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  • 앤디포스, '코로나19 진단키트' 식약처 허가 획득
    앤디포스, '코로나19 진단키트' 식약처 허가 획득
    대한 조건부 제조허가를 획득했다. 이번에 허가를 획득한 코로나19 진단키트는 오미크론 변이 바이러스를 포함한 코로나19 변이 바이러스를 진단할 수 있는 제품이다. 앤디포스는 이번 허가로 국내시장의 판로 개척과 해외시장 판로 다각화로 매출 증대 효과가 나타날 것으로 예상했다. 그동안 해외시장에서 코로나19 진단키트를 수입을 할 때 각국의 승인...
    2022-06-27 09:22
  • 에스엘백시젠, 전립선암 항암 DNA 치료 백신 임상 1상 승인
    에스엘백시젠, 전립선암 항암 DNA 치료 백신 임상 1상 승인
    플라스미드 DNA 백신기술을 적용한 제넥신의 자궁경부암 치료백신(GX-188E)은최근 표준요법 대비 우월한 치료효과를 입증해 연내 국내 조건부허가 신청을 앞두고 있다. 회사는 2023년 상장을 목표로 미래에셋증권를 상장주간사로 기업공개(IPO)를 준비 중이다. 현재 연구개발비 확충을 위해 시리즈 C 펀딩을 진행하고 있다. 에스엘백시젠 관계자는 "이번...
    2022-06-22 16:32
  • HLB테라퓨틱스, 美이뮤노믹에 3000만 달러 투자
    HLB테라퓨틱스, 美이뮤노믹에 3000만 달러 투자
    ITI-1000은 2상 결과를 토대로 미국 식품의약국(FDA)에 가속승인을 통한 조건부 허가를 신청할 계획이다. HLB테라퓨틱스의 자체 임상도 진전을 보이고 있다. 안과 치료제로 개발중인 신약물질 ‘RGN-259’ 관련 2개의 적응증에 대한 임상이 동시다발적으로 추진된다. 신경영양성각막염(Neurotrophic Keratopathy)에 대한 RGN-259 임상도 올해 착수한다. 서로...
    2022-06-22 16:13
  • [랜선핫이슈] 남의 차에 음쓰 테러한 여성·바퀴벌레 100마리 풀 집 구함·이태리 첫 조력자살
    [랜선핫이슈] 남의 차에 음쓰 테러한 여성·바퀴벌레 100마리 풀 집 구함·이태리 첫 조력자살
    조력자살을 승인했습니다. 자살을 죄악으로 여기는 가톨릭 국가인 이탈리아에서 조력자살은 형법상 범죄로 금지돼왔습니다. 그러나 이탈리아 헌재는 2019년 9월 감내할 수 없는 고통을 겪는 자가 스스로 목숨을 끊도록 돕는 일은 항상 범죄는 아니라는 취지로 조력자살을 조건부로 합법화했습니다. 당시 헌재 판정에 따르면 치료할 수 없거나 기계 장치로 연명하는...
    2022-06-17 09:55
  • [베스트&워스트] 새내기주 청담글로벌, 장밋빛 전망에 74%↑
    [베스트&워스트] 새내기주 청담글로벌, 장밋빛 전망에 74%↑
    KG ETS는 쌍용차 조건부 인수예정자로 선정된 KG그룹 컨소시엄 참가 기업이다. 쌍용차는 이르면 이달 내로 최종 인수예정자를 선정할 계획이다. 공개입찰을 통해 더 좋은 계약 조건을 제시하는 후보자가 없으면 우선 매수권자를 최종 인수자로 확정하게 된다. KG그룹 컨소시엄이 쌍용차 인수자로 최종 확정될 수도 있다는 기대감에 주가가 오른 것으로...
    2022-06-11 09:00
  • 상하이, 코로나19 확산세 완화에 50개 경제 회복 대책 쏟아내
    상하이, 코로나19 확산세 완화에 50개 경제 회복 대책 쏟아내
    세금 감면‧부동산, 인프라 개발 가속화 등6월 1일부터 조건부 생산재개 명단인 화이트리스트 없애 중국 상하이가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산세가 완화하자 경제 회복 대책을 쏟아냈다. 29일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 상하이시는 코로나19 여파로 침체된 경기를 회복시키기 위해 세금 환급 정책 등 각종 경제 정책을 내놓았다. 상하이시...
    2022-05-30 14:17
  • 뉴지랩파마, 美 암연구학회 발표…“대사항암제 KAT, 간암 이어 췌장암 효과 입증”
    뉴지랩파마, 美 암연구학회 발표…“대사항암제 KAT, 간암 이어 췌장암 효과 입증”
    뉴지랩파마는 다국가 임상 방식으로 KAT의 상용화에 속도를 높이고 있으며, 간암의 경우 미국 FDA로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정돼 2상 종료 후 조건부 사용승인을 통해 빠르게 상업화가 가능하다. 뉴지랩파마 관계자는 “KAT의 기전은 현재 개발 중인 간암뿐 아니라 모든 암에 동일하게 적용할 수 있는 것이 가장 큰 특징”이라며 “이번 AACR에서 췌장암 모델...
