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  • 셀트리온헬스케어, 국내 제약·바이오 관계자에 브라질 입찰 사례 소개
    셀트리온헬스케어, 국내 제약·바이오 관계자에 브라질 입찰 사례 소개
    셀트리온헬스케어는 바이오시밀러 판매를 통해 쌓은 경험과 노하우를 바탕으로 램시마SC(피하주사제형), 유플라이마(성분명 아달리무맙) 등 출시를 앞둔 후속 제품들도 브라질 시장을 선점할 것이라며 자신감을 나타냈다. 윤 대리는 “브라질 진출을 희망하는 국내 제약바이오 관계자들을 대상으로 셀트리온헬스케어의 입찰 성공 과정을 소개하는 자리를 갖게 되어 뜻...
    2023-01-17 10:54
  • 메디포스트, ‘카티스템’ 일본 임상 3상 첫 환자 투약
    메디포스트, ‘카티스템’ 일본 임상 3상 첫 환자 투약
    이번 임상 3상은 경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 총 130명을 두 그룹으로 나눠 카티스템과 히알루론산 주사제를 각각 투약한 후 52주 추적관찰을 통해 관절의 기능개선, 통증 완화와 손상된 무릎 연골재생을 비교 분석할 계획이다. 메디포스트는 목표한 임상 결과 도출을 위해 한국의 축적된 수술 노하우를 일본 의료진에 적극 전수할 계획이다....
    2023-01-16 14:08
  • 셀트리온헬스케어, 2년 연속 ‘램시마’ 브라질 입찰 수주
    셀트리온헬스케어, 2년 연속 ‘램시마’ 브라질 입찰 수주
    또한, 지난해 11월 허가받은 ‘램시마SC’(피하주사제형) 출시가 올해 상반기 예정돼 있어 제품 포트폴리오 확대를 통한 마케팅 강화도 이뤄질 전망이다. 셀트리온헬스케어에 따르면 주요 국가인 콜롬비아, 칠레, 페루 등에선 램시마가 80% 이상의 점유율을 기록하고 있으며, 코스타리카, 에콰도르 등에서도 항암 항체 바이오시밀러들이 95% 이상 시장 점유율을 기록하고...
    2023-01-10 10:25
  • 셀트리온, 美 라니 테라퓨틱스와 경구형 항체치료제 개발 착수
    셀트리온, 美 라니 테라퓨틱스와 경구형 항체치료제 개발 착수
    라니 테라퓨틱스는 독자적인 경구용 캡슐 플랫폼 ‘라니필(RaniPill)’을 통해 정맥 및 피하 주사제형의 단백질 및 항체의약품을 경구형으로 이용할 수 있는 플랫폼 기술을 개발했다. 이 기술로 만들어진 경구용 캡슐은 소장에서 분해되고 캡슐 내의 용해 가능한 마이크로 니들을 통해 약물이 소장으로 전달돼 혈관으로 이동해 주사제와 유사하게 약물을...
    2023-01-09 09:16
  • 메디콕스-오라메드, 韓·美 기관 투자 유치 위한 MOU 체결
    메디콕스-오라메드, 韓·美 기관 투자 유치 위한 MOU 체결
    주사제로 전달되는 약물에 대한 경구(식용) 전달 기술을 개발하고 있으며 POD(Protein Oral Delivery) 기술을 기반으로 세계 최초의 경구용 인슐린 FDA 임상3상 연구도 진행 중이다. 최근에는 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제의 FDA 임상2상과 자회사 오라벡스를 통해 개발 중인 경구용 코로나19 백신 임상1상의 탑라인 결과를 발표했다. 오대환 메디콕스 대표는...
    2023-01-02 10:05
  • '먹는 인슐린' 상용화될까…오라메드 임상 현황 공개
    '먹는 인슐린' 상용화될까…오라메드 임상 현황 공개
    김성래 교수도 “작용기전을 보면 주사용 인슐린을 완전히 대체한다기보다는 인슐린 사용 방법 중에 인슐린 주사제를 맞으면서 추가적으로 필요한 인슐린을 공급하는 역할로 이해하면 적합하다"고 설명했다. ORMD-0801의 출시는 FDA의 승인 이후에 결정될 전망이다. 라비노비츠 CCO는 “임상이 성공했을 경우를 가정해 서류 정리 등의 절차를 거치면 1년에서 1년...
    2022-12-30 13:07
  • 대법, ‘신생아 사망’ 이대목동병원 의료진 무죄 확정
    대법, ‘신생아 사망’ 이대목동병원 의료진 무죄 확정
    신체와 주사기에서 ‘시트로박터 프룬디균’이 공통으로 검출된 점을 근거로 의료진의 과실이 있다고 판단해 업무상 과실치사 혐의로 기소했다. 그러나 법원은 1~3심 모두 무죄를 선고했다. 의료진이 감염관리 주의의무를 충실히 이행하지 않은 과실이 있지만, 이로 인해 신생아들이 사망했는지 인과관계가 충분히 입증되지 않았다는 이유에서다. 같은 주사제를...
