제네릭의약품 검색결과, 20페이지

검색결과 총1,155건

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[BioS] ‘5년 늦게 비아그라 복제약 발매’..종근당의 복잡한 노림수

제네릭은 오리지널 의약품이나 경쟁 제네릭 제품과 효능과 안전성이 똑같은 약물이기 때문에 뒤늦은 발매는 치명적인 한계를 노출할 수 밖에 없다. 국내제약사 중 제네릭 영업에 강점을 보이는 종근당이 발기부전치료제 ‘비아그라’ 제네릭 시장에 뒤늦게 진출한 배경에 관심이 모아진다. 종근당은 경쟁업체들보다 5년 가량 뒤늦게 비아그라 제네릭 ‘센글라’를...

2017-07-25 14:14
휴온스, 美FDA 0.9% 생리식염주사제 제네릭 승인 획득

휴온스글로벌은 자회사인 휴온스이 미국 식품의약국(FDA)로부터 0.9% 생리식염주사제 5mL와 10mL(0.9% Sodium Chloride Injection USP 5mL/10mL)에 대해 제네릭 품목허가(ANDA승인)를 받았다고 24일 밝혔다. 휴온스는 자사의0.9% 생리식염주사제 5mL/10mL품목에 대해 미국에서 약식 신약허가신청(ANDA,Abbreviated New Drug Application)을 추진해왔다. 대조의약품인 호스피라...

2017-07-24 09:35
[BioS] 잘 팔리는 국산신약들과 시장 확장 몸부림

20일 의약품 조사 기관 유비스트의 원외 처방실적 자료에 따르면 올해 상반기 국내 개발신약 중 LG화학의 ‘제미글로’가 가장 많은 처방실적을 기록했다. 제미글로와 제미메트는 상반기에만 351억원을 합작했다. 전년동기대비 45.2% 증가하며 고공비행을 지속했다. 지난 2012년 국산신약 19호로 허가받은 제미글로는 인슐린 분비 호르몬 분해효소(DPP-4)를 저해하는...

2017-07-21 07:42
[인터뷰] 인트로팜텍 박석용 대표 “당뇨ㆍ소화질환 신제품 내년 상반기 선보일 것”

이 회사는 안정적인 수익 창출을 위해 블록버스터 제네릭의약품 개발에 매진하고 있다. 현재 당뇨병성 다발성 신경염 치료물질 ‘알티옥트산트로메타민염’의 제네릭의약품 개발을 진행하고 있으며 식약처 허가를 받아 내년 상반기 발매를 목표로 하고 있다. 소화성 궤양 치료제도 동시개발 중으로 내년 하반기 발매를 목표로 하고 있다. 또 순환기, 호흡기 질환...

2017-07-20 10:46
[BioS] 'New drug'과 'Old drug'의 한국시장 대권 쟁탈전

1위 의약품 자리를 수성했던터라 비리어드의 약진을 의심하는 시선은 많지 않았다. 비리어드는 발매 이듬해인 2013년 557억원의 처방실적으로 존재감을 알린데 이어 2014년 966억원으로 치솟았다. 2015년 1253억원, 2016년 1541억원으로 상승세는 멈추지 않았다. ‘부동의 1위’ 바라크루드가 2015년 특허만료 이후 약가인하와 제네릭 제품들의 견제로 매출 하락세가...

2017-07-20 07:12
[BioS] ‘인보사케이’는 신약인데 ‘카티스템’은 신약 아닌 이유

개량신약 지위를 인정받지는 못했지만 오리지널 의약품과 똑같은 성분으로 구성되지 않아 제네릭도 아니다. 약사법상 ‘안전성ㆍ유효성심사 자료제출의약품’에 포함되지만 개량신약, 제네릭 어디에도 포함되지 않는다. 한미약품이 만약 한미플루를 개량신약으로 지칭하면 약사법 위반이 된다.

2017-07-17 07:05
[BioS] ‘국민 위염약’ 자존심 회복 벼르는 ‘스티렌’

국내 약가제도에서 제네릭이 발매된 오리지널 의약품은 종전의 53.55% 수준으로 보험약가가 내려가는데 스티렌은 유용성 검증 논란 및 급여 삭제 소송 과정에서 취하에 따른 합의로 보험약가를 추가로 자진 인하하면서 종전의 48.5% 수준으로 약가가 내려갔다. 스티렌의 약가인하 사연은 복잡하다. 복지부는 지난 2011년 스티렌의 ‘위염 예방’ 용도에 대해 급여...

