폐암 조기진단키트: 신의료기술 평가유예 대상 선정으로 비급여 적용
압타머 통합 플랫폼을 통한 혁신 신약 개발
폐암진단키트 사업화 본격화에 따라 기업가치 재평가 기대
박선영 한국IR협의회(리서치) 연구원
◇대한유화
영업손실 지속구간
2분기 영업손실 약 277억 원 예상
중장기 아시아 NCC 경쟁 심화의 영향권 하
정경희 키움증권 연구원...
메디프론은 3월 신경병성 통증에 작용하는 비마약성 진통제 ‘MDR-652’의 임상 1상을 성공한 바 있다.
또 2020년 라이센스아웃을 통해 체외진단 전문기업 퀀타매트릭스와 공동개발하고 있는 치매조기진단키트는 식약처로부터 품목 인증 후 신의료기술등재를 위한 준비를 진행 중이다.
혁신의료기술로 지정한 고시를 발령함에 올해 8월 1일부터 3년간 사용기관으로 등록된 의료현장에서 비급여 또는 선별급여로 사용 가능하다.
권준명 메디컬에이아이 공동 대표는 “올해 3월 29일 품목허가 후 약 2개월 만에 건강검진센터와 계약 후 실제 도입까지 이뤄진 것”이라며 “건강검진 심전도 검사를 통해 심부전을 조기에 발견하고 치료...
클리노믹스는 액체생검 및 다중오믹스 기반 암 조기진단 기술개발과 상용화를 추진중이다. 클리노믹스는 글로벌 전략적 파트너쉽을 체결한 싱글레라사의 췌장암 조기진단 제품(PDACatch)이 최근 미국 식품의약국 (FDA)로부터 '혁신 의료기기(Breakthrough Device Designation)'로 지정됨에 따라 암 조기진단 시장 진출을 가속화한다고 밝혔다.
PDACatch는...
엔젠바이오 최대출 대표이사는 “치매는 고령화 시대의 대표 질환으로 치료제 및 바이오 마커 연구가 활발히 진행되고 있고, 이미 치매 증상을 보이기 시작한 이후에는 치료가 어렵기 때문에 조기 진단 수요가 빠르게 증가하고 있다”며, “향후 회사가 보유하고 있는 치매 관련 진단기술 및 액체생검 기술을 종합해 혈액으로 쉽게 조기 진단할 수 있고 예후...
베르티스는 10여 년간 축적한 프로테오믹스 기술력을 기반으로 유방암 조기 진단 혈액검사 마스토체크(MASTOCHECK®)와 팬오믹스(Pan-omics, 다차원-오믹스) 통합 분석 솔루션 PASS(Pan-omics Analysis Service & Solution) 서비스를 상용화했다. 2021년 10월 미국법인 베르티스 바이오사이언스 설립했고, 2022년 4월 샌디에이고에 연구소를 개소했다.
최근 본지와 만난 최태근 메디웨일 대표는 “7년 전 20대 중반 어린 나이에 녹내장 진단을 받았다. 증상이 전혀 없었는데 질병을 앓게 됐다. 질병을 조기에 예측할 수 있는 시스템을 만들면 좋지 않을까 생각했었다”고 회상했다. 최 대표가 자신의 진료를 담당했던 임형택 전 세브란스병원 안과 교수와 손잡고 메디웨일을 설립하게 된 계기다.
메디웨일은 망막...
신동훈 대표는 최근 본지와 만나 “뇌질환이 삶의 걸림돌이 되지 않도록 조기 진단해 모두가 온전한 삶을 누리는 세상을 만들고 싶었다”고 회사 설립 이유를 소개했다.
가천대길병원 신경과 교수이기도 한 신 대표가 AI 기술을 접하게 된 건 복지복지부 연구과제 수행을 하면서다. 그는 AI를 임상현장에 적용시켜 많은 환자들에게 도움을 주기 위해 창업을...
이번 협약은 의료 접근성이 낮은 지역사회에서 뇌졸중 조기 진단을 통해 환자 생명을 살리는 데 기여할 수 있다는 점에서 의미가 크다”라며 “앞으로도 휴런은 전국 의료 현장에서 활약할 수 있도록 다양한 협업을 모색하겠다”고 말했다.
휴런은 이번 협약으로 뇌졸중 AI 솔루션 3종인 Heuron ICH, Heuron ELVO, Heuron ASEPCTS을 제공한다. Heuron ICH는 비조영 CT...
품목허가 확증임상시험 결과 ‘AiTiALVSD'는 91.9%의 정확도를 보였으며, 혈액검사인 ‘BNP'에 비해 더 정확하게 LVSD를 진단했다. ‘AiTiALVSD'는 기술 혁신성과 임상적 개선 가능성을 인정받아 2023년 2월 16일 통합 29호 혁신의료기기로 지정됐다.
의료기관에서 심전도 검사만으로 LVSD을 선별할 수 있게 되면서 심부전 조기 발견에 기여할 것으로 예상한다....