    2022-12-30 11:22
  • 메디콕스, ‘경구용 인슐린 임상’ 기업설명회 개최...먹는 인슐린 캡슐 시대 열린다
    메디콕스, ‘경구용 인슐린 임상’ 기업설명회 개최...먹는 인슐린 캡슐 시대 열린다
    아울러 ‘ORMD-0801’은 간에서 내인성 인슐린을 모방하여 혈류로 방출하므로 기존 인슐린 주사제와 달리 체중이 증가하지 않고 치료의 용이성이 개선됐다. 마이클 라비노비츠 오라메드 경영총괄은 ORMD-0801에 대해 "경구용 인슐린은 환자 복약 순응도를 높일 뿐 아니라 당 조절을 효과적으로 한다는 장점이 있다"고 말했다. 오라메드 나다브...
    2022-12-30 10:56
  • ‘신생아 4명 사망’ 이대목동병원 의료진, 전원 무죄 확정
    ‘신생아 4명 사망’ 이대목동병원 의료진, 전원 무죄 확정
    검찰 측은 재차 항소, 상고했지만 대법원 판단도 동일했다. 대법원은 “피해자들이 동일하게 시트로박터에 의한 패혈증으로 사망했다고 해도 검사가 제출한 증거들만으로는 피해자들에게 투여된 영양제가 시트로박터에 오염됐고 그 오염이 주사제의 분주·지연투여로 발생했다는 점이 합리적 의심 없이 증명되지 않았다”고 판단했다.
    2022-12-30 07:26
  • 식약처 예산 6765억 원 확정…안심 먹거리·바이오헬스 안전관리에 집중
    식약처 예산 6765억 원 확정…안심 먹거리·바이오헬스 안전관리에 집중
    아울러 의약품 품질·안전을 위한 최적의 공정설계 기반을 조성해 주사제에 대한 의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 실생산 예시 모델을 개발하고 예시모델의 확산을 위한 기술지원도 한다. 코로나 진단키트 등 체외진단기기에 대한 검증 강화를 위해 유통제품에 대한 성능평가를 강화하고 글로벌 시장에서 의료기기 규제의 디지털 전환에 대비하기 위해 컴퓨터모델링...
    2022-12-27 15:43
  • [바이오 줌인] 최상돈 에스앤케이테라퓨틱스 대표 “환자 위해 꼭 성공할 것”
    [바이오 줌인] 최상돈 에스앤케이테라퓨틱스 대표 “환자 위해 꼭 성공할 것”
    최 대표는 “기존 항체주사제 시장을 경구용 약물로 대체하는 효과가 있어 수요가 매우 높다”며 “기존 약물이 없는 질환이나 난치성질환을 타겟으로 하고 있어, 미충족 수요가 크다. 희귀질환을 우선으로 신약 허가 가능성을 높이고 적응증을 확대하는 전략으로 성공률을 높이겠다”고 포부를 밝혔다. 에스앤케이테라퓨틱스가 보유한 파이프라인은 △루푸스...
    2022-12-27 05:00
  • [BioS]셀트리온헬케, 항암시밀러 ‘허쥬마’ “우크라이나 공급”
    [BioS]셀트리온헬케, 항암시밀러 ‘허쥬마’ “우크라이나 공급”
    셀트리온헬스케어 관계자는 “전쟁으로 인해 열악한 의료환경에 놓인 우크라이나 환자들이 허쥬마를 통해 질병을 극복하고 삶의 희망과 평화로운 일상을 보내는 계기가 마련되기를 바란다”며 "현재 터키, 파키스탄 등에서 ‘램시마SC(성분명: 인플릭시맙, 피하주사제형)’ 기부 프로그램을 운영하고 있는 만큼 앞으로도 글로벌 의료복지 증진을 이끄는...
    2022-12-26 10:41
  • [오늘의 주요공시] LG화학‧LG이노텍‧셀트리온 등
    [오늘의 주요공시] LG화학‧LG이노텍‧셀트리온 등
    △셀트리온, 램시마 피하주사제형 미국 품목허가 신청 △LG이노텍 “테슬라 카메라모듈 수주 협의중…결정된 바 없다” △한화시스템, 586억 원 규모 전투체계 사업 공급계약 △LG화학, 식약처에 젤렌카주 국내 품목허가 신청 △유니드, 보통주 1주당 1800원 현금배당 결정 △LG이노텍, 광학솔루션 사업 1조6500억 신규 투자 △KG스틸, 보통주 150원·우선주...
