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  • 비디아이, 미국 엘리슨 계약금 납입 완료...계획대로 인수 추진
    비디아이, 미국 엘리슨 계약금 납입 완료...계획대로 인수 추진
    펀더멘탈은 상당히 견조하기에 이를 기반으로 바이오 사업 추진도 차질없이 진행하겠다”고 말했다. 엘리슨은 미국 뉴저지 소재 제약사로 4개에 달하는 항암 신약 파이프라인을 보유하고 있다. 미국 식품의약처(FDA)에서 췌장암 2차 치료제의 임상 3상을 진행 중이며 △폐암 치료제 △소아 골육종 치료제 △뇌암 치료제 모두 FDA에서 임상 2상 이상을 진행하고 있다.
    2020-07-14 13:54
  • 금호에이치티ㆍ에스맥, 다이노나 지분 추가확대… “바이오 사업 탄력 기대”
    금호에이치티ㆍ에스맥, 다이노나 지분 추가확대… “바이오 사업 탄력 기대”
    코로나19 바이러스 직접 차단 항체와 인체 면역 시스템 활용 급성호흡곤란증후군 치료용 항체의 두 가지 방법이다. 회사 관계자는 “다이노나의 DNP002는 코로나19는 물론 △비소세포폐암 △대장암 △유방암 △췌장암 등 다양한 고형암 치료제로서의 가능성을 확인받은 신약 후보 물질”이라며 “최근 연구 자금 확보에 성공한 다이노나를 앞세워 바이오...
    2020-07-09 09:53
  • [BioS]GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨 췌장암 3상 시험계획 제출
    [BioS]GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨 췌장암 3상 시험계획 제출
    췌장암은 장기 특성상 조기 발견이 어렵고 발생 연령대도 70대가 32.8%로 가장 많고 60대 25.4%, 80대 이상 19.4% 순으로 나타나 항암 치료도 매우 어렵다. 실제 췌장암 5년 상대생존율은 12.2%로, 10대 주요 암 중 최하위로 의학 기술의 발전에도 개선이 거의 되지않은 난치성 질환이다. 이런 난치성 질환인 췌장암의 표준치료인 젬시타빈(gemcitabine)과...
    2020-07-06 15:38
  • GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 췌장암 임상 3상 IND 제출
    GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 췌장암 임상 3상 IND 제출
    이번 임상시험은 이런 난치성 질환인 췌장암의 표준치료인 젬시타빈과 이뮨셀엘씨주를 병용투여해 환자의 암 재발율과 진행율을 낮추고 생존율을 높이는 내용이다. 이뮨셀엘씨주는 2007년 간암에 대한 항암제로 품목허가 받았고, 2015년에 230명의 간암 환자를 대상으로 한 제 3상 임상시험 결과를 소화기학 학술지(Gastroenterology)에 발표하며 세계적으로...
    2020-07-06 14:12
  • 비디아이, 엘리슨 지분 51% 인수 “6000억 원 파이프라인, 글로벌 빅파마 될 것”
    미국 식품의약국(FDA)에서 췌장암 2차 치료제의 임상 3상을 진행 중이며 △폐암 치료제 △소아 골육종 치료제 △뇌암 치료제 또한 모두 FDA에서 임상 2상 이상을 진행하고 있다. 임상 3상을 진행 중인 췌장암 2차 치료제 ‘글루포사미드’는 미국과 유럽에서 희귀의약품으로 지정됐고, FDA의 특별임상계획평가 허가를 획득해 임상 3상 연구지원을 받을 뿐 아니라 이미...
    2020-07-06 08:46
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    ◇크리스탈지노믹스, 췌장암치료제 조건부 판매허가 추진 = 크리스탈지노믹스는 수술이 불가능한 진행성 췌장암 환자의 '아이발티노스타트'와 젬시타빈+얼로티닙 3제 병용요법의 1/2상 임상 시험 결과를 온라인으로 진행된 유럽종양학회-소화기암 국제회의(ESMO-WGI)에서 포스터 발표했다고 1일 밝혔다. 회사는 최종 결과 보고서를 작성해 조건부 허가 신청 및...
    2020-07-04 08:00
  • 크리스탈지노믹스 “췌장암치료제 병용요법 효능…조건부판매 허가 추진”
    크리스탈지노믹스 “췌장암치료제 병용요법 효능…조건부판매 허가 추진”
    다음 단계인 임상 3상에서는 새로운 표준치료제를 반영한 임상시험으로 디자인할 계획이다. 현재 췌장암 치료의 표준요법인 젬시타빈+아브락산 병용요법의 임상 3상 결과는 질병통제율(DCR) 50%, 객관적반응률(ORR) 23%, 전체생존기간 중간값(mOS) 8.5개월을 나타낸 바 있다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “이번 임상시험을 통해 아이발티노스타트의 안전성 및...
