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  • [증시 키워드] 다시 돌아온 육만전자…셀트리온의 코로나19 항체치료제 임상
    [증시 키워드] 다시 돌아온 육만전자…셀트리온의 코로나19 항체치료제 임상
    승인 소식은 10일 코로나19 항원진단키트의 FDA 긴급 승인에 관한 것이다. 회사에 따르면 엑세스바이오가 FDA로부터 코로나19 항원진단키트에 대해 EUA를 받은 다섯 번째 업체에 이름을 올렸다. 유전자 증폭검사(PCR) 방식, 항체, 항원 진단키트 3종에 대해 모두 EUA를 획득한 기업은 엑세스바이오를 포함해 2곳 뿐이다. 전날 3분기 깜짝 실적 발표를 한 LG화학도...
    2020-10-13 08:44
  • 셀트리온 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’, 예방 임상시험 시작
    셀트리온 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’, 예방 임상시험 시작
    CT-P59와 같은 항체 치료제는 투약 즉시 체내에 항체가 형성되는 장점이 있어 코로나19 종식을 위해 최일선에서 고생하는 환자 밀접 접촉 의료진, 면역력이 취약한 고연령층 등 코로나19 고위험군에게 투약될 경우 백신으로 충분히 커버되지 못하는 감염 예방효과를 볼 수 있을 것으로 기대된다. 셀트리온은 건강한 피험자를 대상으로 국내 임상 1상 CT-P59의 안전성을...
    2020-10-12 09:15
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    HL161은 IgG 항체의 반감기를 늘려주는 FcRn을 억제함으로써 병원성 자가항체의 체내 분해를 촉진해 자가면역질환을 치료하는 새로운 작용기전의 항체신약이다. 한올바이오파마는 2017년 HL161에 대해 북미, 중남미, 유럽, 중동, 북아프리카 지역 사업권을 스위스 로이반트에, 중국지역(홍콩, 대만, 마카오 포함)에 대한 사업권을 중국의 하버바이오메드에...
    2020-10-09 08:00
  • [건강톡(talk)] 한국인 10명 중 1명 당뇨병…40세 이후 ‘매년 공복혈당검사’ 기억하세요
    [건강톡(talk)] 한국인 10명 중 1명 당뇨병…40세 이후 ‘매년 공복혈당검사’ 기억하세요
    비만 때문에 생기는 당뇨병은 체내 인슐린이 충분한데도 제대로 작용하지 못해 생기는 것으로, 특히 복부·내장비만은 ‘인슐린 저항성’(혈당을 낮추는 인슐린의 기능이 떨어져 제 역할을 못 하는 상태)에 직접적인 영향을 미칩니다. 비만은 정상 체중보다 당뇨병에 걸릴 위험이 3배 이상 높다고 합니다. 또한 고혈압, 심장병의 원인이 되기도 하죠. 비만한 사람이...
    2020-09-21 06:00
  • 수젠텍, 코로나19 백신 치료제 개발 필수 중화항체 검사키트 본격 판매
    수젠텍은 진단 및 의료기기 전문 유통사인 ‘웅비메디텍’과 코로나19 중화항체 검사키트 'SGT SARS-CoV-2 In Vitro Neutralizing Antibody Test (IVnAT)'와 코로나19 항체 검사키트 'SGT Anti-SARS-COV-2 Total Ab ELISA’ 국내 판매 계약을 맺었다고 15일 밝혔다. 중화항체는 코로나19 등 바이러스에 감염될 경우 체내에 형성되는 여러 항체 중 바이러스를 무력화시키는 항체다. 특히...
    2020-09-15 09:44
  • 나노엔텍, 코로나19 진단키트 제품 라인업 확대
    나노엔텍, 코로나19 진단키트 제품 라인업 확대
    나노엔텍은 코로나19 진단키트와 별개로 코로나19의 백신개발에 사용할 수 있는 면역T세포 계수 시스템인 ADAMⅡ-CD3/CD4/CD8의 개발도 완료하고 지난 8월 유럽 CE인증을 획득했다. 면역결핍이 의심되거나 백신을 개발할 때는 체내의 면역세포 활성도를 확인해야 하는데 이 때 CD3/CD4/CD8을 검사한다. 나노엔텍의 ADAMⅡ-CD3/CD4/CD8은 랩온어칩 플랫폼을 이용해 소형이지만...
    2020-09-03 11:17
  • 앤디포스, ‘코로나 중화 항체 진단키트’ 개발 착수 “포트폴리오 다양화”
    가능한 진단키트다. 특히 감염 여부를 확인하는 수준을 넘어 일상으로의 복귀 및 백신 효능 여부를 확인할 수 있다. ‘중화항체’(Nabs, Neutralizing Antibodies)는 병원체나 감염성 입자가 인체에 침투했을 때 생물학적으로 미치는 영향을 중화해 세포를 방어하는 항체다. 체내에서 바이러스의 세포 간 전파를 차단해 재감염을 방지할 수 있으며, 혈장 치료제의 기반이...
