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  • 대웅제약, 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정’ 출시
    또한 환자들의 복약 편의성 향상 및 다양한 치료 옵션 제공을 위해 구강붕해정, 주사제, 복합제 등의 제형 다변화 연구를 진행 중이다. 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 위식도역류질환 국내 시장 규모는 지난 5년간 연평균 약 15%의 성장률을 보이며 지난해 7325억원을 기록했다. 글로벌 시장 조사기업 TAM(Target Addressable Market)에 따르면 미국, 중국 등을...
    2022-07-01 09:41
  • [BioS]에스티젠바이오, "세포·유전자치료제 CDMO 확장”
    [BioS]에스티젠바이오, "세포·유전자치료제 CDMO 확장”
    항체의약품과 재조합 단백질의약품의 독립된 생산라인을 갖추고 있으며 원료의약품(DS)은 8000리터 생산 능력을, 완제의약품(DP)은 프리필드 시린지(의약품이 채워진 일체형 주사제) 충전과 2차 포장설비를 갖추고 있다. 또 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA), 터키 보건부(MOH) 규제기관으로부터 제품에 대한 승인을 획득했고, 다수의 고객사 개발 프로젝트의...
    2022-06-28 16:56
  • 휴온스, 美맥케슨과 국소마취제 공급 계약…“북미시장 입지 강화”
    휴온스, 美맥케슨과 국소마취제 공급 계약…“북미시장 입지 강화”
    공급 계약을 체결한 품목은 '1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알'로 2020년 5월 미국 식품의약국(FDA) 제네릭 품목허가(ANDA)를 취득한 제품이다. 초도 물량의 첫 선적은 8월 이뤄질 예정이다. 휴온스에 따르면 이번 계약은 한국 주사제에 관심을 보인 맥케슨의 제안으로 이뤄졌다. 이번 계약을 통해 제품에 대한 신뢰와 영향력 확대를 기대하고 있으며, 맥케슨의...
    2022-06-27 13:12
  • 코로나19 격리 생활지원비, 소득 중간 이하 가구만 지급
    코로나19 격리 생활지원비, 소득 중간 이하 가구만 지급
    다만 고액인 팍스로비드 등 코로나19 먹는치료제나 주사제 비용은 계속 국가가 지원한다. 재택치료비와 비교해 고액인 입원치료비도 정부가 계속 지원한다. 비대면 진료 등으로 현장 결제가 어려운 경우에는 의료기관과 환자가 협의해 계좌이체, 애플리케이션 자뷸, 방문 시 선입금 등으로 본인부담금을 지불할 수 있다. 의사가 상주하지 않는 요양시설 입소자는...
    2022-06-24 14:06
  • 메콕스큐어메드, 경구용 항암제 '멕벤투' 국내 임상 1상 개시…“연내 유럽 임상 2상 IND 접수 계획”
    메콕스큐어메드, 경구용 항암제 '멕벤투' 국내 임상 1상 개시…“연내 유럽 임상 2상 IND 접수 계획”
    이어 "멕벤투 임상 1상은 서울성모병원과 여의도성모병원의 저등급 B세포 림프종 환자 30명을 대상으로 실시된다"며 "약물 안전성과 약동학적 특성, 임상적 효능을 기존 주사제 벤다무스틴(Bendamustine)과 비교하는 방식으로 진행된다"고 덧붙였다. 메콕스큐어메드는 2020년 7월부터 독일 소재 글로벌 의약품 생산 기업 하우푸트(Haupt Pharma...
    2022-06-21 16:09
  • 대웅제약 글로벌 제제기술 기업 도약 선언…투자 확대
    대웅제약 글로벌 제제기술 기업 도약 선언…투자 확대
    예를 들어 폐와 뇌 등 특정 조직을 표적으로 하거나, 경구투여와 안구주사 등 투여경로 적용이 가능한 제형 개발 등이 꼽힌다. ‘신규 투여 경로 기술’의 경우 기존 전통적인 경구제 또는 주사제 이외의 새로운 투여경로 제제 기술에 주목하고 있다. 비강분무제형 기술이 대표적이다. 대웅제약은 글로벌 용기회사 압타르 등과 감염병 이외 다양한 치료제에 대한...
    2022-06-16 16:37
  • 알테오젠, 바이오USA 참가…잠재 고객사와 협의 진전
    알테오젠, 바이오USA 참가…잠재 고객사와 협의 진전
    이어 “정맥 주사제를 피하 주사제로 변경하는 플랫폼인 ALT-B4가 사용된 첫 제품의 임상이 빨라지면서 기존 잠재 고객사들의 적극성이 높아지고 있다”고 덧붙였다. 실제 ALT-B4를 사용한 첫 제품의 임상 3상용 시료는 지난 4월, 고객사 요청에 따라 기존 계획에 비해 3개월 빠르게 공급된 바 있다. 알테오젠에 따르면 정맥 주사(IV) 제형을 피하 주사(SC) 제형으로...
