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  • 피씨엘, 자가진단키트 관련 식약처 고발 ‘무혐의’
    피씨엘, 자가진단키트 관련 식약처 고발 ‘무혐의’
    피씨엘은 허가 없이 코로나19 자가진단키트를 제조했다는 혐의에 대해 서울남부지방검찰청이 지난 9일 최종 무혐의 처분을 내렸다고 14일 밝혔다. 식품의약품안전처는 피씨엘이 2021년 한 행사에 사용적합성 평가를 위해 제공한 코로나19 타액 자가진단키트를 무허가 의료기기 제조로 보고 관련법 위반으로 고발했다. 회사 관계자는 “타액 자가진단키트가 적법한...
    2023-08-14 13:52
  • 프레스티지바이오파마, 美 영상진단 기업과 췌장암 진단 플랫폼 개발 맞손…“조기 발견으로 췌장암 정복”
    프레스티지바이오파마, 美 영상진단 기업과 췌장암 진단 플랫폼 개발 맞손…“조기 발견으로 췌장암 정복”
    프레스티지바이오파마 박소연 회장은 “이번 MOU는 과발현된 HER2단백질 지표로 유방암을 발견하는 것처럼 암 이미징을 통해 PAUF단백질을 췌장암의 지표로 조기 발견할 수 있다는 중요한 의미를 담고 있다”며 “영상진단과 진단키트를 활용한 조기 진단과 항체신약 PBP1510까지 이어지는 플랫폼 개발은 그룹 차원에서 진두지휘하고 있는 췌장암 치료 생태계...
    2023-08-11 12:56
  • 메디프론-퀀타메트릭스, 알츠하이머 병 진단 2.5시간만에 끝낸다
    메디프론-퀀타메트릭스, 알츠하이머 병 진단 2.5시간만에 끝낸다
    알츠하이머병 치료제 개발 기업인 메디프론은 알츠하이머병 조기진단 보조키트 알츠플러스(AlzPlus) 공동개발사인 퀀타매트릭스가 신의료기술 심사를 보건복지부 산하 한국보건의료연구원에 신청했다고 7일 밝혔다. 메디프론은 2020년 조기 진단제의 원천 기술을 퀀타매트릭스에 기술이전 했고, 이후 해당 기술의 상용화 및 성능개량을 위해 퀀타매트릭스와...
    2023-08-07 08:16
  • [베스트&워스트] 파로스아이바이오, 백혈병 치료제 응급임상 승인에 급등
    [베스트&워스트] 파로스아이바이오, 백혈병 치료제 응급임상 승인에 급등
    최근 코로나19 신규 확진자가 가파른 상승세를 보이면서 진단키트 관련주들이 강세를 보이고 있다. 나노브릭은 진단장비에 사용되는 핵심 소재인 엠비드(M-Bead)를 공급하고 있다. 손오공(53.18%), 솔트룩스(47.41%), 모비스(46.74%), 셀바스헬스케어(46.16%) 등이 한 주간 상승 폭이 컸다. 아우딘퓨처스는 지난 한 주 동안 23.71% 하락해 2510원에 장을 마감했다....
    2023-08-05 04:16
  • HLB파나진, 신규 대표에 장인근 사장 선임
    HLB파나진, 신규 대표에 장인근 사장 선임
    현재 PNA 기반 신약연구용 소재와 진단키트를 세계 50개 국가에 공급하고 있다. 장 대표는 “HLB파나진은 HLB그룹에 편입되며 800억 원에 이르는 풍부한 유동성을 확보했고, 여러 미국 계열사가 보유한 글로벌 네트워크도 활용할 수 있다”라면서 “앞으로 글로벌 진단 사업 확장과 함께, PNA를 활용한 신약개발 사업에도 적극적으로 나설 것”이라고 말했다.
    2023-08-03 15:09
  • [특징주] 랩지노믹스, 코로나19 확진자 증가·진단키트 부각에 상승세
    [특징주] 랩지노믹스, 코로나19 확진자 증가·진단키트 부각에 상승세
    랩지노믹스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 증가세에 따라 진단키트가 주목받으면서 상승세다. 3일 오후 1시45분 기준 랩지노믹스는 전일 대비 10.87% 오른 9890원에 거래됐다. 질병관리청 중앙방역대책본부(방대본)에 따르면 이달 중순 코로나19 확진자는 하루 평균 약 6만 명, 최대 7만6000명까지 발생할 수 있다고 관측했다. 또한 미국과 일본...
    2023-08-03 13:47
  • 中企 상반기 수출액 558억 달러로 뒷걸음…“진단키트ㆍ중국 수출 부진 영향 컸다” [종합]
    中企 상반기 수출액 558억 달러로 뒷걸음…“진단키트ㆍ중국 수출 부진 영향 컸다” [종합]
    엔데믹으로 인한 진단키트 수요 급감과 중간재 수출 부진이 올해 상반기 중소기업 수출에 악재로 작용했다. 중소기업 주요 4개국의 수출액은 모두 내려앉았고, 대(對)중국 수출 비중은 4년 연속 내림세다. 중소벤처기업부는 올해 상반기 중소기업 수출이 558억 달러로 작년 동기보다 5.5% 감소했다고 2일 발표했다. 분기별로는 1분기에 273억 달러, 2분기에 286억...