    2020-08-20 15:15
  • GC녹십자엠에스, 스위스 혁신기술 스타트업에 지분 투자
    GC녹십자엠에스, 스위스 혁신기술 스타트업에 지분 투자
    진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 스위스의 바이오 스타트업 헤모튠에 지분 투자를 단행했다고 23일 밝혔다. 투자 규모는 양사 협의에 따라 비공개이다. 2017년에 설립된 헤모튠은 자성나노입자를 활용한 혈액정화기술을 보유하고 있다. 이 기술은 주위에 자성을 띄는 나노입자를 통해 바이러스와 세균, 면역물질인 사이토카인 등 혈액 속 독성물질을...
    2020-07-23 11:10
  • [BioS]GC녹십자MS, 스위스 '헤모튠'에 투자.."혈액정화 기술"
    [BioS]GC녹십자MS, 스위스 '헤모튠'에 투자.."혈액정화 기술"
    이 기술은 주위에 자성을 띄는 나노입자를 통해 바이러스와 세균, 면역물질인 사이토카인 등 혈액 속 독성물질을 선택적으로 제거한 뒤 혈액을 다시 체내에 주입하는 원리이다. GC녹십자엠에스는 이번 계약에 따라 이 기술의 아시아 지역 판매를 담당하고, 향후 자성나노입자 및 혈액정화기기의 생산 협력도 나설 계획이다. 현재 헤모튠은 유럽혁신기술연구소...
    2020-07-23 10:34
  • [증시 키워드] 모더나 코로나19 백신 임상3상 예고에 파미셀 '눈길'…코로나19 확산에 씨젠ㆍ신풍제약 '급등'
    [증시 키워드] 모더나 코로나19 백신 임상3상 예고에 파미셀 '눈길'…코로나19 확산에 씨젠ㆍ신풍제약 '급등'
    파미셀은 각종 바이러스 분자진단에 필요한 진단시약과 유전자 치료제의 주원료인 뉴클레오시드를 생산하는 회사로, 모더나 뿐만 아니라 코로나19 치료제 중 하나로 꼽히는 렘데시비르 관련주로도 분류되고 있다. 모더나의 백신(mRNA-1273)은 코로나19 바이러스의 표면을 둘러싸고 있는 쇠뿔 모양 돌기인 단백질 스파이크 성분을 체내에 미리 생산한 뒤 이에...
    2020-07-15 08:43
  • 하임바이오, 변종 코로나19 무력화 방안 찾았다
    하임바이오, 변종 코로나19 무력화 방안 찾았다
    통해 체내에서 새로운 바이러스 입자구조(particle)로 되는 작업을 마친다”고 설명했다. 이어 “이러한 하위유전체 (subgenomic RNA)는 전사(transcription) 와 번역(translation)을 통해 구조적 단백질을 9개 만들어 내는데 이중 잘 알려진 단백질이 E: envelope protein, S: spike protein, M: membrane protein, N: nucleocapsid protein 등이며, 이 몇몇 단백질을 타겟으로 진단키트나...
    2020-07-13 08:36
  • [종합] 국내 코로나19 항체 보유율 0.03%…"신속한 검사·확진 등 효과"
    [종합] 국내 코로나19 항체 보유율 0.03%…"신속한 검사·확진 등 효과"
    중화항체는 체내에 형성된 항체 중 병원체를 중화(무력화) 가능한 항체를 의미한다. 국외 항체 보유율은 스페인 전역 5.0%, 영국 런던 17.0%, 미국 뉴욕주 13.9%, 스웨덴 스톡홀름 7.3%, 일본 도쿄 0.1% 등이다. 항체는 바이러스 감염 후 치유 과정에서 생성된다. 진단검사로 감염 사실을 확인하는 사람뿐 아니라 바이러스 감염 사실을 인지하지 못한 채 자연치유되는...
    2020-07-09 14:56
  • 로킷헬스케어, 바이오 노화억제 오픈 이노베이션 세미나 개최
    로킷헬스케어는 오는 8일 코엑스에서 ‘Rejuvenation is in Vivo(체내에서 시작하는 재생)’를 주제로 오픈 이노베이션 세미나를 연다고 3일 밝혔다. 이 자리에서 △비만 감소를 위한 새로운 접근 방법 △초자연골 재생기술과 이를 응용한 100% 인체적합 필러 △세포의 사멸과 재생 △인체유래 ECM을 활용한 피부의 재생 △디지털 헬스케어 플랫폼 서비스 등의 주제가...
