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  • '제네릭' 차등 약가 부활…직격탄 맞은 중소 제약사 "구조조정 우려"
    '제네릭' 차등 약가 부활…직격탄 맞은 중소 제약사 "구조조정 우려"
    정부가 마침내 제네릭 의약품(복제약) 난립을 막기 위한 칼을 빼들었다. 제약업계는 최악의 수는 피했다는 점에서 한숨 돌렸지만, 약가 차등화가 현실화되면서 중소 제약사들은 심각한 타격을 입을 것으로 예상된다. 보건복지부는 올해 하반기부터 제네릭 개발에 투자한 시간과 비용에 따라 가격을 보상하는 차등가격 원칙으로 개편한다고 27일 밝혔다. 지금까지...
    2019-03-27 16:22
  • 복제약 값 하반기에 내린다…투자노력ㆍ품질 따라 약가 차등적용
    복제약 값 하반기에 내린다…투자노력ㆍ품질 따라 약가 차등적용
    보건복지부는 27일 제네릭 의약품의 가격 제도를 동일제제-동일가격 원칙에서 개발 노력에 따른 차등가격 원칙으로 개편하는 내용의 ‘제네릭 의약품 약가제도 개편방안’을 발표했다. 이번 개편방안은 지난해 발사르탄(고혈압약 원료) 원료의약품 2개 품목에서 발암물질인 N-니트로소디메틸아민이 검출된 것을 계기로 제네릭 제도 전반에 대한 개편이 필요하다는...
    2019-03-27 12:00
  • [BioS]동아ST, '슈가논' 해외진출 시동..인도 첫 발매
    [BioS]동아ST, '슈가논' 해외진출 시동..인도 첫 발매
    알켐은 1973년 설립, 본사는 뭄바이에 위치한 인도의 제약기업으로 원료의약품과 제네릭의약품, 건강기능식품을 개발 및 제조, 판매하고 있다. 750개 이상의 제품을 보유하고 있으며, 미국을 포함한 전세계 50여개국에 진출해 있다. 인도의 당뇨환자 수는 약 7300만 명으로 중국에 이어 세계에서 두 번째로 많다. 특히 지난해 인도 전체 당뇨시장은 15...
    2019-03-18 11:36
  • 동아에스티, 당뇨병 신약 ‘슈가논’ 인도서 해외 첫 발매
    동아에스티, 당뇨병 신약 ‘슈가논’ 인도서 해외 첫 발매
    원료의약품과 제네릭의약품, 건강기능식품을 개발 및 제조, 판매하고 있으며, 인도 매출 순위는 6위다. 750개 이상의 제품을 보유 중이며 미국을 포함한 전세계 50여개 국에 진출해 있다. 인도의 당뇨환자수는 약 7300만 명으로 중국에 이어 세계에서 두 번째로 많으며, 지난해 전체 당뇨시장은 15% 성장했다. 이 중 DPP-4계열 단일제는 9% 성장한 약 1830억 원, 복합제는...
    2019-03-18 10:31
  • “美 퍼스트제네릭 시장 공략 방안 찾는다”…제약바이오협회, 내달 6일 세미나
    “美 퍼스트제네릭 시장 공략 방안 찾는다”…제약바이오협회, 내달 6일 세미나
    오후 2시부터 시작하는 실무진 대상 공개 세션에서는 브랜든 화이트가 ‘미국 퍼스트 제네릭 진입 전략’에 대해 제네릭 품목허가(ANDA) 소송 및 미국 식품의약국(FDA) 인허가 사항을 중심으로 발표할 계획이다. 이어 △한국기업 입장에서 살펴본 미국 퍼스트제네릭 진입전략(김광범 전 제약특허연구회 회장) △한국기업의 미국 의약품시장 진출을 위한 로드맵(조원희...
    2019-02-28 16:41
  • "제네릭 난립 그만"…식약처, 공동 생동 단계적 폐지 결단
    "제네릭 난립 그만"…식약처, 공동 생동 단계적 폐지 결단
    발사르탄 사태 이후 재차 부각된 제네릭 의약품 난립의 문제점을 해결하고 품질을 확보하기 위한 조치다. 식품의약품안전처는 27일 오전 서울 중구 더플라자호텔 그랜드볼룸에서 ‘식품의약품안전처장·제약업계 CEO 간담회’를 열고 이 같은 내용을 담은 의약품허가제도 개선안을 발표했다. 식약처는 공동 생동 품목 허가 수를 제한하기 위해 ‘1+3’ 방식을...
    2019-02-27 10:42
  • "국내 제약사, 미국 바이오시밀러 정책 영향↑"-KTB투자증권
    강 연구원은 “오리지널 제약사가 제네릭 출시 지연을 위해 펼치는 불합리한 전략을 방지하는 법안 C와, 효과가 같은 약품 중 저렴한 의약품부터 처방하도록 하는 정책 E가 바이오시밀러 침투 활성화에 가장 효과적일 것으로 예상한다”고 덧븥였다. 그는 “1월 미국 인플릭시맵 성분 점유율은 지난해 12월과 동일하게 유지되는 등 정책에 따른 바이오시밀러 처방 증가...
