휴메딕스가 자체 개발한 1회제형 골관절염치료제 ‘휴미아주(HUMIA)’가 최근 유럽 CE 인증을 획득했다고 27일 밝혔다.
휴미아주는 1회 투여로 6개월간 약효가 지속되는 1회제형 골관절염치료제로, 휴메딕스의 독자적인 생체 고분자 응용 바이오 기술에 고순도 히알루론산 생산 기술이 접목돼 정상인의 관절 활액 물성과 유사한 구조를 띄고 있다. 국내에서는 2019년...
우선 제약업계에서는 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’(경구제)과 얀센의 이중 항체 ‘아미반타맙’(주사제)의 병용 임상에 주목하고 있다. 유한양행은 기존 치료제인 ‘타그리소’에 내성이 있는 비소세포폐암 환자 45명을 대상으로 레이저티닙과 얀센의 항암 신약 ‘아미반타맙’을 병용 투여한 바 있다. 초록에 따르면 타그리소 내성...
이뮨메드 관계자는 "hzVSF-v13은 현재 코로나19 치료제로서 러시아와 인도네시아, 이탈리아 3개국과 우리나라에서 임상 2상을 진행하고 있는 신약 후보 물질"이라며 "임상 2a상에서는 핵산유도체(NAs)를 복용하고 있는 환자에게 정맥주사제 형태로 28일마다 총 4회 투약해 B형 간염 표면 항원의 감소 및 이의 소실 비율을 확인할 계획"이라고...
전문가들은 코로나19가 팬데믹(세계적 대유행)을 넘어 엔데믹(주기적 발병)으로 남게 될 가능성이 커지면서, 경구용 항바이러스제가 시장에서 주사제보다 경쟁력을 가질 것으로 전망한다. 먹는 약은 입원할 필요가 없어 의료자원 확보 및 의료시스템 유지에 도움이 되며, 손쉬운 접근성으로 초기에 바이러스를 억제할 수 있어 추가 전염을 방지할 수 있다....
총넓이 2만8211㎡ 규모의 평택 바이오플랜트 제2공장은 2만ℓ의 미생물 배양·정제 시설과 주사제 완제품 생산을 위한 충진 시설을 갖추고 있다. 회사 측에 따르면 이곳에서 mRNA 백신 기준 연 10억 도즈 생산이 가능하다.
LNP 기술을 가진 국내 기업은 현재 에스티팜 한 곳이다. 에스티팜은 스위스 제네반트로부터 LNP 기술을 도입, 한국과 일본을 포함한 아시아...
한편 김 처장은 간담회 후 국내에서 의약품 설계 기반 품질(QbD) 시스템을 활용해 주사제를 제조하고 있는 충남 천안의 동아에스티 제조 현장을 방문했다.
김 처장은 이 자리에서 ”제약업체가 ‘설계 기반 품질(QbD)’ 시스템을 신속하게 도입할 수 있도록 의약품 제형별 예시모델과 기초기술을 개발ㆍ보급하고 관련 교육과 컨설팅도 확대하겠다“라며 “제약업계도...
연속혈당측정시스템(CGMS) ‘덱스콤 G5∙G6’ 매출도 안정적인 성장세를 기록했으며, 생리식염수주사제, 리도카인주사제, 백신 접종용 LDS 안전 주사기의 대미 수출도 성장에 힘을 보탰다.
휴온스내츄럴은 매출 37억 원, 영업이익 5800만 원을 달성, 각각 8%와 5150% 성장했다. 휴온스네이처도 전년 대비 각각 12%, 112% 증가한 매출 76억 원, 영업이익 5억 원을 기록했다....
이후 글로벌 제약사가 삼천당제약의 경구용 코로나19 백신을 동물에게 투여해 시험한 결과, 주사제와 동일한 면역반응으로 혈중 항체가 생성된 것으로 확인됐다.
글로벌 제약사는 삼천당제약과 공동으로 미국, 인도, 한국 등에서 임상 및 긴급사용 승인을 진행할 계획인 것으로 전해지고 있다.
최근 삼천당제약 대표가 한 언론매체와의 인터뷰를 통해서도...
대웅제약 관계자는 “불확실성을 털어낸 나보타의 미국 시장 내 확장성은 상당한 수준이며 진출을 앞둔 유럽ㆍ중국과 치료 적응증 시장에서도 두각을 드러낼 것으로 기대된다”라며 “코로나19 치료제로 개발 중인 호이스타정과 니클로사마이드 주사제, 펙수프라잔ㆍ이나보글리플로진 등 계열 내 최고 신약들 역시 큰 시장 잠재력을 갖추고 있는 것으로...
최 대표를 통해 휴온스USA 경영 구조를 체계화하고, 현재 수출 중인 리도카인주사제, 방역용품, LDS 백신 주사기 외, 현지 헬스케어 시장 니즈와 트렌드에 부합하는 건강기능식품, 의료기기 등으로 포트폴리오를 대폭 늘리겠다는 구상이다.
휴온스USA는 지난해 설립된 휴온스그룹의 미국 법인으로, 휴온스그룹의 바이오 의약품, 의료기기, 건강기능식품 등...