    2023-08-02 16:32
  • 中企 상반기 수출액 558억 달러로 줄어..."진단키트·중국 수출 감소 영향"
    中企 상반기 수출액 558억 달러로 줄어..."진단키트·중국 수출 감소 영향"
    엔데믹 이후 진단키트 수출액이 60% 넘게 감소한 데다 대(對) 중국 수출이 줄어든 것도 영향을 미쳤다. 중소벤처기업부는 3일 ‘2023년도 상반기 중소기업 수출 동향’을 발표했다. 상반기 중소기업 수출은 558억 달러로 전년동기대비 5.5% 감소했다. 분기별로는 1분기에 273억 달러, 2분기에 286억 달러를 나타냈다. 전년 동기와 비교할 때 1분기에는 7.9...
    2023-08-02 12:04
  • 젠큐릭스, 폐암 동반진단 신제품 이달부터 급여 적용
    젠큐릭스, 폐암 동반진단 신제품 이달부터 급여 적용
    비소세포폐암 환자는 EGFR 돌연변이 검사를 진행한 뒤 결과에 따라 표적항암제를 선택한다. 젠큐릭스 관계자는 “기존 RT-PCR 방식의 검사보다 성능이 월등한 진단키트를 건강보험 급여 100% 적용을 받아 환자 부담 없이 사용할 수 있게 됐다”라며 “신촌세브란스병원, 삼성서울병원 등 기존 핵심 거래처들에 납품 준비 중”이라고 말했다.
    2023-08-02 10:36
  • 젠큐릭스, 미국 ‘캔서문샷’ 합류…“국내 암 분자진단 첫 사례”
    젠큐릭스, 미국 ‘캔서문샷’ 합류…“국내 암 분자진단 첫 사례”
    젠큐릭스의 디지털PCR 기반 동반진단 검사키트인 드롭플렉스(Droplex)는 글로벌 진단회사인 미국 바이오래드(Bio-Rad)와의 협력을 통해 개발되었으며 최근 메이저 병원들에 잇달아 도입되고 있다. 회사는 최근에는 디지털 PCR 기술을 바탕으로 동반진단 뿐만 아니라 미세잔존암 진단(MRD)과 액체생검 조기진단 분야로도 사업을 확장하고 있다. 젠큐릭스 조상래...
    2023-07-31 14:32
  • [특징주] ‘코로나 재확산’ 우려에 진단키트株, 다시 강세…씨젠 8%↑
    [특징주] ‘코로나 재확산’ 우려에 진단키트株, 다시 강세…씨젠 8%↑
    코로나19 재확산 우려가 부상하면서 진단키트 관련주들이 강세다. 31일 오전 10시 29분 현재 씨젠은 전일 대비 8.62%(1850원) 오른 2만3350원에 거래 중이다. 같은 시각 에스디바이오센서(6.54%), 휴마시스(4.30%), 수젠텍(3.85%)도 오름세를 보이고 있다. 최근 여름 휴가철을 맞아 코로나19 재확산이 떠오르는 모습이다. 중앙방역대책본부에 따르면 7월...
    2023-07-31 10:35
  • [포토] 코로나19 확진자 증가세, 편의점 진단키트 매출 '급증'
    [포토] 코로나19 확진자 증가세, 편의점 진단키트 매출 '급증'
    26일 질병관리청에 따르면 주간 기준 코로나19 확진자 수는 7월 첫째 주(2∼8일) 15만명대, 둘째 주(9∼15일) 18만명대로 늘더니 셋째 주(16∼22일)에는 25만명대로 급증했다. CU에 따르면 이달 18~24일 기준 코로나19 자가진단키트 매출은 직전 주 대비 34.8% 늘었다. 이날 서울의 한 편의점에 코로나19 자가진단키트가 진열돼 있다.
    2023-07-26 13:42
  • 피씨엘, 스위스 특허청에 치매 조기진단 기술 특허 등록
    피씨엘, 스위스 특허청에 치매 조기진단 기술 특허 등록
    이번에 특허 등록한 기술은 ‘신규마커를 이용한 고감도 알츠하이머 진단키트 및 휴먼 미니브레인 체외스크리닝 플랫폼 개발’로, 스위스 제네바 병원과 뉴릭스사와 국제공동기술개발사업을 통해 개발에 성공했다. 해당 알츠하이머 진단용 바이오마커를 이용하면 알츠하이머의 진행단계(정상, 경도인지장애 및 알츠하이머)에 따른 세분된 진단을 통해 정확성...