2017-07-12 07:04
[BioS] '4차산업혁명시대' 임박..韓제약산업에 스며드는 빅데이터

한미FTA 발효로 도입된 허가·특허 연계제도는 제네릭 허가를 오리지널 의약품의 특허와 연계해서 내주는 제도다. 오리지널 의약품의 특허 문제가 해결되지 않으면 제네릭 허가를 내주지 않는다는 내용을 담고 있다. 제네릭 업체들은 특허도전에 성공한 제네릭에 부여하는 우선판매품목허가를 획득하기 위해 적극적인 특허전략을 가동했다. 우선판매품목허가는 가장...

2017-07-11 08:03
[BioS] ‘최소비용으로 레드오션 진출’..녹십자의 이유있는 캐시카우 전략

미국 시장 진출을 포기한 혈우병치료제도 약효 지속시간을 늘린 차세대 제품을 개발 중이다. 녹십자 관계자는 “제네릭 제품을 일부 허가받았다고 제네릭 시장을 적극적으로 두드리는 것은 아니다”면서 “혈액제제와 백신 등 강점인 영역에서는 시간을 두고 미국 등 선진 의약품 시장에 진출하면서 다양한 캐시카우를 마련할 계획이다”라고 말했다.

2017-07-05 07:09
[BioS] ‘스티렌’ 유용성 공방 6년만에 종지부..실리 챙긴 동아ST

동아에스티의 간판 의약품 ‘스티렌’이 이달부터 ‘비스테로이드소염진통제(NSAID) 투여로 인한 위염의 예방’(위염 예방) 용도에 대해 건강보험 급여가 인정되지 않는다. 급성위염과 만성위염은 종전대로 급여가 유지된다. 지난 2011년부터 진행된 보건당국의 유용성 평가에 대한 최종 결과다. 동아에스티는 임상시험 결과 제출 지연, 복지부와의 소송 및 합의 등...

2017-07-03 09:25
[BioS] 고개드는 ‘역지불합의’ 의혹과 추억의 ‘약가알박기’

가장 먼저 약가를 받은 제네릭은 오리지널 의약품 약가의 54.4~68%까지 받을 수 있고 다음달에는 최고가는 10%씩 인하되는 방식이었다. 물론 제약사의 의도에 따라 더 낮은 가격으로 등재할 수도 있다. 가장 먼저 등재되는 제네릭이 상식 이하의 보험약가를 받을 경우 후발 제네릭의 가격은 더 낮아지기 때문에 수익성 문제로 제네릭 시장 진입을 포기하는 사례가...

2017-06-28 07:30
공정위, 국내외 71개 제약사 ‘특허 뒷거래’ 정조준

유영욱 공정위 지식산업감시과장은 “당시 사건의 경우 항구토제 시장에서 저렴한 제네릭(온다론)이 퇴출되고, 경쟁의약품이 진입하지 못하는 경쟁제한 효과를 발생시켰다”며 “소비자는 결국 고가의 신약을 구입할 수밖에 없게 되고 신약 제약사와 복제약사가 소비자 이익을 나눠먹는 결과”라고 설명했다. 유 과장은 이어 “이달부터 점검 대상업체가 공정위가...

2017-06-26 14:37
[BioS] '제약산업 싱크탱크와 인재양성'..RA베테랑들의 도전

실제로 한국제약바이오협회나 글로벌의약산업협회 등 주요 제약단체들이 미처 대처하지 못한 정책 변화에도 신속하게 대안을 발굴하고, 정부에 업계의 목소리를 전달하는 사례도 빈번한 것으로 알려졌다. 최근에는 의약품 품목허가 갱신제, 전성분 표시제 등 현안에 대한 구체적인 업무 수행 방법이나 제도 개선에 대한 활발한 논의가 전개 중이다....