6%)을 기록하며 역대 최대 분기실적을 올렸다. GC녹십자웰빙은 지난해 코로나19로 주춤했던 주사제 및 건기식 매출이 정상화됨에 따라 외형 성장과 수익성개선에 성공했다.
GC녹십자 관계자는 “실적 결정변수 쏠림 현상으로 인해 올해는 분기별 실적 편차가 클 가능성이 높다”라고 말했다.
지난해 독일, 영국, 네덜란드에 이어 올해 2월에는 프랑스에서 인플릭시맙 제품군 최초로 피하주사제형의 램시마SC를 출시하면서 기존 정맥주사제형의 램시마IV와 함께 유럽 내 시장 점유율을 지속적으로 끌어올릴 것으로 전망되고 있다.
이번에 공급되는 키트 2종은 인플릭시맙 성분을 타겟으로 하고 있어 치료제의 제형에 관계없이 모니터링에 활용이...
현재 주사제 형태로 한국과 미국에서 임상 3상을 진행 중이다. 비보존 헬스케어는 지난 2월 오피란제린 외용제의 한국 및 중국 내 개발권을 케이피엠테크로부터 이전받았다.
오피란제린 외용제의 임상 1b/2상은 가톨릭대학교 서울성모병원과 성 빈센트 병원에서 근근막통증증후군과 섬유근육통 환자 총 90명을 대상으로 완료됐다. 오피란제린 1% 외용제 도포 시 두 번째...
연면적 2만8211㎡ 규모의 평택 바이오플랜트 제2공장은 2만ℓ의 미생물 배양·정제 시설과 주사제 완제품 생산을 위한 충진 시설을 갖추고 있다. mRNA 백신 기준 연 10억 도즈 생산이 가능하단 것이 회사 측의 설명이다.
국내에서 LNP 기술을 보유한 기업은 에스티팜 한 곳이다. 에스티팜은 지난 8일 스위스 제네반트로부터 LNP 기술을 도입, 한국과 일본을 포함한...
현대바이오 대주주인 씨앤팜이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중증환자용으로 개발한 니클로사마이드 기반 주사제 ‘Poly-COV01’을 코로나19 감염동물을 비롯한 동물들의 항바이러스 범용 치료제로 쓸 수 있도록 용도를 확대하기로 결정했다.
21일 씨앤팜에 따르면 적용 대상 동물질병으로 코로나19, 구제역, 조류인플루엔자(AI), 돼지인플루엔자(SF)...
현대바이오는 대주주인 씨앤팜이 코로나19 중증환자용 주사제로 개발한 'Poly-COV01'의 1회 투여로 '바이러스 활성을 100% 억제하는 혈중유효농도'(IC100)를 24시간 넘게 지속했다고 19일 밝혔다.
현대바이오 측은 “구충제인 니클로사마이드를 씨앤팜의 세계적 원천기술인 약물전달체(DDS)와 결합해 만든 Poly-COV01은 전달체에 탑재된 약물을 혈액 속에서...
알테오젠(Alteogen)이 아일리아(Eylea) 바이오시밀러에 적용할 수 있는 프리필드(Pre-filled) 주사제형에 대한 특허를 출원했다고 16일 밝혔다.
알테오젠에 따르면 프리필드 주사제형에는 플라스틱 프리필드 시린지와 사후멸균법이 적용된다. 또한 소량 충전이 가능한 충전방식으로 경제성을 강화했다는 설명이다.
아일리아는 0.05mL의 주사제를 안구의 수정체에 직접...
김영목 휴온스바이오파마 대표는 “국내 최초 국산 주사제 완제품으로 미국 FDA 허가를 획득한 휴온스그룹의 생산∙품질관리 역량을 총동원해 휴톡스의 북미 시장 진출을 이뤄내겠다”라고 말했다.
글로벌 시장조사기관 에스테틱 소사이어티와 글로벌마켓 인사이트에 따르면 2019년 북미 보툴리눔 톡신 시장 규모는 약 32억 달러로 추정된다. 전 세계 시장은 연평균...
'의료급여법 시행령 일부개정령안'은 의료급여 수급권자의 경제적 부담 완화를 위해 정신질환으로 '항정신병 장기지속형 주사제'를 처방받은 경우 본인이 부담하는 급여비용을 100분의 10에서 100분의 5로 하향했다.
'택지개발촉진법 시행령 일부개정령안'은 지난해 11월 발표된 '공공택지 공급제도 개선 방안'의 후속 조치로, '추첨방식'이 계열사를 동원한 입찰과...
정맥주사용 벤다무스틴에 비해 안전성과 복약 편의성까지 증대시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다.
메콕스큐어메드는 혈액암 분야 세계 5대 병원으로 손꼽히는 서울성모병원을 비롯해 여의도성모병원이 참여하는 ‘멕벤투’ 임상 시험에서 대표 혈액암 림프종 환자 30명을 대상으로 △약물 안전성 △약동학적 특성 등을 기존 주사제 벤다무스틴과의 비교...
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