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  • GC녹십자웰빙 "태반주사제 '라이넥', 코로나19 항바이러스 효과 확인"
    GC녹십자웰빙 "태반주사제 '라이넥', 코로나19 항바이러스 효과 확인"
    GC녹십자웰빙이 태반주사제에서 코로나19 항바이러스 효과를 확인했다. GC녹십자웰빙은 충북대학교의과대학 연구팀과 공동으로 인태반가수분해물 ‘라이넥’의 항바이러스 효과를 연구한 결과 전 세계적으로 코로나19 치료에 사용되는 약물과 유사한 수준의 바이러스 증식 억제 효능을 확인했다고 7일 밝혔다. 이번 연구는 건강한 페렛(족제비)에 인위적으로...
    2020-09-07 09:20
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    메디포럼제약은 에이치엘비그룹이 보유하고 있는 글로벌 네트워크를 활용해 장기지속형 주사제 'SMEB' 플랫폼과 다중 항생제 내성 치료제 등의 기존 파이프라인을 확장할 수 있을 것으로 전망하고 있다. ◇종근당 '나파벨탄', 코로나19 치료제 임상 2상 러시아 승인 = 종근당은 러시아 식약처로부터 항응고제 및 급성췌장염 치료제 '나파벨탄'을 코로나19 치료제로...
    2020-09-04 15:17
  • 비보존, 계열사 루미마이크로에 오피란제린 주사제 실시권 이전 계약
    비보존, 계열사 루미마이크로에 오피란제린 주사제 실시권 이전 계약
    통증 및 중추신경계 질환 전문 신약개발 바이오 업체 비보존은 3일, 루미마이크로와 비마약성 진통신약 오피란제린 주사제의 한국 내에서의 독점 실시권 계약을 체결했다고 공시했다. 이번 계약에서 반환의무가 없는 계약금(upfront)은 20억 원이며, 오피란제린의 판매 단계까지 개발에 성공할 경우 단계별 마일스톤 포함 총액은 110억 원 규모로 추산된다. 판매 후...
    2020-09-03 13:38
  • 비보존, 루미마이크로에 ‘오피란제린’ 실시권 이전…국내 3상 추진
    비보존, 루미마이크로에 ‘오피란제린’ 실시권 이전…국내 3상 추진
    통증 및 중추신경계 질환 전문 신약개발 바이오기업 비보존은 루미마이크로와 비마약성 진통신약 ‘오피란제린’ 주사제의 한국 내 독점 실시권 계약을 체결했다고 3일 공시했다. 이번 계약에서 반환의무가 없는 계약금(업프론트)은 20억 원이며, 오피란제린의 판매 단계까지 개발에 성공할 경우 단계별 마일스톤 포함 총액은 110억 원 규모로 추산된다. 판매 후...
    2020-09-03 13:27
  • 한국유니온제약, 코로나19 치료제 부각 ‘덱사메타손’ 재생산 준비
    한국유니온제약, 코로나19 치료제 부각 ‘덱사메타손’ 재생산 준비
    한국유니온제약이 코로나19 치료제로 부각된 덱사메타손 앰플 주사제의 재생산을 준비하고 있다. 3일 회사 관계자는 "현재 덱사메타손앰플주사제 생산이 가능하다"고 전했다. 한국유니온제약은 과거 유니덱사주라는 이름으로 덱사메타손 관련 약품을 생산했으나 생산을 중단한바 있다. 지난달 25일 국립중앙의료원 신종감염병 중앙임상위원회는 코로나19...
    2020-09-03 11:28
  • 국내 제약·바이오업계, 스마트 공장 구축 잰걸음
    국내 제약·바이오업계, 스마트 공장 구축 잰걸음
    주문부터 생산계획, 원자재 발주까지 전 공정의 자동화를 구현해 연간 20억 정의 고형제와 60만 바이알의 주사제 생산이 가능하다. 지난해 9월에는 대한상공회의소에서 스마트 공장 레벨 3단계(중간 단계)를 확인받았다. 후발주자의 스마트공장 구축 움직임도 분주하다. 보령제약은 지난해 4월 충남 예산에 스마트 공장을 건설한 후 같은 해 12월 첫 제품을 생산했다....
    2020-09-02 14:41
  • 한미약품 ‘오락솔’, 美FDA 우선심사 지정…내년 2월 승인 판가름
    한미약품 ‘오락솔’, 美FDA 우선심사 지정…내년 2월 승인 판가름
    객관적 반응률(ORR)이 파클리탁셀 정맥투여 대비 오락솔에서 통계적으로 유의미한 수준으로 개선됐으며 신경병증 발생률 또한 낮았다. 오락솔에는 주사제용 항암제를 경구용으로 전환하는 한미약품의 플랫폼 기술 ‘오라스커버리(ORASCOVERY)’가 적용됐다. 2018년 미국 FDA로부터 혈관육종, 2019년 유럽 EMA로부터 연조직육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정된 바 있다.
