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  • 코로나19 '팬데믹' 위협…K-바이오 '신속진단키트' 주목
    코로나19 '팬데믹' 위협…K-바이오 '신속진단키트' 주목
    이 회사는 유럽인증도 획득하면서 수출도 속도를 내고 있다. 중국에 40만 명 분량, 미국과 중남미에 21만 명 분량의 진단시약 공급계약을 체결했다. 현재 유럽과 동남아, 중동 국가들과도 제품 공급을 위한 협상을 진행 중이다. 수젠텍은 코로나19를 10분 만에 진단할 수 있는 항체 진단키트를 개발했다. 항체진단키트는 별도의 격리된 검사시설이 아닌 현장에서 바로...
    2020-03-10 15:13
  • [증시 키워드] 코로나19 진단키트로 꽂힌 증시…씨젠ㆍ수젠텍ㆍ랩지노믹스↑
    [증시 키워드] 코로나19 진단키트로 꽂힌 증시…씨젠ㆍ수젠텍ㆍ랩지노믹스↑
    임상시험 승인도 받았다는 설명이다. 이외에도 랩지노믹스는 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트의 수출 품목허가 인증절차를 완료하고 본격적인 해외판매를 개시한다고 밝혀 6일 28.52%(2430원) 치솟았다. 첫 해외판매 지역은 중동으로 누어 제네틱(Noor Genetic Inc.)에 초도 물량 5000개를 납품하게 된다. 현재 식품의약품안전처가 진단키트...
    2020-03-09 08:39
  • [급등락주 짚어보기] 코로나19 진단 관련주 급등…씨젠ㆍ수젠텍 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 코로나19 진단 관련주 급등…씨젠ㆍ수젠텍 ‘上’
    이미 국내 대학병원으로부터 임상시험 승인도 받았다. 랩지노믹스는 이날 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트의 수출 품목허가 인증절차를 완료하고 본격적인 해외판매를 개시한다고 밝혀 28.52% 치솟았다. 첫 해외판매 지역은 중동으로 누어 제네틱(Noor Genetic Inc.)에 초도 물량 5000개를 납품하게 된다. 청호컴넷은 계열사 매각 소식에 상한가를...
    2020-03-06 16:12
  • 수젠텍, 코로나19 10분내 진단 '신속진단키트' 개발...‘무증상 감염자’까지 가능
    수젠텍, 코로나19 10분내 진단 '신속진단키트' 개발...‘무증상 감염자’까지 가능
    손미진 수젠텍 대표는 “일반적으로 항체 신속진단키트의 개발에 수개월이 소요되지만 보건당국과 의료기관, 중국 파트너사와의 긴밀한 협조와 연구진의 노력을 기반으로 이례적으로 개발 시기를 크게 앞당겼다”며 “혁신 체외진단기기의 개발 및 인증을 지원하는 국제기구인 ‘FIND’에 인증을 위한 등록을 마쳤으며 국내 대학병원과 임상시험승인(IRB)를 받아...
    2020-03-06 09:54
  • 수젠텍, 코로나19 신속진단키트 개발...‘무증상 감염자’까지 진단 가능
    ‘FIND’에 인증을 위한 등록을 마쳤으며 국내 대학병원과 임상시험승인(IRB)를 받아 환자를 대상으로 한 임상시험을 진행하고 있다”고 밝혔다. 그는 이어 “임상 결과가 나오는 즉시 유럽 CE 등록 진행할 계획이며 한국 질병관리본부에도 항체 신속진단키트에 대한 긴급사용승인 공고를 요청하고 있다”고 덧붙였다. 최근 유럽ㆍ중동 지역에서 코로나19가 빠르게...
    2020-03-06 08:57
  • [피플] 이승우 국표원장 “올해는 표준물질 국산화 원년…소부장 자립 이끌겠다”
    [피플] 이승우 국표원장 “올해는 표준물질 국산화 원년…소부장 자립 이끌겠다”
    신북방, 중동 및 아프리카로 우리의 수출 시장을 넓혀 나가는 계기가 될 것”이라고 설명했다. 이 원장은 “2021년 ‘한-아세안 표준화 공동연구센터’ 설립을 본격 추진해 신남방 정책의 핵심인 아세안과의 표준 협력을 강화하겠다”며 “아세안 국가에 우리나라의 표준과 시험인증 체계를 전수하고, 아세안 국가의 기술규제를 선제적으로 해소할 수 있는 기반을...
