반면 바이오시밀러(제네릭 포함) 개발사는 이미 오리지널 의약품으로 시장이 형성돼 있다는 점에서 개발비를 무형자산으로 인식할 수 있는 요건을 갖추기가 비교적 용이하다.
김형수 케이프투자증권 연구원은 “회계 감리 결과가 발표되기 전까지는 관련 리스크가 적은 전통 제약사와 바이오시밀러 업체 위주로 접근하는 것이 좋다”며 “다만 이 사안과 관련한...
양병국 대웅바이오 대표는 “글리아타민은 콜린알포세레이트 제제 처방 1위의 전문의약품으로, 상표명이 바뀌게 되면 이 약품을 복용하고 있는 국민들과 의료기관에도 큰 혼란이 야기됐을 것”이라며 “국내 제네릭 개발사들의 상표권 분쟁의 향방을 가를 수 있는 의미 있는 결과라는 점에서 대법원의 판결을 환영한다”고 말했다.
대형 제약사의 제네릭 제품은 오리지널 개발사나 국내 개발 원료의약품을 사용했지만, 소규모 회사들은 원가가 저렴한 중국산 원료를 선호하는 경향이 있어 이 같은 결과를 낳은 것으로 풀이된다.
업계 관계자는 “판매중지 처분에 따라 처방이 다른 제품으로 변경되면 원료의약품을 변경하더라도 이를 되돌리기 쉽지 않다”며 “고스란히 제약사의 손실로...
씨트리는 의약품 개발 및 제조 사업을 영위하는 바이오벤처기업이다. 주요 제품은 소화성궤양용제 씨트리시메티딘정, 라베피아정과 혈압강하제 로자틴정 등이다.
치매치료제로는 리바스티그민 성분의 엑셀씨를 판매 중이다. 이 약물은 스위스계 제약사 노바티스 엑셀론의 제네릭이다. 다만, 한국노바티스가 보험급여 정지 처분을 받으면서 지난해...
올해로 창립 77주년을 맞이한 회사는 합성신약과 바이오의약품, 개량신약 등 다양한 파이프라인을 확보하면서 전통 제약사에서 R&D 실력자로 우뚝 섰다.
종근당은 2015년까지 고혈압과 고지혈증, 면역억제 등의 개량신약과 퍼스트 제네릭을 출시하면서 자체 제품 중심으로 고성장했다. 2016년부터는 다국적 제약사 상품 도입·판매를 통해 단기간에 외형을...
강양구 현대차투자증권 연구원은 "자체 개발 개량신약·제네릭의약품을 바탕으로 중대형 제약사 평균(8.5%)대비 높은 이익률을 유지하고 있다"면서 “올해 1분기 기준으로 플래리스, 뉴스타틴A, 뉴토인 등 상위 8개 품목 전문의약품이 전체 매출의 41% 이상을 차지하며 원가절감효과가 발생하고 있다"고 분석했다. 여기에 뇌기능개선제, 항혈전제...
또한 “비보존은 텔콘알에프제약에서 생산과 판매가 가능한 제네릭과 개량 신약을 개발해 제공할 것”이라며 “텔콘알에프제약의 신약 생산 능력이 충족되면 오피란제린을 포함해 비보존이 개발하는 신약 생산과 판매도 가능하다”고 덧붙였다.
단독 대표이사가 된 김지훈 대표는 “그간 제약사업부는 지난해 4분기와 올해 1분기에 연속으로 흑자를 달성하는 등...
일각에서 삼성바이오에피스가 연구개발하는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 가치가 상대적으로 낮게 평가되는 것을 이번 회계 논란의 원인으로 지적하는 시각에 대해선 “바이오시밀러는 제조 공정이 까다롭고 경제성도 높아야 하기 때문에 합성의약품의 복제약(제네릭)과 바이오시밀러를 같은 기준에서 비교해서는 안 된다”면서 “획일적인 규제보다는...
한편, 대표적인 파머징 시장인 브라질과 인도는 진입 장벽이 높은 국가로 알려져 있다. 브라질은 고율의 관세 부담과 중국, 인도 등에서 생산되는 저가의 제네릭 의약품 비중이 높고, 넓은 국토 면적에 비해 유통 인프라 확보가 어려워 수출이 제한적이다. 또 인도는 우수한 기술력을 가진 현지 제약사가 고품질의 의약품을 공급하고 있어 자급 생산능력이 풍부하다.
이를 통해 층 과립기를 이용한 서방화, 펠렛 코팅 기술, 다층정 등의 기술과 최신 제제기술을 이용한 당뇨, 고지혈, 고혈압 등의 순환기 약물부터 전립선 비대증, 금연보조제 등의 다양한 개량신약과 제네릭 제품 개발에 박차를 가할 계획이다.
한승수 회장은 "미래를 선도하는 글로벌 제약사가 되기 위해서는 끊임없는 연구 활동을 통한 새로운 의약품 개발이...