    2022-06-16 15:03
  • [기자수첩] 국산 코로나 치료제 개발의 꿈은 허상일까
    [기자수첩] 국산 코로나 치료제 개발의 꿈은 허상일까
    현재 국내에서는 먹는 약(경구용 치료제) ‘팍스로비드’와 ‘라게브리오’, 주사제 ‘베클루리주’와 ‘이부실드’가 사용 중이거나 사용될 예정이다. 모두 해외 제약사가 개발한 약으로, 매번 협상을 거쳐 도입·공급된다. 만일 우리 기업이 개발해 국내에서 생산할 수 있는 치료제가 나온다면 도입 시기나 물량 등에 전전긍긍할 필요가 없다. 여전히 ‘혹시나’ 하는...
    2022-06-13 05:00
  • 램시마SC, 인플릭시맙 정맥주사제 대비 치료 효능 개선
    램시마SC, 인플릭시맙 정맥주사제 대비 치료 효능 개선
    셀트리온의 램시마SC(성분 인플릭시맙, 피하주사)가 인플릭시맙 정맥주사제형(IV) 보다 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, 이하 RA) 환자에 대해 통계적으로 유의미한 차이를 보이며 개선된 치료 효능을 개선했다는 연구 결과가 나왔다. 셀트리온은 덴마크 코펜하겐에서 4일(현지시간)까지 열리고 있는 2022년 유럽류마티스학회(EULAR 2022) 학술대회에서...
    2022-06-02 13:22
  • 휴메딕스, 산자부 우수기업연구소 육성사업(ATC+) 선정
    휴메딕스, 산자부 우수기업연구소 육성사업(ATC+) 선정
    휴메딕스는 최근 산업통상자원부가 주관하는 2022년도 우수기업연구소 육성사업(ATC+)에 자체 개발 중인 ‘평균분자량 1000kDa 이상의 고분자량 의료용 폴리뉴클레오티드(PN) 생산기술개발을 통한 골관절염주사제 및 창상피복재 응용제품 개발’ 과제가 선정됐다고 31일 밝혔다. 회사 측은 “‘폴리뉴클레오티드나트륨(이하 PN)’ 기술력이 국가 기술 경쟁력 향상에...
    2022-05-31 13:40
  • 비보존 헬스케어 ‘오피란제린’ 외용제 2상 IRB 승인
    비보존 헬스케어 ‘오피란제린’ 외용제 2상 IRB 승인
    이두현 비보존 헬스케어 회장은 “임상 전 절차가 모두 종료됨에 따라 환자를 본격적으로 모집할 계획이므로 조만간 첫 환자 등록이 이뤄질 것으로 기대한다”며 “비마약성 진통제 오피란제린의 우수성을 주사제와 외용제 두 가지 측면에서 입증하게 될 것”이라고 말했다. 오피란제린은 비보존이 개발한 비마약성 진통제로, 중추 및 말초신경계에 작용해 진통...
    2022-05-30 17:10
  • K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    히알루론산 성분의 장기 지속형 주사제로 LG화학 시노비안주사의 제네릭이다. 국내 무릎 골관절염 환자 180명을 대상으로 DKM412의 유효성·안전성을 평가하는 3상 임상시험을 진행하고 있다. 올해 말까지 투약을 완료하고, 내년 품목허가 신청 후 2023년 발매할 예정이다. 비스테로이드성 소염진통 성분인 아세클로페낙과 위궤양과 위점막병변의 개선에 효과가...
    2022-05-25 14:39
  • 큐라티스 "인도네시아 보건부차관 오송바이오플랜트 방문…차세대 mRNA 논의"
    큐라티스 "인도네시아 보건부차관 오송바이오플랜트 방문…차세대 mRNA 논의"
    식약처 GMP(품질관리 기준) 인증을 획득한 큐라티스의 오송바이오플랜트는 액상 및 동결 건조 형태의 무균 주사제 완제 의약품 생산이 가능하며, 액상 제형은 연간 최대 5000만 바이알 이상 생산할 수 있는 규모다. 증설을 통해 하반기까지 완제 의약품 기준 연간 2억 바이알 이상으로 생산 능력 확장을 목표하고 있다. 큐라티스에 따르면 인도네시아...