    2019-02-22 08:32
  • [메디컬 줌인] 이윤하 하나제약 대표 “마취제 신약 유럽·日생산 준비…글로벌 기업 다지기”
    [메디컬 줌인] 이윤하 하나제약 대표 “마취제 신약 유럽·日생산 준비…글로벌 기업 다지기”
    올 상반기 일본의 공장 실사가 끝나면 6개 품목의 원료의약품이 일본으로 수출될 예정이다. 이처럼 집중 분야의 확대를 통해 시장을 넓혀가고 있는 가운데 이 대표는 앞으로도 신약만이 아닌 제품 다양성에 집중하겠다고 강조했다. 그는 “소비자들에게 필요한 제품들이 많이 공급될 수 있도록 제네릭(복제약), 개량신약 등 제품의 다양성을 확보하는 데...
    2019-02-22 06:00
  • [BioS]종근당 "타다라필, 배뇨후요점적 환자에 효과적"
    [BioS]종근당 "타다라필, 배뇨후요점적 환자에 효과적"
    센돔은 발기부전치료제 시알리스의 제네릭 의약품이다. 종근당은 최근 슬로베니아의 류블랴나에서 열린 ‘제21회 유럽성기능학회(ESSM, European Society for Sexual Medicine)’에서 발기부전치료제 센돔의 임상 결과를 발표했다고 18일 밝혔다. 한림대학교의료원의 양대열 교수팀(비뇨기관)이 진행한 이번 임상은 국제전립선증상점수가 8점 이상으로 전립선에 문제가...
    2019-02-18 15:35
  • [메디컬 줌인] 유원상 유유제약 부사장 “신약으로 정면 승부…전립선 치료제 정조준”
    [메디컬 줌인] 유원상 유유제약 부사장 “신약으로 정면 승부…전립선 치료제 정조준”
    이와 함께 유유제약은 대표 제품인 ‘유판씨’, ‘베노플러스겔’ 등 일반의약품과 제네릭 제품들의 동남아 시장 진출을 확대한다는 계획이다. 유 부사장은 “베트남, 몽골, 미얀마 등 동남아시아는 아직 한류 영향이 미치고 있어 비슷한 가격이면 한국 제품을 선호하는 경향이 있다”며 “앞으로 신약 제품들의 동남아 시장 진출을 위해서라도 자체 유통망을...
    2019-02-14 18:05
  • 풍림무약 천연물 위염치료제 '스티렌투엑스정' 제네릭 최초 발매
    풍림무약 천연물 위염치료제 '스티렌투엑스정' 제네릭 최초 발매
    한편,풍림무약은 지난해 시행된 ‘한약(생약) 제제 원료의약품등록제도(DMF)’에 따라 다수의 원료의약품을 업체 최초 등록한 바 있으며, 대형 천연물 의약품의 퍼스트제네릭 발매와 우선판매품목허가 등 성과를 잇달아 거두면서 천연물 의약품 분야에서의 입지를 공고히 하고 있다.
    2019-01-31 10:53
  • [제약업계는 지금] 원희목 제약협회장, "반도체 산업 뛰어넘겠다. 정부가 지원해달라"
    [제약업계는 지금] 원희목 제약협회장, "반도체 산업 뛰어넘겠다. 정부가 지원해달라"
    이와 함께 바이오의약품을 비롯한 국산 신약·개량신약·우수 제네릭 의약품의 세계 시장 진출을 지원하는 협의체를 가동하고, 정부간 채널(G2G)을 통한 수출 지원과 우호적인 현지 투자환경을 만들기 위해 노력할 계획이다. 한편 지난해 발사르탄 사태로 불거진 공동생동성시험 개선 방향에 대해서는 기존의 ‘1+3’ 방식 추진을 재차 확인했다. 1+3 방식은 공동생동...
    2019-01-17 14:42
  • [BioS]지엘팜텍 '프레가발린 개량신약' 시장 열었다
    [BioS]지엘팜텍 '프레가발린 개량신약' 시장 열었다
    2017년 용도 특허가 만료되면서 제네릭 의약품이 쏟아져 나오는 등 경쟁이 치열하다. 지엘팜텍은 작년 12월말 독점판매계약(독점도입료 10억원)을 맺은 CJ헬스케어를 통해 국내 신경병증성 통증시장에 뛰어들 계획이다. 특히 식약처는 같은날 LG화학(젤리프서방정150/300mg), 대원제약(리카뉴로서방정150/300mg), 한림제약(가바뉴로서방정150/300mg), 지엘팜텍...
