제네릭의약품 검색결과, 19페이지

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[BioS] '후발의약품의 역습'..원개발국에 역수출하는 제약사들

바이오시밀러나 합성의약품의 제네릭과 같은 후발의약품의 경우 기존에 없는 신약보다는 개발 난이도가 상대적으로 쉽다는 매력이 있다. 이미 오리지널 의약품이 구축한 시장이 있어 제약사 입장에선 ‘계산이 서는 시장’으로도 평가받는다. 오리지널 의약품이 오랫동안 사용한 만큼 안전성 측면에서 이미 검증받은 시장이라는 매력도 있다. 다만 후발의약품이...

2017-09-29 07:41
[BioS] 판결문으로 본 '대조약 논란'의 쟁점과 법리적 해석

제약사들이 제네릭 허가를 받을 때 식품의약품안전처가 지정한 대조약과 비교해 흡수 속도와 흡수율이 동등하다는 사실을 입증해야 한다. 주로 최초 허가된 오리지널 의약품이 대조약으로 지정되는 경우가 많다. 이번 사건의 쟁점은 대조약이라는 지위가 과연 기업들에 이익을 제공하는지 여부다. 만약 대조약이 기업에 혜택을 주는 제도라면 대조약 박탈은 처분과...

2017-09-25 07:36
[BioS] '종근당글리아티린' 대조약 재지정..'원개발사 품목' 인정

제약사들이 제네릭 허가를 받을 때 식품의약품안전처가 지정한 대조약과 비교해 흡수 속도와 흡수율이 동등하다는 사실을 입증해야 한다. 주로 최초 허가된 오리지널 의약품이 대조약으로 지정되는 경우가 많다. 21일 식품의약품안전처는 종근당의 ‘종근당글리아티린’ 등 20여개 품목을 생동대조약으로 지정하는 내용을 담은 ‘대조약 선정 및 변경 공고 의견조회’...

2017-09-22 07:12
공정위, 제약사 지재권 남용 실태조사 착수

업계 관계자는 “공정위와 용역업체가 오리지널 제약사의 특허전략에 대한 내용과 특허 만료 오리지널 의약품의 복제약으로 불리는 제네릭 의약품의 시장 진입을 막는 사례 등을 문의했다”고 귀띔했다. 제약 분야의 ‘역지불합의’도 조사 대상이다. 특허권을 보유한 오리지널 제약사가 복제약 업체의 시장 진입을 포기하도록 합의한 후 반대급부로 경제적 대가를...

2017-09-20 10:25
중국, ‘의료 굴기’는 OK?…中푸싱그룹, 인도 제약사 글랜드파머 결국 인수

인도 제약회사들은 특허가 만료된 의약품의 복제약(제네릭)을 전 세계에 수출하며 제네릭 시장을 지배하고 있다. 글랜드파머는 미국에서 판매되는 제네릭 주사제를 주로 제조하며 미국 푸싱제약에도 납품하고 있다. 외신들은 인도 정부가 이번 글랜드파머 매각으로 인해 자국의 제약 기술이 중국으로 유출될 것을 우려하고 있다고 전했다. 영국 파이낸셜타임스(FT)...

2017-09-18 08:48
[BioS] ‘2년새 제네릭 76개 허가’..셀트리온제약의 '약속과 도전'

“전 세계 800조원 규모의 합성의약품 제네릭 시장이 이미 열려있다. 우수 품질의 제네릭으로 세계 시장을 공략하겠다.”(2015년 3월 서정진 셀트리온제약 회장) 셀트리온제약이 합성의약품 제네릭의 글로벌 도전을 선언한지 2년여만에 과감한 행보를 보이고 있다. 지난 2015년 충북 오창에 대규모 공장을 설립한 이후 2년 6개월 동안 70여개의 제네릭을 허가받으며...

2017-09-08 07:02
[BioS] 7개월째 허가없는 약과 비교해 복제약 개발하라는 식약처

제약사들이 무허가 의약품을 구해 제네릭을 개발해야 하는 비정상적인 현상이 개선될 조짐을 보이지 않고 있어서다. 보건당국이 제약사의 이해관계에 휘말려 우물쭈물하면서 행정공백이 장기화하고 있다는 비판이 나온다. 대조약은 기업이나 연구자가 개발하려는 의약품(시험약)의 비교 대상이 되는 의약품을 말한다. 제약사들이 제네릭 허가를 받을 때...

