자 변이 환자에게서 종양 감소 효과가 있다는 내용의 임상 결과를 발표했다.
GC녹십자셀(녹십자셀)은 면역항암제 '이뮨셀-엘씨'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암·뇌종양 치료제 적응증(효능·효과)으로 희귀의약품 지정을 받았다. 삼성바이오로직스는 345억 원 규모의 의약품위탁생산(CMO) 계약을 체결한 것으로 알려졌다.
세포치료 전문기업 GC녹십자셀은 FDA로부터 ‘이뮨셀-엘씨’에 대한 췌장암 희귀의약품 지정(ODD)을 승인받았다. 이뮨셀-엘씨의 희귀의약품 승인은 6월 간암, 8월 뇌종양(교모세포종)에 이어 세 번째다.
GC녹십자셀의 잇따른 낭보는 침체돼 있던 바이오 업계에 활력을 불어넣고 있다. 특히 회사 주가는 이번 췌장암 희귀의약품 지정 소식과 지난달 뇌종양...
13일 오전 9시 26분 코스닥시장에서는 현재 녹십자셀이 전일 대비 2000원(2.92%) 오른 7만700원에 거래 중이다.
녹십자셀의 이뮨셀-엘씨는 미국 식품의약품(FDA)으로부터 췌장암에 대한 희귀의약품 지정 승인을 받았다. 희귀의약품으로 지정된 치료제는 세금 감면, 신약승인 심사비용 면제, 시판허가 승인 후 7년간 독점권 인정 등의 혜택이 부여된다.
양 사는 리미나투스가 독점 보유한 카티 치료제(GUCY2C(GCC) directed CAR-T to treat metastatic colorectal cancer)의 한국 및 중국지역 독점 판매권을 갖고 판매허가 취득을 위한 임상 연구 및 제조 등을 전담할 합작회사를 공동 설립할 계획이다.
또한 녹십자셀은 GCC CAR-T의 미국 FDA 임상에서 한국 내 병원을 추가해 글로벌 임상시험을 지원하고, 리미나투스...