    2020-09-02 09:09
  • [BioS]한미 '오락솔' 美 FDA 우선심사 지정..내년 2월 승인 결정
    [BioS]한미 '오락솔' 美 FDA 우선심사 지정..내년 2월 승인 결정
    파클리탁셀 정맥투여 대비 오락솔에서 통계적으로 유의미한 수준으로 개선됐으며 신경병증 발생률 또한 낮았다. 오락솔에는 주사제용 항암제를 경구용으로 전환하는 한미약품의 플랫폼 기술 ‘오라스커버리(ORASCOVERY)’가 적용됐다. 오락솔은 2018년 미국 FDA로부터 혈관육종, 2019년 유럽 EMA로부터 연조직육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정된 바 있다.
    2020-09-02 08:17
  • 메디포럼제약 “에이치엘비그룹과 신약 연구개발 가속”
    메디포럼제약 “에이치엘비그룹과 신약 연구개발 가속”
    특히, 메디포럼제약은 에이치엘비그룹이 보유하고 있는 글로벌 네트워크를 활용해 장기지속형 주사제 ‘SMEB’ 플랫폼과 다중 항생제 내성 치료제 등의 기존 파이프라인을 확장할 수 있을 것으로 전망하고 있다. 회사는 세계 최초로 아픽사반을 장기지속주사제 형태로 특허를 받아 현재 임상 1상을 준비하고 있으며, 다중 항생제 내성 치료제 개발을 위해 이스라엘 STM와...
    2020-09-01 15:01
  • [BioS]HLB, 메디포럼제약 인수.."생산·영업 및 파이프라인 확보"
    [BioS]HLB, 메디포럼제약 인수.."생산·영업 및 파이프라인 확보"
    또한 장기지속형 주사제 제품 개발을 위한 플랫폼 기술(SMEB)을 가지고 있다. 또한 이스라엘의 STM과 슈퍼항생제, 싱가포르의 TauRX의 치매치료제에 대해서도 권리 협상 중이기 때문에 파이프라인에 대한 확장성도 높다는 설명이다. 에이치엘비 관계자는 "이번 메디포럼제약 인수를 통해 제조생산과 영업마케팅 조직을 확보할 뿐만 아니라 희귀질환 치료제...
    2020-09-01 14:51
  • 에이치엘비, 메디포럼제약 인수…글로벌 제약·바이오그룹 향한 전략적 행보
    에이치엘비, 메디포럼제약 인수…글로벌 제약·바이오그룹 향한 전략적 행보
    지속해서 복용이 필요한 약물에 대해 장기지속형 주사제 제품 개발을 위한 플랫폼 기술을 갖고 있다. 이스라엘 기업 STM과 슈퍼항생제, 싱가포르 TauRX의 치매치료제에 대해서도 권리 협상 중이기 때문에 파이프라인에 대한 확장성이 높을 것으로 예상된다. 박재형 메디포럼제약 대표는 "에이치엘비의 글로벌 신약 개발 경험은 이러한 제품들의 개발 속도를 높일...
    2020-09-01 08:34
  • [일감돋보기] 휴온스그룹 파나시, 3년 평균 내부거래 65%…30%대 고수익
    [일감돋보기] 휴온스그룹 파나시, 3년 평균 내부거래 65%…30%대 고수익
    이후 55년간 주사제와 점안제 등 전문의약품을 제조해오며 작년 말 기준 9개의 계열사를 거느린 그룹으로 성장했다. 2019년 말 기준 그룹 총자산은 8770억 원이며 총매출 5319억 원, 총순이익 651억 원을 기록했다. 현재 휴온스글로벌과 휴온스, 휴메딕스가 코스닥시장에 상장해 있다. 휴온스그룹은 2016년 인적분할을 통해 지주회사 체제로 전환했으며 그룹...
    2020-08-28 15:15
  • 일동히알테크, 히알루론산 제조법 특허 취득…품질ㆍ안전성↑
    일동히알테크, 히알루론산 제조법 특허 취득…품질ㆍ안전성↑
    생체 친화적이면서 조직 보호 및 보습 등의 역할을 해 필러, 관절주사제, 점안제, 화장품 등 의료ㆍ미용 소재로 활용되고 있다. 일동히알테크에 따르면 히알루론산 유도체의 점성 및 탄력을 확보하기 위해 가교 방식의 제조법이 주로 쓰이는데, 이 때 사용하는 가교제의 잔류물 및 부산물이 히알루론산 유도체에 남아 있을 경우 독성이나 이상 반응을 일으킬 수 있다....
