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  • [위클리 제약·바이오] 당뇨병약 '메트포르민' 31품목 발암물질 검출 外
    [위클리 제약·바이오] 당뇨병약 '메트포르민' 31품목 발암물질 검출 外
    다만, 잠정관리기준을 초과해 검출된 31품목에 대한 인체영향평가 결과 추가로 암이 발생할 가능성은 10만 명 중 0.21명으로 매우 낮은 것으로 나타났다. 식약처는 환자들에게 의·약사 상담 없이 임의로 복용을 중단하지 말 것을 당부했다. ◇바이오톡스텍, '니클로사마이드' 독성연구 착수 = 바이오톡스텍은 대웅테라퓨틱스가 코로나19 치료제로 개발 진행 중인...
    2020-05-29 15:40
  • 발암물질 검출 당뇨병약 '메트포르민' 26만명 복용중…'대란' 재현될까
    발암물질 검출 당뇨병약 '메트포르민' 26만명 복용중…'대란' 재현될까
    식약처 관계자는 "초과 검출된 의약품을 장기간 복용했더라도 인체에 미치는 위해 우려는 거의 없다"면서 "의·약사의 상담 없이 현재 처방받은 의약품의 복용을 임의로 중단하면 안 된다"고 설명했다. 다만, 잠정 판매 중단에 따라 31개 품목을 생산하는 22개 제약사는 매출 축소가 불가피하다. DUR에서 차단되면 다른 의약품으로 대체되는데...
    2020-05-26 14:10
  • 당뇨약에서 '발암 추정물질' 발견…31개 품목 판매 중지
    당뇨약에서 '발암 추정물질' 발견…31개 품목 판매 중지
    식약처는 26일 메트포르민의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거·검사한 결과, 완제의약품 288품목 중 국내 제품 31품목에서 NDMA(N-나이트로소 다이메틸아민)가 잠정관리기준(0.038ppm)을 초과해 검출됐다고 밝혔다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)에서 지정한 인체 발암 추정물질이다. 원료의약품의 경우 모두 NDMA가 잠정관리기준 이하인...
    2020-05-26 09:37
  • 당뇨병약 '메트포르민' 31품목서 발암물질 검출…잠정 판매 중지
    당뇨병약 '메트포르민' 31품목서 발암물질 검출…잠정 판매 중지
    식약처 관계자는 "메트포르민 의약품 중 일부 품목에서만 NDMA가 잠정관리기준을 초과 검출돼 대다수 환자에게는 영향이 없는 상황"이라며 "초과 검출된 의약품을 장기간 복용했더라도 인체에 미치는 위해 우려는 거의 없다"고 설명했다. 이번에 제조·판매가 중지된 의약품을 복용 중인 환자 수는 전날 기준 총 26만2466명이며, 처방...
    2020-05-26 09:10
  • 소비자원 "사람 모양 장난감 인형, 간 손상ㆍ발암물질 등 검출"
    소비자원 "사람 모양 장난감 인형, 간 손상ㆍ발암물질 등 검출"
    조사대상 16개 제품 중 9개 제품에서 간 등에 손상을 줄 수 있는 프탈레이트계 가소제가 0.8 ~ 32.1% 검출돼 안전기준을 8 ~ 321배 초과했고, 1개 제품에서는 인체발암물질인 카드뮴이 127mg/㎏ 검출돼 안전기준(75mg/㎏)을 1.7배 넘어섰다. 상품의 선택과 사용 등을 돕기 위해 제품에 반드시 표시해야 하는 필수 표시사항을 누락한 제품도 있었다. 조사대상 제품 중 4개...
    2020-05-03 13:15
  • 오상자이엘 자회사 오상헬스케어, 코로나19 진단키트 누적수주 1000만개 초과 달성
    이태리, 프랑스, 러시아, 캐나다, 아르헨티나, 인도, 카타르 등에서도 수출 물량이 크게 늘어날 전망”이라고 밝혔다. 한편 오상헬스케어의 진단키트는 2개 유전자를 검출하는 경쟁사들과 달리 3개의 목표유전자(E, RdRp, N) 모두를 검출할 수 있다. 검사결과 정확도가 매우 높으며, 시약도 사용자 편의성과 효율성이 높아 대량검사시 적합한 제품으로 평가받고 있다.
    2020-04-24 11:20
  • 美 FDA 긴급승인 첫 스타트 오상헬스케어 "내주부터 美 현지서 새 수출전략 펼칠 것"
    美 FDA 긴급승인 첫 스타트 오상헬스케어 "내주부터 美 현지서 새 수출전략 펼칠 것"
    앞서 진행된 미국 연방재난관리청(FEMA)과의 계약에 이어 이번 EUA 승인까지 더해지며 미국 전역에 코로나19 진단키트 수출이 가능해진 오상헬스케어의 홈페이지는 현재 접속량 초과로 마비 상태다. 미국 진출을 위해선 FDA의 긴급사용승인을 받거나 주 정부 관리하에 있는 진단검사회사의 검증을 거쳐야 진출할 수 있는데, 국내 기업 중 FDA EUA를 통한 미국...