    2020-07-01 15:35
  • 금호에이치티, 다이노나에 200억 투자 결정...“바이오 사업 확장 추진”
    다이노나는 비소세포폐암, 대장암, 위암, 유방암, 췌장암 등 다양한 고형암을 대상으로 DNP002의 치료 가능성을 확인했다고 밝혔다. DNP002는 코로나19 치료제로도 개발되고 있다. 다이노나는 코로나19 바이러스를 직접 차단하기 위한 항체개발과 인체내의 면역시스템을 이용한 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료용 항체라는 두 가지 접근방법으로 치료제를 개발...
    2020-07-01 14:04
  • 비디아이 “美 엘리슨 파이프라인 평가가치 6000억 산정”
    췌장암 2차 치료제인 ‘글루포사미드’는 미국 식품의약처(FDA) 최종 승인 시 글로벌 시장에서 유일한 단일 2차 치료제로 기대되는 약물이다. 미국과 유럽에서는 희귀 의약품으로 지정됐으며, FDA로부터 글로벌 임상 3상 특정 임상계획평가(SPA) 허가를 획득해 FDA의 연구 지원도 확보했다. 엘리슨은 이미 획득한 패스트트랙을 활용하여 오는 2022년까지...
    2020-06-30 14:55
  • 비디아이, “美 엘리슨 인수 계획대로 진행할 것”
    비디아이, “美 엘리슨 인수 계획대로 진행할 것”
    이어 “자금 조달은 전혀 문제없이 진행 중이며 공시된 일자보다 앞당겨 납입이 이뤄질 가능성이 크다”며 “관련 절차들을 통해 엘리슨 인수가 완료되는 대로 췌장암 2차 치료제인 ‘글루포사미드’의 원활한 임상 3상 추진과 미 식품의약국(FDA) NDA(신약 승인 신청)를 추진하겠다”고 강조했다.
    2020-06-30 09:34
  • 현대바이오, 무고통 항암제 폴리탁셀 암 ‘완전사멸’ 확인
    현대바이오 관계자는 “이번 실험에서 췌장암 치료를 위한 임상절차를 밟고 있는 폴리탁셀이 노앨 이내 용량을 투여했다”며 “그럼에도 미국 식품의약국(FDA) 승인 췌장암 치료제인 납-파클리탁셀에 비해 뛰어난 효능과 함께 안전성까지 입증했다”고 말했다. 실험결과 노앨 이내인 20mg/kg을 투여한 폴리탁셀은 통상 약물 독성이 초래하는 체중감소 현상 없이...
    2020-06-30 09:15
  • 프레스티지 바이오파마, 췌장암 치료 항체신약 美 FDA 희귀의약품 지정
    프레스티지 바이오파마, 췌장암 치료 항체신약 美 FDA 희귀의약품 지정
    박소연 프레스티지 바이오파마 대표이사는 “이번 미국 FDA의 희귀의약품 지정은 현재 마땅한 치료제가 없는 췌장암 치료를 위해 PBP1510의 개발 및 상용화를 가속화하는데 매우 중요한 성과”라며, “항-PAUF 단클론 항체인 PBP1510은 PAUF 양성 췌장암 환자에게 상당한 치료 효과를 보여줄 것으로 기대한다”고 말했다. 현재 프레스티지 바이오파마는...
    2020-06-29 13:32
  • [위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外
    [위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外
    ◇종근당, 코로나19 치료제 임상 2상 승인 = 종근당은 한국파스퇴르연구소와 세포 수준에서 코로나19에 탁월한 항바이러스 효능이 확인된 종근당의 혈액항응고제 및 급성췌장염 치료제 '나파벨탄'을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험을 진행한다고 17일 밝혔다. 나파벨탄의 치료 효과가 확인되면 식품의약품안전처에 코로나19 치료제로...
    2020-06-19 14:41
  • [특징주] 현대바이오, 무고통 항암제로 코로나19 치료…연내 글로벌 임상 추진 ‘강세’
    한편 씨앤팜은 계열사인 현대바이오와 공동으로 췌장암과 코로나19 치료용 신약후보인 폴리탁셀의 글로벌 임상시험을 위한 임상허가 신청절차(IND filing)를 연말까지 진행할 계획이다. 이를 위해 씨앤팜은 자사의 폴리탁셀과 현재 시판 중인 췌장암 치료물질인 '납-파클리탁셀(Nab-paclitaxel)'과의 효능 및 독성 비교실험을 진행하고 있다.