삼성바이오로직스의 자회사이자 바이오의약품 연구개발(R&D)을 담당하고 있는 삼성바이오에피스도 총 6개의 바이오시밀러 파이프라인 중 5개가 국내를 비롯해 의약 선진시장인 유럽에서 허가를 받으며 시장에 안착, 국내 제약업계의 시선을 끈 성공 사례로 꼽힌다.
국내 제약업계에서는 동아에스티, 종근당, 일동제약, LG화학, CJ헬스케어 등이 셀트리온과...
한미약품은 당초 2014년 미국 제네릭 1위 제약기업 악타비스와 히알루마 미국 수출 계약을 체결했으나, 악타비스가 2016년 8월 테바에 인수합병되면서 히알루마 파트너사가 테바로 변경됐다.
한미약품 관계자는 "히알루마가 까다로운 FDA 실사를 통과해 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 국내 최초로 시판허가를 받게 됐다"며 "한미약품의 기술력과...
한미약품은 당초 2014년 미국 제네릭 1위 제약기업 악타비스(Actavis)와 히알루마 미국 수출 계약을 체결했으나 악타비스가 2016년 8월 테바에 인수합병되면서 히알루마 파트너사가 테바로 변경됐다.
한미약품 관계자는 “히알루마가 까다로운 FDA 실사를 통과해 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 국내 최초로 시판허가를 받게 돼 기쁘다”며 “한미약품의 기술력과...
처방의약품 부문의 실적은 3%, 소비자 헬스케어 영역은 9.1% 매출 성장세를 보였다.
수출 부문은 알부민 매출의 이연으로 혈액제제 매출은 전년 대비 25% 감소했지만 백신제제 매출 성장으로 전반적으로 전년 대비 14% 성장한 372억 원을 기록했다.
종근당은 별도 기준 1분기 매출액이 전년 대비 4.2% 증가한 2184억 원, 영업이익이 14.7% 증가한 192억 원을...
전문의약품으로는 뇌혈관 및 치매증상 완화제인 ‘타나민’, 뇌졸증 관련 ‘유크리드’ 등이 있으며, 일반의약품으로 비강세척제 ‘피지오머’가 있다.
임상국 KB증권 연구원은 “실적 개선이 빠르게 나타나고 있는 유유제약의 체크포인트는 신약개발 모멘텀”이라며 “개량 신약인 전립선비대증 치료제 ‘YY-201’은 현재 식약처 승인 후 임상 3상을 진행 중이다”...
새로운 제네릭을 출시할 계획이라고 밝혔다.
씨트리는 신제품 생산을 맡을 업체와 계약을 앞두고 있으며, 허가 절차 등을 마무리한 후 이르면 하반기부터는 새 제품을 선보일 것으로 알려졌다.
특히 씨트리는 약 200여 종의 개량신약 제품을 보유하고 있으며 다양한 원료를 활용한 의약품을 선보임으로써 우리나라 치매 치료제 시장을 선도하겠다는 계획이다....
회사 관계자는 “리바스티그민 오리지널 ‘엑셀론’을 보유한 노바티스의 급여 정지로 지난해 씨트리의 점유율이 대폭 상승한 것은 사실”이라며 “국내 제약 업체가 보유한 제네릭의 성분이나 약효에 차이가 없는 만큼 오리지널의 처방이 개시되더라도 점유율은 문제가 없을 것”이라고 설명했다.
이어 “전문 의약품이기 때문에 대형병원 등은 이미 다른...
AAM의 제프리 K.프란서 부회장은 “트럼프가 제시한 관세는 제네릭의약품과 바이오시밀러, 바이오시밀러(바이오의약품 분야의 복제약) 등의 제조 단가를 올릴 것”이라며 “이는 미국 내 환자들의 처방 의약품 가격이 상승한다는 의미”라고 밝혔다.
그러나 일각에서는 중국의 의약 원료를 수출하는 주요국임에도 트럼프의 고율 관세가 의약 산업에 얼마만큼 영향을...
액제 우수의약품 제조 ·품질관리기준(KGMP) 생산시설을 보유하고 있다.
신규사업으로 광 사업장 확대를 추진하고 있으며 용인공장을 설립해 운영중이다. 모바일 이동통신의 세대변화와 데이터 트래픽 증가에 따라 광통신의 중요성이 점점 부각되고 있어, 광통신 영역으로 사업확장도 추진하고 있다.
제약부분에선 제네릭·바이오시밀러 제품 생산뿐 아니라...
삼아제약은 지난해 제네릭 출시를 위한 생물학적 동등성 시험을 식품의약품안전처로부터 승인받은 상태다. 최초로 개발된 제네릭은 9개월간 독점적으로 판매할 수 있는 우선판매권이 부여돼 초기 시장 확장에 유리하다.
줄기세포치료제 관련주가 주목받으며 로고스바이오가 전주 대비 27.05% 올랐다. 로고스바이오는 파미셀과 공동으로 진행하는 ‘무인...