AI 기술을 기반으로 하고 있다. 퇴직연금 가입 고객은 장기투자계획과 리밸런싱을 제공받고 목표로 한 연금자산 형성을 위한 수익률 관리를 받게 된다.
특히 은퇴시점까지 1년에 한 차례씩 정기적인 점검을 받으며 꾸준히 수익률 관리를 할 수 있을 뿐 아니라, 목표 수익률 조기달성 또는 수익률 하락시 비정기적인 리밸런싱을 제공 받으며 목표 연금자산 형성에...
싸이토젠은 암환자의 혈액에서 CTC를 분리해 마크로젠에 전달하며, 마크로젠은 유전체 분석기술을 바탕으로 CTC의 단일세포 RNA 분석을 진행해 관련 유전체 데이터를 생산한다. 유전체 데이터는 암의 발병기전 규명, 조기진단, 예후 예측, 치료반응 및 효과 예측, 개인 맞춤형 치료제 개발 등에 활용될 계획이다.
이민택 싸이토젠 최고마케팅책임자는...
안성환 대표이사는 “이번 ‘얼리텍-BCD’ 제품에 대한 미국 FDA의 혁신의료기기 지정은 혁신적인 진단기술의 잠재력을 인정한 것이다”면서 “국내 최초로 미국 FDA 혁신의료기기 지정으로 앞으로 방광암 환자를 조기에 식별해 효과적인 치료를 받을 수 있게 하는 진단제품을 미국 진단 시장에 선 보일 수 있도록 하겠다"고 말했다.
메디컬에이아이는 향후 6~8개월 단위로 심근경색, 콩팥질환, 갑상성항진증, 폐고혈압 등 다양한 질환들도 심전도 AI분석을 통해 조기 진단하는 소프트웨어를 발표할 계획이다. 권 대표는 “5년 안에 당연하게 써야 하는 기술이 될 것이라는 확신이 있다. 현재 건강보험 체계에 편입되는 단계로, 내년 상반기 미국 식품의약국(FDA) 허가에 이어 하반기엔 유럽 시장에...
진단 기술의 학술 교류 등 반려동물의 예방 의료 발전과 건강검진 활성화를 위한 긴밀한 상호 협력 체계를 구축하기로 했다.
박대우 그린벳 대표는 “반려동물 건강검진 실천 접근성을 낮추고 동물병원 방문을 독려하는 캠페인을 통해 올바른 건강검진 문화를 확산시킬 것”이라고 강조했다.
황정연 서울시수의사회 회장은 “사람에 비해 노화가 빠르고 질병의 조기...
이를 위해 정부는 국민 건강·생명과 직결된 심뇌혈관‧응급‧중환자 분야 예방‧진단‧치료기술, 난임 극복과 신생아 환자의 생존율 향상을 위한 조기진단‧치료기술 개발 투자를 확대한다. 또 암·치매 등 위험질환 진단‧치료기술을 확보해 환자와 가족의 삶을 개선한다. 비용 효과적 의료기술 연구와 노인‧장애인의 자립‧재활‧돌봄 등 복지기술을...
중기부는 "지난해 이후 지속돼온 실물 경기 둔화, 고금리에 따른 자금조달 비용 증가, 금융시장 불확실성 확대 및 회수 시장 부진 등의 영향이 있었던 것으로 보인다"고 진단했다.
박 의장은 "벤처 스타트업은 혁신 경제의 성장 미래 먹거리산업의 보고"라며 "당정은 현재 경기침체 등으로 인한 업계의 어려움을 엄중히 받아들이고 있다...
에이아이트릭스의 응급상황 예측솔루션인 ‘AITRICS-VC(바이탈케어)’도 올해 1월 한국보건의료연구원으로부터 신의료기술평가 유예 대상으로 확정됐다. 바이탈케어는 병원 내 환자 상태를 실시간으로 모니터링해 응급상황 발생 위험을 조기에 예측하는 소프트웨어다.
바이탈케어는 △일반 병동에서 6시간 이내에 발생할 수 있는 급성 중증 이벤트(사망...
윤치왕 지노믹트리 부사장은 “이번 신의료기술평가 유예대상 선정으로 얼리텍 대장암 검사법에 의료진이 처방할 수 있는 코드가 부여되어 더 많은 사람들이 대장암을 조기에 발견할 수 있게 됐다”며, “신의료기술평가 및 건강보험 수가 진입을 위한 임상적 근거를 축적하는데 최선을 다할 것”이라고 말했다.
얼리텍-C 대장암 검사는 대장암 조기진단...
암 조기진단 전문 기업 지노믹트리의 대장암 보조진단 검사 ‘얼리텍-C’가 ‘한국보건의료연구원(NECA)’으로부터 신의료기술평가 유예 대상으로 확정됐다고 13일 밝혔다.
‘얼리텍-C’ 대장암검사는 지노믹트리가 발굴하고 독창적으로 개발한 대장암 조기진단용 바이오마커(신데칸-2 유전자 DNA 메틸화 상태)를 소량의 분변 시료를 이용해 대장암 환자를 식별할 수...