    2020-06-16 09:17
  • 현대바이오 “항암제 폴리탁셀로 코로나19 치료 가능”
    현대바이오 “항암제 폴리탁셀로 코로나19 치료 가능”
    씨앤팜은 도세탁셀 외에도 항암제로 널리 쓰이는 백금 계열 항암제 중 자사의 신약후보 물질인 ‘폴리플라틴’을 바이러스 치료제로 사용하기 위한 세포실험도 진행 중이다. 씨앤팜은 계열사인 현대바이오와 공동으로 췌장암과 코로나19 치료용 신약후보인 폴리탁셀의 글로벌 임상시험을 위한 임상허가 신청절차를 연말까지 진행할 계획이다.
    2020-06-16 09:05
  • 메드팩토, 제넥신과 ‘백토서팁·하이루킨-7 병용요법’ 개발 협약
    메드팩토, 제넥신과 ‘백토서팁·하이루킨-7 병용요법’ 개발 협약
    메드팩토의 백토서팁은 면역항암제의 치료 효과를 저해하는 주요 기전으로 알려진 형질전환증식인자 TGF-β(베타) 신호 억제제이다. 암 주변 미세 환경을 조절, 다양한 암 치료제가 암세포를 공격할 수 있도록 돕고 암의 증식과 전이를 저해하는 역할을 한다. 최근 MSD 및 아스트라제네카 등 글로벌 제약사 면역항암제와의 공동 임상을 잇따라 진행하고 있다. 제넥신의...
    2020-06-12 15:46
  • [BioS]에이피트바이오-바이넥스, 표적면역항암제 CDMO 계약
    [BioS]에이피트바이오-바이넥스, 표적면역항암제 CDMO 계약
    표준치료제들과의 병용전략을 통해 치료효율을 향상시키고 기존 약물에 대한 내성 및 불응, 재발에 대한 문제점들도 개선하는데 사용할 수 있기를 기대한다“고 밝혔다. 에이피트바이오는 추후 임상전략 수립 및 적응증 확대를 위해 담도암, 췌장암과 같은 고형암을 대상으로 하는 동물모델에서 표준치료제와의 다양한 병용실험, 기전연구 등...
    2020-06-09 09:04
  • 비디아이, 美 신약개발 업체 엘리슨 인수 마무리 단계
    비디아이, 美 신약개발 업체 엘리슨 인수 마무리 단계
    평가 대상은 임상3상을 진행하고 있는 췌장암 2차 치료제 '글루포사미드'와 임상3상 허가 신청 중인 뇌암 치료제, 임상 2상을 진행하고 있는 폐암 치료제와 소아 골육종 치료제다. 비디아이는 신약에 대한 가치평가와 더불어 엘리슨이 보유하고 있는 특허를 자산화하는 것을 고려 중이다. 엘리슨은 암 치료제 관련 50개가 넘는 국제 특허를 보유하고 있다. 바디아이는...
    2020-06-04 09:44
  • [급등락주 짚어보기] 카타르 LNG선 대형 수주에 조선ㆍ철강 등 관련주 ‘급등’
    [급등락주 짚어보기] 카타르 LNG선 대형 수주에 조선ㆍ철강 등 관련주 ‘급등’
    아큐레시스바이오는 2019년 7월 연세대학교 의료원 산학협력단과 ‘췌장암 조기 진단을 위한 혈액 기반 진단키트 및 췌장암 항암치료제’ 기술이전 계약을 체결했다. 췌장암 진단키트 개발을 위한 임상시험 등을 추진하고 있고, 장기적으로 췌장암 항암치료제 개발에 나설 계획이다. 반면 알테오젠(-24.70%), 트루윈(-19.80%), 차바이오텍(-19.14%) 등은 급락했다....
    2020-06-03 16:41
  • 온코퀘스트파마슈티컬, 난소암 치료제 ‘오레고보맙’ 임상3상 하반기 본격 시작
    온코퀘스트파마슈티컬, 난소암 치료제 ‘오레고보맙’ 임상3상 하반기 본격 시작
    한편, 온코퀘스트파마슈티컬은 지난달 두올산업에서 사명을 변경한 신약 개발 전문 바이오 기업으로, 주요 파이프라인으로 난소암, 췌장암, 유방암 치료제를 개발하고 있다. 회사는 난소암 치료제의 임상3상뿐만 아니라 췌장암 치료제도 올해 임상1/2상을 동시에 시작할 예정이다.
    2020-06-03 08:54
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