    2020-01-21 17:50
  • [위클리 제약·바이오] 삼성에피스 ‘온트루잔트’ WHO 사전적격성평가 인증 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성에피스 ‘온트루잔트’ WHO 사전적격성평가 인증 획득 外
    식약처는 메트포르민 중 NDMA에 대한 시험법을 올해 안에 마련, 메트포르민 원료와 완제의약품을 수거해 검사할 계획이다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)가 지정한 인체발암 추정물질이다. ◇씨제이헬스케어, 인공지능(AI) 활용 항암신약 개발 = 씨제이헬스케어는 AI 기반 신약개발 전문기업 스탠다임과 항암신약 공동연구개발 계약을 체결했다고 17일...
    2019-12-20 07:00
  • 中 사이버보안·화장품 등 불합리한 수출 장벽 해소
    中 사이버보안·화장품 등 불합리한 수출 장벽 해소
    핵심인프라 시설에 사용되는 정보기술(IT)제품 및 서비스의 보안 심사와 상업용 암호제품의 시험인증 과정에서 소스 코드 등 핵심기술자료를 기업에 요청하지 않기로 했다. 그간 지정제로 운영한 화장품 검사기관을 등록제로 개선해 검사기관 확대로 인한 국내 수출업체의 중국 시장 등록 소요 시간이 단축될 것으로 기대된다. 중동·인도가 최근 도입하고 있는 신규...
    2019-11-17 11:00
  • 전기·전자제품 중동 수출길 쉬워진다
    전기·전자제품 중동 수출길 쉬워진다
    특히 이번 인증기관 지정으로 중동지역 수출 기업들은 KTR을 통해 제품 시험에서부터 인증서 발급까지 원스톱 서비스를 받을 수 있게 됐다. KTR은 해외기관 대비 GCC 인증 소요기간을 최대 1개월 정도 줄이고, 비용도 30% 가량 저렴하게 제공해 우리 기업의 수출 부담을 덜어줄 예정이다. 권오정 KTR 원장은 “GCC인증기관 지정으로 언어 및 현지기관 섭외, 비용 등...
    2019-11-04 10:20
  • 중앙백신, 돼지 써코바이러스 백신 국내 최초 중국 납품 임박…중동 진출도 초읽기
    아울러 중앙백신은 돼지 써코바이러스 백신 관련, 이란ㆍ사우디에서 의약품 제조 품질관리 기준(GMP) 인증 실사를 통과했으며 모로코에도 수출을 추진 중이다. 중동지역 진출 역시 임박한 셈이다. 한편 돼지 써코 바이러스는 사람의 당뇨병과 같은 질환으로서 집단 사육 환경에서 많이 발병한다. 바이러스에 감염되면 돼지의 성장 속도가 늦어지고 면역력이 떨어진다.
    2019-10-14 10:03
  • 한국, 국제표준화기구(ISO) 이사국 당선…국제 표준화 고지 선점
    한국, 국제표준화기구(ISO) 이사국 당선…국제 표준화 고지 선점
    사우디아라비아와의 양자 회의에선 차량용 연료 효율 시험소를 구축하고 승강기 등 분야에서 시험ㆍ인증 협력을 강화하자고 약속했다. 이 원장은 “ISO 이사국으로서 모든 회원국이 국제표준의 이익을 공평하게 누릴 수 있도록 선진국과 개도국을 잇는 가교 역할을 하는 한편, 전략 국가와의 표준 협력을 확대해 4차 산업혁명 시대 국제표준화를 선점하겠다”...
    2019-09-22 12:09
  • 중국, 사이버 보안 문턱 낮춘다…'네트워크 안전법' 정비 약속
    중국, 사이버 보안 문턱 낮춘다…'네트워크 안전법' 정비 약속
    에너지 효율 규제 도입을 앞두고 있는 중남미·중동 국가들도 외국 인증서도 상호 인정하거나 시험·인증 인프라가 완비될 때까지 시행을 연기하기로 했다. 정부 관계자는 "금번 성과가 우리 기업의 수출 증대로 이어질 수 있도록, 관련 업체들에 회의결과를 신속히 전파하고 미해결 애로사항에 대해서도 업계와 함께 지속적으로 대응해 나간다는 방침...
    2019-06-23 11:00
  • [주간 주요 일정] 산업부 장관 북유럽 순방, 벤처형 조직 선정, G20 첫 환경장관회의(6월 10~14일)
    25 참전 국가유공자 명패 달아드리기(전남) △농식품부 차관 14:00 아일랜드 농업장관 면담(세종) 14:30 품목별(축산물) 수출 점검회의(세종) ◇해양수산부 10일(월) △문성혁 장관 15:00 해양수산 4차 산업위원회(세종청사) △우수천일염·생산방식인증천일염 등 생산기준 고시 개정 △도선수습생 선발시험 실시 11일(화) △문성혁 장관 10...