    2020-04-19 15:06
  • 어린이용 면 마스크에서 유해물질 검출…국표원, 리콜 명령
    어린이용 면 마스크에서 유해물질 검출…국표원, 리콜 명령
    어린이용 면 마스크에서 유해물질이 검출돼 정부가 리콜 명령을 내렸다. 산업통상자원부 국가기술표준원은 49개 면 마스크 모델(성인용 26개, 유아동용 23개)에 대해 안전성 조사를 한 결과 유해물질이 안전기준을 초과한 어린이용 면마스크 2개 모델에 대해 리콜 명령 조치를 했다고 25일 밝혔다. 이번 조사에서 적발된 제품은 호르몬 작용 방해...
    2020-03-25 11:20
  • [특징주] 우진, 日 도쿄 높은 방사능 검출 소식에 장 초반 ‘강세’
    또한 공원 인근 화단 흙에서는 국제 기준치의 8배를 초과하는 세슘이 검출됐다. 우리나라 선수단이 먹을 음식을 만들고 직접 식사도 할 예정인 헨나호텔 주변은 일본 정부가 발표한 방사선량과 최대 6배까지 차이가 났으며 인근 화단 흙에서도 기준치를 초과하는 세슘이 확인됐다. 우진은 방사능 소각재 세슘 제거 기술을 보유한 기업으로 지난해 일본 공인...
    2020-03-16 09:27
  • 소비자원 "저가 휴대용 카시트, 안전인증 표시 없고 보호기능도 미흡"
    소비자원 "저가 휴대용 카시트, 안전인증 표시 없고 보호기능도 미흡"
    또 조사대상 15개 제품 중 2개 제품의 원단에서 안전기준을 초과한 폼알데하이드가 검출됐다. 2개 제품의 폼알데하이드 함유량은 허용기준을 각각 약 2.2배와 1.8배 초과했다. 폼알데하이드는 동물의 가죽을 가공하는 과정에서 유연성을 늘리고, 부패를 방지하기 위한 목적으로 사용되는 물질로, 호흡기나 피부를 통해 체내로 흡수될 경우 접촉성 피부염, 호흡기ㆍ눈 점막...
    2020-02-27 13:41
  • 납 기준치 1200배 초과한 실로폰 등 36개 학용품·유아 의류 리콜
    납 기준치 1200배 초과한 실로폰 등 36개 학용품·유아 의류 리콜
    베쏭쥬쥬의 아동백팩의 경우 지퍼 손잡이에서 프탈레이트계 가소제가 212배 기준치를 초과해 검출됐으며 거화아이엔씨 가방은 큐빅 장식에서 납 기준치를 10배 초과했다. 실내화의 경우 호호코리아의 어린이 실내화에서 프탈레이트계 가소제가 기준치를 최대 356배 초과하는 등 3개 제품이 적발됐다. 어린이용 승용 완구 자동차는 태성상사의...
    2020-02-20 11:00
  • '라돈 기준치 초과' 까사미아 매트 구매자, 억대 손배소 패소
    '라돈 기준치 초과' 까사미아 매트 구매자, 억대 손배소 패소
    기준치 이상의 라돈이 검출된다는 소비자 제보를 받고, 이를 원자력안전위원회(원자력안전위)에 알렸다. 이 제품은 총 1만2395개가 팔린 것으로 알려졌다. 원자력안전위는 2018년 7월 조사 결과 일부 토퍼와 베개에서 피폭선량이 생활주변방사선 안전관리법이 정한 가공제품 안전기준(연간 1mSv)을 초과한 사실을 확인하고 수거 명령 등 행정 조치를 내렸다.
    2020-02-14 13:32
  • 소비자원 "어린이 과학교구서 유해물질 검출…온라인 제품, KC마크 없어"
    소비자원 "어린이 과학교구서 유해물질 검출…온라인 제품, KC마크 없어"
    이 가운데 유해물질 시험결과, 자동차 만들기 5개 중 3개 제품의 집게 전선에서 프탈레이트계 가소제가 안전기준을 최대 479배 초과해 검출됐다. 프탈레이트계 가소제는 내분비계 교란 물질로 간·신장 등의 손상을 유발하고, 남성 정자 수 감소, 여성 불임 등 생식기능에 영향을 미친다. 또 탱탱볼 만들기 7개 전 제품의 경우 완성된 탱탱볼에서는 붕소 용출량이...
    2020-02-12 08:52
  • 삼성SDI, 조사단 결과 반박 "배터리, ESS 화재와 인과관계 없다"
    삼성SDI, 조사단 결과 반박 "배터리, ESS 화재와 인과관계 없다"
    조사단이 강원 평창은 충전상한전압과 방전하한전압 범위를 초과한 운영 기록이 존재하며, 보호장치가 정상 동작하지 않았다고 한 발표 내용도 반박했다. 삼성SDI는 "조사단이 제출한 '증13' 내용 중 '15:08:22'에 명기된 UV(UnderVoltage) 알람 발생 등은 오히려 보호기능이 정상 가동됐다는 반증"이라며 "도 조사단이 제시한 운영데이터는 화재 발생...