2017-09-06 08:44
[BioS] 발기부전약 제네릭 개방 5년..제약사들의 공허한 아우성

식품의약품안전처에 따르면 9월1일 기준 비아그라와 시알리스 제네릭 제품은 무려 84개사의 295종에 이른다. 지난 2015년 기준 완제의약품 생산업체는 356곳으로 집계됐는데, 4곳 중 1곳은 비아그라나 시알리스 제네릭 시장에 진입했다는 계산이 나올 정도로 제네릭 제품이 봇물을 이뤘다. 52개사가 111종의 비아그라 제네릭을 허가받았고, 시알리스 제네릭은 69개사의...

2017-09-04 09:14
[BioS] 종근당 새 간판제품 '텔미누보'의 이유있는 성장세

29일 의약품 조사업체 유비스트에 따르면 종근당의 ‘텔미누보’는 올해 상반기 149억원의 원외 처방실적을 기록, 전년동기대비 10.9% 상승했다. 국내제약사가 개발한 고혈압복합제 중 한미약품의 ‘아모잘탄’(324억원)에 이어 2위에 해당하는 수치다. 텔미누보는 두 개의 고혈압약 성분(텔미살탄+에스암로디핀)을 함유한 제품으로 종근당이 개발한 첫...

2017-08-29 15:38
[BioS] 매출1위 '비리어드' 복제약 혈투와 불투명한 시장성

국내에서 가장 많은 매출을 기록 중인 의약품 ‘비리어드’의 복제약(제네릭) 시장에서 국내제약사들의 혈투가 예고됐다. 비리어드의 특허만료를 1년 남짓 앞두고 제약사들이 자체개발한 제제기술과 적극적인 특허 전략을 활용해 10여개사가 먼저 판매할 수 있는 기회를 확보했다. 비리어드의 처방이 주로 대형병원에서 이뤄지고 있어 제네릭 제품의 시장 확장성에...

2017-08-29 09:23
[BioS] '바이오신약 1호' 대웅제약의 잠재력과 정중동 R&D행보

한 본부장은 “미국에서 연구원으로 근무하며 미국 식품의약품국(FDA)과 무수히 많은 일을 했다. 엔지켐생명과학에서는 신약 관련 아이디어에서 시작한 과제를 2년 만에 FDA 임상 단계에 진입하는 성과를 내기도 했다”고 자평했다. 대웅제약은 최근 항생제 제네릭 ‘메로페넴’의 FDA 승인 경험이 있다. 지난 2009년 미국 메릴랜드에 미국 진출을 위한 법인을...

2017-08-28 07:00
[BioS] 매출 절반 이상을 수출로 올리는 알짜 제약사들

합성의약품의 제네릭 원료의약품을 판매 중인 에스텍파마도 상반기에 매출의 59.0%를 수출 이 차지했다. 에스텍파마는 소화성궤양용제, 당뇨치료제 등의 원료의약품을 미국, 유럽, 일본, 중국, 대만 등에 판매 중이다. 주요 코스피제약사 중에는 동아에스티가 상반기 수출 비중이 23.7%로 가장 높았다. 동아에스티의 해외사업부는 자양강장제 ‘박카스’...

2017-08-25 07:03
[BioS] '5년새 매출·영업익 2배↑'..'인사돌 제약사'의 알짜 행보

제약사들이 출혈 경쟁을 펼치는 제네릭 의약품 시장에 적극적으로 침투하지 않고 차별화된 영역에서 영업 역량을 집중하면서 외형 성장과 수익성 모두를 챙긴 셈이다. 동국제약 관계자는 “인사돌을 비롯해 주력 일반의약품이 높은 충성도로 안정적인 성장세를 나타내고 있는데다 전문의약품 사업의 상승세가 뚜렷하다. 화장품 사업도 2015년 론칭 이후 인기를...