    2022-12-23 17:41
  • [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 크론병·UC ”美 BLA 신청”
    [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 크론병·UC ”美 BLA 신청”
    램시마SC는 기존 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 피하주사제형으로 변경해 개발한 세계 최초의 인플릭시맙 SC제형이다. 국내를 비롯한 유럽과 캐나다 등 이미 약 40여개 국가에서 승인받았다. 셀트리온은 램시마SC를 미국 내 신약으로 출시하기 위해 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 환자와 크론병(Crohn's disease) 환자를 대상으로 각각 글로벌 임상 3상을 진행해...
    2022-12-23 10:33
  • [BioS]대웅제약, ‘펙수클루’ 콜롬비아·베트남 “NDA 신청”
    [BioS]대웅제약, ‘펙수클루’ 콜롬비아·베트남 “NDA 신청”
    한편 대웅제약은 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법과 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로 인한 궤양예방을 적응증으로 추가하기 위한 임상3상을 진행 중이다. 여기에 더해 환자 복용편의성을 위해 구강붕해정, IV제형(주사제) 개발을 통한 라인업 확대도 준비하고 있다.
    2022-12-14 12:01
  • 대웅제약 신약 ‘펙수클루’, 10개국 허가 신청 완료
    대웅제약 신약 ‘펙수클루’, 10개국 허가 신청 완료
    뿐만 아니라, 환자 복용편의성을 위해 구강붕해정, IV제형(주사제) 개발을 통한 라인업 확대도 준비 중에 있다. 전승호 대웅제약 대표는 “펙수클루가 한국에서 개발된 신약 중 한국허가 이후 단기간에 가장 많은 국가에 허가 신청을 완료했다는 사실은 오랜 기간 해외사업을 진행하면서 쌓아온 대웅제약의 축적된 노하우와 글로벌 신약 블록버스터 육성 역량을...
    2022-12-14 09:57
  • [특징주] 녹십자웰빙, 中 태반주사제 시장 진출 소식에 14%대 급등
    [특징주] 녹십자웰빙, 中 태반주사제 시장 진출 소식에 14%대 급등
    지난해 6월에는 충북 음성 혁신도시산업단지 내 새 생산공장도 준공하며 공급 준비에 막바지를 가하고 있다. GC녹십자웰빙은 국내 태반주사제 시장 1위 업체로 사실상 국내 태반주사 시장을 독점하고 있다. 녹십자웰빙 라이넥의 올해 3분기 기준 매출은 208억 원으로, 회사 전체 매출에서 차지하는 비중은 30%에 이른다.
    2022-12-07 09:28
  • 메디콕스, 세계 최초 경구용 인슐린 오라메드와 FDA3상 진행상황 설명회 개최
    메디콕스, 세계 최초 경구용 인슐린 오라메드와 FDA3상 진행상황 설명회 개최
    경구용 인슐린은 주사제와 달리 몸에서 생성된 내인성 인슐린과 비슷하게 작용한다. 주사에 의한 통증 및 합병증 발병 위험, 번거로움 등의 단점을 해소할 수 있는 획기적인 신약으로 평가 받고 있다. 약물 전달 플랫폼 개발 제약회사 오라메드는 지난 14일 메디콕스와 경구용 인슐린 라이선스인에 따른 국내 독점 유통 계약을 체결했다. 이를 통해...
    2022-11-30 13:56
  • 휴온스, 제천공장 주사제 신규 라인 도입…‘생산력 증대’
    휴온스, 제천공장 주사제 신규 라인 도입…‘생산력 증대’
    휴온스는 충북 제천시 바이오밸리에 있는 제천공장에 주사제 신규 라인을 도입한다고 28일 밝혔다. 휴온스는 국소마취제 리도카인 등 4개 제품이 미국 식품의약국(FDA) 제네릭 품목허가(ANDA)를 받으며 늘어난 시장 수요에 대응하고자 신규 라인을 도입한다고 설명했다. 이번에 증설되는 주사제 신규 라인은 바이알 1개 라인, 카트리지 1개 라인이다. 주사제 라인...
    2022-11-28 10:05
  • 셀리버리, 코로나19 치료제 미국 임상시험 본격화
    셀리버리, 코로나19 치료제 미국 임상시험 본격화
    iCP-NI은 이를 막기 위해 중증 및 위중증 환자를 치료하는 주사제형 감염병 치료제이다. 임상 개발은 미국 플로리다에 있는 임상시험센터(Labcorp Clinical Research Unit Inc.)에서 진행되며, iCP-NI 또는 위약 중 하나를 투여받은 후 이상 반응, 활력 징후, 혈액학적 분석 등을 평가한다. 셀리버리의 임상시험 책임자와 관계자들은 임상시험수탁기관 랩콥...
    2022-11-25 10:17
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