2017-06-23 09:16
[BioS] 베트남 의약품 수출 쉬워진다더니..현지 규제강화로 ‘빨간불’

실제로 식약처는 지난 2월 보도자료를 내고 PIC/S 가입 효과로 베트남 정부가 국내제약사의 제네릭의약품에 대한 공공입찰 등급을 상향 조정했다고 발표한 바 있다. 이때 동광제약, 동국제약, 명문제약 등 8개업체의 등급이 3등급 또는 5등급에서 2등급으로 상승했다. 당시 식약처는 ICH 정회원국 가입이 반영되면 추가 등급 상승 가능성이 있다고 설명했다....

2017-06-15 13:28
[BioS] [창간칼럼]‘제네릭 돈 버는 시대’ 종식을 알리는 징후들

지난 2000년 의약분업 이후 국내제약사들은 비약적인 외형 확대를 이뤄냈다. 의약품 생산실적은 2000년 6조4566억원에서 2015년 16조9696억원으로 2.6배 늘었다. 매출 기준 선두 제약사의 매출 규모는 2000년 4179억원(옛 동아제약)에서 지난해 1조3208억원(유한양행)으로 껑충 뛰었다. 제약사들의 외형 성장의 핵심은 제네릭 사업이라는 것은 부인할 수 없는 사실이다....

2017-06-15 08:54
[BioS] "4년 후 암ㆍ당뇨ㆍ자가면역약 최대시장 성장..매력적인 영역"

파머징 시장은 비용적 측면에서 우위를 갖는 제네릭이 전체 의약품 지출의 78%를 차지하기 때문에 가격경쟁력을 갖춘 제네릭으로 공략해야 한다는 분석이다. IMS헬스는 “성공적인 글로벌 진출을 위해서는 임상개발전략과 상용화전략이 개발 초기 단계에서부터 함께 이뤄지는 것이 중요하다”면서 “이에 기반한 선택적 시장 접근과 철저한 경쟁 예측분석...

2017-06-12 12:11
[BioS] ‘리베이트 걸리면 쪽박’ 우려가 현실된 한국노바티스

복지부는 "글리벡이 백혈병 환자가 복용하는 중증질환 치료제라는 점을 감안, 환자들이 오리지널 의약품을 제네릭으로 변경했을 때 불안감이 높아질 수 있다는 일부 의료진과 환자들의 의견에 수렴, 급여정지 6개월 대신 과징금 부과를 결정했다"고 설명했다. 그러나 업계에서는 설득력이 떨어진다는 지적이 많다. 국내제약사 한 관계자는 “오리지널과...

2017-06-09 07:11
[BioS] ‘복제약 101개 허가’..8년만에 재현되는 '타미플루 짝사랑'

타미플루의 높은 시장성에 제네릭 업체들의 관심이 높아지는 모습이다. 의약품조사기관 IMS헬스의 자료에 따르면 타미플루는 지난해 국내에서 591억원의 매출을 기록했다. 특히 타미플루 시장에 한발 먼저 진입해 성과를 낸 한미약품의 영향도 크다는 분석이다. 한미약품은 타미플루 부속 성분 중 일부(염)를 다른 성분으로 대체하는 방식으로 특허를 회피해 경쟁...

2017-06-07 07:38
[BioS] ‘또 다른 아모디핀 발굴’..한미약품의 내수 차별화 전략

1일 식품의약품안전처에 따르면 한미약품은 항응고제 ‘HIP1404'의 약동학적 특성 및 안전성·내약성을 평가하기 위한 임상1상시험 계획을 승인받았다. 이 제품은 기존에 판매 중인 항응고제의 일부 성분을 바꿔 개발한 일종의 개량신약이다. 개량신약은 기존에 있는 제품을 활용해 안전성과 유효성을 개선한 제품을 말한다. 약사법에서 신약이 아닌 제품 중 △이미...

2017-06-01 09:45
[BioS] 요동치는 의약품 시장 판도와 그들만의 세대교체

25일 의약품 조사 기관 IMS헬스의 1분기 의약품 매출 자료에 따르면 화이자의 고지혈증치료제 ‘리피토’가 전년동기대비 1.4% 증가한 311억원으로 1위를 차지했다. 지난 1999년 국내 발매된 리피토는 국내업체들이 내놓은 제네릭 제품들의 공세에도 불구하고 상승세를 이어갔다. 지난해 1237억원의 매출로 전체 1위에 오른 이후 선두 수성을 위한 순조로운 출발을...

2017-05-26 07:13

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