    2019-06-10 08:39
  • 경제ㆍ사회부처 주간 일정 (6월 10일~6월 16일)
    25 참전 국가유공자 명패 달아드리기(전남) △농식품부 차관 14:00 아일랜드 농업장관 면담(세종) 14:30 품목별(축산물) 수출 점검회의(세종) ◇해양수산부 10일(월) △문성혁 장관 15:00 해양수산 4차 산업위원회(세종청사) △우수천일염·생산방식인증천일염 등 생산기준 고시 개정 △도선수습생 선발시험 실시 11일(화) △문성혁 장관 10:00...
    2019-06-09 10:26
  • [정책발언대] 한의약, 한류(韓流)의 중심에 서다!
    [정책발언대] 한의약, 한류(韓流)의 중심에 서다!
    (GMP)의 인증을 받고 한약 독성시험 수행, 임상시험용 한약제제 위탁생산, 탕약표준조제 공정 도출 및 한약 임상연구 지원 등을 수행한다. 아울러 한의약 한류가 뻗어나갈 새로운 물길도 모색하고 있다. 정부는 새로운 시장 확보를 위해 2013년부터 한의약 해외환자 유치, 해외거점 구축 사업을 추진 중이다. 이를 통해 동남아시아는 물론이고 중앙아시아와 중동을...
    2018-12-11 18:25
  • 미래생명자원, 중국 수주 모멘텀 가시화…기능성 간식 12월 HACCP 신청
    또 12월 기능성 간식의 해썹(HACCP·식품안전관리인증기준)을 획득하고 내년 1월부터 판매를 개시한다. 회사 관계자는 29일 “중국 대형 양돈업체와 1차에 이어 최근 2차 사양시험에서 긍정적인 결과를 얻었다”라며 “마지막으로 중국 현지에서 양돈장 급여실험을 진행 중인데 이에 따라 최종 수출이 결정될 것”이라고 밝혔다. 수출 품목은 회사가 자체 개발한...
    2018-11-29 08:51
  • 동서발전, 중동 시장개척단 파견...300만 달러 수출계약 성사
    동서발전, 중동 시장개척단 파견...300만 달러 수출계약 성사
    동서발전도 우리 중소기업의 중동지역 진출 발판 마련을 위해 전기·전력제품 성능인증 및 시험 기관인 사우디 GCC 랩(Lab)과 기술교류 등 상생협력 협약을 체결했다. 동서발전 관계자는 “이번 시장개척단의 성과는 협력중소기업에게 제품개발에서 사업화까지 현장실증을 통해 지원하는 원스톱 해외수출 지원프로그램의 역할이 크다”며 “앞으로도 협력...
    2018-11-27 17:06
  • 크리스탈지노믹스, 골관절염치료 신약 ‘아셀렉스’ 차세대 세계일류상품 선정돼
    크리스탈지노믹스, 골관절염치료 신약 ‘아셀렉스’ 차세대 세계일류상품 선정돼
    차세대 일류상품 인증을 받게 되면 해외시장 개척활동 지원, 기술 및 브랜드 개발의 지원, 국내외 컨벤션 참가비용 지원, 세계일류상품 로고 사용 등의 혜택을 받을 수 있다. 염증과 통증을 유발하는 COX-2만을 선택적으로 저해하는 조직선택적 COX-2저해제로 개발된 아셀렉스는 국내뿐 아니라 미국과 유럽에서 임상 시험을 거쳤다. 임상 3상 시험에서 대조 약물인...
    2018-11-23 16:13
  • KTL, 2018 IEC 부산총회서 기술세미나 개최
    KTL, 2018 IEC 부산총회서 기술세미나 개최
    특히 중남미, 동남아, 중동 등 신흥국의 규제기관 담당자도 참석해 자국 규제 제도를 설명했다. 정동희 KTL 원장은 ‶신규 규제의 등장과 융복합 기술의 발전 속에서 신기술 표준을 선점함으로써, 시험인증분야 기술규제를 극복할 수 있도록 KTL은 앞으로도 국제표준화 활동에 적극적으로 참여할 것″이라고 밝혔다.
    2018-10-26 15:47
  • [SP] 디케이락, 수소차·가스관·철도 핵심부품…올 매출 급증 예상
    시험원과도 공동 진행 중이다. 국책과제 이외에도 현대차 수소전기차 1차업체를 통해 수소전기차용 제품 공급에도 나섰다. 현대차가 수소전기차를 올해부터 본격적으로 판매에 나섬에 따라 관련 매출도 늘어날 전망인 가운데 수소굴기에 나선 중국도 디케이락이 기대하는 시장 중 하나다. 노 회장은 “중국 고객 측의 요구로 현재 수소용 피팅 개발 및 인증...
    2018-04-04 13:57
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