    2022-05-23 11:25
  • "메디포스트, 디스카운트된 카티스템…미국 3상 임상 진입 앞둬" - 이베스트투자증권
    "메디포스트, 디스카운트된 카티스템…미국 3상 임상 진입 앞둬" - 이베스트투자증권
    23일 강하나 이베스트투자증권 연구원은 "카티스템은 출시 후 연평균성장률 40%를 기록하며 성장세를 보이고 있음에도 그간 ‘수술용’이라는 인식에 의해 디스카운트가 돼 왔다"며 "그러나 이와 같은 인식은 골관절염 초기가 아닌 grade2 이상 골관절염이 진행된 환자에게는 주사제가 소용이 없으며, 주사제 이후 골관절염 치료는 인공관절 이식...
    2022-05-23 08:43
  • 휴온스, 국소마취제 3종 캐나다 진출…“북미시장 공략 속도”
    휴온스, 국소마취제 3종 캐나다 진출…“북미시장 공략 속도”
    수출 계약을 체결한 품목은 △1% 리도카인염산염주사제 5mL 앰플 △0.75% 부피바카인염산염주사제 2mL 앰플 △1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알이다. 모두 미국 식품의약국(FDA) 제네릭 품목허가(ANDA)를 취득한 제품이다. 망구밧 리 CEO는 “캐나다 제네릭 기초 주사제 시장은 7억 1200만 달러(약 9000억 원)에 달하며, 휴온스가 진출하는 무균 주사제 시장은...
    2022-05-13 15:15
  • 셀트리온헬스케어, 1분기 매출액 4157억·영업익 450억
    셀트리온헬스케어, 1분기 매출액 4157억·영업익 450억
    주요 제품들의 글로벌 판매가 안정적인 가운데 수익성 높은 북미 지역에서 혈액암 치료용 바이오시밀러 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙) 매출이 늘었고, 유럽에서 판매 중인 피하주사제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’(성분명 인플릭시맙) 처방도 꾸준히 늘면서 실적이 성장했다고 회사 측은 설명했다. 트룩시마는 올 3월 기준 미국에서 27.2%의 점유율을 기록하며...
    2022-05-13 09:09
  • 셀리버리, 세계 최대 면역학회서 감염병 면역치료제 ‘iCP-NI’ 연구결과 발표
    셀리버리, 세계 최대 면역학회서 감염병 면역치료제 ‘iCP-NI’ 연구결과 발표
    iCP-NI는 현재 미국, 폴란드 및 일본에서 주사제형 및 흡입제형으로 개발되고 있고, 패혈증, 폐렴 및 코로나19 감염병에 대한 안전성평가시험에서 모든 독성시험을 통과해 현재 임상진입을 앞두고 있다. 이밖에 폐쇄성 폐질환과 아토피 피부염등 다양한 자가면역계 질환 치료제로써 올해 임상 1상 2건을 진입·완료하고 적응증을 넓혀 임상 2상을 진행할...
    2022-05-09 09:45
  • HLB, 난소암 치료제 '아필리아' 독일 판매 개시
    HLB, 난소암 치료제 '아필리아' 독일 판매 개시
    파클리탁셀과 달리 항암제 주입전 사전처치가 필요 없고, 짧은 주사제 주입시간으로 환자의 편의성을 증대시킨 세포독성 항암제이다. 2020년 1월 유럽에서 난소암 치료제로 허가 받았으며, 독일을 시작으로 영국, 스위스 등에서 연이어 판매가 시작될 것으로 전망된다. HLB는 아필리아 판매가 시작되면서 올해 전방위적 매출증가를 기대하고 있다. 아필리아...
    2022-05-06 15:33
  • 정부 "병ㆍ의원 신속항원검사로 확진 판정 연장 검토"
    정부 "병ㆍ의원 신속항원검사로 확진 판정 연장 검토"
    또 주사제로 사용 중인 베클루리주(성분명 렘데시비르) 역시 오미크론 세부계통 변이 바이러스에 대한 항바이러스 효능이 유지되는 것으로 확인됐다. 연구원 측은 "코로나19 변이 바이러스 발생 시 국내에서 사용 중인 치료제의 효능을 지속적으로 평가할 예정"이라며 "국립감염병연구소 신종바이러스 연구센터를 중심으로 운영 중인 항바이러스...
    2022-05-06 13:04
  • 휴젤 보툴리눔 톡신 제제 ‘HG102’ 임상 1상 완료
    휴젤 보툴리눔 톡신 제제 ‘HG102’ 임상 1상 완료
    회사 측은 차세대 보툴리눔 톡신 제제 HG102는 국소마취제를 첨가해 그동안 보툴리눔 톡신 사용시 가장 큰 불편으로 지적됐던 주사 부위 통증 관련 환자의 편의를 개선할 수 있을 것으로 전망했다. 또한 생리식염수를 희석해 사용해야 하는 가루 형태의 보툴리눔 톡신 제제와 달리 액상 주사제는 희석 단계를 생략해 사용자의 편의성 및 시술의 안전성과...
    2022-05-05 10:51
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