    2022-05-17 08:40
  • 애스톤사이언스, 암치료 백신 대만 임상 2상 승인
    애스톤사이언스, 암치료 백신 대만 임상 2상 승인
    무작위배정 시험(Randomized-controlled trial)이며 조건부 생물의약품허가신청(BLA) 승인을 고려해 다국적 임상으로 진행하고 있다. HER2 저발현이면서 동시에 호르몬 수용체 음성인 환자 중에서도, 수술 전 항암요법 후 병리학적 완전 관해가 되지 않고 잔류암이 있는 것으로 확인된 환자들을 대상으로 한다. 애스톤사이언스의 최고 의학 책임자(Chief Medical...
    2022-05-10 10:48
  • 윤석열 당선인 “GTX-B 춘천 연장ㆍ동서고속화철도 촘촘하게 마무리”
    윤석열 당선인 “GTX-B 춘천 연장ㆍ동서고속화철도 촘촘하게 마무리”
    그러면서 “아마 2016년 7월에 일반 산단 SPC가 설립될 시기에, 또 IC 조건부 승인도 국토부로부터 함께 받고 6년의 세월 흘렀다”며 “조속한 시일 내에 일반 산단과 국가 산단의 추진이 이뤄질 수 있도록 거듭 최선을 다하겠다”고 강조했다. 이번 강원 지역 방문은 윤 당선인의 일곱 번째 지역 일정으로, 취임 전 마지막 전국 순회다. 배현진 당선인 대변인은 “일곱...
    2022-05-04 16:46
  • 우기홍 대한항공 사장 “PCR 검사 재검토 필요”
    우기홍 대한항공 사장 “PCR 검사 재검토 필요”
    우 사장은 대한항공과 아시아나항공의 기업 결합 진행 상황에 대해 “지난 2월 공정거래위원회로부터 조건부 승인을 받았고, 현재 해외 6개국의 심의 절차가 남아 있다”며 “6개국 심사에 총력을 기울이고 있다”고 전했다. 미국, 중국, 유럽연합(EU), 영국, 일본, 호주 등이 현재 대한·아시아나항공 기업결합 심사를 진행 중이다. 또 최근 러시아가 과징금을 부여한...
    2022-05-03 15:00
  • 늘어난 증시 대기자금, 5월 IPO ‘흥행’ 신호인가
    늘어난 증시 대기자금, 5월 IPO ‘흥행’ 신호인가
    같은 날 기준 환매조건부채권(RP)형 잔고와 머니마켓펀드(MMF)형 잔고는 각각 32조9421억 원, 3조2771억 원을 기록했다. RP형과 MMF형은 안정적인 기업어음에 투자하는 초단기 상품으로 증시 대기자금을 담아두기에 적합하다. 투자자예탁금도 61조4062억 원으로 열흘 사이 1조 원가량 늘었다. 이를 종합한 증시 대기자금은 130조7682억 원으로 열흘 전보다 6...
    2022-05-03 14:36
  • '포스트 오미크론' 접어드는데…국내 먹는 약 개발 가능성은?
    '포스트 오미크론' 접어드는데…국내 먹는 약 개발 가능성은?
    시오노기는 2월 25일 일본 허가당국에 S-217622의 조건부 승인을 신청했으며, 미국국립보건원(NIH)의 지원을 받아 글로벌 임상 3상을 준비하고 있다. 일동제약은 현지 승인을 받는 대로 국내 사용을 위한 절차를 밟을 예정이다. 국내 임상은 늦어도 5월까지 마무리될 것으로 전망된다. 개발에 성공하면 기술이전을 통한 국내 생산이 가능해 안정적인 경구용 치료제...
    2022-04-27 13:56
  • 경기 곳곳서 재건축·리모델링 '훈풍'…정부 '속도조절'은 변수
    경기 곳곳서 재건축·리모델링 '훈풍'…정부 '속도조절'은 변수
    안전진단 통과 이후에는 도시계획 건축심의를 거쳐 사업계획승인을 얻으면 착공할 수 있다. 윤석열 정부 규제 완화 속도 조절 '관건' 경기에선 사업 문턱이 낮은 리모델링과 함께 재건축 사업도 활기를 띤다. 용인시 수지구 풍덕천동 수지 삼성 4차는 22일 재건축 정밀안전진단 결과 ‘D등급’을 받았다. 재건축 안전진단은 안전진단 결과 D등급(조건부 재건축)이나...
