체외면역 진단기기 피씨엘은 최근 ‘2022 한·미 산업기술협력포럼(Korea-US Industrial Technology Cooperation Forum 2022)’에 참가해 세계 최대 항공기 제작 기업 ‘보잉(BOEING)’, 메릴랜드 대학(University of Maryland) 와 미팅을 진행했다고 16일 밝혔다.
이번 포럼은 산업통상자원부와 한국산업기술진흥원이 주최한 글로벌 행사로 9일(한국시간) JW 메리어트 워싱턴 DC...
수출 역시 체외진단기기와 바이오시밀러, CMO(위탁생산) 등의 지속적인 증가로 지난해보다 18% 성장했다.
수출은 11조8598억 원, 수입은 4조7692억 원으로 나타났다. 수출은 바이오 의료기기가 39%로 가장 크게 증가했고, 바이오 의약과 서비스도 각각 8%, 40.1% 증가했다. 수입은 바이오 의약이 코로나19 백신 영향으로 120.3% 증가했다.
바이오산업 인력은...
체외면역진단기기 전문기업 피씨엘은 자사가 개발한 코로나19 항체검사 키트에 대해 강보험 적용이 최종 확정되었다고 13일 밝혔다.
이번 건강보험 적용으로 항체 검사를 원하는 국민들 누구나 가까운 병원이나 의원급 모든 의료기관에서 현재 어떤 종류의 코로나19 항체를 얼마나 보유하고 있는지 현장에서 확인할 수 있다. 의원급에서 현장진단으로 빠르게...
체외면역진단기기 전문기업 피씨엘은 김소연 대표가 환경부 연구·개발(R&D) 사업 30주년 기념행사에서 공로상을 받았다고 9일 밝혔다.
전날 서울 강남구 한국과학기술회관에서 개최한 이번 행사는 환경부가 환경기술 개발 30주년을 맞아 환경현안 해결을 위해 추진한 연구개발의 과거 성과와 현재 상황을 점검하기 위해 마련됐다. 환경 R&D에서 가장 공로가 큰...
안국약품은 9월 헬리코박터 파일로리(H.pylori)균 감염을 진단할 수 있는 체외진단용 의료기기 젠바디 ‘헬리코싸인 드라이(Helocosign Dry)’에 대한 판매계약을 체결하는 등 최근 소화기 포트폴리오 강화에 박차를 가하고 있다.
안국약품 관계자는 “락비오캡슐의 코프로모션 계약 체결로 기존 ‘레토프라정’, ‘라베톤정’, ‘애니틴서방정’, ‘디스텍정’과...
빠른 제품화를 위해 체외진단 분야 양산라인 전문가로 알려진 목락선 연구소장도 케이피에스에 합류했다. 목 소장은 23년간 면역진단 및 임상화학 진단 분야에서 제품 20여종을 시판했으며바디텍메드 R&D센터와 디지탈옵틱 BIT사업부 본부장 그리고 영동제약 R&D센터 등을 거치며 진단키트 개발부터 생산공정까지 두루 경험해...
웰스바이오 진단키트는 쯔쯔가무시 감염 의심환자의 전혈 검체에서 쯔쯔가무시균이 갖는 특이 유전자를 실시간 중합효소연쇄반응법(Real-time PCR)으로 검출해 감염 여부 확인에 도움을 주는 체외진단 의료기기다. 검사 개시 이후 80분 이내에 결과를 확인할 수 있으며, 국내에서 시행된 임상시험 결과 민감도와 특이도 모두 100%를 나타내 임상적 성능을 증명했다....
센텔리안24 브랜드는 2015년 출시 이후 누적 매출액 6000억 원을 돌파했다.
자회사 동국생명과학은 파미레이, 유니레이, 듀오레이 등 조영제 주력제품의 성장을 기반으로 초음파, 이동형 CT 등 진단장비와 인공지능(A.I.), 체외진단기기 등 의료기기 영역의 사업 다각화를 추진할 계획이다.
체외면역진단기기 전문기업 피씨엘이 mRNA 백신ㆍ치료 원천특허를 보유한 엠큐렉스를 계열회사로 편입한다.
피씨엘은 올릭스, 삼양홀딩스, 키움뉴히어로1호펀드, 아주좋은성장지원펀드 등 4개 법인을 대상으로 총 122억 원 규모의 3자배정 방식 유상증자를 단행하고, 유상증자 주금으로 4개 법인이 소유한 엠큐렉스의 발행주권 54만100주(40.76%)를 현물로...
중국 최대 의약품 및 의료기기 유통회사인 구주통과 전략적 MOU를 체결하며 체외진단 의료기기를 포함한 다양한 제품을 중국 시장에 공급하기 위한 준비도 해왔다.
특히 마이크로바이옴 기반의 자체 브랜드 헬스케어 제품을 중국 현지에 출시·유통할 계획이고, 생산을 담당하는 한국바이오팜의 수출 증대가 기대되는 등 중국 사업이 더욱 활성화될 것으로 전망된다....