    2023-07-26 11:08
  • 금감원 “사모CB 악용 불공정거래 14건 조사 완료…33명 검찰 이첩”
    금감원 “사모CB 악용 불공정거래 14건 조사 완료…33명 검찰 이첩”
    이 중 25건은 백신·치료제 개발, 진단키트·마스크 제작 등 코로나19 관련 또는 바이오 등 허위 신규사업 진출을 발표한 혐의를 받고 있으며, 23건은 CB 발행 과정에서 담보제공·사채자금 이용 사실을 은폐하거나 납입 가능성이 없는 사모CB 발행을 공시하는 등 대규모 자금을 성공적으로 조달한 것처럼 가장한 혐의가 확인됐다. 또한, 27건은 불공정거래 세력이...
    2023-07-25 12:00
  • ‘코스닥 새내기’ 바이오기업 수난…우상향 돌파구는?
    ‘코스닥 새내기’ 바이오기업 수난…우상향 돌파구는?
    프로테옴텍은 올해 하반기 신규 제품인 자가면역질환 진단검사키트를 선보이면서 핵심 제품인 알레르기 진단키트에 더한 신규 영역의 매출을 기대하고 있다. 올해 연매출 목표치는 110억 원이다. 180여 종의 알레르기 진단이 가능한 5세대 제품도 내년 출시를 목표로 개발 중이다. 세포치료제 특화 재생의료 전문기업 에스바이오메딕스는 공모가 상단 달성엔...
    2023-07-25 05:00
  • 퀀타매트릭스, 알츠하이머 조기진단 보조 키트 신의료기술평가 돌입
    퀀타매트릭스, 알츠하이머 조기진단 보조 키트 신의료기술평가 돌입
    체외진단 의료기기 제조회사 퀀타매트릭스는 알츠하이머병 조기진단 보조 키트 ‘알츠플러스 (AlzPlus)’가 신의료기술평가에 돌입했다고 24일 밝혔다. 알츠플러스는 혈액을 통해 알츠하이머병의 원인 물질로 알려진 베타아밀로이드의 뇌 내 축적 여부를 판단해 65세 이상 치매환자의 71% 이상을 차지하는 알츠하이머병의 조기진단을 보조한다. 퀀타매트릭스는...
    2023-07-24 09:18
  • 엔케이맥스, 中 수강그룹 NK365 첫 발주...18억 규모
    엔케이맥스, 中 수강그룹 NK365 첫 발주...18억 규모
    회사 관계자는 "이번 NK365 공급계약은 초도물량 수준으로, 수강그룹에서도 지속적인 제품 발주가 있을 것이라고 밝혀왔다"며 "NK365를 시작으로 NK세포 활성도를 진단하는 NK뷰키트 등 다양한 제품 판매로도 확대될 전망이다"고 말했다. 한편, 엔케이맥스는 NK365 및 NK뷰키트 판매를 중국 뿐만아니라 글로벌로 확대해 나가고 있다. 올해 들어...
    2023-07-21 15:09
  • 바디텍메드, 코로나 홈테스트 키트 美 FDA 긴급사용승인 획득
    바디텍메드, 코로나 홈테스트 키트 美 FDA 긴급사용승인 획득
    가정에서 키트를 직접 구매해 테스트하는 시장이 활성화돼 있다. 최의열 바디텍메드 대표이사는 “당초 계획했던 것 대비 긴급사용승인이 늦어진 측면이 있다”면서도 “엔데믹으로 접어든 코로나 국면에서 미국 시장 진출을 본격화할 수 있는 교두보가 될 것으로 확신한다”고 말했다. 바디텍메드는 홈테스트 시장과 더불어 현장진단(Point of Care, POC)...
    2023-07-20 14:28
  • 삼성전자 '스마트공장' 지속가능한 상생 협력 생태계 구축 확산
    삼성전자 '스마트공장' 지속가능한 상생 협력 생태계 구축 확산
    삼성전자는 코로나19 확산으로 방역 물품 부족 현상이 빚어졌을 때 마스크, PCR 진단키트, LDS 주사기, 자가진단키트 등을 제조하는 중소기업의 스마트공장 구축을 지원해 생산성을 비약적으로 끌어올리며 코로나19 위기 극복에 기여해 왔다. 스마트공장, 中企 혁신활동과 경영성과 견인 중소기업중앙회가 대ㆍ중소 상생형(삼성) 스마트공장 구축 지원 사업의 정책...
    2023-07-20 11:14
  • 프레스티지바이오파마, 美 바이든 ‘캔서문샷’ 멤버 합류…“췌장암 정복 앞장선다”
    프레스티지바이오파마, 美 바이든 ‘캔서문샷’ 멤버 합류…“췌장암 정복 앞장선다”
    향후 프레스티지바이오파마는 미국 정부의 지원과 캔서X멤버들과의 네트워킹을 바탕으로 췌장암 항체신약 PBP1510과 췌장암 진단키트 개발 및 상용화에 더욱 속도를 올린다는 계획이다. 이번 미국 캔서문샷 프로젝트 합류는 코스피 상장사이자 항체신약 개발 기업으로는 국내 최초다. 회사에 따르면, 캔서문샷 프로젝트는 미국의 암 연구소인 모핏 암 센터...
    2023-07-18 10:03
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