    2020-08-27 10:58
  • [BioS]일동히알테크, '히알루론산 유도체 제조법' 특허 취득
    [BioS]일동히알테크, '히알루론산 유도체 제조법' 특허 취득
    생체 친화적이면서 조직 보호 및 보습 등의 역할을 하여 필러, 관절주사제, 점안제, 화장품 등 의료ㆍ미용 소재로 활용되고 있다. 히알루론산 유도체의 점성 및 탄력을 확보하기 위해 가교 방식의 제조법이 주로 쓰이는데, 이 때 사용하는 가교제의 잔류물 및 부산물이 히알루론산 유도체에 남아 있을 경우 독성이나 이상반응을 일으킬 수 있다. 회사 측은 독자 개발한...
    2020-08-27 10:55
  • 메디포스트, 차세대 주사형 무릎골관절염 줄기세포 치료제 국내 임상 1상 12월 종료
    메디포스트, 차세대 주사형 무릎골관절염 줄기세포 치료제 국내 임상 1상 12월 종료
    회사 안팎에선 ‘SMUP-IA-01’의 상업성에 주목하고 있다. ‘SMUP-IA-01’은 차세대 줄기세포 치료제로 무릎 부위를 절개해 손상된 연골에 바르는 카티스템과 달리 주사만으로 치료 효과를 낸다. 대량 생산 가능한 주사제형인 만큼 해외 진출에도 유리하며, 시술도 기존 치료제 대비 상대적으로 쉽다.
    2020-08-26 10:05
  • 코로나19 백신ㆍ치료제 확보 나선 대한민국…제넥신ㆍ진원생명 등 들썩
    코로나19 백신ㆍ치료제 확보 나선 대한민국…제넥신ㆍ진원생명 등 들썩
    대웅제약은 SKP2 저해기전 DWRX2003(성분명 니클로사마이드) 서방형 주사제에 대한 임상적 안전성 및 유효성 평가를 통한 코로나19 치료제를 개발하고 있다. 또 TMPRSS2 활성 억제 기전 Camostat 경구제에 대한 임상적 안정성 및 유효성 평가를 통한 코로나19 치료제 개발을 한다. 신풍제약은 국산 글러벌신약 재창출 통한 감염병 신속제어, 항바이러스 및...
    2020-08-25 15:55
  • 휴온스 "국산 점안제 사우디 첫 진출…중동 진출 확대 기대"
    휴온스 "국산 점안제 사우디 첫 진출…중동 진출 확대 기대"
    레스타시스의 불편함을 개선한 개량신약 ‘클라스젠 아이드롭’이 허가를 취득해 현지 시장에 진출한다는 것은 매우 의미 있는 일”이라며 “지난 2018년 국산 주사제 최초로 ‘노르에피네프린주사제’의 사우디 현지 허가 취득과 시장에 진출했던 경험을 토대로, ‘클라스젠 아이드롭’의 허가와 수출을 추진했다”고 말했다. ‘클라스젠 아이드롭’의 현지 유통은...
    2020-08-25 09:19
  • 우진비앤지, 가축 폐렴 주사제 신제품 '엑스티' 출시...툴라스로마이신 기반 항생제
    우진비앤지, 가축 폐렴 주사제 신제품 '엑스티' 출시...툴라스로마이신 기반 항생제
    우진비앤지는 자사 툴라스로마이신 주사제 신제품 '엑스티'의 본격적인 판매에 들어갔다고 20일 밝혔다. 우진비앤지는 6월 농림축산검역본부의 품목허가를 완료했으며 엑스티는 툴라스로마이신을 원료로 한 마크로라이드 계열 항생제이다. 해당 제품은 세균의 50S 리보솜에 결합해 단백질의 합성을 억제한다. 또한 3개의 아민 그룹이 있어, 타 마크로라이드...
    2020-08-20 08:16
  • 유나이티드제약 "코로나19 흡입치료제 개발…내년 상반기 출시 예고"
    유나이티드제약 "코로나19 흡입치료제 개발…내년 상반기 출시 예고"
    또 기존의 코로나19 주사제 또는 경구형 치료제와는 달리 흡입제인 만큼 직접 폐로 제제가 전달돼 효과를 보인다는 장점이 있다. 한국유나이티드제약은 국내와 필리핀에서 임상3상을 신청할 예정이며, 정부의 도움을 받아 패스트트랙으로 임상이 진행될 경우 이르면 내년 상반기 출시를 예고했다.
    2020-08-19 13:33
  • 세원셀론텍, 관절연골보충 ‘카티졸’ 제조기술 호주 특허등록
    세원셀론텍, 관절연골보충 ‘카티졸’ 제조기술 호주 특허등록
    세원셀론텍은 ‘카티졸’ 제조 및 사용에 관한 특허권에 대해 △관절연골 손상 시 조기 치료 및 예방이 중요한 점 △히알루론산 성분의 관절주사제만으로 효과를 보지 못하는 환자군이 다수 존재하는 점 △인체친화적 생체재료인 바이오콜라겐을 손상된 관절연골조직에 도포해 자연치유과정을 보조하는 효과를 누릴 수 있다는점에서 주목할 필요가 있다고 설명했다....
    2020-08-19 10:52
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