    2020-07-03 13:46
  • JW중외제약, 표적항암제 코로나19 이어 폐섬유화증 치료용도 특허 출원
    JW중외제약, 표적항암제 코로나19 이어 폐섬유화증 치료용도 특허 출원
    원인 불명의 특발성 폐섬유화증이 가장 빈번한 형태로 진단 후 평균 생존기간이 2-3년 이내이고 5년 생존율이 20%에 불과할 정도로 효율적인 치료법이 없는 난치성 폐질환이다. CWP291은 암세포의 성장과 암 줄기세포에 관여하는 신호전달 물질인 Wnt/β-카테닌 기전을 억제하는 표적항암제로 다양한 암종을 대상으로 개발하고 있는 혁신신약(First-in-Class)...
    2020-06-30 10:58
  • 앱솔로지, '코로나 진단키트' 수출허가 획득
    앱솔로지, '코로나 진단키트' 수출허가 획득
    앱솔로지가 이번에 개발한 키트는 코로나19 감염환자의 체내에 형성된 항체를 검사하는 신속진단키트로 IgM/IgG 항체 동시진단이 가능하며, 허가를 위한 병원과의 임상시험 결과 민감도 90% 이상, 특이도는 100% 가까이 나타났다. 해당 키트는 별도의 격리된 검사시설이 아닌 일반 의료현장에서 감염 의심환자의 전혈 또는 손끝 혈액으로 10분 내에 진단할 수 있다....
    2020-06-28 09:19
  • 한미약품, 비만 및 선천성 고인슐린혈증 치료제 美FDA 희귀의약품 지정
    한미약품, 비만 및 선천성 고인슐린혈증 치료제 美FDA 희귀의약품 지정
    현재까지 해당 질환으로 허가받은 치료제가 없어 다수의 신생아와 소아들은 조기 진단에도 불구하고 의약품 허가 외(off-label) 처방 등 불충분한 치료만 받을 수 있어 심각한 저혈당에 따른 뇌손상 위험이 큰 상황이다. 랩스글루카곤 아날로그는 체내 포도당 합성을 촉진하는 글루카곤의 짧은 반감기와 생체 유사환경에서의 부족한 용해도 및 안정성을...
    2020-06-26 14:13
  • [위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外
    [위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外
    JW중외제약은 CWP291의 코로나19 항바이러스 효과뿐만 아니라 약물동태(체내 약물농도 변화)와 안전역을 종합적으로 고려해 이번 개발을 결정했다. 앞으로 추가 동물 모델 시험에 돌입하는 동시에 임상시험 착수를 위한 국내외 임상기관과의 협의를 진행할 방침이다. ◇GC녹십자엠에스, 코로나19 진단키트 363억 규모 수출 = GC녹십자엠에스는 유럽과 중동...
    2020-06-19 14:41
  • KB손해보험, ‘갑상선·전립선바늘조직검사비​’ 배타적사용권 획득​​​​​
    KB손해보험, ‘갑상선·전립선바늘조직검사비​’ 배타적사용권 획득​​​​​
    ‘갑상선·전립선 바늘생검’이란 통상적으로 갑상선과 전립선에 대한 초음파 등 영상의학 검사 또는 혈액검사, 신체검진상 질병 의심소견이 있는 경우 가는 바늘을 체내에 삽입하여 조직표본을 얻는 검사를 일컫는다. KB손해보험은 ‘갑상선·전립선 바늘생검조직병리진단비’와 더불어 암 발생 전 단계인 ‘위·십이지장·대장의 양성종양 및 폴립(용종)진단비’...
    2020-06-10 10:40
  • 잠 못 드는 나홀로세대, 정기적인 '수면다원검사' 중요
    잠 못 드는 나홀로세대, 정기적인 '수면다원검사' 중요
    수면 중 체내 산소 공급이 원활하게 이뤄지지 않아 심혈관계 질환, 치매, 당뇨 등을 부를 수 있다. 더욱 큰 문제는 1인 가구의 경우 혼자서 생활하는 생활 방식 특성상 코골이, 수면무호흡증을 스스로 인지하기 어렵다는 점이다. 잠을 자며 자신이 코를 고는지, 수면 중 무호흡 증상이 나타나는지 파악할 수 없어 이를 고스란히 방치하는 사례가 부지기수다. 만약 잠을...
    2020-06-09 18:30
  • GC녹십자지놈, 알코올분해 유전자 검사 ‘캔서 리스크 스크린 플러스 알코올’ 출시
    GC녹십자지놈, 알코올분해 유전자 검사 ‘캔서 리스크 스크린 플러스 알코올’ 출시
    이 검사는 개인별 알코올 분해 유전자에 따라 음주 후 아세트알데히드 생성 및 배출 속도가 상이하다는 것에 착안해 유전요인에 의한 체내 독성물질 축적에 따른 암 발병 위험도 결과를 7일 내외로 신속하게 제공한다. 특히 미국국립알코올남용 및 알코올중독센터에 따르면 동양인의 약 40%는 유전적으로 알코올 분해능력이 낮아 아세트알데히드 축적 및 암 발병...
    2020-05-26 15:32
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