    2019-01-14 07:05
  • 원희목 제약바이오협회장 “새해 글로벌 제약강국 도약”
    원희목 제약바이오협회장 “새해 글로벌 제약강국 도약”
    그는 “이를 극복하기 위해 우리 제약산업계는 의약품 개발, 임상, 허가, 생산, 유통에 이르기까지 의약품이 탄생하고 사용되는 전 영역에 미칠 변화의 물결에 진취적으로 대응해야 한다”면서 “오픈 이노베이션과 인공지능 활용 등 새로운 신약개발 패러다임에 선제적으로 대응하는 것은 물론 제네릭 품질향상 등 산업 전반의 경쟁력을 높여 나가야 한다”고...
    2018-12-23 14:21
  • [기자수첩] 리베이트 '주홍글씨'에 속앓이하는 제약업계
    [기자수첩] 리베이트 '주홍글씨'에 속앓이하는 제약업계
    연말을 맞아 의약품 불법 리베이트 수사에 다시 불이 붙은 탓이다. 늘 그렇듯 불똥이 어디로 튈지 모른다는 점에서 업계는 긴장의 끈을 바짝 당기고 있다. 리베이트는 제약업계의 오랜 악습이었다. 제네릭(복제약)이 사실상 우리 제약업계의 전부였던 시절에는 온갖 리베이트 아이디어가 판을 쳤다. 고만고만한 제네릭 사이에서 제품력보다는 회사의 리베이트 정책이...
    2018-12-20 18:13
  • CJ헬스케어, 베트남 시장 공략…위식도역류질환 신약·항생제 수출
    CJ헬스케어, 베트남 시장 공략…위식도역류질환 신약·항생제 수출
    이날 CJ헬스케어는 베트남 의약품 유통 및 인허가 전문기업 린 파마(Lynh Farma)와 항생제 ‘씨네졸리드주2mg/mL’(성분명 리네졸리드) 제품 수출 계약도 체결했다. 리네졸리드 정제 제네릭 시장 점유율 1위 기업인 린 파마는 씨네졸리드주 도입을 통해 주사제 시장까지 진출하게 된다. 강석희 CJ헬스케어 대표는 “베트남 각 분야 1위 제약기업들과 함께 성공적인...
    2018-12-20 11:27
  • “10년 전 뒷돈까지…” 떨고 있는 제약업계
    “10년 전 뒷돈까지…” 떨고 있는 제약업계
    18일 업계에 따르면 식품의약품안전처 위해사범중앙조사단은 동성제약이 의사와 약사를 상대로 불법 리베이트를 한 혐의와 관련, 전날 서울 도봉구 방학동 동성제약 본사와 지점 등에 수사관을 투입해 압수수색을 벌였다. 동성제약은 2009년부터 2013년까지 의약품 납품을 조건으로 상품권을 대량 지급하는 등 의료인 수백 명에게 100억 원대 리베이트를 제공한 혐의를...
    2018-12-18 17:59
  • "그 약이 그 약"…동성제약 압수수색發 비리의혹, 배경은 '제네릭'
    "그 약이 그 약"…동성제약 압수수색發 비리의혹, 배경은 '제네릭'
    사실상 '그 약이 그 약'인 제네릭 의약품에 대해 다수 병원과 약국들이 뒷돈 거래를 받아들일 수 있는 셈. 한편 18일 MBC 보도에 따르면 동성제약 관계자는 "제약사들이 워낙 많아 판촉을 위해 많은 돈을 투자한 것"이라고 입장을 밝혔다. 다만 동성제약 측은 리베이트 제공 혐의에 대해 이렇다 할 답변을 하지 않은 상태다.
    2018-12-18 11:41
  • [제약업계는 지금] 제네릭 고강도 규제 코앞… 떨고 있는 제약업계
    [제약업계는 지금] 제네릭 고강도 규제 코앞… 떨고 있는 제약업계
    제네릭 의약품에 대한 정부의 고강도 규제가 현실화될 것으로 보인다. 제네릭 허가에서부터 약가 정책까지 대대적인 제도 손질이 예상되면서 제약업계의 고민이 깊어지고 있다. 식품의약품안전처와 보건복지부는 제네릭 의약품 관련 제도를 정비하기 위해 ‘제네릭 의약품 제도개선 협의체’를 7월 구성해 운영 중이다. 협의체는 연내 종합대책을 만들어 발표할...
    2018-12-13 18:13
  • 지엘팜텍 자회사 크라운제약, 팜네트웍스휴그린과 전략적 제휴 체결
    이번 업무협약은 지엘팜텍에서 연구개발한 제네릭 제품 등을 포함 총 40여 품목에 대해 크라운제약, 지엘팜텍 양측에서 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받고, 팜네트웍스를 통해 판매하는 내용이다. 회사 측은 기존 개발한 기술을 사업화해 수익 기반을 강화하고, 팜네트웍스와 제휴를 통해 부족한 의약품 마케팅과 영업역량을 확충하겠다고 밝혔다....
    2018-12-10 18:05
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