2017-08-22 07:15
[BioS] '매출 성장 70%는 남의 제품'..허약해지는 제약사들

대표적으로 다국적제약사로부터 공급받은 의약품으로 올리는 매출이 상품매출에 포함된다. 상품매출의 높은 증가세는 전체 매출에서 상품매출에 대한 의존도가 높아진다는 것을 뜻한다. 올해 상반기 15개 제약사의 매출액은 전년동기대비 2323억원 늘었는데, 상품매출은 1687억원 증가했다. 매출 증가분의 70% 가량은 상품매출이 차지했다는 의미다. 제약사들의...

2017-08-17 09:24
비보존, 존슨앤존슨 이노베이션센터 입주…“글로벌기술이전 협의 탄력 기대”

임상 준비와 함께 사전 마케팅 작업의 일환으로 북미지역에서 제네릭 및 의약품 원료 공급 등의 사업을 추진하고 있는 것으로 알려졌다. 오피란제린은 지난 2008년부터 비보존이 개발하고 있는 비마약성 진통제 신약이다. 최근 임상 2상 결과 마약성 진통제의 사용량을 감소시키고 마약성 진통제가 제어하지 못하는 중증 이상의 통증에 특히 효과적이라는...

2017-08-09 14:50
[BioS] 처방실적으로 확인된 제약사들의 복합제 짝사랑 이유

올해 상반기 제약사들이 전반적으로 전문의약품 시장에서 돌파구를 마련하지 못하는 상황에서 복합제 제품들이 실적에 크게 기여한 것으로 나타났다. 제네릭 시장의 과포화에 따른 실적 부진을 복합제로 메우는 모습이다. 다만 유사 조합의 복합제가 무더기로 등장한 시장에서는 시장 진입 시기와 제약사의 영업력에 따라 품목간 실적 편차가 컸다. 8일 의약품...

2017-08-09 07:36
[BioS] '꿩 대신 닭이라도'..제약사들, 주력제품 이탈 만회 몸부림

유한양행이 오리지널 의약품을 판매한 영업 노하우를 제네릭 판매에 적용하면서 실적 상승세가 두드러진 것으로 분석된다. 유한양행은 2014년부터 2년 동안 아스트라제네카와의 공동 판매 제휴를 맺고 크레스토의 판매를 진행했다. 그러나 지난해 크레스토의 공동판매 파트너가 대웅제약으로 바뀌면서 유한양행은 지난해부터 뒤늦게 크레스토의 제네릭 모노로바의...

2017-08-07 09:27
[BioS] 시장 퇴출 비만약 7년만에 무더기 허가 취하한 사연

시부트라민과 같이 오리지널 의약품의 허가가 없는 제네릭의 경우 품목을 갱신할 자료가 전무하다. 허가를 유지할 근거가 없다는 얘기다. 더욱이 품목 갱신을 위해서는 별도의 수수료도 부담해야 한다. 식약처는 의약품 품목갱신 신청 수수료를 36만3000원(전자민원)·40만4000원(방문·우편민원)으로 책정했다. 제약사들은 서둘러서 품목 정리 작업에 돌입해야 하는...

2017-08-04 07:43
[BioS] 바이오헬스산업에 침투한 빅데이터와 무한한 가능성

제품의 제네릭을 내놓는 것이 시장 전략에 유리하게 작용한다. 실제 환자들에게 처방되는 약물 조합을 통해 향후 유망한 복합제 패턴도 쉽게 찾아낼 수 있다. 이 대표는 “처방 정보를 활용하면 문헌을 찾아보는 것보다 수월하게 약물과 시장 정보를 들여다 볼 수 있다. 복합제의 경우 연구기간을 단축하고 부작용을 사전에 파악할 수 있다”면서 “의약품 개발의...

2017-08-01 09:40
[BioS] ‘고른 사업 포트폴리오’..대웅제약의 위기관리 테크닉

원료의약품과 완제의약품의 수출 실적은 지난해 2분기 253억원에서 올해 2분기 293억원으로 15.8% 증가했다. 수탁사업 매출도 198억원으로 전년보다 7.0% 늘었다. 대웅제약은 간판 제품 '알비스'의 제네릭 제품을 국내업체 20여곳에 생산ㆍ공급해주는 등 수탁 사업에도 적극적이다. 아스트라제네카의 고지혈증치료제 ‘크레스토’, 다이이찌산쿄의 항응고제...

2017-07-27 07:30

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