    2020-02-06 15:00
  • 국내 신차 8종 실내 공기질 합격…기아차 '쏘울'만 톨루엔 검출 권고기준 근접
    국내 신차 8종 실내 공기질 합격…기아차 '쏘울'만 톨루엔 검출 권고기준 근접
    국토부는 2011년에 조사대상 9개 차종 중 모닝 2846㎍/㎥, 벨로스터 1546㎍/㎥, 올란도 1222㎍/㎥, 알페온 1073㎍/㎥ 4개 차종에 톨루엔이 권고기준을 초과해 검출됐다고 밝혔다. 이에 따라 톨루엔의 국내 권고기준을 더욱 강화해야 한다는 지적이 나온다. 실제로 신축 공동주택 실내공기질 권고기준 설정 연구 최종보고서에 따르면 주요 국가의 톨루엔 기준치는 260~1092...
    2020-01-09 11:00
  • 구리 기준치 570배 초과…기준 무시한 문신염료·광택제 무더기 적발
    구리 기준치 570배 초과…기준 무시한 문신염료·광택제 무더기 적발
    광택제 1개 제품에서는 사용제한물질인 메틸이소티아졸리논이 검출됐고, 접착제 1개 제품에서는 톨루엔의 안전기준을 최대 6.6배 초과했다. 환경부는 이들 제품이 더 이상 시중에 유통되지 않도록 대한상공회의소에서 운영하는 '위해상품 판매차단시스템'과 한국온라인쇼핑협회에도 회수명령 즉시 판매·유통 금지를 요청했다. 위반제품 제조·수입업체는...
    2019-12-23 16:25
  • 소비자원 "건면, 기름에 튀긴 면보다 칼로리 낮지만 나트륨 함량은 비슷"
    소비자원 "건면, 기름에 튀긴 면보다 칼로리 낮지만 나트륨 함량은 비슷"
    나트륨 함량이 높은 3개 제품(얼큰칼국수(샘표식품), 멸치칼국수(청수식품), 해물칼국수(청수식품)은 국물까지 모두 섭취할 경우 1일 기준치(2000mg)를 초과하는 양의 나트륨을 섭취하는 것으로 나타났다. 아울러 안전성 시험 항목은 전 제품이 기준에 적합했다. 전 제품에서 이물 및 보존료는 검출되지 않았고, 중금속은 인체노출 안전기준보다 안전한 수준이었다....
    2019-12-23 12:00
  • 당뇨병약 ‘메트포르민’도 발암물질 조사…식약처 “복용 중단 말아야”
    당뇨병약 ‘메트포르민’도 발암물질 조사…식약처 “복용 중단 말아야”
    이번 조사는 싱가포르 보건과학청(HSA)이 지난 4일 유통 중인 메트포르민 함유 의약품 46개 중 3개에서 미량의 N-니트로소디메틸아민(NDMA)가 검출돼 회수한다고 발표한 데 따른 것이다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)가 지정한 인체발암 추정물질이다. 식약처는 싱가포르에서 회수하는 완제품과 동일한 제품은 우리나라에 수입되지 않음을 확인했다....
    2019-12-16 14:32
  • 화상·화재 위험 큰 전기매트 등 겨울용품 99개 리콜
    화상·화재 위험 큰 전기매트 등 겨울용품 99개 리콜
    겨울 점퍼류·모자 7개 제품의 모피 부위에서 폼알데하이드가 기준치 대비 최대 33배 초과 검출됐고 납 기준치를 92배 초과한 제품도 있었다. 가방의 경우 프탈레이트계 가소제 기준치를 약 21배 초과한 제품도 적발됐다. 어린이용 가죽 제품 3개에서는 납 기준치를 최대 약 115배 초과, 2개 제품에서는 프탈레이트계 가소제 기준치를 약 206배 초과했으며 1개...
    2019-12-12 11:00
  • “동남아 패키지여행 ‘쇼핑센터 특산품’서 쇳가루…안전기준 부적합”
    “동남아 패키지여행 ‘쇼핑센터 특산품’서 쇳가루…안전기준 부적합”
    구체적으로 노니 가루 등 분말 3개 제품에서 금속성 이물(쇳가루)이 기준치보다 최대 25배, 벌꿀 6개 제품에서 하이드록시메틸푸르푸랄(HMF)이 기준치 대비 최대 27배 초과해 검출됐다. 또 깔라만시 원액 1개 제품에서는 세균수가 기준을 45배 넘어섰다. 코타키나발루·세부 2곳에서는 국내에서 사용이 금지된 원료(센나, 통캇알리, 인태반)가 포함된 식품과 화장품 4개...
    2019-12-03 12:49
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