    2022-04-25 17:00
  • 조원태 회장 취임 3주년, 악재 넘고 '메가 캐리어' 준비 본격화
    조원태 회장 취임 3주년, 악재 넘고 '메가 캐리어' 준비 본격화
    지난 2월 공정거래위원회가 양사의 합병을 조건부 승인함에 따라 통합 항공사 출범은 7부 능선을 넘었다. 미국과 중국ㆍ일본ㆍEU 등 필수신고국 경쟁 당국의 허가만 남은 상태다. 승인 이후에도 양사 조직을 효율적으로 결합하고, 고용을 유지하는 작업은 조 회장의 과제가 될 것으로 보인다. 합병 조건으로 일부 운수권과 슬롯을 반납한 뒤에도 해외 대형...
    2022-04-18 14:45
  • 일동제약-'시오노기' 공동개발 코로나 먹는약, 日긴급승인 가능성 '솔솔'
    일동제약-'시오노기' 공동개발 코로나 먹는약, 日긴급승인 가능성 '솔솔'
    18일 니혼게이자이신문 등 일본 언론에 따르면 시오노기제약이 개발 중인 코로나19 경구용 치료제 'S-217622'는 '조건부 조기 승인' 대신 '긴급승인제도'로 일본에서 상용화될 가능성이 있다. 긴급승인은 유효성을 완전히 확인하지 않은 의약품이라도 사용할 수 있도록 하는 제도로, 감염병 상황은 물론 원자력 사고나 방사능 오염 등 긴급상황에 적용된다. 이 같은...
    2022-04-18 14:43
  • [이슈크래커] “아이돌 되고 세월호 안 되고”…서울지하철 광고 게재 기준은
    [이슈크래커] “아이돌 되고 세월호 안 되고”…서울지하철 광고 게재 기준은
    이밖에 조건부 승인을 거쳐 승인된 광고들도 있습니다. 2G 서비스 종료를 반대하는 광고와 노동 3법 개정요구 등입니다. 외부 광고심의위원회 총 20명..."명단 비공개" 의견광고 외부 광고심의위원회는 분야별 20명의 전문가로 구성돼 있습니다. 광고, 학계, 법률, 인권, 젠더, 소비자, 청년, 언론, 기타 등이죠. 당초 13명이던 전문가를 지속적으로 늘려 20명으로...
    2022-04-16 09:53
  • SK바이오사이언스, 노바백스 백신 접종 연령 12~17세 확대 신청
    SK바이오사이언스, 노바백스 백신 접종 연령 12~17세 확대 신청
    지난달 31일(현지시간)에는 유럽의약품청(EMA)에 뉴백소비드 접종대상에 12~17세 연령대가 포함되도록 하는 조건부 승인 변경 신청을 완료했다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “이번 청소년 적응증 확대는 최근 12~17세를 중심으로 빠르게 확산되는 코로나19 감염을 저지하는 데 중요한 역할을 할 것”이라며 “소아 및 부스터샷, 오미크론 등 변이에 대한 임상...
    2022-04-07 17:17
  • 코로나 K백신 개발사 9곳, 엔데믹 조짐에 전략 수정
    코로나 K백신 개발사 9곳, 엔데믹 조짐에 전략 수정
    지난 1월 임상 2b상 승인을 받은 셀리드는 오미크론 변이 대응 백신 후보물질을 도출해 임상 진입을 위한 자료를 확보하고 있다. 오미크론 변이 대응 백신에 대해서는 과학기술정보통신부의 연구개발 지원을 받고 있다. 회사 관계자는 "향후 임상 3상 시험 중간결과를 통해 조건부 허가를 받을 경우 출시가 가능하다"면서 "냉장조건에서도 몇 달씩...
    2022-04-06 16:03
  • "대한항공, 화물 호실적 지속…여객은 회복 구간의 초입" - 메리츠증권
    "대한항공, 화물 호실적 지속…여객은 회복 구간의 초입" - 메리츠증권
    메리츠증권은 6일 대한항공에 대해 화물 부문의 호실적이 지속될 전망이라고 보고, 아시아나항공과의 조건부 결합 승인을 고려해 투자으견 '매수', 목표주가 3만6000원을 제시했다. 배기연 메리츠증권 연구원은 “대한항공의 연결 기준 1분기 매출액은 전년 동기 대비 57.4% 증가한 2조8211억 원, 영업이익은 427.9% 늘어난 5363억 원으로 예상한다”며...
    2022-04-06 07:59
  • 내국인 진료제한 소송서 이긴 녹지병원, 진료 가능할까?
    내국인 진료제한 소송서 이긴 녹지병원, 진료 가능할까?
    재판부는 3년 2개월 만에 제주도가 제시한 조건을 취소해야 한다고 판결했다. 녹지제주는 제주도의 조건부 허가에 병원 문을 열지 않았다. 도는 ‘병원 개설 허가 한 날부터 3개월 이내에 정당한 사유 없이 업무를 시작하지 않으면 허가를 취소할 수 있다’는 의료법 규정을 토대로 2019년 4월 병원 개설 허가를 취소했다. 녹지제주는 이에 불복해 ‘허가 취소 처분’...
    2022-04-05 17:17
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