이 제품은 호흡기 감염 증상이 있는 의심 환자의 비인두 면봉 검체에서 SARS-CoV-2 항원 및 인플루엔자 바이러스 A형과 B형 항원을 면역 크로마토그래피법으로 검사해 감염 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기다.
트윈데믹(코로나19·독감 동시 유행)을 대비해 고안된 것으로, 식품의약품안전처 기허가 품목인 코로나19 신속항원진단키트(careUS™ COVID-19...
2003년 설립된 바이오노트는 동물용 체외진단사업을 시작으로 동물용 진단 및 바이오 콘텐츠 전방위 포트폴리오를 구축했다. 20년간 축적한 바이오 콘텐츠 역량과 세계 최대규모 생산력은 글로벌 톱 레벨 수준으로 평가받고 있으며, 혁신기술을 반영한 동물용 진단기기는 제품별 가파른 글로벌 누적 판매량을 기록 중이라고 회사 측은 설명했다.
바이오노트는...
체외면역진단기기 기업 피씨엘은 남아프리카공화국 국제관계협력부 장관을 만나 백신 및 진단사업에 대한 긴밀한 협력 방안을 논의했다고 12일 밝혔다.
피씨엘은 전날 서울 종로구 포시즌스 호텔에서 열린 한국-남아프리카공화국 수교 30주년 기념 공동협력위원회에 한국 바이오기업 대표로 참석했다. 김소연 피씨엘 대표는 나레디 판도(Dr. Naledi Pandor) 남아공...
이 제품은 여성의 자궁경부 액상세포 검체에서 추출한 DNA를 실시간중합효소연쇄반응법(Real-time PCR)으로 검출해 인유두종바이러스(Human Papillomavirus, HPV) 감염 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기다.
회사 측에 따르면 중남미 지역에서 유병률이 높은 인유두종바이러스 25종을 선정해 설계했으며, 이를 동시 검출할 수 있어 사용자 편의성과 진단검사...
안국약품은 자회사 안국바이오진단과 헬리코박터 파일로리(H.pylori)균 감염을 진단할 수 있는 체외진단용 의료기기 젠바디 ‘헬리코싸인 드라이(Helicosign Dry)’ 공급 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.
헬리코싸인 드라이는 위점막 생검조직을 이용하여 위장 내 H.pylori균이 생성하는 요소분해효
소(Urease)의 활성을 정성적으로 측정해 H.pylori 감염 진단에...
HLB는 지난 1월 체외진단의료기기 전문기업 에프에이의 흡수합병 절차를 완료하고 HLB헬스케어사업부로 재편했다. 이후 HLB의 재무구조가 개선돼 올해 상반기 매출액 1203억8600만원 전년 동기(119억7800만원) 대비 1005.06% 증가했다. 영업이익은 363억800만 원으로 흑자전환했다.
HLB헬스케어사업부는 체외진단 사업의 확대를 위해 300억 원 가량을 추가 투입해...
안성환 지노믹트리 대표는 “이번 심포지엄을 통해 대장암 조기진단을 위한 검사로 얼리텍 대장암검사가의 임상적 근거를 제시할 수 있게 되어 기쁘게 생각한다”며 “지속적으로 국내외 임상시험을 통해 글로벌 체외진단 의료기기 기업이 되기 위해 지속적으로 매진할 것”이라고 말했다.
체외진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍은 코스닥 이전상장을 위한 기술성평가를 통과했다고 1일 밝혔다.
프로테옴텍은 인체용·반려동물용 알레르기 진단키트, 항생제 감수성 진단키트, 면역항체진단키트 등 체외진단용 의료기기를 제조 기업이다.
프로테옴텍은 나이스평가정보와 한국발명진흥회가 진행한 기술성평가에서 각각 A등급과 BBB등급을 획득했다. 회사...
의료진단 벤처기업 노을(Noul)은 2종의 '마이랩(miLab™)' 카트리지 솔루션이 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다고 1일 밝혔다.
이번 노을이 유럽 CE 인증을 획득한 제품은 자궁경부 세포검사를 위한 카트리지 솔루션 ‘miLab™ Cartridge CER’, 혈구 형태 분석 카트리지 솔루션 ‘miLab™ Cartridge BCM’이다.
miLab™ Cartridge CER은 자궁경부...
분자진단 전문기업 랩지노믹스는 디지털 헬스케어 업체 인트인과 체외진단의료기기 및 진단기술을 활용한 사업협력을 위해 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다.
이번 협약은 분자 진단기술과 유전체 데이터를 기반으로 디지털 헬스케어 플랫폼의 경쟁력을 확보하고, 다양한 신규 사업 개발 기회를 모색하고자 마련됐다.
랩지노믹스와 인트인은 △진단...
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